마취과 의사는 척추 마취에서 초음파 보조 신경축 접근법을 수행하는 방법을 배워야 할까요?
마취과 의사들이 척추 마취에서 초음파 보조 신경축 주입술을 수행하도록 가르쳐야 하는가? - 무작위 대조 연구의 프로토콜
신경차단술은 일반적으로 수동 촉진 기법을 사용하여 시행되지만, 특히 체질량 지수가 높은 환자, 임산부 또는 척추 변형이 있는 환자에서 시술이 어려울 수 있습니다. 수술 전 초음파 검사는 최적의 주사 부위 확인을 개선할 수 있지만, 구조화된 교육 부족 등으로 인해 임상 실무에서의 사용은 여전히 제한적입니다.
이 다기관 무작위 대조 연구는 초음파 보조 척추 마취를 시행하는 마취통증의학과 의사들이 기존의 수동 촉진 기법과 비교하여 더 나은 임상 결과와 높은 환자 만족도를 달성하는지 조사합니다. 초보 마취통증의학과 전공의와 경험이 더 많은 마취통증의학과 의사 모두 포함됩니다.
참가자는 사전 정의된 수행 기준을 갖춘 숙달 학습 접근법에 따라 초음파 보조 또는 수동 촉진 기법을 사용한 구조화된 시뮬레이션 기반 교육을 받습니다. 인증 후 참가자는 선택적 하지 수술 중 척추 마취를 시행하며, 임상 수행은 고년차 마취통증의학과 의사가 평가합니다.
주요 결과는 척추 차단의 첫 시도 성공률입니다. 부차적 결과에는 시도 횟수, 바늘 재위치 횟수, 소요 시간, 도움 필요성 및 전체 차단 성공률이 포함됩니다. 환자 만족도와 합병증은 3차 결과로 평가됩니다.
이 연구는 초음파 보조 신경차단 접근법에 대한 구조화된 교육의 임상 효과에 대한 증거를 제공하고, 선행 임상 경험의 역할을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martine Siw Nielsen,, M.D
- 전화번호: +4520811044
- 이메일: Martine.Siw.Nielsen@rsyd.dk
연구 장소
-
-
-
Kolding, 덴마크
- 모병
- Department of Anaesthesiology and Intensive care
-
연락하다:
- Martine S Nielsen, MD
- 전화번호: +4520811044
- 이메일: Martine.siw.nielsen@rsyd.dk
-
Kolding, 덴마크
- 아직 모집하지 않음
- Martine Siw Nielsen
-
연락하다:
- Martine Siw Nielsen, MD
- 전화번호: +4520811044
- 이메일: Martine.Siw.Nielsen@rsyd.dk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
의사는 다음과 같은 포함 기준을 사용하여 포함됩니다:
- 마취과에서 근무하는 의사
- 교육 세션 후 2주 이내에 척추 차단 기법을 사용할 기회가 있는 경우.
적격 환자는 척추 마취가 필요한 선택적 하지 수술이 예정된 환자입니다.
제외 기준:
- 제외 기준: 18세 미만의 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초음파 보조 척추 마취
참가자들은 척추 마취를 보조하기 위해 초음파를 사용하여 훈련받게 됩니다.
|
참가자들은 숙달 기반 학습 구조를 바탕으로 초음파 보조 척추 마취에 관한 시뮬레이션 기반 교육을 받게 됩니다.
이후, 참가자들은 환자에게 두 번의 초음파 보조 척추 마취를 시행할 것입니다.
|
|
활성 비교기: 척추 마취를 위한 수기 촉진 기법
참가자들은 척추 마취를 위한 표준적인 수기 촉진 기술 방법을 사용하여 훈련을 받게 됩니다
|
참가자들은 숙달 학습 개념을 기반으로 한 척추 마취를 위한 전통적 촉진 기법에 대한 시뮬레이션 기반 교육을 받게 됩니다.
이후, 참가자들은 이 방법을 사용하여 두 차례의 척추 차단술을 수행하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 척추 차단 시도 성공
기간: 척추 차단 중에
|
뇌척수액의 역류와 함께 방향 재조정 없이 단일 피부 천자
|
척추 차단 중에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시도 횟수
기간: 블록 중
|
피부 천자 횟수
|
블록 중
|
|
리디렉션 수
기간: 블록 중
|
바늘 재위치 횟수
|
블록 중
|
|
수술을 위한 성공적인 블록
기간: 블록 동안
|
예/아니요
|
블록 동안
|
|
감독자의 구두적 도움 필요
기간: 블록 중
|
구두 안내
|
블록 중
|
|
감독자의 기술적 지원 필요
기간: 블록 중
|
수동 절차 지원
|
블록 중
|
|
소요 시간
기간: 블록 동안
|
바늘 삽입 시점부터 뇌척수액의 역류까지의 기간
|
블록 동안
|
|
척추 마취 시행 시 진정제 필요성
기간: 블록 중
|
예/아니요
|
블록 중
|
|
수술 중 추가적인 중재가 필요함- 예상치 못한 전신 마취
기간: 블록 동안
|
예기치 않은 전신 마취 - 그리고 그렇다면, 그 이유
|
블록 동안
|
|
수술 중 추가 중재 필요 - 진정 필요
기간: 블록 중
|
- 그리고 그렇다면, 그 이유
|
블록 중
|
|
예상되는 어려운 접근
기간: 블록 중
|
예-예인 경우, 이유:
|
블록 중
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 만족도
기간: 블록 배치 후 - 7일 이내에 추적 검사
|
주변 시술 통증 점수 (0, 통증 없음; 10, 상상할 수 있는 최악의 통증) 주변 시술 불편감 (0, 불편감 없음; 10, 상상할 수 있는 최악의 불편감) 일반적인 만족도 (매우 만족, 만족, 불만족)
|
블록 배치 후 - 7일 이내에 추적 검사
|
|
시술 당일부터 7일까지의 합병증
기간: 0일차부터 7일차까지
|
척수천자 후 두통, 국소 감염 또는 감각 이상
|
0일차부터 7일차까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .