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混合型透析中运动训练计划对血液透析患者身体成分、功能能力和上下肢肌肉氧合的影响

2026年2月27日 更新者:Evangelia Kouidi、Aristotle University Of Thessaloniki

混合型透析中运动训练方案对血液透析患者上下肢身体成分、功能能力和肌肉氧合的影响

慢性肾脏病(CKD)是一种进行性临床病症,全球范围内受影响人数日益增多。尽管血液透析技术的进步显著改善了CKD患者的生存率和生活质量(QoL),但主要由慢性尿毒症引起的严重并发症依然存在。这些并发症包括骨骼肌萎缩、肌肉力量下降以及功能能力减弱。

近期研究支持系统化运动作为一种非药物策略,可减少血液透析患者的问题并改善肌肉骨骼功能。特别是透析中运动因其时间利用效率和消除运输负担而受到重视。然而,大多数透析中运动项目仅实施有氧运动,缺乏对结合力量和有氧运动模式的研究,而后者可能提供更全面的生理益处。

这项随机对照试验(RCT)旨在探讨为期6个月的结合有氧和抗阻运动项目,在血液透析期间实施,是否会影响接受血液透析患者的身体成分、上下肢肌肉氧合以及功能能力。

40名患者将被随机分为两组:A组(运动组)将在6个月内每周进行3次透析中运动项目,B组(对照组)将接受常规护理,不参与有组织的运动项目。

在随机分组前,我们在基线和6个月后(评估A')的部分评估将包括人口统计学和临床病史、通过生物电阻抗分析进行身体成分分析、使用近红外光谱技术监测股外侧肌和肱二头肌在静息和运动期间的肌肉氧合。功能能力将通过验证测试进行评估:六分钟步行测试(6MWT)、30秒坐站测试、10次重复坐站测试、握力测试、4米步速测试。此外,我们将使用问卷评估接受透析患者的体力活动(IPAQ)、抑郁(BDI)、压力(GAD-7)和生活质量(KDQOL-SFTM)。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Thessaloniki、希腊、57001
        • Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 且 <80 岁,性别不限
  • 确诊诊断
  • 患者接受维持性血液透析治疗至少 6 个月。

排除标准:

  • 急性心肌梗死
  • 严重瓣膜疾病
  • 潜在恶性心律失常
  • 不稳定型心绞痛
  • 住院患者
  • 未受控制的糖尿病
  • 未受控制的高血压
  • 神经或骨科限制/非行走状态
  • 认知或精神障碍
  • 合并症控制不佳
  • 已参加有组织的运动计划
  • 当前妊娠
  • 无法/不愿提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动
运动组,为期6个月的有氧和力量结合训练
被随机分配到此组的患者将被邀请参加为期6个月的锻炼计划。 该6个月的运动干预将在AHEPA大学医院第二肾病科每次血液透析的前两小时内进行,每周三次。 每次训练将以热身阶段开始,随后使用床边适应性自行车测力计进行有氧运动。 运动时长最初设定为30分钟,并逐步增加至60分钟,以中等强度进行(Borg主观疲劳量表6-20分中的12-13分)。 在第一个月后,将逐步引入抗阻训练,最初使用自身体重,随后结合弹力带。 每次训练将以放松阶段结束。
无干预:常规护理
对照组,6个月内不参与有组织的锻炼活动,无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床和人口学特征
大体时间:基线
基线
临床和人口统计学特征
大体时间:6个月
6个月
肌肉氧合评估-MOXY
大体时间:基线
使用近红外光谱(NIRS)设备(美国明尼苏达州Fortiori Design LLC的Moxy 1408;瑞士Fehraltorf的Idiag AG的Moxy 2136)测量股外侧肌和肱二头肌在静息和运动期间的肌肉氧合情况。
基线
身体成分分析
大体时间:基线
生物电阻抗分析(Bodystat QuadScan 4000)。
基线
体成分分析
大体时间:6个月
生物电阻抗分析(Bodystat QuadScan 4000)。
6个月
六分钟步行试验
大体时间:基线
有氧能力
基线
六分钟步行测试
大体时间:6个月
有氧能力
6个月
JAMAR SMART 手部测力计
大体时间:基线
握力
基线
JAMAR SMART 手部测力计
大体时间:6- 个月
握力
6- 个月
30秒坐站测试
大体时间:基线
下肢功能能力
基线
30秒坐站测试
大体时间:6个月
下肢功能能力
6个月
五次重复坐立测试(5STS)
大体时间:基线
下肢功能能力
基线
五次坐站测试(5STS)
大体时间:6-个月
下肢功能容量
6-个月
4米步行速度测试
大体时间:基线
基线
4米步态速度测试
大体时间:6个月
6个月
基线腿部测力计
大体时间:基线
基线
肌肉氧合评估-MOXY
大体时间:6个月
使用近红外光谱(NIRS)设备(Moxy 1408,Fortiori Design LLC,美国明尼苏达州;Moxy 2136,Idiag AG,瑞士费拉尔托夫)在静息和运动期间测量股外侧肌和肱二头肌的肌肉氧合。
6个月
国际身体活动问卷(IPAQ)。
大体时间:基线
体力活动(PA)水平评估(代谢当量-分钟/周)。 根据IPAQ评分方案,参与者被分为三个PA类别:低(<600代谢当量-分钟/周)、中等和高(活跃)(≥3000代谢当量-分钟/周或剧烈PA≥1500代谢当量-周)。 分数越高表明患者体力活动越活跃。
基线
国际体力活动问卷(IPAQ)。
大体时间:6个月
评估体力活动(PA)水平(MET-分钟/周)。 根据IPAQ评分方案,参与者被分为三个PA类别:低(<600 MET-分钟/周)、中度和高度(活跃)(≥3000 MET-分钟/周或剧烈PA ≥1500 MET-分钟/周)。 得分越高表明患者体力活动水平越高。
6个月
贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间:基线
抑郁症状评估。 总分范围从0到63分。 每个项目评分为0-3分,分数越高表明症状越严重。 典型解读为:0-13分(轻微),14-19分(轻度),20-28分(中度),29-63分(重度)。
基线
贝克抑郁量表(BDI)
大体时间:6-个月
抑郁症状评估。 总分范围从0到63。 每项评分为0-3分,分数越高表示症状越严重。 典型的解读标准为:0-13分(轻微),14-19分(轻度),20-28分(中度),29-63分(重度)。
6-个月
广泛性焦虑障碍-7量表(GAD-7)。
大体时间:基线
焦虑症状评估。 广泛性焦虑障碍-7量表(GAD-7)是一份包含7个项目的自评问卷,用于评估过去2周的焦虑症状,总分范围为0-21分(每个项目评分为0-3分)。 严重程度分类为:0-4分为轻微,5-9分为轻度,10-14分为中度,15-21分为重度;分数越高表示焦虑症状越严重。
基线
广泛性焦虑障碍-7量表(GAD-7)。
大体时间:6个月
焦虑症状评估。 广泛性焦虑障碍-7量表(GAD-7)是一份包含7个项目的自评问卷,用于评估过去2周内的焦虑症状,总分范围为0-21分(每个项目评分为0-3分)。 严重程度分类为:0-4分表示轻微,5-9分表示轻度,10-14分表示中度,15-21分表示重度;分数越高表明焦虑症状越严重。
6个月
肾脏疾病生活质量简表(KDQOL-SF™)
大体时间:基线
评估与健康相关的生活质量。 肾脏疾病生活质量简表(KDQOL-SF™)评估肾脏疾病特定健康状况和一般健康状况。 领域得分范围为0-100分(最低0分;最高100分)。 分数越高表示生活质量越好。
基线
肾脏疾病生活质量简表(KDQOL-SF™)
大体时间:6个月
健康相关生活质量的评估。 肾脏疾病生活质量简表(KDQOL-SF™)评估肾脏疾病特异性及一般健康状况。 领域评分范围为0-100分(最低0分;最高100分)。 分数越高表示生活质量越好。
6个月
基线腿部测力计
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Evangelia Kouidi, Professor、Sports Medicine Laboratory, School of Physical Education and Sports Science, Aristotle University of Thessaloniki, Greece

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月27日

初级完成 (实际的)

2026年1月27日

研究完成 (估计的)

2026年4月7日

研究注册日期

首次提交

2026年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月17日

首次发布 (实际的)

2026年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月27日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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