Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett blandat intradialys-träningsprogram på kroppssammansättning, funktionskapacitet och muskeloxygenation i övre och nedre extremiteterna hos hemodialyspatienter

27 februari 2026 uppdaterad av: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki

Effekten av ett blandat intradialys-träningsprogram på kroppssammansättning, funktionskapacitet och muskeloxygenation i övre och nedre extremiteter hos hemodialyspatienter

Kronisk njursjukdom (CKD) är ett progressivt kliniskt tillstånd som drabbar ett ökande antal människor världen över. Även om framsteg inom hemodialysteknik har lett till anmärkningsvärda förbättringar i överlevnadsfrekvenser och livskvalitet (QoL) för patienter med CKD (PwCKD), kvarstår betydande komplikationer, främst förknippade med kronisk uremi. Dessa inkluderar skelettmuskelatrofi, minskad muskelstyrka och nedsatt funktionsförmåga.

Nyligen publicerade studier stödjer systematisk träning som en icke-farmakologisk strategi för att minska problem och förbättra muskel- och skelettfunktionen hos hemodialyspatienter. Specifikt har intradialytisk träning fått fäste på grund av dess effektivitet i tidsutnyttjande och eliminering av transportbörda. Trots detta implementerar de flesta intradialytiska träningsprogram aerob träning, och det råder brist på studier som undersöker kombinerade styrke- och aeroba träningsmodaliteter, vilket kan erbjuda mer omfattande fysiologiska fördelar.

Syftet med den randomiserade kontrollerade studien (RCT) är att undersöka om ett 6-månaders kombinerat aerobt och motståndsträningsprogram, genomfört under hemodialyssessioner, kan påverka kroppssammansättning, muskeloxigenering i nedre och övre extremiteterna och funktionsförmåga hos patienter som genomgått hemodialys.

Fyrtio patienter kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: Grupp A (träningsgrupp) kommer att genomgå 3 sessioner per vecka av ett intradialytiskt träningsprogram i 6 månader, och Grupp B (kontrollgrupp) kommer att få vanlig vård utan att delta i organiserade träningsprogram.

Innan gruppslumpfördelningen kommer en del av våra bedömningar vid baslinjen och efter 6 månader (Utvärdering A') att inkludera demografiska data och klinisk historia, kroppssammansättningsanalys via bioelektrisk impedansanalys, övervakning av muskeloxigenering i musculus vastus lateralis och musculus biceps brachii i vila och under träning med NIRS-teknik. Funktionsförmåga kommer att bedömas genom validerade tester: Sexminuterspromenadstest (6MWT), 30-sekunders sitt-till-stå-test, 10-repetitions sitt-till-stå-test, handgreppsstyrka, 4-meters gånghastighetstest. Dessutom kommer vi att använda frågeformulär som bedömer fysisk aktivitet (IPAQ), depression (BDI), stress (GAD-7) och livskvalitet (KDQOL-SFTM) hos personer som genomgått dialys.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Thessaloniki, Grekland, 57001
        • Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 och <80 år, båda könen
  • Bekräftad diagnos
  • Patienter som genomgår underhållshemodialysbehandling i minst 6 månader.

Exklusionskriterier:

  • Akut hjärtinfarkt
  • Allvarliga klaffsjukdomar
  • Potentiellt maligna arytmier
  • Instabil angina pectoris
  • Inlagda patienter
  • Okontrollerad diabetes mellitus
  • Okontrollerad hypertoni
  • Neurologiska eller ortopediska begränsningar/icke-ambulant status
  • Kognitiva eller psykiatriska störningar
  • Dålig reglering av komorbiditeter
  • Deltar redan i organiserade träningsprogram
  • Pågående graviditet
  • Oförmåga/ovilja att lämna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning
Träningsgrupp, 6-månaders kombinerad aerob träning och styrketräning
Övrig: TRÄNINGSINTERVENTION
Patienter som slumpmässigt tilldelats denna grupp kommer att bjudas in att delta i ett 6-månaders motionsprogram. Den 6-månaders motionsinterventionen kommer att genomföras tre gånger per vecka under de första två timmarna av varje hemodialyssession på 2:a Nefrologikliniken på AHEPA Universitetssjukhus. Varje session kommer att börja med en uppvärmningsfas, följt av aerob träning med hjälp av sänganpassade cykelergometrar. Träningslängden kommer initialt att sättas till 30 minuter och successivt ökas till 60 minuter, utförd med måttlig intensitet (12-13 på Borgs skala för upplevd ansträngning 6-20). Efter den första månaden kommer styrketräning gradvis att införas, initialt med kroppsvikt och därefter med elastiska motståndsband. Varje session kommer att avslutas med en nedtrappningsperiod.
Inget ingripande: Sedvanlig vård
Kontrollgrupp, 6 månader utan att delta i organiserade motionsaktiviteter, inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska och demografiska egenskaper
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Kliniska och demografiska egenskaper
Tidsram: 6 månader
6 månader
Bedömning av muskeloxidering-MOXY
Tidsram: Baslinje
Mätning av muskeloxigenation i musculus vastus lateralis och musculus biceps brachii i vila och under träning med hjälp av nära-infraröd spektroskopi (NIRS)-enheter (Moxy 1408, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA; Moxy 2136, Idiag AG, Fehraltorf, Schweiz).
Baslinje
Kroppssammansättningsanalys
Tidsram: Baslinje
Bioelektrisk impedansanalys (Bodystat QuadScan 4000).
Baslinje
Kroppssammansättningsanalys
Tidsram: 6-månaders
Bioelektrisk impedansanalys (Bodystat QuadScan 4000).
6-månaders
Sexminutersgångtest
Tidsram: Baslinje
Aerob kapacitet
Baslinje
Sexminutersgångtest
Tidsram: 6-månaders
Aerob kapacitet
6-månaders
JAMAR SMART Handdynamometer
Tidsram: Baslinje
Handgreppskraft
Baslinje
JAMAR SMART Handdynamometer
Tidsram: 6 månader
Handstyrka
6 månader
30-sekunders Sit-to-Stand-test
Tidsram: Baslinje
Funktionskapacitet i nedre extremiteterna
Baslinje
30-sekunders Sit-to-Stand-test
Tidsram: 6 månader
Nedre extremitetens funktionskapacitet
6 månader
Fem-repetitions sit-to-stand-test (5STS)
Tidsram: Baslinje
Funktionell kapacitet i nedre extremiteterna
Baslinje
Femrepetitionssit-to-stand-test (5STS)
Tidsram: 6-månader
Funktionell kapacitet i nedre extremiteterna
6-månader
4-Meter Gånghastighetstest
Tidsram: Baslinje
Baslinje
4-Meter Gånghastighetstest
Tidsram: 6-månaders
6-månaders
Basal ben-dynamometer
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Bedömning av muskeloxygenation - MOXY
Tidsram: 6-månaders
Mätning av muskeloxygenation i musculus vastus lateralis och musculus biceps brachii i vila och under träning med nära-infraröd spektroskopi (NIRS)-enheter (Moxy 1408, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA; Moxy 2136, Idiag AG, Fehraltorf, Schweiz).
6-månaders
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tidsram: Baslinje
Bedömning av fysisk aktivitetsnivå (MET-min/vecka). Med hjälp av IPAQ-scoringsprotokollet klassificeras deltagarna i tre kategorier av fysisk aktivitet: låg (<600 MET-min/vecka), måttlig och hög (aktiv) (≥3000 MET-min/vecka eller intensiv fysisk aktivitet ≥1500 MET-min/vecka). Högre poäng indikerar patienter som är mer fysiskt aktiva.
Baslinje
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tidsram: 6-månaders
Bedömning av fysisk aktivitetsnivå (PA) (MET-min/vecka). Enligt IPAQ-scoringsprotokollet klassificeras deltagarna i tre PA-kategorier: låg (<600 MET-min/vecka), måttlig och hög (aktiv) (≥3000 MET-min/vecka eller intensiv PA ≥1500 MET-min/vecka). Högre poäng indikerar fysiskt mer aktiva patienter.
6-månaders
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Baslinje
Bedömning av depressiva symptom. Totalt poäng intervall från 0 till 63. Varje fråga poängsätts 0-3, där högre poäng indikerar mer allvarliga symptom. Typiska tolkningar är: 0-13 (minimal), 14-19 (mild), 20-28 (måttlig) och 29-63 (svår).
Baslinje
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: 6-månaders
Bedömning av depressiva symptom. Totalt poängintervall är från 0 till 63. Varje post poängsätts 0-3, där högre poäng indikerar mer allvarliga symptom. Typiska tolkningar är: 0-13 (minimal), 14-19 (mild), 20-28 (måttlig), och 29-63 (allvarlig).
6-månaders
Generaliserat ångestsyndrom-7 skala (GAD-7).
Tidsram: Baslinje
Bedömning av ångestsymptom. Generaliserad ångestskala-7 (GAD-7) är ett självrapporteringsformulär med 7 frågor som bedömer ångestsymptom under de senaste 2 veckorna, med en totalskala på 0-21 (frågor poängsätts 0-3). Svårighetsgraderna är 0-4 minimal, 5-9 mild, 10-14 måttlig och 15-21 svår; Högre poäng indikerar mer allvarliga ångestsymptom.
Baslinje
Generaliserat ångestsyndrom-7 skala (GAD-7).
Tidsram: 6-månaders
Bedömning av ångestsymptom. Den generaliserade ångeststörningsskalan (GAD-7) är ett självrapporteringsformulär med 7 frågor som bedömer ångestsymptom under de senaste 2 veckorna, med en totalsumma på 0-21 (frågorna poängsätts 0-3). Svårighetsgrader är 0-4 minimal, 5-9 mild, 10-14 måttlig och 15-21 svår; Högre poäng indikerar mer allvarliga ångestsymptom.
6-månaders
Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF™)
Tidsram: Baslinje
Bedömning av hälsorelaterad livskvalitet. Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF™) utvärderar njursjukdomsspecifik och allmän hälsa. Domänpoäng sträcker sig från 0-100 skala (minimum 0; maximum 100). Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Baslinje
Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF™)
Tidsram: 6 månader
Bedömning av hälsorelaterad livskvalitet. Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF™) utvärderar njursjukdomsspecifik och allmän hälsa. Domänpoäng sträcker sig från 0-100 skala (minimum 0; maximum 100). Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
6 månader
Baslinje ben-dynamometer
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Utredare

  • Studiestol: Evangelia Kouidi, Professor, Sports Medicine Laboratory, School of Physical Education and Sports Science, Aristotle University of Thessaloniki, Greece

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

27 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

7 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 121/2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera