Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv smíšeného typu intradialyzačního cvičebního programu na tělesné složení, funkční kapacitu a okysličení svalů horních a dolních končetin u pacientů na hemodialýze

27. února 2026 aktualizováno: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je progresivní klinický stav, který postihuje stále více lidí po celém světě. Přestože pokroky v technikách hemodialýzy vedly k významnému zlepšení přežití a kvality života (QoL) pacientů s CKD (PwCKD), přetrvávají významné komplikace, především spojené s chronickou uremií. Patří mezi ně atrofie kosterního svalstva, snížená svalová síla a snížená funkční kapacita.

Nedávné studie podporují roli systematického cvičení jako nefarmakologické strategie ke snížení problémů a zlepšení muskuloskeletální funkce u hemodialyzačních pacientů. Konkrétně intradialyzační cvičení získává na významu díky své efektivitě v časovém využití a eliminaci přepravní zátěže. Nicméně většina programů intradialyzačního cvičení implementuje aerobní cvičení a chybí studie zkoumající kombinované silové a aerobní cvičební modality, které by mohly nabídnout komplexnější fyziologické přínosy.

Cílem randomizované kontrolované studie (RCT) je zjistit, zda 6měsíční kombinovaný program aerobního a odporového cvičení, prováděný během hemodialyzačních sezení, může ovlivnit složení těla, okysličení svalů dolních a horních končetin a funkční kapacitu pacientů podstupujících hemodialýzu.

Čtyřicet pacientů bude náhodně rozděleno do dvou skupin: Skupina A (cvičební skupina) bude podstupovat 3 sezení týdně intradialyzačního cvičebního programu po dobu 6 měsíců a Skupina B (kontrolní skupina) bude dostávat obvyklou péči bez účasti na organizovaných cvičebních programech.

Před náhodným rozdělením do skupin bude část našich hodnocení na začátku a po 6 měsících (Hodnocení A') zahrnovat demografické údaje a klinickou anamnézu, analýzu složení těla pomocí bioelektrické impedanční analýzy, monitorování okysličení svalů musculus vastus lateralis a musculus biceps brachii v klidu a během cvičení pomocí technologie NIRS. Funkční kapacita bude hodnocena pomocí validovaných testů: Šestiminutový test chůze (6MWT), 30vteřinový test sed-stoj, 10opakovaný test sed-stoj, síla stisku ruky, 4metrový test rychlosti chůze. Dále použijeme dotazníky hodnotící fyzickou aktivitu (IPAQ), depresi (BDI), stres (GAD-7) a kvalitu života (KDQOL-SFTM) lidí, kteří podstoupili dialýzu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 57001
        • Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 a < 80 let, jakéhokoli pohlaví
  • Potvrzená diagnóza
  • Pacienti podstupující udržovací hemodialýzu alespoň 6 měsíců.

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní infarkt myokardu
  • Těžká chlopenní onemocnění
  • Potenciálně maligní arytmie
  • Nestabilní angina pectoris
  • Hospitalizovaní pacienti
  • Nekontrolovaná diabetes mellitus
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Neurologická nebo ortopedická omezení/nemobilní stav
  • Kognitivní nebo psychiatrické poruchy
  • Špatná regulace komorbidit
  • Již účast v organizovaných cvičebních programech
  • Aktuální těhotenství
  • Neschopnost/neochota poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Cvičební skupina, 6měsíční kombinované aerobní a silové cvičení
Jiný: CVIČEBNÍ INTERVENCE
Pacienti náhodně zařazení do této skupiny budou pozváni k účasti na 6měsíčním cvičebním programu. 6měsíční cvičební intervence bude probíhat třikrát týdně během prvních dvou hodin každé hemodialyzační seance na 2. nefrologické klinice Univerzitní nemocnice AHEPA. Každá seance začne rozcvičkou, po které bude následovat aerobní cvičení na lůžkově adaptovaných cykloergometrech. Doba cvičení bude zpočátku stanovena na 30 minut a postupně zvýšena na 60 minut, prováděná se střední intenzitou (12-13 na 6-20 bodové Borgově škále vnímané námahy). Po prvním měsíci bude postupně zaváděn trénink s odporem, zpočátku s využitím vlastní tělesné hmotnosti a následně s použitím elastických odporových pásků. Každá seance bude zakončena zklidňující fází.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Kontrolní skupina, 6 měsíců bez účasti na organizovaných pohybových aktivitách, žádná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické a demografické charakteristiky
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Klinické a demografické charakteristiky
Časové okno: 6měsíční
6měsíční
Hodnocení svalové oxygenace-MOXY
Časové okno: Výchozí hodnota
Měření okysličení svalu musculus vastus lateralis a musculus biceps brachii v klidu a při cvičení pomocí zařízení pro spektroskopii v blízké infračervené oblasti (NIRS) (Moxy 1408, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA; Moxy 2136, Idiag AG, Fehraltorf, Švýcarsko).
Výchozí hodnota
Analýza tělesného složení
Časové okno: Výchozí hodnota
Bioelektrická impedanční analýza (Bodystat QuadScan 4000).
Výchozí hodnota
Analýza tělesného složení
Časové okno: 6-měsíční
Bioelektrická impedanční analýza (Bodystat QuadScan 4000).
6-měsíční
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Výchozí hodnota
Aerobní kapacita
Výchozí hodnota
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 6-měsíční
Aerobní kapacita
6-měsíční
JAMAR SMART Ruční Dynamometr
Časové okno: Výchozí stav
Síla stisku ruky
Výchozí stav
JAMAR SMART Ruční dynamometr
Časové okno: 6 měsíců
Síla stisku ruky
6 měsíců
30sekundový test sed-stoj
Časové okno: Výchozí hodnota
Funkční kapacita dolních končetin
Výchozí hodnota
30-sekundový test ze sedu do stoje
Časové okno: 6 měsíců
Funkční kapacita dolních končetin
6 měsíců
Test pěti opakování sed-leh (5STS)
Časové okno: Výchozí hodnota
Funkční kapacita dolních končetin
Výchozí hodnota
Test pěti opakování vstávání ze sedu (5STS)
Časové okno: 6měsíční
Funkční kapacita dolních končetin
6měsíční
Test rychlosti chůze na 4 metrech
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Test rychlosti chůze na 4 metrech
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Dynamometr dolních končetin výchozí
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Hodnocení svalové oxygenace-MOXY
Časové okno: 6měsíční
Měření okysličení svalu m. vastus lateralis a m. biceps brachii v klidu a během cvičení za použití zařízení pro spektroskopii v blízké infračervené oblasti (NIRS) (Moxy 1408, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA; Moxy 2136, Idiag AG, Fehraltorf, Švýcarsko).
6měsíční
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ).
Časové okno: Výchozí hodnota
Posouzení úrovně fyzické aktivity (PA) (MET-min/týden). Podle protokolu IPAQ byli účastníci zařazeni do tří kategorií PA: nízká (<600 MET-min/týden), střední a vysoká (aktivní) (≥3000 MET-min/týden nebo intenzivní PA ≥1500 MET-min/týden). Vyšší skóre ukazuje na fyzicky aktivnější pacienty.
Výchozí hodnota
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ).
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení úrovní fyzické aktivity (PA) (MET-min/týden). Pomocí hodnotícího protokolu IPAQ byli účastníci zařazeni do tří kategorií PA: nízká (<600 MET-min/týden), střední a vysoká (aktivní) (≥3000 MET-min/týden nebo intenzivní PA ≥1500 MET-min/týden). Vyšší skóre indikuje fyzicky aktivnější pacienty.
6 měsíců
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Výchozí hodnota
Hodnocení depresivních příznaků. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63. Každá položka je hodnocena 0-3, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější příznaky. Typické interpretace jsou: 0-13 (minimální), 14-19 (mírné), 20-28 (střední) a 29-63 (závažné).
Výchozí hodnota
Beckova škála deprese (BDI)
Časové okno: 6 měsíců
Posouzení depresivních příznaků. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63. Každá položka je hodnocena 0-3, přičemž vyšší skóre značí závažnější příznaky. Typické interpretace jsou: 0-13 (minimální), 14-19 (mírné), 20-28 (střední) a 29-63 (závažné).
6 měsíců
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7).
Časové okno: Výchozí hodnota
Hodnocení příznaků úzkosti. Škála generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7) je 7-položkový dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje příznaky úzkosti za poslední 2 týdny, s celkovým skóre v rozsahu 0-21 (položky hodnoceny 0-3). Kategorie závažnosti jsou 0-4 minimální, 5-9 mírná, 10-14 střední a 15-21 závažná; Vyšší skóre znamená závažnější příznaky úzkosti.
Výchozí hodnota
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7).
Časové okno: 6měsíční
Posouzení příznaků úzkosti. Škála generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7) je 7-položkový dotazník sebehodnocení posuzující příznaky úzkosti za poslední 2 týdny, s celkovým skóre v rozsahu 0-21 (položky hodnoceny 0-3). Kategorie závažnosti jsou 0-4 minimální, 5-9 mírná, 10-14 střední a 15-21 těžká; vyšší skóre naznačuje závažnější příznaky úzkosti.
6měsíční
Krátký dotazník kvality života při onemocnění ledvin (KDQOL-SF™)
Časové okno: Výchozí hodnota
Hodnocení kvality života související se zdravím. Krátká forma dotazníku kvality života při onemocnění ledvin (KDQOL-SF™) hodnotí specifické aspekty onemocnění ledvin a celkové zdraví. Skóre domén se pohybuje na škále 0–100 (minimum 0; maximum 100). Vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života.
Výchozí hodnota
Dotazník kvality života u onemocnění ledvin – krátká forma (KDQOL-SF™)
Časové okno: 6 měsíců
Posouzení kvality života spojené se zdravím. Krátký dotazník kvality života při onemocnění ledvin (KDQOL-SF™) hodnotí specifické aspekty onemocnění ledvin a celkové zdraví. Skóre domén se pohybuje na škále 0–100 (minimum 0; maximum 100). Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
6 měsíců
Základní dynamometr nohy
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Evangelia Kouidi, Professor, Sports Medicine Laboratory, School of Physical Education and Sports Science, Aristotle University of Thessaloniki, Greece

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

27. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 121/2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CVIČEBNÍ INTERVENCE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit