El Efecto de un Programa de Entrenamiento de Ejercicio Intradialítico de Tipo Mixto sobre la Composición Corporal, la Capacidad Funcional y la Oxigenación Muscular de los Miembros Superiores e Inferiores en Pacientes en Hemodiálisis
Efecto de un Programa de Entrenamiento de Ejercicio Intradiálisis de Tipo Mixto sobre la Composición Corporal, la Capacidad Funcional y la Oxigenación Muscular de las Extremidades Superiores e Inferiores en Pacientes en Hemodiálisis
La enfermedad renal crónica (ERC) es una afección clínica progresiva que afecta a un número creciente de personas en todo el mundo. Si bien los avances en las técnicas de hemodiálisis han llevado a mejoras notables en las tasas de supervivencia y la calidad de vida (CdV) de los pacientes con ERC (PwCKD), persisten complicaciones significativas, principalmente asociadas con la uremia crónica. Estas incluyen atrofia del músculo esquelético, reducción de la fuerza muscular y disminución de la capacidad funcional.
Estudios recientes respaldan el papel del ejercicio sistemático como una estrategia no farmacológica para reducir problemas y mejorar la función musculoesquelética entre los pacientes en hemodiálisis. Específicamente, el ejercicio intradialítico ha ganado terreno debido a su eficiencia en la utilización del tiempo y la eliminación de la carga de transporte. Sin embargo, la mayoría de los programas de ejercicio intradialítico implementan ejercicio aeróbico y hay una falta de estudios que investiguen modalidades combinadas de ejercicio de fuerza y aeróbico, que pueden ofrecer beneficios fisiológicos más integrales.
El objetivo del ensayo controlado aleatorizado (ECA) es examinar si un programa combinado de ejercicio aeróbico y de resistencia de 6 meses, implementado durante las sesiones de hemodiálisis, podría afectar la composición corporal, la oxigenación muscular de las extremidades inferiores y superiores, y la capacidad funcional de los pacientes que se sometieron a hemodiálisis.
Cuarenta pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos: el Grupo A (Grupo de Ejercicio) se someterá a 3 sesiones por semana de un programa de ejercicio intradialítico durante 6 meses y el Grupo B (Grupo de Control) recibirá la atención habitual sin participar en programas de ejercicio organizados.
Antes de la asignación aleatoria de grupos, parte de nuestras evaluaciones al inicio y después de 6 meses (Evaluación A') incluirán datos demográficos e historial clínico, análisis de composición corporal mediante análisis de impedancia bioeléctrica, monitoreo de oxigenación muscular de los músculos vasto lateral y bíceps braquial en reposo y durante el ejercicio utilizando tecnología NIRS. La capacidad funcional se evaluará mediante pruebas validadas: prueba de caminata de seis minutos (6MWT), prueba de sentarse y levantarse de 30 segundos, prueba de sentarse y levantarse de 10 repeticiones, fuerza de prensión manual, prueba de velocidad de marcha de 4 metros. Además, utilizaremos cuestionarios que evalúen la actividad física (IPAQ), la depresión (BDI), el estrés (GAD-7) y la CdV (KDQOL-SFTM) de las personas que se sometieron a diálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki, Grecia, 57001
- Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 y <80 años, cualquier género
- Diagnóstico confirmado
- Pacientes en tratamiento de hemodiálisis de mantenimiento durante al menos 6 meses.
Criterios de exclusión:
- Infarto agudo de miocardio
- Enfermedades valvulares graves
- Arritmias potencialmente malignas
- Angina inestable
- Pacientes hospitalizados
- Diabetes mellitus no controlada
- Hipertensión no controlada
- Limitaciones neurológicas u ortopédicas/estado no ambulante
- Trastornos cognitivos o psiquiátricos
- Mala regulación de comorbilidades
- Ya participa en programas de ejercicio organizados
- Embarazo actual
- Incapacidad/falta de voluntad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
Grupo de Ejercicio, 6 meses de ejercicio combinado aeróbico y de fuerza
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Los pacientes asignados aleatoriamente a este grupo serán invitados a asistir a un programa de ejercicio de 6 meses.
La intervención de ejercicio de 6 meses se llevará a cabo tres veces por semana durante las dos primeras horas de cada sesión de hemodiálisis en la 2ª Clínica de Nefrología del Hospital Universitario AHEPA.
Cada sesión comenzará con una fase de calentamiento, seguida de ejercicio aeróbico utilizando ergómetros de ciclo adaptados a la cabecera de la cama.
La duración del ejercicio se establecerá inicialmente en 30 minutos y se aumentará progresivamente a 60 minutos, realizándose con una intensidad moderada (12-13 en la escala de Borg de Esfuerzo Percibido de 6-20).
Después del primer mes, se introducirá gradualmente el entrenamiento de resistencia, utilizando inicialmente el peso corporal y posteriormente incorporando bandas de resistencia elásticas.
Cada sesión concluirá con un período de enfriamiento.
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Sin intervención: Cuidado habitual
Grupo de control, 6 meses sin participar en actividades de ejercicio organizadas, sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características clínicas y demográficas
Periodo de tiempo: Línea de base
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Línea de base
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Características clínicas y demográficas
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Evaluación de la oxigenación muscular - MOXY
Periodo de tiempo: Línea base
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Medición de la oxigenación muscular del vasto lateral y del bíceps braquial en reposo y durante el ejercicio mediante dispositivos de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) (Moxy 1408, Fortiori Design LLC, Minnesota, EE. UU.; Moxy 2136, Idiag AG, Fehraltorf, Suiza).
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Línea base
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Análisis de composición corporal
Periodo de tiempo: Línea base
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Análisis de impedancia bioeléctrica (Bodystat QuadScan 4000).
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Línea base
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Análisis de composición corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Análisis de impedancia bioeléctrica (Bodystat QuadScan 4000).
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6 meses
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Línea base
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Capacidad aeróbica
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Línea base
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Capacidad aeróbica
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6 meses
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Dinamómetro de Mano Inteligente JAMAR SMART
Periodo de tiempo: Línea de base
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Fuerza de Prensión Manual
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Línea de base
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JAMAR SMART Dinamómetro de Mano
Periodo de tiempo: 6 meses
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Fuerza de prensión manual
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6 meses
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Prueba de Sentarse a Pararse de 30 Segundos
Periodo de tiempo: Línea base
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Capacidad funcional de las extremidades inferiores
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Línea base
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Prueba de Sentarse y Levantarse en 30 Segundos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Capacidad funcional de las extremidades inferiores
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6 meses
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Prueba de Sentarse y Levantarse Cinco Veces (5STS)
Periodo de tiempo: Baseline
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Capacidad funcional del miembro inferior
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Baseline
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Prueba de Sentarse y Levantarse Cinco Veces (5STS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Capacidad funcional de las extremidades inferiores
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6 meses
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Prueba de Velocidad de Marcha de 4 Metros
Periodo de tiempo: Línea de base
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Línea de base
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Prueba de Velocidad de Marcha de 4 Metros
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Dinamómetro de piernas de referencia
Periodo de tiempo: Línea de base
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Línea de base
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Evaluación de la Oxigenación Muscular - MOXY
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición de la oxigenación muscular del vasto lateral y del bíceps braquial en reposo y durante el ejercicio mediante dispositivos de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) (Moxy 1408, Fortiori Design LLC, Minnesota, EE. UU.; Moxy 2136, Idiag AG, Fehraltorf, Suiza).
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6 meses
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
Periodo de tiempo: Línea base
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Evaluación de los niveles de actividad física (AF) (MET-min/semana).
Utilizando el protocolo de puntuación del IPAQ, los participantes se clasifican en tres categorías de AF: baja (<600 MET-min/semana), moderada y alta (activa) (≥3000 MET-min/semana o AF vigorosa ≥1500 MET-min/semana).
Las puntuaciones más altas indican pacientes más activos físicamente.
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Línea base
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de los niveles de actividad física (AF) (MET-min/semana).
Utilizando el protocolo de puntuación IPAQ, los participantes se clasifican en tres categorías de AF: baja (<600 MET-min/semana), moderada y alta (activa) (≥3000 MET-min/semana o AF vigorosa ≥1500 MET-min/semana).
Las puntuaciones más altas indican pacientes más activos físicamente.
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6 meses
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Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Línea base
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Evaluación de síntomas depresivos.
La puntuación total oscila entre 0 y 63.
Cada ítem se puntúa de 0 a 3, donde puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
Las interpretaciones típicas son: 0-13 (mínimo), 14-19 (leve), 20-28 (moderado) y 29-63 (grave).
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Línea base
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Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de los síntomas depresivos.
La puntuación total oscila entre 0 y 63.
Cada ítem se puntúa de 0 a 3, donde puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
Las interpretaciones típicas son: 0-13 (mínimos), 14-19 (leves), 20-28 (moderados) y 29-63 (graves).
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6 meses
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Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7).
Periodo de tiempo: Línea de base
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Evaluación de los síntomas de ansiedad.
La escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7) es un cuestionario de 7 ítems de autoinforme que evalúa los síntomas de ansiedad durante las últimas 2 semanas, con un rango de puntuación total de 0-21 (los ítems se puntúan de 0 a 3).
Las categorías de gravedad son 0-4 mínima, 5-9 leve, 10-14 moderada y 15-21 grave; las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves.
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Línea de base
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Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7).
Periodo de tiempo: 6- mes
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Evaluación de síntomas de ansiedad.
La escala de trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7) es un cuestionario de autoevaluación de 7 ítems que evalúa los síntomas de ansiedad durante las últimas 2 semanas, con un rango de puntuación total de 0-21 (ítems puntuados de 0 a 3).
Las categorías de gravedad son 0-4 mínima, 5-9 leve, 10-14 moderada y 15-21 grave; las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves.
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6- mes
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Formulario Corto de Calidad de Vida en la Enfermedad Renal (KDQOL-SF™)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud.
El formulario abreviado de calidad de vida en enfermedad renal (KDQOL-SF™) evalúa la salud general y específica de la enfermedad renal.
Las puntuaciones de los dominios van de 0 a 100 (mínimo 0; máximo 100).
Puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea de base
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Formulario Corto de Calidad de Vida en la Enfermedad Renal (KDQOL-SF™)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud.
El formulario abreviado de calidad de vida en enfermedad renal (KDQOL-SF™) evalúa la salud general y específica de la enfermedad renal.
Las puntuaciones de los dominios van de 0 a 100 (mínimo 0; máximo 100).
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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6 meses
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Dinamómetro de piernas basal
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Evangelia Kouidi, Professor, Sports Medicine Laboratory, School of Physical Education and Sports Science, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 121/2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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