Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af et blandet intradialyse-træningsprogram på kropskomposition, funktionel kapacitet og muskeliltning i over- og underkroppen hos hemodialysepatienter

27. februar 2026 opdateret af: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki

Effekten af et blandet intradialyse-træningsprogram på kropskomposition, funktionel kapacitet og muskeloxygenation i over- og underkroppen hos hemodialysepatienter

Kronisk nyresygdom (CKD) er en progressiv klinisk tilstand, der påvirker et stigende antal mennesker over hele verden. Selvom fremskridt inden for hemodialyse-teknikker har ført til bemærkelsesværdige forbedringer i overlevelsesrater og livskvaliteten (QoL) hos patienter med CKD (PwCKD), vedvarer betydelige komplikationer, primært forbundet med kronisk uræmi. Disse omfatter skelettmuskelatrofi, nedsat muskelstyrke og reduceret funktionsevne.

Nylige undersøgelser understøtter systematisk trænings rolle som en ikke-farmakologisk strategi til at reducere problemer og forbedre muskuloskeletal funktion blandt hemodialysepatienter. Specifikt har intradialyse-træning vundet indpas på grund af dens effektivitet i tidsudnyttelse og eliminering af transportbyrde. Ikke desto mindre implementerer de fleste intradialyse-træningsprogrammer aerob træning, og der er en mangel på studier, der undersøger kombinerede styrke- og aerobe træningsmodaliteter, som kan tilbyde mere omfattende fysiologiske fordele.

Formålet med det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at undersøge, om et 6-måneders kombineret aerobt og modstandstræningsprogram, implementeret under hemodialysesessioner, kunne påvirke kropskomposition, muskeliltning af under- og overekstremiteterne og funktionsevne hos patienter, der har gennemgået hemodialyse.

Fyrre patienter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: Gruppe A (Træningsgruppe) vil gennemgå 3 sessioner om ugen af et intradialyse-træningsprogram i 6 måneder, og Gruppe B (Kontrolgruppe) vil modtage den sædvanlige pleje uden at deltage i organiserede træningsprogrammer.

Før gruppetildelingen vil en del af vores vurderinger ved baseline og efter 6 måneder (Evaluering A') omfatte demografi og klinisk historie, kropskompositionsanalyse via bioelektrisk impedansanalyse, muskeliltningsmonitorering af musculus vastus lateralis og musculus biceps brachii i hvile og under træning ved hjælp af NIRS-teknologi. Funktionsevne vil blive vurderet gennem validerede tests: Seks-minutters gangtest (6MWT), 30-sekunders sidd-til-stå-test, 10 gentagelser sidd-til-stå-test, håndstyrke, 4-meters ganghastighedstest. Derudover vil vi bruge spørgeskemaer, der vurderer fysisk aktivitet (IPAQ), depression (BDI), stress (GAD-7) og livskvaliteten (KDQOL-SFTM) hos mennesker, der har gennemgået dialyse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 57001
        • Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 og <80 år, begge køn
  • Bekræftet diagnose
  • Patienter, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialysebehandling i mindst 6 måneder.

Eksklusionskriterier:

  • Akut myokardieinfarkt
  • Svære klapfejl
  • Potentielt maligne arytmier
  • Ustabil angina pectoris
  • Indlagte patienter
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Ukontrolleret hypertension
  • Neurologiske eller ortopædiske begrænsninger/ikke-ambulant status
  • Kognitive eller psykiatriske lidelser
  • Dårlig regulering af komorbiditeter
  • Allerede deltager i organiseret motionsprogrammer
  • Nuværende graviditet
  • Manglende evne/uvillighed til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning
Beføjelsesgruppe, 6-måneders kombineret aerob og styrketræning
Andet: TRÆNINGSINTERVENTION
Patienter, der tilfældigt tildeles denne gruppe, vil blive inviteret til at deltage i et 6-måneders motionsprogram. Den 6-måneders motionstilskud vil blive gennemført tre gange om ugen i de første to timer af hver hemodialysebehandling på 2. Nefrologiklinik på AHEPA Universitetshospital. Hver session vil begynde med en opvarmningsfase, efterfulgt af aerob træning ved hjælp af senge tilpassede cykelergometre. Træningsvarigheden vil i første omgang være sat til 30 minutter og gradvist øges til 60 minutter, udført ved moderat intensitet (12-13 på 6-20 Borg Rating of Perceived Exertion-skalaen). Efter den første måned vil styrketræning gradvist blive introduceret, først ved brug af kropsvægt og efterfølgende ved inddragelse af elastiske modstandsbands. Hver session vil afsluttes med en afkølingsperiode.
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling
Kontrolgruppe, 6 måneder uden deltagelse i organiserede motionsaktiviteter, ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske og demografiske karakteristika
Tidsramme: Udganspunkt
Udganspunkt
Kliniske og demografiske karakteristika
Tidsramme: 6-måneder
6-måneder
Muskeloxygenationsvurdering-MOXY
Tidsramme: Baseline
Måling af vastus lateralis og biceps brachii musklernes iltforsyning i hvile og under træning ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS) enheder (Moxy 1408, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA; Moxy 2136, Idiag AG, Fehraltorf, Schweiz).
Baseline
Kropskompositionsanalyse
Tidsramme: Baseline
Bioelektrisk impedansanalyse (Bodystat QuadScan 4000).
Baseline
Analyse af kropskomposition
Tidsramme: 6-måneders
Bioelektrisk impedansanalyse (Bodystat QuadScan 4000).
6-måneders
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Baseline
Aerob kapacitet
Baseline
Seks-minutters gangtest
Tidsramme: 6-måneders
Aerob kapacitet
6-måneders
JAMAR SMART Hånddynamometer
Tidsramme: Udgangspunkt
Håndstyrke
Udgangspunkt
JAMAR SMART Hånddynamometer
Tidsramme: 6-måneders
Håndstyrke
6-måneders
30-sekunders Sid-og-rejs-test
Tidsramme: Baseline
Nedre ekstremitets funktionel kapacitet
Baseline
30-sekunders stå-op-fra-stol-test
Tidsramme: 6-måneders
Funktionel kapacitet i nedre ekstremitet
6-måneders
Fem-repetition sid-op-test (5STS)
Tidsramme: Baseline
Funktionel kapacitet i nedre ekstremitet
Baseline
Fem-gentagelsers rejse-sætte-test (5STS)
Tidsramme: 6-måneder
Funktionel kapacitet i nedre ekstremiteter
6-måneder
4-Meter Ganghastighedstest
Tidsramme: Udgangsgrundlag
Udgangsgrundlag
4-Meter Ganghastighedstest
Tidsramme: 6-måneder
6-måneder
Baseline ben-dynamometer
Tidsramme: Baseline
Baseline
Muskeloxygeneringsvurdering-MOXY
Tidsramme: 6-måneders
Måling af muskeliltning i musculus vastus lateralis og musculus biceps brachii i hvile og under motion ved brug af nær-infrarød spektroskopi (NIRS) enheder (Moxy 1408, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA; Moxy 2136, Idiag AG, Fehraltorf, Schweiz).
6-måneders
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tidsramme: Baseline
Vurdering af fysisk aktivitetsniveau (MET-min/uge). Ved brug af IPAQ-scoringsprotokollen klassificeres deltagerne i tre PA-kategorier: lav (<600 MET-min/uge), moderat og høj (aktiv) (≥3000 MET-min/uge eller kraftig PA ≥1500 MET-min/uge). Højere scorer indikerer mere fysisk aktive patienter.
Baseline
Internationalt Fysisk Aktivitets Spørgeskema (IPAQ).
Tidsramme: 6-måneders
Vurdering af fysisk aktivitetsniveau (MET-min/uge). Ved hjælp af IPAQ-scoringsprotokollen klassificeres deltagerne i tre PA-kategorier: lav (<600 MET-min/uge), moderat og høj (aktiv) (≥3000 MET-min/uge eller intens PA ≥1500 MET-min/uge). Højere score indikerer mere fysisk aktive patienter.
6-måneders
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Baseline
Vurdering af depressive symptomer. Samlet score spænder fra 0 til 63. Hvert enkelt punkt vurderes fra 0-3, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer. Typiske fortolkninger er: 0-13 (minimale), 14-19 (milde), 20-28 (moderate) og 29-63 (svære).
Baseline
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 6-måneders
Vurdering af depressive symptomer. Samlet score spænder fra 0 til 63. Hvert punkt scores 0-3, hvor højere scores indikerer mere alvorlige symptomer. Typiske fortolkninger er: 0-13 (minimale), 14-19 (milde), 20-28 (moderate) og 29-63 (svære).
6-måneders
Generaliseret Angst Lidelses-7 skala (GAD-7).
Tidsramme: Baseline
Vurdering af angstsymptomer. Den generaliserede angstlidelsesskala-7 (GAD-7) er et selvrapporteringsspørgeskema med 7 punkter, der vurderer angstsymptomer over de sidste 2 uger, med en totalscore på 0-21 (punkter scoret 0-3). Sværhedsgrader er 0-4 minimal, 5-9 mild, 10-14 moderat og 15-21 svær; Højere score indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
Baseline
Generaliseret Angstskala-7 (GAD-7).
Tidsramme: 6-måneder
Vurdering af angstsymptomer. Generaliseret Angsttilstand-7-skalaen (GAD-7) er et 7-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer angstsymptomer over de seneste 2 uger, med en samlet score på 0-21 (punkter scoreres 0-3). Sværhedsgrader er 0-4 minimal, 5-9 mild, 10-14 moderat og 15-21 svær; højere score indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
6-måneder
Kvalitetslivsvurderingsformular for nyresygdom (KDQOL-SF™)
Tidsramme: Baseline
Vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet. Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF™) vurderer nyresygdomsspecifik og generel sundhed. Domænescore spænder fra 0-100 skala (minimum 0; maksimum 100). Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline
Kvalitetslivsvurderingskortform for nyresygdom (KDQOL-SF™)
Tidsramme: 6-måneders
Vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet. Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF™) vurderer nyresygdomsspecifik og generel sundhed. Domænescores spænder fra 0-100 skala (minimum 0; maksimum 100). Højere scorer indikerer bedre livskvalitet.
6-måneders
Baseline ben-dynamometer
Tidsramme: 6-måneders
6-måneders

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Efterforskere

  • Studiestol: Evangelia Kouidi, Professor, Sports Medicine Laboratory, School of Physical Education and Sports Science, Aristotle University of Thessaloniki, Greece

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

7. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med TRÆNINGSINTERVENTION

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner