Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et blandet intradialyse treningsprogram på kroppssammensetning, funksjonell kapasitet og muskeloksygenering i over- og underekstremitetene hos hemodialysepasienter

27. februar 2026 oppdatert av: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki

Effekten av et blandet type intradialyse treningsprogram på kroppssammensetning, funksjonell kapasitet og muskeloksygenering i øvre og nedre ekstremiteter hos hemodialysepasienter

Kronisk nyresykdom (CKD) er en progressiv klinisk tilstand som påvirker et økende antall mennesker over hele verden. Selv om fremskritt innen hemodialyse-teknikker har ført til betydelige forbedringer i overlevelsesrater og livskvaliteten (QoL) til pasienter med CKD (PwCKD), vedvarer betydelige komplikasjoner, hovedsakelig knyttet til kronisk uremi. Disse inkluderer skjelettmuskelatrofi, redusert muskelstyrke og nedsatt funksjonskapasitet.

Nylige studier støtter rollen til systematisk trening som en ikke-farmakologisk strategi for å redusere problemer og forbedre muskelskjelettfunksjonen blant hemodialysepasienter. Spesielt har intradialyse-trening vunnet frem grunnet sin effektivitet i tidsutnyttelse og eliminering av transportbyrde. Likevel implementerer de fleste intradialyse-treningsprogrammer aerob trening, og det er mangel på studier som undersøker kombinerte styrke- og aerobe treningsmodaliteter, som kan tilby mer omfattende fysiologiske fordeler.

Målet med den randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å undersøke om et 6-måneders kombinert aerobt og motstandstreningprogram, implementert under hemodialysesesjoner, kan påvirke kroppssammensetning, muskeloksygenering i nedre og øvre ekstremiteter, og funksjonskapasitet hos pasienter som har gjennomgått hemodialyse.

Førti pasienter vil bli tilfeldig tildelt to grupper: Gruppe A (Treningsgruppe) vil gjennomgå 3 sesjoner per uke av et intradialyse-treningsprogram i 6 måneder, og Gruppe B (Kontrollgruppe) vil motta vanlig behandling uten å delta i organiserte treningsprogrammer.

Før gruppetilfeldigfordelingen vil en del av våre vurderinger ved utgangspunktet og etter 6 måneder (Evaluering A') inkludere demografiske og kliniske historiedata, kroppssammensetningsanalyse via bioelektrisk impedansanalyse, muskeloksygeneringsovervåking av musculus vastus lateralis og musculus biceps brachii i hvile og under trening ved bruk av NIRS-teknologi. Funksjonskapasitet vil bli vurdert gjennom validerte tester: Seks-minutters gangtest (6MWT), 30-sekunders sit-to-stand-test, 10-repitisjons sit-to-stand-test, håndgrepstyrke, 4-meters ganghastighetstest. I tillegg vil vi bruke spørreskjemaer som vurderer fysisk aktivitet (IPAQ), depresjon (BDI), stress (GAD-7) og livskvaliteten (KDQOL-SFTM) hos personer som har gjennomgått dialyse.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Thessaloniki, Hellas, 57001
        • Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 og <80 år, begge kjønn
  • Bekreftet diagnose
  • Pasienter som gjennomgår vedlikeholdshemodialysebehandling i minst 6 måneder.

Eksklusjonskriterier:

  • Akutt hjerteinfarkt
  • Alvorlige hjerteklaffesykdommer
  • Potensielt ondartede arytmier
  • Ustabil angina
  • Innlagte pasienter
  • Ukontrollert diabetes mellitus
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Neurologiske eller ortopediske begrensninger/ikke-gående status
  • Kognitive eller psykiatriske lidelser
  • Dårlig regulering av komorbiditeter
  • Deltar allerede i organiserte treningsprogrammer
  • Nåværende svangerskap
  • Manglende evne/uvilje til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tren
Treningsgruppe, 6-måneders kombinert aerob og styrketrening
Pasienter som tilfeldig tildeles denne gruppen vil bli invitert til å delta på et 6-måneders treningsprogram. Den 6-måneders treningsintervensjonen vil bli gjennomført tre ganger per uke i løpet av de to første timene av hver hemodialysesøkt på 2. nefrologiklinikk ved AHEPA universitetssykehus. Hver økt vil begynne med en oppvarmingsfase, etterfulgt av aerob trening med bruk av sengeadapterte sykkelergometere. Treningsvarighet vil først være satt til 30 minutter og gradvis økes til 60 minutter, utført med moderat intensitet (12-13 på Borgs 6-20-skala for opplevd anstrengelse). Etter den første måneden vil styrketrening gradvis bli introdusert, først med kroppsvekt og deretter med bruk av elastiske motstandsbånd. Hver økt vil avsluttes med en nedkjølingsperiode.
Ingen inngripen: Vanlig behandling
Kontrollgruppe, 6 måneder uten deltakelse i organisert treningsaktivitet, ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske og demografiske egenskaper
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
Kliniske og demografiske egenskaper
Tidsramme: 6-måneder
6-måneder
Vurdering av muskelsyremetning-MOXY
Tidsramme: Utgangspunkt
Måling av muskeloksygenering i vastus lateralis og biceps brachii i hvile og under trening ved bruk av nær-infrarød spektroskopi (NIRS)-enheter (Moxy 1408, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA; Moxy 2136, Idiag AG, Fehraltorf, Sveits).
Utgangspunkt
Kroppssammensetningsanalyse
Tidsramme: Utgangspunkt
Bioelektrisk impedansanalyse (Bodystat QuadScan 4000).
Utgangspunkt
Kroppssammensetningsanalyse
Tidsramme: 6-måneders
Bioelektrisk impedansanalyse (Bodystat QuadScan 4000).
6-måneders
Seks-minutters gangtest
Tidsramme: Utgangspunkt
Aerob kapasitet
Utgangspunkt
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 6-måneders
Aerob kapasitet
6-måneders
JAMAR SMART Hånddynamometer
Tidsramme: Utgangspunkt
Håndstyrke
Utgangspunkt
JAMAR SMART Hånddynamometer
Tidsramme: 6 måneder
Håndstyrke
6 måneder
30-sekunders Stå-fra-stol-test
Tidsramme: Utgangspunkt
Funksjonell kapasitet i nedre ekstremitet
Utgangspunkt
30-sekunders oppreist-sittest
Tidsramme: 6-måneders
Funksjonskapasitet i nedre ekstremitet
6-måneders
Fem-gjentakelses sitte-til-stå-test (5STS)
Tidsramme: Utgangspunkt
Funksjonell kapasitet i nedre ekstremitet
Utgangspunkt
Fem-gjentagelses sit-to-stand-test (5STS)
Tidsramme: 6-måneder
Funksjonell kapasitet i underkroppen
6-måneder
4-Meter Ganghastighetstest
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
4-Meter Ganghastighetstest
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Baseline ben dynamometer
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
Muskeloksygeneringsvurdering-MOXY
Tidsramme: 6-måneders
Måling av vastus lateralis og biceps brachii muskeloksygenisering i hvile og under trening ved bruk av nær-infrarød spektroskopi (NIRS) enheter (Moxy 1408, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA; Moxy 2136, Idiag AG, Fehraltorf, Sveits).
6-måneders
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (IPAQ).
Tidsramme: Utgangspunkt
Vurdering av fysisk aktivitetsnivå (MET-min/uke). Ved bruk av IPAQ-scoringsprotokollen blir deltakerne klassifisert i tre PA-kategorier: lav (<600 MET-min/uke), moderat og høy (aktiv) (≥3000 MET-min/uke eller kraftig PA ≥1500 MET-min/uke). Høyere poengsummer indikerer mer fysisk aktive pasienter.
Utgangspunkt
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering av fysisk aktivitet (PA) nivå (MET-min/uke). Ved bruk av IPAQ-scoringsprotokollen ble deltakerne klassifisert i tre PA-kategorier: lav (<600 MET-min/uke), moderat og høy (aktiv) (≥3000 MET-min/uke eller kraftig PA ≥1500 MET-min/uke). Høyere poengsummer indikerer mer fysisk aktive pasienter.
6 måneder
Beck Depresjonsinventar (BDI)
Tidsramme: Baseline
Vurdering av depressive symptomer. Totalscore varierer fra 0 til 63. Hvert element scoret 0-3, hvor høyere score indikerer mer alvorlige symptomer. Typiske tolkninger er: 0-13 (minimal), 14-19 (mild), 20-28 (moderat), og 29-63 (alvorlig).
Baseline
Beck Depresjonsinventar (BDI)
Tidsramme: 6-måneders
Vurdering av depressive symptomer. Total score spenner fra 0 til 63. Hvert element poengsettes 0-3, hvor høyere poeng indikerer mer alvorlige symptomer. Typiske tolkninger er: 0-13 (minimale), 14-19 (lette), 20-28 (moderate), og 29-63 (alvorlige).
6-måneders
Generalisert angstlidelse-7 skala (GAD-7).
Tidsramme: Utgangspunkt
Vurdering av angstsymptomer. Generalized Anxiety Disorder-7-skalaen (GAD-7) er et 7-spørsmåls selvrapporteringsskjema som vurderer angstsymptomer de siste 2 ukene, med en totalscore på 0-21 (spørsmål scoret 0-3). Alvorlighetskategorier er 0-4 minimal, 5-9 mild, 10-14 moderat og 15-21 alvorlig; Høyere score indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
Utgangspunkt
Generalisert angstskala-7 (GAD-7).
Tidsramme: 6-måneders
Vurdering av angstsymptomer. Generalized Anxiety Disorder-7-skalaen (GAD-7) er et selvrapporteringsskjema med 7 spørsmål som vurderer angstsymptomer de siste 2 ukene, med en total poengsum mellom 0-21 (spørsmålene poengsettes 0-3). Alvorlighetskategoriene er 0-4 minimal, 5-9 mild, 10-14 moderat og 15-21 alvorlig; Høyere poengsummer indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
6-måneders
Kortversjon av livskvalitetskartlegging for nyresykdom (KDQOL-SF™)
Tidsramme: Utgangspunkt
Vurdering av helserelatert livskvalitet. The Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF™) vurderer nyresykdoms-spesifikk og generell helse. Domene-scorer varierer fra 0-100 skala (minimum 0; maksimum 100). Høyere scorer indikerer bedre livskvalitet.
Utgangspunkt
Kortversjon av livskvalitetsmål for nyresykdom (KDQOL-SF™)
Tidsramme: 6-måneders
Vurdering av helserelatert livskvalitet. Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF™) vurderer nyrespesifikk og generell helse. Domene-poengsummer varierer fra 0-100 skala (minimum 0; maksimum 100). Høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet.
6-måneders
Baseline ben dynamometer
Tidsramme: 6-måneders
6-måneders

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Evangelia Kouidi, Professor, Sports Medicine Laboratory, School of Physical Education and Sports Science, Aristotle University of Thessaloniki, Greece

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

27. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

7. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere