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혈액투석 환자의 상지와 하지 체성분, 기능적 능력 및 근육 산소화에 대한 혼합형 투석 중 운동 훈련 프로그램의 효과

2026년 2월 27일 업데이트: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki

혈액투석 환자에서 혼합형 투석 중 운동 훈련 프로그램이 상·하지의 체성분, 기능적 능력 및 근육 산소화에 미치는 영향

만성 신장병(CKD)은 전 세계적으로 증가하는 환자 수를 보이는 진행성 임상 상태입니다. 혈액 투석 기술의 발전으로 CKD 환자(PwCKD)의 생존율과 삶의 질(QoL)이 현저히 개선되었지만, 주로 만성 요독증과 관련된 중대한 합병증이 지속되고 있습니다. 이에는 골격근 위축, 근력 감소 및 기능적 능력 저하가 포함됩니다.

최근 연구들은 체계적인 운동이 혈액 투석 환자들의 문제를 줄이고 근골격계 기능을 개선하는 비약물적 전략으로서의 역할을 뒷받침하고 있습니다. 특히, 투석 중 운동은 시간 활용의 효율성과 이동 부담 제거로 인해 그 지위를 확고히 하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 대부분의 투석 중 운동 프로그램은 유산소 운동을 시행하며, 보다 포괄적인 생리적 이점을 제공할 수 있는 복합(근력 및 유산소) 운동 방식에 대한 연구가 부족합니다.

이 무작위 대조 시험(RCT)의 목적은 혈액 투석 세션 중 시행되는 6개월간의 복합(유산소 및 저항) 운동 프로그램이 혈액 투석을 받은 환자들의 체성분, 상·하지의 근육 산소화 및 기능적 능력에 영향을 미칠 수 있는지 조사하는 것입니다.

40명의 환자가 무작위로 두 그룹에 배정됩니다: 그룹 A(운동 그룹)는 6개월 동안 주 3회의 투석 중 운동 프로그램을 시행할 것이며, 그룹 B(대조군)는 조직화된 운동 프로그램에 참여하지 않고 일반적인 치료를 받을 것입니다.</p

그룹 무작위 배정 전, 기초선 및 6개월 후(평가 A')의 평가 일부에는 인구통계학적 특성 및 임상력, 생체전기임피던스 분석을 통한 체성분 분석, NIRS 기술을 이용한 휴식 시 및 운동 중의 대퇴근 외측근과 상완이두근의 근육 산소화 모니터링이 포함됩니다. 기능적 능력은 검증된 검사들을 통해 평가될 것입니다: 6분 걷기 검사(6MWT), 30초 일어서기 검사, 10회 반복 일어서기 검사, 악력, 4미터 보행 속도 검사. 또한, 투석을 받은 사람들의 신체 활동(IPAQ), 우울증(BDI), 스트레스(GAD-7) 및 삶의 질(KDQOL-SFTM)을 평가하는 설문지를 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Thessaloniki, 그리스, 57001
        • Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세 및 <80세, 성별 무관
  • 확진된 진단
  • 최소 6개월 이상 유지 혈액투석 치료를 받고 있는 환자.

제외 기준:

  • 급성 심근경색
  • 중증 판막 질환
  • 잠재적 악성 부정맥
  • 불안정 협심증
  • 입원 환자
  • 조절되지 않은 당뇨병
  • 조절되지 않은 고혈압
  • 신경학적 또는 정형외과적 제한/비보행 상태
  • 인지 또는 정신 장애
  • 동반 질환의 조절 불량
  • 이미 조직화된 운동 프로그램에 참여 중
  • 현재 임신
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 능력/의지 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동
운동 그룹, 6개월간 유산소 및 근력 운동 병행
다른: 운동 중재
이 그룹에 무작위로 배정된 환자들은 6개월 운동 프로그램에 참여하도록 초대될 것입니다. 6개월 운동 중재는 AHEPA 대학병원 제2신장내과 클리닉에서 각 혈액투석 세션의 처음 두 시간 동안 주 3회 진행됩니다. 각 세션은 워밍업 단계로 시작하여, 침대 옆에 적응된 사이클 에르고미터를 사용한 유산소 운동이 이어집니다. 운동 시간은 처음 30분으로 설정되어 점진적으로 60분까지 증가하며, 중간 강도(지각 운동 강도 6-20 Borg 척도에서 12-13)로 수행됩니다. 첫 달 이후에는 저항 운동이 점진적으로 도입되어, 처음에는 체중을 이용하고 이후에는 탄성 저항 밴드를 활용하게 됩니다. 각 세션은 쿨다운 기간으로 마무리됩니다.
간섭 없음: 일반 치료
통제군, 조직적인 운동 활동에 참여하지 않은 6개월, 중재 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 및 인구통계학적 특성
기간: 기준선
기준선
임상 및 인구통계학적 특성
기간: 6개월
6개월
근육 산소화 평가-MOXY
기간: 기준선
휴식 시와 운동 중 근외측광근(Vastus lateralis) 및 이두근(Biceps brachii)의 근육 산소화를 근적외선 분광법(NIRS) 장치(Moxy 1408, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA; Moxy 2136, Idiag AG, Fehraltorf, Switzerland)를 사용하여 측정
기준선
체성분 분석
기간: 기준선
생체전기 임피던스 분석 (Bodystat QuadScan 4000).
기준선
체성분 분석
기간: 6개월
생체전기 임피던스 분석 (Bodystat QuadScan 4000).
6개월
6분 보행 검사
기간: 기준선
유산소 능력
기준선
6분 보행 검사
기간: 6개월
유산소 능력
6개월
JAMAR SMART 손 악력계
기간: 기준선
악력
기준선
JAMAR SMART 핸드 다이나모미터
기간: 6개월
악력
6개월
30초 앉았다 일어서기 검사
기간: 기준선
하지 기능 능력
기준선
30초 앉았다 일어서기 검사
기간: 6-개월
하지 기능 능력
6-개월
5회 반복 앉았다 일어서기 검사 (5STS)
기간: 베이스라인
하지 기능 능력
베이스라인
5회 반복 앉았다 일어서기 검사 (5STS)
기간: 6개월
하지 기능 능력
6개월
4미터 보행 속도 검사
기간: 기준선
기준선
4미터 보행 속도 테스트
기간: 6개월
6개월
기준 다이나모미터 측정
기간: 기준선
기준선
근육 산소화 평가-MOXY
기간: 6개월
휴식 시 및 운동 중 대퇴근 외측과 상완이두근의 근육 산소화 측정을 위해 근적외선 분광법(NIRS) 장치(Moxy 1408, Fortiori Design LLC, 미국 미네소타; Moxy 2136, Idiag AG, 스위스 Fehraltorf)를 사용합니다.
6개월
국제 신체 활동 설문지(IPAQ).
기간: 기준선
신체 활동(PA) 수준 평가(MET-min/주). IPAQ 점수 체계를 사용하여 참가자를 세 가지 PA 범주로 분류했습니다: 낮음(<600 MET-min/주), 중등도, 높음(활동적) (≥3000 MET-min/주 또는 격렬한 PA ≥1500 MET-min/주). 점수가 높을수록 신체적으로 더 활동적인 환자를 나타냅니다.
기준선
국제 신체 활동 설문지(IPAQ).
기간: 6개월
신체 활동(PA) 수준 평가(MET-min/주). IPAQ 점수 산정 프로토콜을 사용하여 참가자를 세 가지 PA 범주로 분류: 낮음(<600 MET-min/주), 중등도, 높음(활동적) (≥3000 MET-min/주 또는 격렬한 PA ≥1500 MET-min/주). 점수가 높을수록 신체 활동이 더 많은 환자를 나타냅니다.
6개월
벡 우울증 척도 (BDI)
기간: 베이스라인
우울 증상 평가. 총점 범위는 0점에서 63점까지입니다. 각 항목은 0-3점으로 채점되며, 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다. 일반적인 해석은 다음과 같습니다: 0-13점 (최소), 14-19점 (경미), 20-28점 (중등도), 29-63점 (심각).
베이스라인
벡 우울 척도 (BDI)
기간: 6개월
우울 증상 평가. 총점 범위는 0에서 63점입니다. 각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨지며, 높은 점수는 더 심각한 증상을 나타냅니다. 일반적인 해석은 다음과 같습니다: 0-13점 (최소), 14-19점 (경미), 20-28점 (중등도), 29-63점 (심각).
6개월
일반화된 불안 장애-7 척도 (GAD-7).
기간: 기준선
불안 증상 평가. 일반화 불안 장애-7 척도(GAD-7)는 지난 2주 동안의 불안 증상을 평가하는 7항목 자기 보고 설문지로, 총점 범위는 0-21점입니다(각 항목은 0-3점으로 채점). 심각도 범주는 0-4점 최소, 5-9점 경미, 10-14점 중등도, 15-21점 심각입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 불안 증상을 나타냅니다.
기준선
일반화된 불안 장애-7 척도 (GAD-7).
기간: 6개월
불안 증상 평가. 일반화 불안 장애-7 척도(GAD-7)는 지난 2주 동안의 불안 증상을 평가하는 7개 항목의 자가 보고 설문지로, 총점 범위는 0-21입니다(각 항목 0-3점). 심각도 범주는 0-4 최소, 5-9 경미, 10-14 중등도, 15-21 심각입니다; 점수가 높을수록 더 심한 불안 증상을 나타냅니다.
6개월
신장 질환 삶의 질 단축형 (KDQOL-SF™)
기간: 기준선
건강 관련 삶의 질 평가.
신장 질환 삶의 질 간편형(KDQOL-SF™)은 신장 질환 특이적 및 일반 건강을 평가합니다.
영역 점수는 0-100 척도(최소 0; 최대 100) 범위입니다.
높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
기준선
신장 질환 삶의 질 단축형 (KDQOL-SF™)
기간: 6개월
건강 관련 삶의 질 평가. 신장 질환 삶의 질 단축형(KDQOL-SF™)은 신장 질환 특이적 및 일반적 건강을 평가합니다. 영역 점수 범위는 0-100 척도(최소 0; 최대 100)입니다. 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
6개월
기준선 다이나모미터
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aristotle University Of Thessaloniki

수사관

  • 연구 의자: Evangelia Kouidi, Professor, Sports Medicine Laboratory, School of Physical Education and Sports Science, Aristotle University of Thessaloniki, Greece

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 27일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 27일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 121/2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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