Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mieszanego programu treningu wewnątrzdializacyjnego na skład ciała, wydolność funkcjonalną i utlenowanie mięśni kończyn górnych i dolnych u pacjentów hemodializowanych

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki

Wpływ programu mieszanego treningu wewnątrzdializacyjnego na skład ciała, wydolność funkcjonalną oraz natlenienie mięśni kończyn górnych i dolnych u pacjentów hemodializowanych

Przewlekła choroba nerek (PChN) to postępujący stan kliniczny, który dotyka coraz więcej osób na całym świecie. Podczas gdy postęp w technikach hemodializy doprowadził do znacznej poprawy wskaźników przeżycia i jakości życia (QoL) pacjentów z PChN, utrzymują się istotne powikłania, głównie związane z przewlekłą mocznicą. Obejmują one zanik mięśni szkieletowych, zmniejszoną siłę mięśniową i ograniczoną zdolność funkcjonalną.

Ostatnie badania potwierdzają rolę systematycznych ćwiczeń jako niefarmakologicznej strategii w redukcji problemów i poprawie funkcji układu mięśniowo-szkieletowego u pacjentów hemodializowanych. W szczególności ćwiczenia śródialityczne zyskały na popularności ze względu na efektywne wykorzystanie czasu i wyeliminowanie obciążenia transportowego. Jednak większość programów ćwiczeń śródialitycznych obejmuje ćwiczenia aerobowe, a brakuje badań analizujących połączone formy ćwiczeń siłowych i aerobowych, które mogą zapewnić bardziej kompleksowe korzyści fizjologiczne.

Celem randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) jest zbadanie, czy 6-miesięczny program połączonych ćwiczeń aerobowych i oporowych, realizowany podczas sesji hemodializy, może wpłynąć na skład ciała, utlenowanie mięśni kończyn dolnych i górnych oraz zdolność funkcjonalną pacjentów poddawanych hemodializie.

Czterdziestu pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: Grupa A (Grupa Ćwicząca) będzie uczestniczyć w programie ćwiczeń śródialitycznych 3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy, a Grupa B (Grupa Kontrolna) otrzyma standardową opiekę bez udziału w zorganizowanych programach ćwiczeń.

Przed losowym przydziałem do grup, część naszych ocen na początku i po 6 miesiącach (Ocena A') będzie obejmować dane demograficzne i historię kliniczną, analizę składu ciała za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej, monitorowanie utlenowania mięśnia obszernego bocznego i mięśnia dwugłowego ramienia w spoczynku i podczas ćwiczeń przy użyciu technologii NIRS. Zdolność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą zwalidowanych testów: test 6-minutowego marszu (6MWT), test wstawania z krzesła w 30 sekund, test wstawania z krzesła w 10 powtórzeniach, siła uścisku dłoni, test prędkości chodu na 4 metry. Dodatkowo wykorzystamy kwestionariusze oceniające aktywność fizyczną (IPAQ), depresję (BDI), stres (GAD-7) oraz jakość życia (KDQOL-SFTM) osób poddawanych dializie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 57001
        • Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 18 i <80 lat, obie płcie
  • Potwierdzone rozpoznanie
  • Pacjenci poddawani leczeniu hemodializą podtrzymującą przez co najmniej 6 miesięcy.

Kryteria wykluczenia:

  • Ostry zawał mięśnia sercowego
  • Ciężkie wady zastawkowe
  • Potencjalnie złośliwe zaburzenia rytmu serca
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Pacjenci hospitalizowani
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
  • Ograniczenia neurologiczne lub ortopedyczne/stan niechodzący
  • Zaburzenia poznawcze lub psychiatryczne
  • Słaba kontrola chorób współistniejących
  • Uczestnictwo w zorganizowanych programach ćwiczeń
  • Bieżąca ciąża
  • Niemożność/niechęć do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie
Grupa ćwiczeniowa, 6-miesięczne połączone ćwiczenia aerobowe i siłowe
Inny: INTERWENCJA ĆWICZENIOWA
Pacjenci losowo przydzieleni do tej grupy zostaną zaproszeni do uczestnictwa w 6-miesięcznym programie ćwiczeń. 6-miesięczna interwencja ćwiczeniowa będzie prowadzona trzy razy w tygodniu podczas pierwszych dwóch godzin każdej sesji hemodializy w 2. Klinice Nefrologii Szpitala Uniwersyteckiego AHEPA. Każda sesja rozpocznie się fazą rozgrzewki, po której nastąpi ćwiczenie aerobowe przy użyciu dostosowanych do łóżka ergometrów rowerowych. Czas trwania ćwiczeń początkowo będzie ustalony na 30 minut i stopniowo zwiększany do 60 minut, wykonywanych z umiarkowaną intensywnością (12-13 w 6-20 punktowej skali Borga oceny wysiłku). Po pierwszym miesiącu stopniowo zostanie wprowadzony trening oporowy, początkowo z wykorzystaniem masy ciała, a następnie z włączeniem elastycznych taśm oporowych. Każda sesja zakończy się okresem schładzania.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Grupa kontrolna, 6-miesięczny okres bez uczestniczenia w zorganizowanych aktywnościach fizycznych, brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczne i demograficzne charakterystyki
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Linia wyjściowa
Kliniczne i demograficzne charakterystyki
Ramy czasowe: 6-miesięczny
6-miesięczny
Ocena utlenowania mięśni MOXY
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar utlenowania mięśnia obszernego bocznego i mięśnia dwugłowego ramienia w spoczynku i podczas wysiłku przy użyciu urządzeń spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS) (Moxy 1408, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA; Moxy 2136, Idiag AG, Fehraltorf, Szwajcaria).
Linia bazowa
Analiza składu ciała
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Analiza bioimpedancji elektrycznej (Bodystat QuadScan 4000).
Punkt wyjściowy
Analiza składu ciała
Ramy czasowe: 6-miesięczny
Analiza bioimpedancji elektrycznej (Bodystat QuadScan 4000).
6-miesięczny
Test sześciominutowego marszu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Wydolność tlenowa
Punkt wyjściowy
Test sześciominutowego marszu
Ramy czasowe: 6-miesięczny
Wydolność tlenowa
6-miesięczny
JAMAR SMART Dynamometr Ręczny
Ramy czasowe: Linia podstawowa
Siła chwytu
Linia podstawowa
JAMAR SMART Dynamometr Ręczny
Ramy czasowe: 6- miesięczny
Siła chwytu dłoni
6- miesięczny
30-sekundowy test wstawania z krzesła
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Zdolność funkcjonalna kończyn dolnych
Linia wyjściowa
Test 30-sekundowego wstawania z krzesła
Ramy czasowe: 6-miesięczny
Zdolność funkcjonalna kończyn dolnych
6-miesięczny
Test pięciokrotnego wstawania z krzesła (5STS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wydolność funkcjonalna kończyn dolnych
Wartość wyjściowa
Test Pięciokrotnego Wstawania z Krzesła (5STS)
Ramy czasowe: 6-miesięczny
Funkcjonalność kończyn dolnych
6-miesięczny
Test Prędkości Chodu na 4 Metry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa
Test Szybkości Chodu na 4 Metry
Ramy czasowe: 6-miesięczny
6-miesięczny
Dynamometr nóg w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Punkt wyjściowy
Ocena utlenowania mięśni - MOXY
Ramy czasowe: 6-miesięczny
Pomiar natlenowania mięśnia prostego uda i mięśnia dwugłowego ramienia w spoczynku i podczas ćwiczeń przy użyciu urządzeń spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS) (Moxy 1408, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA; Moxy 2136, Idiag AG, Fehraltorf, Szwajcaria).
6-miesięczny
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena poziomu aktywności fizycznej (AF) (MET-min/tydzień). Zgodnie z protokołem punktacji IPAQ, uczestników sklasyfikowano do trzech kategorii AF: niski (<600 MET-min/tydzień), umiarkowany i wysoki (aktywny) (≥3000 MET-min/tydzień lub intensywna AF ≥1500 MET-min/tydzień). Wyższe wyniki wskazują na bardziej aktywnych fizycznie pacjentów.
Linia bazowa
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: 6-miesięczny
Ocena poziomu aktywności fizycznej (PA) (MET-min/tydzień). Stosując protokół oceny IPAQ, uczestników sklasyfikowano w trzech kategoriach PA: niski (<600 MET-min/tydzień), umiarkowany i wysoki (aktywny) (≥3000 MET-min/tydzień lub intensywna PA ≥1500 MET-min/tydzień). Wyższe wyniki wskazują na większą aktywność fizyczną pacjentów.
6-miesięczny
Inwentarz Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Ocena objawów depresyjnych. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 63. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-3, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy. Typowe interpretacje to: 0-13 (minimalne), 14-19 (łagodne), 20-28 (umiarkowane) oraz 29-63 (ciężkie).
Linia wyjściowa
Inwentarz Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 6-miesięczny
Ocena objawów depresyjnych. Łączna punktacja wynosi od 0 do 63. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-3, gdzie wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy. Typowe interpretacje to: 0-13 (minimalne), 14-19 (łagodne), 20-28 (umiarkowane) i 29-63 (ciężkie).
6-miesięczny
Uogólniona Skala Lęku-7 (GAD-7).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Ocena objawów lękowych. Skala Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7) to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy lękowe w ciągu ostatnich 2 tygodni, z całkowitym wynikiem w zakresie 0-21 (punkty oceniane 0-3). Kategorie nasilenia to 0-4 minimalne, 5-9 łagodne, 10-14 umiarkowane i 15-21 ciężkie; Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy lękowe.
Punkt wyjściowy
Uogólniona Skala Lęku-7 (GAD-7).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena objawów lękowych. Skala Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7) to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy lękowe z ostatnich 2 tygodni, z zakresem całkowitego wyniku 0-21 (punkty oceniane 0-3). Kategorie nasilenia to 0-4 minimalne, 5-9 łagodne, 10-14 umiarkowane i 15-21 ciężkie; Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy lękowe.
6 miesięcy
Krótki formularz jakości życia w chorobie nerek (KDQOL-SF™)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem. Krętki Kwestionariusz Jakości Życia w Chorobie Nerek (KDQOL-SF™) ocenia zdrowie ogólne i specyficzne dla choroby nerek. Wyniki w poszczególnych dziedzinach mieszczą się w skali 0-100 (minimum 0; maksimum 100). Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Wartość wyjściowa
Krótka forma kwestionariusza jakości życia w chorobie nerek (KDQOL-SF™)
Ramy czasowe: 6- miesięczny
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem. Krótka forma jakości życia w chorobie nerek (KDQOL-SF™) ocenia specyficzne dla choroby nerek i ogólne zdrowie. Wyniki w domenach mieszczą się w skali 0-100 (minimum 0; maksimum 100). Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
6- miesięczny
Dynamometr nóg wyjściowy
Ramy czasowe: 6-miesięczny
6-miesięczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Evangelia Kouidi, Professor, Sports Medicine Laboratory, School of Physical Education and Sports Science, Aristotle University of Thessaloniki, Greece

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 121/2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na INTERWENCJA ĆWICZENIOWA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj