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Die Wirkung eines gemischten intradialytischen Trainingsprogramms auf Körperzusammensetzung, funktionelle Kapazität und Muskeloxygenation der oberen und unteren Extremitäten bei Hämodialysepatienten

27. Februar 2026 aktualisiert von: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki

Chronische Nierenerkrankung (CKD) ist eine fortschreitende klinische Erkrankung, die weltweit eine wachsende Anzahl von Menschen betrifft. Während Fortschritte in Hämodialyse-Techniken zu bemerkenswerten Verbesserungen der Überlebensraten und der Lebensqualität (QoL) von Patienten mit CKD (PwCKD) geführt haben, bestehen weiterhin erhebliche Komplikationen, die hauptsächlich mit chronischer Urämie verbunden sind. Dazu gehören Skelettmuskelatrophie, verminderte Muskelkraft und reduzierte funktionelle Kapazität.

Aktuelle Studien unterstützen die Rolle von systematischem Training als nicht-pharmakologische Strategie zur Verringerung von Problemen und Verbesserung der muskuloskelettalen Funktion bei Hämodialyse-Patienten. Insbesondere intradialytisches Training gewinnt an Bedeutung aufgrund seiner Effizienz in der Zeitnutzung und der Beseitigung des Transportaufwands. Dennoch implementieren die meisten intradialytischen Trainingsprogramme aerobes Training, und es mangelt an Studien, die kombinierte Kraft- und Aerobic-Trainingsmodalitäten untersuchen, die umfassendere physiologische Vorteile bieten könnten.

Das Ziel der randomisierten kontrollierten Studie (RCT) ist es zu untersuchen, ob ein 6-monatiges kombiniertes aerobes und Widerstandstrainingsprogramm, das während Hämodialyse-Sitzungen durchgeführt wird, die Körperzusammensetzung, Muskeloxygenierung der unteren und oberen Extremitäten und die funktionelle Kapazität von Patienten, die sich einer Hämodialyse unterzogen haben, beeinflussen könnte.

Vierzig Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A (Trainingsgruppe) wird 6 Monate lang 3 Sitzungen pro Woche eines intradialytischen Trainingsprogramms absolvieren, und Gruppe B (Kontrollgruppe) erhält die übliche Versorgung ohne Teilnahme an organisierten Trainingsprogrammen.

Vor der Gruppenzuteilung nach dem Zufallsprinzip werden Teile unserer Bewertungen zu Beginn und nach 6 Monaten (Evaluation A') Demografie und klinische Anamnese, Körperzusammensetzungsanalyse mittels bioelektrischer Impedanzanalyse, Muskeloxygenierungsüberwachung des Musculus vastus lateralis und des Musculus biceps brachii in Ruhe und während des Trainings unter Verwendung von NIRS-Technologie umfassen. Die funktionelle Kapazität wird durch validierte Tests bewertet: Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT), 30-Sekunden-Sitz-Stand-Test, 10-Wiederholungen-Sitz-Stand-Test, Handgriffstärke, 4-Meter-Gehgeschwindigkeitstest. Zusätzlich verwenden wir Fragebögen zur Bewertung der körperlichen Aktivität (IPAQ), Depression (BDI), Stress (GAD-7) und der Lebensqualität (KDQOL-SFTM) von Menschen, die sich einer Dialyse unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland, 57001
        • Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 und < 80 Jahre, jedes Geschlecht
  • Bestätigte Diagnose
  • Patienten, die seit mindestens 6 Monaten eine Erhaltungs-Hämodialyse-Therapie erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Akuter Myokardinfarkt
  • Schwere Herzklappenerkrankungen
  • Potentiell maligne Arrhythmien
  • Instabile Angina pectoris
  • Hospitalisierte Patienten
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus
  • Unkontrollierte Hypertonie
  • Neurologische oder orthopädische Einschränkungen/nicht gehfähiger Status
  • Kognitive oder psychiatrische Störungen
  • Schlechte Einstellung von Begleiterkrankungen
  • Bereits Teilnahme an organisierten Bewegungsprogrammen
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Unfähigkeit/Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
Trainingsgruppe, 6-monatiges kombiniertes aerobes und Krafttraining
Sonstiges: TRAININGSINTERVENTION
Patienten, die dieser Gruppe zufällig zugewiesen werden, werden zu einem 6-monatigen Bewegungsprogramm eingeladen. Die 6-monatige Bewegungsintervention wird dreimal pro Woche während der ersten zwei Stunden jeder Hämodialyse-Sitzung in der 2. Nephrologie-Klinik am AHEPA Universitätskrankenhaus durchgeführt. Jede Sitzung beginnt mit einer Aufwärmphase, gefolgt von aerobem Training mit bettseitig angepassten Fahrradergometern. Die Bewegungsdauer wird zunächst auf 30 Minuten festgelegt und schrittweise auf 60 Minuten erhöht, durchgeführt mit moderater Intensität (12-13 auf der 6-20 Borg-Skala der empfundenen Anstrengung). Nach dem ersten Monat wird Krafttraining schrittweise eingeführt, zunächst mit Körpergewicht und anschließend mit elastischen Widerstandsbändern. Jede Sitzung endet mit einer Abkühlphase.
Kein Eingriff: Übliche Versorgung
Kontrollgruppe, 6 Monate ohne Teilnahme an organisierten Sportaktivitäten, keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische und demografische Merkmale
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Klinische und demografische Merkmale
Zeitfenster: 6-monatig
6-monatig
Muskeloxygenierungsbewertung-MOXY
Zeitfenster: Baseline
Messung der Muskeloxygenierung des Musculus vastus lateralis und des Musculus biceps brachii in Ruhe und während Belastung mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)-Geräten (Moxy 1408, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA; Moxy 2136, Idiag AG, Fehraltorf, Schweiz).
Baseline
Körperzusammensetzungsanalyse
Zeitfenster: Ausgangswert
Bioelektrische Impedanzanalyse (Bodystat QuadScan 4000).
Ausgangswert
Körperzusammensetzungsanalyse
Zeitfenster: 6 Monate
Bioelektrische Impedanzanalyse (Bodystat QuadScan 4000).
6 Monate
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Baseline
Aerobe Kapazität
Baseline
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6-Monats
Aerobe Kapazität
6-Monats
JAMAR SMART Handdynamometer
Zeitfenster: Ausgangswert
Handgriffkraft
Ausgangswert
JAMAR SMART Handdynamometer
Zeitfenster: 6-Monats-
Handkraft
6-Monats-
30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Baseline
Funktionsfähigkeit der unteren Extremitäten
Baseline
30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: 6-Monats-
Funktionelle Kapazität der unteren Extremitäten
6-Monats-
Fünf-Wiederholungen-Sitz-Aufsteh-Test (5STS)
Zeitfenster: Baseline
Funktionale Kapazität der unteren Extremitäten
Baseline
Fünf-Wiederholungen-Sitz-Stand-Test (5STS)
Zeitfenster: 6 Monate
Funktionale Kapazität der unteren Gliedmaßen
6 Monate
4-Meter-Gehgeschwindigkeitstest
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert
4-Meter-Gehgeschwindigkeitstest
Zeitfenster: 6-Monats-
6-Monats-
Baseline-Bein-Dynamometer
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Muskeloxygenierungsbewertung-MOXY
Zeitfenster: 6-monatige
Messung der Sauerstoffsättigung des Musculus vastus lateralis und des Musculus biceps brachii in Ruhe und während des Trainings mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)-Geräten (Moxy 1408, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA; Moxy 2136, Idiag AG, Fehraltorf, Schweiz).
6-monatige
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ).
Zeitfenster: Baseline
Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus (PA) (MET-min/Woche). Nach dem IPAQ-Auswertungsprotokoll werden Teilnehmer in drei PA-Kategorien eingeteilt: niedrig (<600 MET-min/Woche), moderat und hoch (aktiv) (≥3000 MET-min/Woche oder intensive PA ≥1500 MET-min/Woche). Höhere Werte deuten auf körperlich aktivere Patienten hin.
Baseline
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ).
Zeitfenster: 6-Monats-
Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus (PA) (MET-Min./Woche). Gemäß dem IPAQ-Auswertungsprotokoll wurden die Teilnehmer in drei PA-Kategorien eingeteilt: niedrig (<600 MET-Min./Woche), moderat und hoch (aktiv) (≥3000 MET-Min./Woche oder intensive PA ≥1500 MET-Min./Woche). Höhere Werte weisen auf körperlich aktivere Patienten hin.
6-Monats-
Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Zeitfenster: Baseline
Bewertung depressiver Symptome. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 63. Jeder Punkt wird mit 0-3 bewertet, wobei höhere Werte schwerere Symptome anzeigen. Typische Interpretationen sind: 0-13 (minimal), 14-19 (leicht), 20-28 (mittelschwer) und 29-63 (schwer).
Baseline
Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Zeitfenster: 6-Monats-
Beurteilung depressiver Symptome. Der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 63. Jedes Item wird mit 0-3 Punkten bewertet, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hindeuten. Typische Interpretationen sind: 0-13 (minimal), 14-19 (leicht), 20-28 (moderat) und 29-63 (schwer).
6-Monats-
Generalized Anxiety Disorder-7 Skala (GAD-7).
Zeitfenster: Ausgangswert
Bewertung von Angstsymptomen. Die Generalized Anxiety Disorder-7-Skala (GAD-7) ist ein 7-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen zur Bewertung von Angstsymptomen in den letzten 2 Wochen, mit einem Gesamtpunktwertbereich von 0-21 (Punkte bewertet mit 0-3). Schweregradkategorien sind 0-4 minimal, 5-9 leicht, 10-14 mittelschwer und 15-21 schwer; Höhere Werte weisen auf schwerere Angstsymptome hin.
Ausgangswert
Generalized Anxiety Disorder-7 Skala (GAD-7).
Zeitfenster: 6-Monats-
Bewertung von Angstsymptomen. Die Generalized Anxiety Disorder-7-Skala (GAD-7) ist ein 7-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen zur Bewertung von Angstsymptomen der letzten 2 Wochen, mit einem Gesamtergebnisbereich von 0-21 (Punkte bewertet mit 0-3). Schweregradkategorien sind 0-4 minimal, 5-9 leicht, 10-14 mittelschwer und 15-21 schwer; Höhere Werte zeigen schwerwiegendere Angstsymptome an.
6-Monats-
Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF™)
Zeitfenster: Baseline
Assessment of health-related quality of life. The Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF™) assesses kidney disease-specific and general health. Domain scores range from 0-100 scale (minimum 0; maximum 100). Higher scores indicate better quality of life.
Baseline
Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF™)
Zeitfenster: 6-Monats-
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Der Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF™) bewertet nierenspezifische und allgemeine Gesundheit. Domain-Scores liegen auf einer Skala von 0-100 (Minimum 0; Maximum 100). Höhere Scores zeigen eine bessere Lebensqualität an.
6-Monats-
Baseline-Bein-Dynamometer
Zeitfenster: 6-Monats-
6-Monats-

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Ermittler

  • Studienstuhl: Evangelia Kouidi, Professor, Sports Medicine Laboratory, School of Physical Education and Sports Science, Aristotle University of Thessaloniki, Greece

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

7. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 121/2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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