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O Efeito de um Programa de Treino de Exercício Intradialítico de Tipo Misto na Composição Corporal, Capacidade Funcional e Oxigenação Muscular dos Membros Superiores e Inferiores em Pacientes em Hemodiálise

5 de outubro de 2026 atualizado por: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki

O Efeito de um Programa de Treino de Exercício Intradialítico de Tipo Misto na Composição Corporal, Capacidade Funcional e Oxigenação Muscular dos Membros Superiores e Inferiores em Doentes em Hemodiálise

Chronic kidney disease (CKD) is a progressive clinical condition that affects a growing number of people worldwide. While advances in haemodialysis techniques have led to notable improvements in survival rates and the quality of life (QoL) of patients with CKD (PwCKD), significant complications persist, primarily associated with chronic uremia. These include skeletal muscle atrophy, reduced muscular strength and diminished functional capacity.

Recent studies support the role of systematic exercise as a non-pharmacological strategy to reduce issues and improve musculoskeletal function among haemodialysis patients. Specifically, intradialytic exercise gained ground due to its efficiency in time utilization and elimination of transport burden. Nevertheless, most of the intradialytic exercise programs implement aerobic exercise and there is a lack of studies investigating combined strength and aerobic exercise modalities, which may offer more comprehensive physiological benefits.

The aim of the randomized controlled trial (RCT) is to examine whether a 6-month combined aerobic and resistance exercise program, implemented during haemodialysis sessions, could affect body composition, muscle oxygenation of the lower and upper extremities, and functional capacity of patients that underwent haemodialysis.

Forty patients will be randomly allocated into two groups: Group A (Exercise Group) will undergo 3 sessions per week of an intradialytic exercise program for 6 months and Group B (Control Group) will receive the usual care without participating in organized exercise programs.

Prior to the group random allocation, part of our assessments at baseline and after 6 (Evaluation A') will include demographics and clinical history, body composition analysis via bioelectrical impedance analysis, muscle oxygenation monitoring of the vastus lateralis and biceps brachii muscles at rest and during exercise using near-infrated spectroscopy (NIRS) technology. Functional capacity will be assessed through validated tests: Six-minute walk test (6MWT), 30-second sit-to-stand test, five-repetition sit-to-stand test (5STS), handgrip strength, 4-meter gait speed test. Additionally, we will use questionnaires assessing physical activity using International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), depression using Beck Depression Inventory (BDI), stress using Generalized Anxiety Disorder 7-item scale(GAD-7) and the QoL using Kidney Disease Quality of Life Short Form(KDQOL-SF) of people that underwent dialysis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Thessaloniki, Grécia, 57001
        • Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 and <80 years, either gender
  • Confirmed diagnosis
  • Patients undergoing maintenance hemodialysis therapy for at least 6 months.

Exclusion Criteria:

  • Acute myocardial infraction
  • Severe valvular disease
  • Potentially malignant arrhythmias
  • Unstable angina
  • Hospitalized patients
  • Uncontrolled diabetes mellitus
  • Uncontrolled hypertension
  • Neurological, or orthopedic limitations/non-ambulant status
  • Cognitive or psychiatric disorders
  • Poor regulation of comorbidities
  • Already participating in organized exercise programs
  • Current pregnancy
  • Inability/unwillingness to give informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercise

Exercise Group, 6- month combined aerobic and strength exercise
Outro: EXERCISE INTERVENTION

Patients randomly assigned to this group will be invited to attend a 6 month exercise program. The 6-month exercise intervention will be conducted three times per week during the first two hours of each hemodialysis session at the 2nd Nephrology Clinic at AHEPA University Hospital. Each session will begin with a warm-up phase, followed by aerobic exercise using bedside-adapted cycle ergometers. Exercise duration will initially be set at 30 minutes and progressively increased to 60 minutes, performed at moderate intensity (12-13 on the 6-20 Borg Rating of Perceived Exertion scale). After the first month, resistance training will be gradually introduced, initially using body weight and subsequently incorporating elastic resistance bands. Each session will conclude with a cool-down period.
Sem intervenção: Usual care

Control Group, 6- month without participating in organized exercise activities, no intervention

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características clínicas e demográficas
Prazo: Baseline
Baseline
Características clínicas e demográficas
Prazo: 6 meses
6 meses
Teste de Velocidade de Marcha de 4 Metros
Prazo: Linha de base
Linha de base
Teste de Velocidade da Marcha de 4 Metros
Prazo: 6 meses
6 meses
Dinamómetro de perna de base
Prazo: Linha de base
Linha de base
Dinamómetro de perna basal
Prazo: 6 meses
6 meses
Muscle oxygenation Assessment-MOXY
Prazo: Baseline

Measurement of vastus lateralis and biceps brachii muscle oxygenation at rest and during exercise using near-infrared spectroscopy (NIRS) devices (Moxy 1408, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA; Moxy 2136, Idiag AG, Fehraltorf, Switzerland).
Baseline
Muscle oxygenation Assessment-MOXY
Prazo: 6-month

Measurement of vastus lateralis and biceps brachii muscle oxygenation at rest and during exercise using near-infrared spectroscopy (NIRS) devices (Moxy 1408, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA; Moxy 2136, Idiag AG, Fehraltorf, Switzerland).
6-month
Body composition analysis
Prazo: Baseline

Bioelectrical impedance analysis (Bodystat QuadScan 4000).
Baseline
Body composition analysis
Prazo: 6-month

Bioelectrical impedance analysis (Bodystat QuadScan 4000).
6-month
Six minute walk test
Prazo: Baseline

Aerobic capacity
Baseline
Six minute walk test
Prazo: 6-month

Aerobic capacity
6-month
JAMAR SMART Hand Dynamometer
Prazo: Baseline

Handgrip Strength
Baseline
JAMAR SMART Hand Dynamometer
Prazo: 6- month

Handgrip Strength
6- month
30-second Sit-to-Stand Test
Prazo: Baseline

Lower limb functional capacity
Baseline
30-second Sit-to-Stand Test
Prazo: 6- month

Lower limb functional capacity
6- month
Five-Repetition Sit-to-Stand Test (5STS)
Prazo: Baseline

Lower limb functional capacity
Baseline
Five-Repetition Sit-to-Stand Test (5STS)
Prazo: 6- month

Lower limb functional capacity
6- month
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Prazo: Baseline

Assessment of Physical Activity (PA) Levels (MET-min/week). Using the IPAQ scoring protocol, participants classified into three PA categories: low (<600 MET-min/week), moderate, and high (active) (≥3000 MET-min/week or vigorous PA ≥1500 MET-min/week). Higher scores indicate more physically active patients.
Baseline
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Prazo: 6- month

Assessment of Physical Activity (PA) Levels (MET-min/week). Using the IPAQ scoring protocol, participants classified into three PA categories: low (<600 MET-min/week), moderate, and high (active) (≥3000 MET-min/week or vigorous PA ≥1500 MET-min/week). Higher scores indicate more physically active patients.
6- month
Beck Depression Inventory (BDI)
Prazo: Baseline

Assessment of depressive symptoms. Total score ranges from 0 to 63. Each item is scored 0-3, where higher scores indicate more severe symptoms. Typical interpretations are: 0-13 (minimal), 14-19 (mild), 20-28 (moderate), and 29-63 (severe).
Baseline
Beck Depression Inventory (BDI)
Prazo: 6- month

Assessment of depressive symptoms. Total score ranges from 0 to 63. Each item is scored 0-3, where higher scores indicate more severe symptoms. Typical interpretations are: 0-13 (minimal), 14-19 (mild), 20-28 (moderate), and 29-63 (severe).
6- month
Generalized Anxiety Disorder-7 scale (GAD-7).
Prazo: Baseline

Assessment of anxiety symptoms. The Generalized Anxiety Disorder-7 scale (GAD-7) is a 7-item self-report questionnaire assessing anxiety symptoms over the past 2 weeks, with a total score range of 0-21 (items scored 0-3). Severity categories are 0-4 minimal, 5-9 mild, 10-14 moderate, and 15-21 severe; Higher scores indicate more severe anxiety symptoms.
Baseline
Generalized Anxiety Disorder-7 scale (GAD-7).
Prazo: 6- month

Assessment of anxiety symptoms. The Generalized Anxiety Disorder-7 scale (GAD-7) is a 7-item self-report questionnaire assessing anxiety symptoms over the past 2 weeks, with a total score range of 0-21 (items scored 0-3). Severity categories are 0-4 minimal, 5-9 mild, 10-14 moderate, and 15-21 severe; Higher scores indicate more severe anxiety symptoms.
6- month
Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF™)
Prazo: Baseline

Assessment of health-related quality of life. The Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF™) assesses kidney disease-specific and general health. Domain scores range from 0-100 scale (minimum 0; maximum 100). Higher scores indicate better quality of life.
Baseline
Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF™)
Prazo: 6- month

Assessment of health-related quality of life. The Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF™) assesses kidney disease-specific and general health. Domain scores range from 0-100 scale (minimum 0; maximum 100). Higher scores indicate better quality of life.
6- month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aristotle University Of Thessaloniki

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Evangelia Kouidi, Professor, Sports Medicine Laboratory, School of Physical Education and Sports Science, Aristotle University of Thessaloniki, Greece

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

27 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

7 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 121/2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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