O Efeito de um Programa de Treino de Exercício Intradialítico de Tipo Misto na Composição Corporal, Capacidade Funcional e Oxigenação Muscular dos Membros Superiores e Inferiores em Pacientes em Hemodiálise
O Efeito de um Programa de Treino de Exercício Intradialítico de Tipo Misto na Composição Corporal, Capacidade Funcional e Oxigenação Muscular dos Membros Superiores e Inferiores em Doentes em Hemodiálise
A doença renal crónica (DRC) é uma condição clínica progressiva que afeta um número crescente de pessoas em todo o mundo. Embora os avanços nas técnicas de hemodiálise tenham levado a melhorias notáveis nas taxas de sobrevivência e na qualidade de vida (QV) dos doentes com DRC, persistem complicações significativas, principalmente associadas à uremia crónica. Estas incluem atrofia muscular esquelética, redução da força muscular e diminuição da capacidade funcional.
Estudos recentes apoiam o papel do exercício sistemático como uma estratégia não farmacológica para reduzir problemas e melhorar a função musculoesquelética entre doentes em hemodiálise. Especificamente, o exercício intradiálise ganhou terreno devido à sua eficiência na utilização do tempo e eliminação do encargo de transporte. No entanto, a maioria dos programas de exercício intradiálise implementam exercício aeróbico e há uma falta de estudos que investiguem modalidades combinadas de exercício de força e aeróbico, que podem oferecer benefícios fisiológicos mais abrangentes.
O objetivo do ensaio clínico randomizado controlado (ECR) é examinar se um programa de exercício combinado aeróbico e de resistência de 6 meses, implementado durante as sessões de hemodiálise, poderia afetar a composição corporal, a oxigenação muscular dos membros inferiores e superiores e a capacidade funcional dos doentes que foram submetidos a hemodiálise.
Quarenta doentes serão aleatoriamente alocados em dois grupos: O Grupo A (Grupo de Exercício) irá realizar 3 sessões por semana de um programa de exercício intradiálise durante 6 meses e o Grupo B (Grupo de Controlo) receberá os cuidados habituais sem participar em programas de exercício organizados.
Antes da alocação aleatória do grupo, parte das nossas avaliações na linha de base e após 6 meses (Avaliação A') incluirá dados demográficos e histórico clínico, análise da composição corporal via análise de impedância bioelétrica, monitorização da oxigenação muscular dos músculos vasto lateral e bíceps braquial em repouso e durante o exercício usando tecnologia NIRS. A capacidade funcional será avaliada através de testes validados: teste de caminhada de seis minutos (TC6M), teste de sentar e levantar de 30 segundos, teste de sentar e levantar de 10 repetições, força de preensão manual, teste de velocidade da marcha de 4 metros. Além disso, utilizaremos questionários que avaliam a atividade física (IPAQ), depressão (BDI), stress (GAD-7) e a QV (KDQOL-SFTM) de pessoas que foram submetidas a diálise.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia, 57001
- Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade > 18 e < 80 anos, qualquer género
- Diagnóstico confirmado
- Doentes a realizar terapia de hemodiálise de manutenção há pelo menos 6 meses.
Critérios de Exclusão:
- Enfarte Agudo do Miocárdio
- Doenças valvulares graves
- Arritmias potencialmente malignas
- Angina instável
- Doentes hospitalizados
- Diabetes mellitus não controlada
- Hipertensão não controlada
- Limitações neurológicas ou ortopédicas/estado não ambulatório
- Perturbações cognitivas ou psiquiátricas
- Controlo inadequado de comorbilidades
- Já participam em programas de exercício organizados
- Gravidez atual
- Incapacidade/indisponibilidade para dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício
Grupo de Exercício, 6 meses de exercício combinado aeróbico e de força
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Os doentes aleatoriamente atribuídos a este grupo serão convidados a participar num programa de exercício de 6 meses.
A intervenção de exercício de 6 meses será realizada três vezes por semana durante as duas primeiras horas de cada sessão de hemodiálise na 2.ª Clínica de Nefrologia do Hospital Universitário AHEPA.
Cada sessão começará com uma fase de aquecimento, seguida de exercício aeróbico utilizando ergómetros de ciclo adaptados à cabeceira.
A duração do exercício será inicialmente definida em 30 minutos e progressivamente aumentada para 60 minutos, realizada com intensidade moderada (12-13 na escala de Perceção de Esforço de Borg de 6-20).
Após o primeiro mês, o treino de resistência será gradualmente introduzido, inicialmente utilizando o peso corporal e posteriormente incorporando bandas elásticas de resistência.
Cada sessão terminará com um período de desaquecimento.
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Sem intervenção: Cuidados habituais
Grupo de Controlo, 6 meses sem participar em atividades de exercício organizadas, sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características clínicas e demográficas
Prazo: Baseline
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Baseline
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Características clínicas e demográficas
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Avaliação da Oxigenação Muscular - MOXY
Prazo: Linha de Base
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Medição da oxigenação muscular do vasto lateral e do bíceps braquial em repouso e durante o exercício utilizando dispositivos de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) (Moxy 1408, Fortiori Design LLC, Minnesota, EUA; Moxy 2136, Idiag AG, Fehraltorf, Suíça).
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Linha de Base
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Análise da composição corporal
Prazo: Baseline
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Análise de impedância bioelétrica (Bodystat QuadScan 4000).
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Baseline
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Análise da composição corporal
Prazo: 6 meses
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Análise de impedância bioelétrica (Bodystat QuadScan 4000).
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6 meses
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Baseline
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Capacidade aeróbica
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Baseline
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 6 meses
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Capacidade aeróbica
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6 meses
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JAMAR SMART Dinamómetro de Mão
Prazo: Linha de Base
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Força de Preensão Manual
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Linha de Base
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Dinamómetro de Mão Inteligente JAMAR SMART
Prazo: 6 meses
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Força de Preensão Manual
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6 meses
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Teste de Sentar e Levantar em 30 Segundos
Prazo: Baseline
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Capacidade funcional dos membros inferiores
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Baseline
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Teste de Sentar e Levantar em 30 Segundos
Prazo: 6 meses
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Capacidade funcional dos membros inferiores
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6 meses
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Teste de Levantar e Sentar Cinco Repetições (5STS)
Prazo: Baseline
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Capacidade funcional dos membros inferiores
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Baseline
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Teste de Levantar e Sentar Cinco Repetições (5STS)
Prazo: 6 meses
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Capacidade funcional dos membros inferiores
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6 meses
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Teste de Velocidade de Marcha de 4 Metros
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Teste de Velocidade da Marcha de 4 Metros
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Dinamómetro de perna de base
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Avaliação da Oxigenação Muscular-MOXY
Prazo: 6 meses
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Medição da oxigenação muscular do vasto lateral e do bíceps braquial em repouso e durante o exercício utilizando dispositivos de espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS) (Moxy 1408, Fortiori Design LLC, Minnesota, EUA; Moxy 2136, Idiag AG, Fehraltorf, Suíça).
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6 meses
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
Prazo: Linha de base
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Avaliação dos Níveis de Atividade Física (AF) (MET-min/semana).
Utilizando o protocolo de pontuação IPAQ, os participantes foram classificados em três categorias de AF: baixa (<600 MET-min/semana), moderada e alta (ativa) (≥3000 MET-min/semana ou AF vigorosa ≥1500 MET-min/semana).
Pontuações mais elevadas indicam doentes mais fisicamente ativos.
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Linha de base
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
Prazo: 6 meses
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Avaliação dos Níveis de Atividade Física (AF) (MET-min/semana).
Usando o protocolo de pontuação do IPAQ, os participantes foram classificados em três categorias de AF: baixa (<600 MET-min/semana), moderada e alta (ativa) (≥3000 MET-min/semana ou AF vigorosa ≥1500 MET-min/semana).
Pontuações mais altas indicam pacientes mais fisicamente ativos.
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6 meses
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Linha de base
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Avaliação dos sintomas depressivos.
A pontuação total varia entre 0 e 63.
Cada item é pontuado de 0 a 3, em que pontuações mais elevadas indicam sintomas mais graves.
As interpretações típicas são: 0-13 (mínimos), 14-19 (leves), 20-28 (moderados) e 29-63 (graves).
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Linha de base
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: 6 meses
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Avaliação de sintomas depressivos.
A pontuação total varia de 0 a 63.
Cada item é pontuado de 0 a 3, em que pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
As interpretações típicas são: 0-13 (mínimos), 14-19 (leves), 20-28 (moderados) e 29-63 (graves).
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6 meses
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Escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7).
Prazo: Baseline
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Avaliação dos sintomas de ansiedade.
A Escala de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) é um questionário de auto-relato com 7 itens que avalia os sintomas de ansiedade nas últimas 2 semanas, com uma pontuação total entre 0-21 (itens pontuados de 0-3).
As categorias de gravidade são 0-4 mínima, 5-9 ligeira, 10-14 moderada e 15-21 grave; Pontuações mais elevadas indicam sintomas de ansiedade mais graves.
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Baseline
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Escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7).
Prazo: 6 meses
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Avaliação dos sintomas de ansiedade.
A escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) é um questionário de autorresposta com 7 itens que avalia os sintomas de ansiedade nas últimas 2 semanas, com uma pontuação total que varia entre 0-21 (os itens são pontuados de 0-3).
As categorias de gravidade são: 0-4 mínima, 5-9 ligeira, 10-14 moderada e 15-21 grave; Pontuações mais altas indicam sintomas de ansiedade mais graves.
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6 meses
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Formulário Curto da Qualidade de Vida na Doença Renal (KDQOL-SF™)
Prazo: Baseline
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Avaliação da qualidade de vida relacionada com a saúde.
O Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF™) avalia a saúde específica da doença renal e a saúde geral.
As pontuações dos domínios variam numa escala de 0-100 (mínimo 0; máximo 100).
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Baseline
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Formulário Curto da Qualidade de Vida na Doença Renal (KDQOL-SF™)
Prazo: 6 meses
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Avaliação da qualidade de vida relacionada com a saúde.
O Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF™) avalia a saúde específica da doença renal e a saúde geral.
As pontuações dos domínios variam numa escala de 0-100 (mínimo 0; máximo 100).
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida.
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6 meses
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Dinamómetro de perna basal
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Evangelia Kouidi, Professor, Sports Medicine Laboratory, School of Physical Education and Sports Science, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 121/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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