Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние смешанной программы интрадиализных тренировок на состав тела, функциональные возможности и оксигенацию мышц верхних и нижних конечностей у пациентов на гемодиализе

27 февраля 2026 г. обновлено: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki

Влияние комбинированной программы интрадиализных тренировок на состав тела, функциональные возможности и оксигенацию мышц верхних и нижних конечностей у пациентов на гемодиализе

Хроническая болезнь почек (ХБП) – это прогрессирующее клиническое состояние, которое затрагивает растущее число людей во всем мире. Хотя достижения в методах гемодиализа привели к заметному улучшению выживаемости и качества жизни (КЖ) пациентов с ХБП, сохраняются значительные осложнения, в основном связанные с хронической уремией. К ним относятся атрофия скелетных мышц, снижение мышечной силы и уменьшение функциональных возможностей.

Недавние исследования подтверждают роль систематических физических упражнений как нефармакологической стратегии для уменьшения проблем и улучшения функции опорно-двигательного аппарата у пациентов на гемодиализе. В частности, интрадиализные упражнения получили распространение благодаря своей эффективности в использовании времени и устранении транспортной нагрузки. Тем не менее, большинство программ интрадиализных упражнений включают аэробные нагрузки, и недостаточно исследований, изучающих комбинированные режимы силовых и аэробных упражнений, которые могут обеспечить более комплексные физиологические преимущества.

Целью рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) является изучение того, может ли 6-месячная программа комбинированных аэробных и силовых упражнений, проводимая во время сеансов гемодиализа, повлиять на состав тела, оксигенацию мышц нижних и верхних конечностей и функциональные возможности пациентов, проходящих гемодиализ.

Сорок пациентов будут случайным образом распределены на две группы: Группа А (Группа упражнений) будет проходить 3 сеанса в неделю программы интрадиализных упражнений в течение 6 месяцев, а Группа Б (Контрольная группа) будет получать обычный уход без участия в организованных программах упражнений.

Перед случайным распределением по группам часть наших оценок на исходном уровне и через 6 месяцев (Оценка A') будет включать демографические данные и клинический анамнез, анализ состава тела с помощью биоимпедансного анализа, мониторинг оксигенации мышц латеральной широкой мышцы бедра и двуглавой мышцы плеча в покое и во время упражнений с использованием технологии NIRS. Функциональные возможности будут оцениваться с помощью валидированных тестов: шестиминутный тест ходьбы (6MWT), 30-секундный тест вставания со стула, тест вставания со стула за 10 повторений, сила сжатия кисти, тест скорости ходьбы на 4 метра. Кроме того, мы будем использовать опросники для оценки физической активности (IPAQ), депрессии (BDI), стресса (GAD-7) и качества жизни (KDQOL-SFTM) людей, проходящих диализ.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Thessaloniki, Греция, 57001
        • Sports Medicine Laboratory, Aristotle University of Thessaloniki

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 и < 80 лет, любой пол
  • Подтвержденный диагноз
  • Пациенты, получающие поддерживающую гемодиализную терапию не менее 6 месяцев.

Критерии исключения:

  • Острый инфаркт миокарда
  • Тяжелые клапанные пороки сердца
  • Потенциально злокачественные аритмии
  • Нестабильная стенокардия
  • Госпитализированные пациенты
  • Неконтролируемый сахарный диабет
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия
  • Неврологические или ортопедические ограничения/неамбулаторный статус
  • Когнитивные или психические расстройства
  • Плохой контроль сопутствующих заболеваний
  • Уже участвуют в организованных программах упражнений
  • Текущая беременность
  • Невозможность/нежелание дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение
Группа упражнений, 6-месячное комбинированное аэробное и силовое упражнение
Другой: ИНТЕРВЕНЦИЯ УПРАЖНЕНИЯМИ
Пациенты, случайным образом распределённые в эту группу, будут приглашены на 6-месячную программу физических упражнений. Шестимесячное вмешательство в виде физических упражнений будет проводиться три раза в неделю в течение первых двух часов каждого сеанса гемодиализа в 2-й Нефрологической Клинике Университетской Больницы АХЕПА. Каждый сеанс начнётся с фазы разминки, за которой последует аэробная нагрузка с использованием адаптированных для постели велоэргометров. Продолжительность упражнений изначально будет установлена на 30 минут и постепенно увеличится до 60 минут, выполняемых с умеренной интенсивностью (12-13 по шкале воспринимаемого напряжения Борга 6-20). После первого месяца будет постепенно введена силовая тренировка, сначала с использованием веса собственного тела, а затем с применением эластичных резиновых лент. Каждый сеанс будет завершаться периодом заминки.
Без вмешательства: Обычное лечение
Контрольная группа, 6 месяцев без участия в организованных физических упражнениях, без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические и демографические характеристики
Временное ограничение: Исходный уровень
Исходный уровень
Клинические и демографические характеристики
Временное ограничение: 6-месячный
6-месячный
Оценка оксигенации мышц - MOXY
Временное ограничение: Исходный уровень
Измерение оксигенации мышц латеральной широкой мышцы бедра и двуглавой мышцы плеча в покое и при физической нагрузке с использованием устройств ближней инфракрасной спектроскопии (БИКС) (Moxy 1408, Fortiori Design LLC, Миннесота, США; Moxy 2136, Idiag AG, Феральторф, Швейцария).
Исходный уровень
Анализ состава тела
Временное ограничение: Исходный уровень
Биоимпедансный анализ (Bodystat QuadScan 4000).
Исходный уровень
Анализ состава тела
Временное ограничение: 6-месячный
Биоимпедансный анализ (Bodystat QuadScan 4000).
6-месячный
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень
Аэробная способность
Исходный уровень
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 6-месячный
Аэробная мощность
6-месячный
JAMAR SMART Динамометр для кисти
Временное ограничение: Исходный уровень
Сила кистевого хвата
Исходный уровень
JAMAR SMART Динамометр для кисти руки
Временное ограничение: 6-месячный
Сила сжатия кисти
6-месячный
30-секундный тест «Стул-стояние»
Временное ограничение: Исходный уровень
Функциональная способность нижних конечностей
Исходный уровень
30-секундный тест «Сел-встал»
Временное ограничение: 6-месячный
Функциональная способность нижних конечностей
6-месячный
Тест «Сел-встал» с пятью повторениями (5STS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Функциональная способность нижних конечностей
Базовый уровень
Пятикратный тест вставания и приседания (5STS)
Временное ограничение: 6-месячный
Функциональная способность нижних конечностей
6-месячный
Тест скорости ходьбы на 4 метра
Временное ограничение: Исходный уровень
Исходный уровень
Тест скорости ходьбы на 4 метра
Временное ограничение: 6-месячный
6-месячный
Динамиометр ноги исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень
Исходный уровень
Оценка оксигенации мышц (MOXY)
Временное ограничение: 6-месячный
Измерение оксигенации мышц латеральной широкой мышцы бедра и двуглавой мышцы плеча в покое и при физической нагрузке с использованием устройств ближней инфракрасной спектроскопии (БИКС) (Moxy 1408, Fortiori Design LLC, Миннесота, США; Moxy 2136, Idiag AG, Ферральторф, Швейцария).
6-месячный
Международный опросник по физической активности (IPAQ).
Временное ограничение: Исходный уровень
Оценка уровня физической активности (ФА) (MET-мин/неделя). С использованием протокола оценки IPAQ участники классифицированы в три категории ФА: низкая (<600 MET-мин/неделя), умеренная и высокая (активная) (≥3000 MET-мин/неделя или энергичная ФА ≥1500 MET-мин/неделя). Более высокие баллы указывают на более физически активных пациентов.
Исходный уровень
Международный опросник по физической активности (IPAQ).
Временное ограничение: 6-месячный
Оценка уровня физической активности (ФА) (МЕТ-мин/нед). Используя протокол оценки IPAQ, участники классифицируются на три категории ФА: низкая (<600 МЕТ-мин/нед), умеренная и высокая (активная) (≥3000 МЕТ-мин/нед или интенсивная ФА ≥1500 МЕТ-мин/нед). Более высокие показатели указывают на более физически активных пациентов.
6-месячный
Опросник депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Исходный уровень
Оценка симптомов депрессии. Общий балл варьируется от 0 до 63. Каждый пункт оценивается от 0 до 3, где более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы. Типичные интерпретации: 0-13 (минимальные), 14-19 (легкие), 20-28 (умеренные), 29-63 (тяжелые).
Исходный уровень
Опросник депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка симптомов депрессии. Общий балл варьируется от 0 до 63. Каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов, где более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы. Типичные интерпретации: 0-13 (минимальные), 14-19 (лёгкие), 20-28 (умеренные), 29-63 (тяжёлые).
6 месяцев
Шкала генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7).
Временное ограничение: Исходный уровень
Оценка симптомов тревоги. Шкала генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7) — это опросник из 7 пунктов для самостоятельного заполнения, оценивающий симптомы тревоги за последние 2 недели, с общим диапазоном баллов 0-21 (пункты оцениваются от 0 до 3). Категории тяжести: 0-4 минимальная, 5-9 лёгкая, 10-14 умеренная, 15-21 тяжёлая; более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги.
Исходный уровень
Шкала генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7).
Временное ограничение: 6-месячный
Оценка симптомов тревоги. Шкала генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7) представляет собой 7-пунктовый опросник для самооценки, оценивающий симптомы тревоги за последние 2 недели, с общим диапазоном баллов от 0 до 21 (пункты оцениваются от 0 до 3). Категории тяжести: 0-4 минимальная, 5-9 легкая, 10-14 умеренная и 15-21 тяжелая; более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги.
6-месячный
Краткая форма опросника качества жизни при заболеваниях почек (KDQOL-SF™)
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем. Краткая форма опросника качества жизни при заболеваниях почек (KDQOL-SF™) оценивает специфическое для заболевания почек и общее состояние здоровья. Баллы по доменам варьируются по шкале от 0 до 100 (минимум 0; максимум 100). Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Базовый уровень
Краткая форма опросника качества жизни при заболеваниях почек (KDQOL-SF™)
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем. Краткая форма опросника качества жизни при заболеваниях почек (KDQOL-SF™) оценивает специфичное для заболеваний почек и общее состояние здоровья. Баллы по доменам варьируются по шкале от 0 до 100 (минимум 0; максимум 100). Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
6 месяцев
Исходный динамометр для ног
Временное ограничение: 6-месячный
6-месячный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aristotle University Of Thessaloniki

Следователи

  • Учебный стул: Evangelia Kouidi, Professor, Sports Medicine Laboratory, School of Physical Education and Sports Science, Aristotle University of Thessaloniki, Greece

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 121/2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться