右美托咪定-咪达唑仑 vs. 氯胺酮-咪达唑仑对苏醒期谵妄的影响
2026年2月24日 更新者：Ahmed Mohamed Mohamed Elhaddad、Kasr El Aini Hospital
右美托咪定-咪达唑仑与氯胺酮-咪达唑仑对小儿心导管检查中七氟醚麻醉后苏醒期谵妄的预防效果：一项随机对照研究。
五十名在没有皮肤局部麻醉的情况下接受心导管检查的儿童将被随机分为两组。
DM组（右美托咪定+咪达唑仑）和KM组（氯胺酮+咪达唑仑）
研究概览
详细说明
五十名接受心脏导管检查但未在皮肤使用局部麻醉的儿童将被随机分为两组。
DM组（右美托咪定+咪达唑仑）将在诱导时静脉注射右美托咪定1 µg/kg（10分钟内完成）并同时静脉注射咪达唑仑0.1 mg/kg作为负荷剂量，随后以右美托咪定0.5 µg/kg/h和咪达唑仑0.1 mg/kg/h持续输注进行维持。
KM组（氯胺酮+咪达唑仑）将在诱导时静脉注射氯胺酮1 mg/kg和咪达唑仑0.1 mg/kg作为负荷剂量，随后以氯胺酮1 mg/kg/h和咪达唑仑0.1 mg/kg/h持续输注。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed Elhaddad, Ass.prof.
- 电话号码：01224042847
- 邮箱：drblacksmith@gmail.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Kasralainy Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行择期心脏导管插入术。
排除标准：
- 神经系统疾病、精神疾病或当前使用精神活性药物。
- 过敏。
- 显著的系统性合并症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：右美托咪定-咪达唑仑
儿童将接受右美托咪定 + 咪达唑仑
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儿童将接受右美托咪定和咪达唑仑
其他名称：
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有源比较器：氯胺酮-咪达唑仑
儿童将接受氯胺酮+咪达唑仑
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儿童将接受氯胺酮和咪达唑仑
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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苏醒期谵妄
大体时间：麻醉后30分钟
|
使用小儿麻醉苏醒期谵妄PAED量表评估苏醒期谵妄的发生率。
该量表包含五个行为项目，每个项目按0到4分的5点量表评分（眼神接触、目的性、意识、躁动、无法安抚），总分范围0到20分。PAED评分≥10分将被视为具有临床意义的苏醒期谵妄。
|
麻醉后30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed Elhaddad, Ass.prof.、Faculty of medicins,Cairo university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月17日
首次发布 (实际的)
2026年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MS-664-2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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