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덱스메데토미딘-미다졸람 대 케타민-미다졸람이 각성섬망에 미치는 영향

2026년 2월 24일 업데이트: Ahmed Mohamed Mohamed Elhaddad, Kasr El Aini Hospital

소아 심장 카테터 삽입술에서 세보플루란 마취 후 발생하는 각성 섬망에 대한 덱스메데토미딘-미다졸람 대 케타민-미다졸람의 예방 효과: 무작위 대조 연구

국소 마취 없이 심장 카테터 삽입술을 받는 50명의 어린이가 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.

DM 그룹(덱스메데토미딘 + 미다졸람)과 KM 그룹(케타민 + 미다졸람)

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

피부에 국소 마취 없이 심장 카테터 삽입술을 받는 50명의 어린이를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.

DM 그룹(덱스메데토미딘 + 미다졸람)은 유도 시 덱스메데토미딘 1μg/kg을 10분에 걸쳐 정맥 주사하고 미다졸람 0.1mg/kg을 볼루스로 동시에 투여한 후, 유지 관리로 덱스메데토미딘 0.5μg/kg/시간과 미다졸람 0.1mg/kg/시간을 지속 주입합니다.

KM 그룹(케타민 + 미다졸람)은 유도 시 케타민 1mg/kg과 미다졸람 0.1mg/kg을 볼루스로 정맥 주사한 후, 케타민 1mg/kg/시간과 미다졸람 0.1mg/kg/시간을 지속 주입합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Kasralainy Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전신 마취 하에 예정된 선택적 심장 카테터 삽입술.

제외 기준:

  • 신경 질환, 정신 질환 또는 현재의 정신활성 약물 복용.
  • 알레르기.
  • 중요한 전신 동반 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 덱스메데토미딘-미다졸람
어린이들은 덱스메데토미딘 + 미다졸람을 투여받게 됩니다
의약품: 덱스메데토미딘과 미다졸람
어린이는 덱사메데토미딘과 미다졸람을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 프리시덱스와 도르미쿰
활성 비교기: 케타민-미다졸람
아이들은 케타민 + 미다졸람을 투여받게 됩니다
의약품: 케타민과 미다졸람
아이들은 케타민과 미다졸람을 투여받게 됩니다
다른 이름들:
  • 카탈라와 도르미쿰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각성섬망
기간: 마취 후 30분
소아 마취 각성 섬망 PAED 척도를 사용하여 평가한 각성 섬망 발생률. 이 척도는 0에서 4까지의 5점 척도로 평가되는 5가지 행동 항목(시선 접촉, 목적성, 인지, 불안정함, 달래기 어려움)으로 구성되며, 총 점수 범위는 0에서 20입니다. PAED 점수가 10 이상이면 임상적으로 유의미한 ED로 간주됩니다.
마취 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kasr El Aini Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed Elhaddad, Ass.prof., Faculty of medicins,Cairo university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS-664-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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