Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dexmedetomidiini-Midatsolaami vs. Ketamiini-Midatsolaami heräämisdeliiriumissa

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Mohamed Mohamed Elhaddad, Kasr El Aini Hospital

Dekmedetomidiinimidiaatsolamin vs. ketamiinimidiaatsolamin profylaktinen vaikutus heräämishäiriöön sevofluraanianestesian jälkeen lasten sydänkatetroinnissa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Viisikymmentä sydänkatetrointia ilman paikallispuudutusta ihoon leikkausta tekevää lasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.

Ryhmä DM (Dekmedetomidiini + Midatsolaami) ja ryhmä KM (Ketamiini + Midatsolaami)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisikymmentä sydänkatetrointia ilman paikallispuudutusta ihossa käyvää lasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.

Ryhmä DM (Dekmedetomidiini + Midatsolaami) saa dekmedetomidiinia 1 µg/kg iv:nä 10 minuutin aikana ja midatsolaamia 0,1 mg/kg iv:nä boluksena samanaikaisesti induktion kanssa, minkä jälkeen jatkuva infuusio dekmedetomidiinia 0,5 µg/kg/h ja midatsolaamia 0,1 mg/kg/h ylläpitoon.

Ryhmä KM (Ketamiini + Midatsolaami) saa ketamiinia 1 mg/kg iv:nä ja midatsolaamia 0,1 mg/kg iv:nä boluksena induktioon, minkä jälkeen jatkuva infuusio ketamiinia 1 mg/kg/h ja midatsolaamia 0,1 mg/kg/h.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Kasralainy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikataulutettu sähkökardiokardiografiaan yleisanestesian alaisena.

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologinen häiriö, psykiatrinen sairaus tai nykyinen psykofarmakologinen lääkitys.
  • allergia.
  • merkittävät systemaattiset komorbiditeetit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Dekmedetomidiini-Midatsolaami
Lapset saavat deksmedetomidiinia + midatsolaamia
Lääke: Dekmedetomidiini ja Midatsolaami
Lapset saavat Dexamedetomediinia ja Midatsolaamia
Muut nimet:
  • Precedex ja Dormicum
Active Comparator: ketamiini-Midatsolaami
Lapset saavat ketamiinia + Midatsolaamia
Lääke: Ketamiini ja Midatsolaami
Lapset saavat ketamiinia ja midatsolaamia
Muut nimet:
  • katalar ja Dormicum

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emergenssidelirium
Aikaikkuna: 30 minuuttia anestesian jälkeen
Lasten anestesian heräämisdeliriumin esiintyvyys, jota arvioidaan käyttäen Pediatric Anesthesia Emergence Delirium PAED -asteikkoa.
Asteikko koostuu viidestä käyttäytymiskohteesta, joista kukin arvioidaan 5-pisteen asteikolla 0:sta 4:ään (Katsekontakti, Tarkoituksenmukaisuus, Tietoisuus, Levottomuus, Lohduttamattomuus).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 20:een.
PAED-pistemäärä ≥10 katsotaan kliinisesti merkittäväksi ED:ksi.
30 minuuttia anestesian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kasr El Aini Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed Elhaddad, Ass.prof., Faculty of medicins,Cairo university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-664-2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa