团队领导视觉剥夺对模拟医疗紧急情况下团队表现的影响 (LEAD ME)
2026年3月30日 更新者：Rennes University Hospital
LEADE ME：模拟医疗紧急情况下团队领导者视觉剥夺对团队表现的影响——一项多中心随机对照研究
这项多中心随机对照研究旨在评估医疗团队负责人临时视觉剥夺对高保真模拟医疗紧急情况下非技术技能和团队表现的影响。
干预措施基于危机资源管理和认知负荷理论的原则。
团队表现将在干预后立即及三个月随访时使用经过验证的评分工具进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Thomas LEBOUVIER, M.D.
- 电话号码：33 (0)2 99 28 24 22
- 邮箱：thomas.lebouvier@chu-rennes.fr
学习地点
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-
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Rennes、法国、35000
- 招聘中
- Rennes University Hospital
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接触：
- Thomas LEBOUVIER, M.D.
- 电话号码：33 (0)2 99 28 24 22
- 邮箱：thomas.lebouvier@chu-rennes.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
参与模拟培训的团队构成如下：
- 一名被指定为“医疗组长”的资深医生
- 一名麻醉与重症监护实习医生
- 一名国家注册的麻醉护士
纳入标准：
参与者需具备至少两年专科经验。
a. 对于实习医生，额外要求是必须已完成重症监护学期培训。
- 通过各自医院或大学医院的模拟培训师招募。
排除标准：
- 研究不得在安全休息期间进行（即值班次日）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：视觉剥夺
指定团队领导在佩戴视觉剥夺面具的情况下执行模拟场景。
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指定团队领导佩戴视觉剥夺面罩执行模拟场景
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无干预：无视觉剥夺
对照组领导人在无视觉剥夺的情况下执行该场景。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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团队非技术技能表现的演进
大体时间：干预前（情景1）第1天，干预后立即（情景3）第1天以及术后（情景4）3个月
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由盲法独立评估员根据视频记录使用经过验证的团队紧急评估量表（TEAM）评分评估团队在非技术技能方面的表现。 TEAM评分范围为0至54分：0分代表非技术能力的最低水平（最差结果），54分代表最高水平（更好结果） |
干预前（情景1）第1天，干预后立即（情景3）第1天以及术后（情景4）3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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团队临床表现的演变
大体时间：干预前（情景1）第1天、干预后（情景3）第1天即刻以及术后（情景4）3个月时
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结合客观指标评估护理质量。
由三位麻醉与重症监护专家采用德尔菲法，为每种情况定义五项客观且可衡量的标准。
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干预前（情景1）第1天、干预后（情景3）第1天即刻以及术后（情景4）3个月时
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医学领导力技能的演变
大体时间：干预前（情景1）第1天，干预后立即（情景3）第1天以及术后（情景4）3个月时
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由各团队医疗负责人获得的TEAM网格项目1和项目2得分变化
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干预前（情景1）第1天，干预后立即（情景3）第1天以及术后（情景4）3个月时
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临床实践中软技能培训的临床可转移性
大体时间：干预后第1天及3个月时立即
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由研究参与者单独完成的关于感知临床实践转移的自我评估问卷和开放式叙述性问题。
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干预后第1天及3个月时立即
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软技能理论知识的演变
大体时间：在干预结束时（第1天和第3个月）
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参与者在为本培训课程开发的培训前后问卷中获得的分数，该问卷根据法国高等卫生局关于健康模拟良好实践的建议制定
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在干预结束时（第1天和第3个月）
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干预措施引起的焦虑评估
大体时间：在干预第1天结束时
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所有参与者的焦虑程度通过视觉模拟量表和状态-特质焦虑量表Y表（STAI-Y）问卷进行评估。 STAI-Y评分范围为20至80：
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在干预第1天结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月2日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月20日
首次发布 (实际的)
2026年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月30日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 35RC25-T4818_LEADME
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
参与者问卷数据将根据要求提供（需匿名处理）。
视频录像将不予提供，正如在参与者信息通知中所述，专家分析后将立即删除。
IPD 共享时间框架
报告发布后以及发布之日起5年内可获取。
IPD 共享访问标准
数据将在研究项目的框架下与其他研究人员共享，并向通讯作者提交计划分析方案。
研究发起方与希望访问数据的研究人员之间将签署数据共享协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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