Влияние визуальной депривации лидера команды на эффективность команды во время моделирования медицинских чрезвычайных ситуаций (LEAD ME)
30 марта 2026 г. обновлено: Rennes University Hospital
LEADE ME: Влияние визуальной депривации лидера команды на эффективность команды во время симулированных медицинских чрезвычайных ситуаций — многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния временной зрительной депривации руководителя медицинской команды на неклинические навыки и работу команды во время высокоточного моделирования медицинских чрезвычайных ситуаций.
Вмешательство основано на принципах управления ресурсами в кризисных ситуациях и теории когнитивной нагрузки.
Работа команды будет оцениваться с помощью валидированных оценочных инструментов сразу после вмешательства и через три месяца наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thomas LEBOUVIER, M.D.
- Номер телефона: 33 (0)2 99 28 24 22
- Электронная почта: thomas.lebouvier@chu-rennes.fr
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35000
- Рекрутинг
- Rennes University Hospital
-
Контакт:
- Thomas LEBOUVIER, M.D.
- Номер телефона: 33 (0)2 99 28 24 22
- Электронная почта: thomas.lebouvier@chu-rennes.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Команды, участвующие в симуляционных сессиях, сформированы следующим образом:
- Врач высшей категории, обозначенный как «медицинский руководитель»
- Интерн по анестезиологии и реаниматологии
- Дипломированная медицинская сестра-анестезист
Критерии включения:
Участники с опытом работы по специальности не менее двух лет.
a. Для интернов дополнительным требованием является завершение семестра в отделении реанимации.
- Набор участников осуществляется через инструкторов по симуляционному обучению в их соответствующих больницах или университетских клиниках.
Критерии исключения:
- Исследование не может проводиться в период обязательного отдыха после дежурства (т.е. на следующий день после дежурства).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зрительная депривация
обозначенный руководитель группы выполняет имитационный сценарий, надевая маску визуальной депривации.
|
Назначенный руководитель команды выполняет смоделированный сценарий в маске для визуальной депривации
|
|
Без вмешательства: Отсутствие визуальной депривации
Лидеры контрольной группы выполняют сценарий без визуальной депривации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция командной эффективности в нетехнических навыках
Временное ограничение: До вмешательства (сценарий 1) на 1 день, сразу после (сценарий 3) на 1 день и после процедуры (сценарий 4) через 3 месяца
|
Работа команды по неклиническим навыкам измерялась с помощью валидированной шкалы Team Emergency Assessment Measure (TEAM), оцененной слепыми независимыми экспертами на основе видеозаписей. Балл TEAM варьируется от 0 до 54: 0 соответствует самому низкому уровню неклинической компетенции (худший результат), а 54 — самому высокому (лучший результат). |
До вмешательства (сценарий 1) на 1 день, сразу после (сценарий 3) на 1 день и после процедуры (сценарий 4) через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция клинических показателей команды
Временное ограничение: До вмешательства (сценарий 1) в день 1, сразу после (сценарий 3) в день 1 и после процедуры (сценарий 4) через 3 месяца
|
Оценка с объективными маркерами качества медицинской помощи.
Пять объективных и измеримых критериев для каждого сценария определены комиссией из трех экспертов в области анестезиологии и интенсивной терапии с использованием метода Дельфи.
|
До вмешательства (сценарий 1) в день 1, сразу после (сценарий 3) в день 1 и после процедуры (сценарий 4) через 3 месяца
|
|
Эволюция навыков медицинского руководства
Временное ограничение: До вмешательства (сценарий 1) на 1-й день, сразу после (сценарий 3) на 1-й день и после процедуры (сценарий 4) через 3 месяца
|
изменение оценки по пунктам 1 и 2 сетки TEAM, полученное медицинским руководителем каждой команды
|
До вмешательства (сценарий 1) на 1-й день, сразу после (сценарий 3) на 1-й день и после процедуры (сценарий 4) через 3 месяца
|
|
Клиническая переносимость обучения гибким навыкам в клинической практике
Временное ограничение: Сразу после вмешательства на 1 день и через 3 месяца
|
опросник для самооценки воспринимаемого переноса в клиническую практику и открытый нарративный вопрос, заполняемые индивидуально участниками исследования.
|
Сразу после вмешательства на 1 день и через 3 месяца
|
|
Эволюция теоретических знаний о soft skills
Временное ограничение: В конце вмешательства на 1-й день и через 3 месяца
|
баллы, полученные участниками в анкетах, проведенных до и после тренинга, разработанных для данного учебного курса в соответствии с рекомендациями HAS (Высший орган здравоохранения) по надлежащей практике в медицинском моделировании
|
В конце вмешательства на 1-й день и через 3 месяца
|
|
Оценка тревожности, вызванной вмешательством
Временное ограничение: В конце вмешательства на 1-й день
|
У всех участников уровень тревожности оценивается с использованием визуальной аналоговой шкалы и опросника State-Trait Anxiety Inventory-Form Y (STAI-Y). Баллы по STAI-Y варьируются от 20 до 80:
|
В конце вмешательства на 1-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC25-T4818_LEADME
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные из анкет участников будут предоставлены по запросу (при условии анонимности).
Видеозаписи предоставлены не будут, так как они будут удалены сразу после анализа экспертами, как указано в информационном уведомлении для участников.
Сроки обмена IPD
Доступно после публикации отчета и в течение 5 лет после даты публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут переданы другим исследователям в рамках исследовательского проекта с предоставлением плана запланированных анализов соответствующему автору.
Между спонсором исследования и исследователями, желающими получить доступ к данным, будет подписано соглашение о совместном использовании данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .