A csapatvezető látásának megfosztásának hatása a csapat teljesítményére szimulált orvosi sürgősségi helyzetekben (LEAD ME)
2026. március 30. frissítette: Rennes University Hospital
LEADE ME: A csapatvezető látásának megvonásának hatása a csapat teljesítményére szimulált orvosi sürgősségi helyzetekben – Több központú randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a több központú randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy értékelje az orvosi csapatvezető ideiglenes vizuális megfosztásának hatását a nem-technikai készségekre és a csapat teljesítményére a magas hűségű szimulált orvosi sürgősségi helyzetek során.
A beavatkozás a válságforrás-menedzsment és a kognitív terhelés elméletének alapelvein nyugszik.
A csapat teljesítményét érvényesített pontozási eszközökkel értékelik közvetlenül a beavatkozás után és három hónapos követéskor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thomas LEBOUVIER, M.D.
- Telefonszám: 33 (0)2 99 28 24 22
- E-mail: thomas.lebouvier@chu-rennes.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rennes, Franciaország, 35000
- Toborzás
- Rennes University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas LEBOUVIER, M.D.
- Telefonszám: 33 (0)2 99 28 24 22
- E-mail: thomas.lebouvier@chu-rennes.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
A szimulációs munkameneteken résztvevő csapatok a következőképpen állnak össze:
- Egy vezető orvos, aki a „medikai vezetőként” van beazonosítva
- Egy aneszteziológiai és intenzív terápiás gyakornok
- Egy államilag bejegyzett nővér-anesztezista
Bevételi kritériumok:
Résztvevők, akiknek legalább két év tapasztalatuk van a szakterületen.
a. A gyakornokok esetében további követelmény, hogy teljesíteniük kell egy szemesztert az intenzív terápián.
- A saját kórházaik vagy egyetemi kórházaik szimulációs oktatóin keresztül toborzva.
Kizárási kritériumok:
- A tanulmány nem végezhető el biztonsági pihenőidőszak alatt (azaz a műszak utáni napon).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vizuális megfosztás
a kijelölt csapatvezető a látásmegvonási maszk viselése közben hajtja végre a szimulált forgatókönyvet.
|
A kijelölt csapatvezető végzi a szimulált forgatókönyvet, miközben látásmegvonási maszkot visel
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs látásmegvonás
A kontrollcsoport vezetői a forgatókönyvet vizuális megfosztás nélkül hajtják végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csapat teljesítményének fejlődése a nem műszaki készségek területén
Időkeret: A beavatkozás előtt (1. forgatókönyv) az 1. napon, közvetlenül utána (3. forgatókönyv) az 1. napon és a beavatkozás után (4. forgatókönyv) 3 hónappal
|
A csapat teljesítményét nem műszaki készségek tekintetében a validált Team Emergency Assessment Measure (TEAM) pontszám alapján értékelték, melyet vakolt, független értékelők videófelvételek alapján mértek. A TEAM pontszám 0-tól 54-ig terjed: a 0 a nem műszaki kompetencia legalacsonyabb szintjét (legrosszabb eredmény), az 54 pedig a legmagasabbat (jobb eredmény) jelenti. |
A beavatkozás előtt (1. forgatókönyv) az 1. napon, közvetlenül utána (3. forgatókönyv) az 1. napon és a beavatkozás után (4. forgatókönyv) 3 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csapat klinikai teljesítményének fejlődése
Időkeret: A beavatkozás előtt (1. forgatókönyv) az 1. napon, közvetlenül után (3. forgatókönyv) az 1. napon és a beavatkozás után (4. forgatókönyv) 3 hónappal
|
Az ellátás minőségének objektív mutatókkal történő értékelése.
Öt objektív és mérhető kritériumot határoz meg egy háromfős, aneszteziológiai és intenzív terápiás szakértőkből álló panel minden egyes forgatókönyvhöz a DELPHI-módszer alkalmazásával.
|
A beavatkozás előtt (1. forgatókönyv) az 1. napon, közvetlenül után (3. forgatókönyv) az 1. napon és a beavatkozás után (4. forgatókönyv) 3 hónappal
|
|
Az orvosi vezetői készségek fejlődése
Időkeret: Beavatkozás előtt (1. forgatókönyv) az 1. napon, közvetlenül utána (3. forgatókönyv) az 1. napon és a beavatkozás után (4. forgatókönyv) 3 hónappal
|
az egyes csapatok orvosi vezetője által elért TEAM rácson szereplő 1. és 2. pontszámok változása
|
Beavatkozás előtt (1. forgatókönyv) az 1. napon, közvetlenül utána (3. forgatókönyv) az 1. napon és a beavatkozás után (4. forgatókönyv) 3 hónappal
|
|
A soft skills képzés klinikai gyakorlatban való átültethetősége
Időkeret: Az intervenció után azonnal, az 1. napon és 3 hónap múlva
|
a klinikai gyakorlatba való átültetésről szóló önértékelő kérdőív és egy nyitott narratív kérdőív, amelyet a vizsgálatban részt vevők egyénileg töltöttek ki.
|
Az intervenció után azonnal, az 1. napon és 3 hónap múlva
|
|
Az elméleti soft skillek ismeretének fejlődése
Időkeret: A beavatkozás végén az 1. napon és a 3. hónapban
|
a résztvevők által a képzés előtti és utáni kérdőívekben elért pontszámok, amelyeket erre a képzési kurzusra fejlesztettek ki a HAS (Felső Egészségügyi Hatóság) egészségügyi szimulációban való jó gyakorlatra vonatkozó ajánlásainak megfelelően
|
A beavatkozás végén az 1. napon és a 3. hónapban
|
|
A beavatkozás által kiváltott szorongás értékelése
Időkeret: A beavatkozás végén az 1. napon
|
Az összes résztvevő szorongását vizuális analóg skálával és az Állapot-Jellemvonás Szorongás Leltár-Y (STAI-Y) kérdőívvel értékelik. A STAI-Y pontszám 20 és 80 között mozog:
|
A beavatkozás végén az 1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35RC25-T4818_LEADME
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A résztvevői kérdőívek adatai kérésre (anonimitás feltételezésével) rendelkezésre állnak.
A videófelvételek nem állnak rendelkezésre, mivel azokat a szakértők elemzése után azonnal törölni fogják, ahogyan azt a résztvevők tájékoztatójában is feltüntették.
IPD megosztási időkeret
A jelentés közzétételét követően és a közzététel dátumától számított 5 évig elérhető.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat más kutatókkal egy kutatási projekt keretein belül és a tervezett elemzések tervének a megfelelő szerzőnek benyújtott változata mellett osztják meg.
Az adatokhoz való hozzáférést kérő kutatók és a vizsgálat szponzora között adatmegosztási megállapodást fognak aláírni.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .