Effect van Visuele Deprivatie van de Teamleider op Teamprestaties Tijdens Gesimuleerde Medische Noodsituaties (LEAD ME)
LEADE ME: Effect van Visuele Deprivatie van de Teamleider op Team Prestatie Tijdens Gesimuleerde Medische Noodsituaties - Een Multicenter Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Thomas LEBOUVIER, M.D.
- Telefoonnummer: 33 (0)2 99 28 24 22
- E-mail: thomas.lebouvier@chu-rennes.fr
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- Werving
- Rennes University Hospital
-
Contact:
- Thomas LEBOUVIER, M.D.
- Telefoonnummer: 33 (0)2 99 28 24 22
- E-mail: thomas.lebouvier@chu-rennes.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
De teams die deelnemen aan de simulatielessen zijn als volgt samengesteld:
- Een senior arts aangeduid als de "medisch leider"
- Een anesthesie en intensive care coassistent
- Een geregistreerd anesthesiemedewerker (GAM)
Insluitingscriteria:
Deelnemers met minimaal twee jaar ervaring in het specialisme.
a. Voor coassistenten is een aanvullende eis dat zij een semester intensive care moeten hebben afgerond.
- Geworven via simulatie-instructeurs in hun respectievelijke ziekenhuizen of universitaire ziekenhuizen.
Uitsluitingscriteria:
- Het onderzoek kan niet worden uitgevoerd tijdens een veiligheidsrustperiode (d.w.z. de dag na dienst).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Visuele deprivatie
de aangewezen teamleider voert het gesimuleerde scenario uit terwijl hij een visueel deprivatiemasker draagt.
|
De aangewezen teamleider voert het gesimuleerde scenario uit terwijl hij een visueel deprivatiemasker draagt
|
|
Geen tussenkomst: Geen visuele deprivatie
Controlegroepleiders voeren het scenario uit zonder visuele deprivatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van teamprestaties op niet-technische vaardigheden
Tijdsspanne: Voor de interventie (scenario 1) op dag 1, direct erna (scenario 3) op dag 1 en na de procedure (scenario 4) na 3 maanden
|
Team prestaties op niet-technische vaardigheden gemeten met de gevalideerde Team Emergency Assessment Measure (TEAM) score, beoordeeld door geblindeerde onafhankelijke beoordelaars op basis van video-opnames. TEAM score loopt van 0 tot 54: 0 is het laagste niveau van niet-technische competentie (slechtste uitkomst) en 54 is het hoogste (betere uitkomst) |
Voor de interventie (scenario 1) op dag 1, direct erna (scenario 3) op dag 1 en na de procedure (scenario 4) na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van het klinisch presteren van het team
Tijdsspanne: Voor interventie (scenario 1) op dag 1, direct na (scenario 3) op dag 1 en na de procedure (scenario 4) na 3 maanden
|
Beoordeling met objectieve indicatoren van zorgkwaliteit.
Vijf objectieve en meetbare criteria voor elk scenario worden gedefinieerd door een panel van drie experts in anesthesie en intensive care met behulp van de DELPHI-methode.
|
Voor interventie (scenario 1) op dag 1, direct na (scenario 3) op dag 1 en na de procedure (scenario 4) na 3 maanden
|
|
Evolutie van medische leiderschapsvaardigheden
Tijdsspanne: Voor interventie (scenario 1) op dag 1, direct na interventie (scenario 3) op dag 1 en na de procedure (scenario 4) op 3 maanden
|
de verandering in de score voor items 1 en 2 van het TEAM-raster verkregen door de medisch leider van elk team
|
Voor interventie (scenario 1) op dag 1, direct na interventie (scenario 3) op dag 1 en na de procedure (scenario 4) op 3 maanden
|
|
Klinische overdraagbaarheid van soft skills training in de klinische praktijk
Tijdsspanne: Direct na de interventie op dag 1 en na 3 maanden
|
zelfevaluatievragenlijst over de ervaren toepassing in de klinische praktijk en een open narratieve vraag, individueel ingevuld door deelnemers aan het onderzoek.
|
Direct na de interventie op dag 1 en na 3 maanden
|
|
Evolutie van theoretische kennis van soft skills
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie op dag 1 en na 3 maanden
|
scores verkregen door deelnemers in de voor- en nametingen ontwikkeld voor deze training in overeenstemming met de HAS (Hoge Gezondheidsautoriteit) aanbevelingen voor goede praktijken in gezondheidssimulatie
|
Aan het einde van de interventie op dag 1 en na 3 maanden
|
|
Beoordeling van door de interventie veroorzaakte angst
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie op dag 1
|
Angst wordt bij alle deelnemers beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal en de State-Trait Anxiety Inventory-Form Y (STAI-Y) vragenlijst. STAI-Y score varieert van 20 tot 80:
|
Aan het einde van de interventie op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 35RC25-T4818_LEADME
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Gegevens uit deelnemersvragenlijsten worden op verstrekking verstrekt (onder voorbehoud van anonimiteit).
Video-opnames worden niet verstrekt, aangezien deze direct na analyse door deskundigen worden verwijderd, zoals vermeld in de informatieverstrekking aan deelnemers.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens worden gedeeld met andere onderzoekers onder de paraplu van een onderzoeksproject en een plan van de geplande analyses dat wordt ingediend bij de corresponderende auteur.
Er wordt een gegevensdelingsakkoord ondertekend tussen de studieopdrachtgever en de onderzoekers die toegang tot de gegevens willen hebben.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .