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시뮬레이션된 의료 응급 상황 동안 팀 리더의 시각적 박탈이 팀 성과에 미치는 영향 (LEAD ME)

2026년 3월 30일 업데이트: Rennes University Hospital

LEADE ME: 시뮬레이션된 의료 응급 상황에서 팀 리더의 시각적 박탈이 팀 성과에 미치는 영향 - 다기관 무작위 대조 연구

이 다기관 무작위 대조군 연구는 고충실도 시뮬레이션 의료 응급 상황에서 의료팀 리더의 일시적인 시각 박탈이 비기술적 기술과 팀 성과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 중재는 위기 자원 관리 원칙과 인지 부하 이론에 기반합니다. 팀 성과는 중재 직후와 3개월 추적 관찰 시점에서 검증된 평가 도구를 사용하여 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

시뮬레이션 세션에 참여하는 팀은 다음과 같이 구성됩니다:

  • "의료 리더"로 식별되는 고위 의사
  • 마취 및 중환자 치료 인턴
  • 국가 등록 마취 간호사

포함 기준:

  1. 해당 전문 분야에서 최소 2년 이상의 경험을 가진 참가자.

    a. 인턴의 경우, 중환자 치료에서 한 학기를 마쳐야 하는 추가 요구사항이 있습니다.

  2. 각 병원 또는 대학 병원의 시뮬레이션 트레이너를 통해 모집된 참가자.

제외 기준:

  • 안전 휴식 기간(즉, 당직 다음 날) 동안 연구를 수행할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시각적 박탈
지정된 팀 리더가 시각 차단 마스크를 착용한 상태로 시뮬레이션 시나리오를 수행합니다.
행동: 시각 박탈
지정된 팀 리더는 시각 차단 마스크를 착용한 채로 시뮬레이션 시나리오를 수행합니다
간섭 없음: 시각적 결핍 없음
대조군 지도자는 시각적 박탈 없이 시나리오를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비기술적 기술에 대한 팀 성과의 진화
기간: 중재 전(시나리오 1) 1일차, 직후(시나리오 3) 1일차 및 시술 후(시나리오 4) 3개월

비디오 녹화를 바탕으로 눈가림된 독립 평가자들이 검증된 팀 응급 평가 측정(TEAM) 점수를 사용하여 측정한 비기술적 기술에 대한 팀 성과.

TEAM 점수는 0에서 54까지: 0은 비기술적 역량의 최저 수준(최악의 결과)이고 54는 최고 수준(더 나은 결과)입니다.
중재 전(시나리오 1) 1일차, 직후(시나리오 3) 1일차 및 시술 후(시나리오 4) 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팀의 임상 성과 진화
기간: 개입 전 (시나리오 1) 1일차, 직후 (시나리오 3) 1일차 및 시술 후 (시나리오 4) 3개월
치료의 질에 대한 객관적 지표를 통한 평가. 각 시나리오에 대한 다섯 가지 객관적이고 측정 가능한 기준은 마취 및 중환자 치료 분야의 세 명의 전문가 패널이 DELPHI 방법을 사용하여 정의합니다.
개입 전 (시나리오 1) 1일차, 직후 (시나리오 3) 1일차 및 시술 후 (시나리오 4) 3개월
의료 리더십 기술의 진화
기간: 개입 전(시나리오 1) 1일차, 직후(시나리오 3) 1일차 및 시술 후(시나리오 4) 3개월
각 팀의 의료 리더가 얻은 TEAM 그리드의 항목 1과 2에 대한 점수 변화
개입 전(시나리오 1) 1일차, 직후(시나리오 3) 1일차 및 시술 후(시나리오 4) 3개월
임상 실습에서 소프트 스킬 훈련의 임상 전이성
기간: 개입 직후인 1일차와 3개월 후
연구 참여자가 개별적으로 완성한 임상 실무로의 인지된 전이에 대한 자가 평가 설문지와 개방형 서술형 질문.
개입 직후인 1일차와 3개월 후
소프트 스킬에 대한 이론적 지식의 진화
기간: 개입 종료 시점(1일차) 및 3개월 후
본 교육 과정을 위해 HAS(고위 보건 당국)의 건강 시뮬레이션 우수 실무 권고에 따라 개발된 사전 및 사후 훈련 설문지에서 참가자가 획득한 점수
개입 종료 시점(1일차) 및 3개월 후
개입으로 유발된 불안 평가
기간: 중재 종료 시점(1일차)

모든 참가자는 시각적 아날로그 척도와 상태-특성 불안 척도-Y(STAI-Y) 설문지를 사용하여 불안을 평가합니다.

STAI-Y 점수 범위는 20에서 80입니다:

  • 20~37: 낮은 불안(더 나은 결과)
  • 38~44: 중간 정도의 불안
  • 44~80: 높은 불안(더 나쁜 결과)
중재 종료 시점(1일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rennes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 35RC25-T4818_LEADME

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

참가자 설문조사 데이터는 요청 시 제공됩니다(익명성 조건 적용).

참가자 정보 안내서에 명시된 바와 같이, 비디오 녹화본은 전문가 분석 후 즉시 삭제되므로 제공되지 않습니다.

IPD 공유 기간

보고서 발간 후 및 발간일로부터 5년 동안 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 연구 프로젝트의 범위 내에서 그리고 계획된 분석 계획을 해당 저자에게 제출한 다른 연구자들과 공유될 것입니다.

연구 스폰서와 데이터에 접근하려는 연구자들 사이에 데이터 공유 계약이 체결될 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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