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Efeito da Privação Visual do Líder da Equipa no Desempenho da Equipa Durante Emergências Médicas Simuladas (LEAD ME)

30 de março de 2026 atualizado por: Rennes University Hospital

LEADE ME: Efeito da Privação Visual do Líder da Equipa no Desempenho da Equipa Durante Emergências Médicas Simuladas - Um Estudo Multicêntrico Randomizado Controlado

Este estudo multicêntrico randomizado controlado visa avaliar o impacto da privação visual temporária do líder da equipa médica nas competências não técnicas e no desempenho da equipa durante simulações de alta fidelidade de emergências médicas. A intervenção baseia-se nos princípios da gestão de recursos de crise e da teoria da carga cognitiva. O desempenho da equipa será avaliado utilizando ferramentas de pontuação validadas imediatamente após a intervenção e aos três meses de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

As equipas que participam nas sessões de simulação são compostas da seguinte forma:

  • Um médico sénior identificado como "líder médico"
  • Um interno de anestesiologia e cuidados intensivos
  • Um enfermeiro anestesista registado no estado

Critérios de Inclusão:

  1. Participantes com pelo menos dois anos de experiência na especialidade.

    a. Para os internos, um requisito adicional é que devem ter concluído um semestre em cuidados intensivos.

  2. Recrutados através de formadores de simulação nos respetivos hospitais ou hospitais universitários.

Critérios de Exclusão:

  • O estudo não pode ser realizado durante um período de descanso de segurança (ou seja, no dia seguinte a estar de serviço).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Privação visual
o líder da equipa designado executa o cenário simulado enquanto usa a máscara de privação visual.
Comportamental: Privação visual
O líder de equipa designado executa o cenário simulado enquanto usa uma máscara de privação visual
Sem intervenção: Sem privação visual
Os líderes do grupo de controlo realizam o cenário sem privação visual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução do desempenho da equipa em competências não técnicas
Prazo: Antes da intervenção (cenário 1) no dia 1, imediatamente após (cenário 3) no dia 1 e após o procedimento (cenário 4) aos 3 meses

Desempenho da equipa em competências não técnicas medido através da pontuação TEAM (Team emergency Assessment Measure) validada, avaliada por avaliadores independentes cegos com base em gravações de vídeo.

A pontuação TEAM varia de 0 a 54: 0 corresponde ao nível mais baixo de competência não técnica (pior resultado) e 54 corresponde ao nível mais alto (melhor resultado)
Antes da intervenção (cenário 1) no dia 1, imediatamente após (cenário 3) no dia 1 e após o procedimento (cenário 4) aos 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução do desempenho clínico da equipa
Prazo: Antes da intervenção (cenário 1) no dia 1, imediatamente após (cenário 3) no dia 1 e após o procedimento (cenário 4) aos 3 meses
Classificação com marcadores objetivos da qualidade dos cuidados. Cinco critérios objetivos e mensuráveis para cada cenário são definidos por um painel de três especialistas em anestesiologia e cuidados intensivos utilizando o método DELPHI.
Antes da intervenção (cenário 1) no dia 1, imediatamente após (cenário 3) no dia 1 e após o procedimento (cenário 4) aos 3 meses
Evolução das competências de liderança médica
Prazo: Antes da intervenção (cenário 1) no dia 1, imediatamente depois (cenário 3) no dia 1 e após o procedimento (cenário 4) aos 3 meses
a alteração na pontuação dos itens 1 e 2 da grelha TEAM obtida pelo líder médico de cada equipa
Antes da intervenção (cenário 1) no dia 1, imediatamente depois (cenário 3) no dia 1 e após o procedimento (cenário 4) aos 3 meses
Transferibilidade clínica da formação de competências interpessoais na prática clínica
Prazo: Imediatamente após a intervenção no dia 1 e aos 3 meses
questionário de autoavaliação sobre a perceção da transferência para a prática clínica e uma questão narrativa de resposta aberta preenchida individualmente pelos participantes do estudo.
Imediatamente após a intervenção no dia 1 e aos 3 meses
Evolução do conhecimento teórico das soft skills
Prazo: No final da intervenção no dia 1 e aos 3 meses
pontuações obtidas pelos participantes nos questionários pré e pós-formação desenvolvidos para esta ação de formação de acordo com as recomendações da HAS (Alta Autoridade de Saúde) para as boas práticas em simulação em saúde
No final da intervenção no dia 1 e aos 3 meses
Avaliação da ansiedade induzida pela intervenção
Prazo: No final da intervenção no dia 1

A ansiedade é avaliada para todos os participantes utilizando uma escala visual analógica e o questionário State-Trait Anxiety Inventory-Form Y (STAI-Y).

A pontuação do STAI-Y varia de 20 a 80:

  • 20 a 37: ansiedade baixa (melhor resultado)
  • 38 a 44: ansiedade moderada
  • 44 a 80: ansiedade elevada (pior resultado)
No final da intervenção no dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC25-T4818_LEADME

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados dos questionários dos participantes serão fornecidos mediante pedido (sujeitos a anonimato).

As gravações em vídeo não serão fornecidas, uma vez que serão eliminadas imediatamente após a análise por especialistas, conforme indicado no aviso de informação aos participantes.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Disponível após a publicação do relatório e durante 5 anos após a data de publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão partilhados com outros investigadores no âmbito de um projeto de investigação e de um plano das análises previstas submetido ao autor correspondente.

Um acordo de partilha de dados será assinado entre o promotor do estudo e os investigadores que desejem aceder aos dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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