Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vizuální deprivace vedoucího týmu na výkon týmu během simulovaných lékařských pohotovostních situací (LEAD ME)

30. března 2026 aktualizováno: Rennes University Hospital

LEADE ME: Vliv vizuální deprivace vedoucího týmu na výkon týmu během simulovaných zdravotních krizí - Multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

Tato multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit dopad dočasné vizuální deprivace vedoucího lékařského týmu na netechnické dovednosti a výkon týmu během simulovaných lékařských pohotovostních situací vysoké věrnosti. Intervence je založena na principech řízení krizových zdrojů a teorii kognitivní zátěže. Výkon týmu bude hodnocen pomocí validovaných hodnotících nástrojů bezprostředně po intervenci a při následném sledování za tři měsíce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Týmy účastnící se simulačních sezení jsou složeny následovně:

  • Lékař specialisté identifikovaný jako "lékařský vedoucí"
  • Stážista v anesteziologii a intenzivní péči
  • Zdravotní sestra anesteziologická s odbornou kvalifikací

Kritéria zařazení:

  1. Účastníci s alespoň dvouletou praxí v oboru.

    a. Pro stážisty platí dodatečný požadavek, že musí absolvovat semestr v intenzivní péči.

  2. Nábor prostřednictvím školitelů simulací v jejich příslušných nemocnicích nebo univerzitních nemocnicích.

Vylučovací kritéria:

  • Studie nemůže být provedena během bezpečnostního odpočinkového období (tj. den po službě).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vizuální deprivace
určený vedoucí týmu provádí simulovaný scénář s nasazenou maskou pro vizuální deprivaci.
Behaviorální: Vizuální deprivace
Určený vedoucí týmu provádí simulovaný scénář s nasazenou maskou pro vizuální deprivaci
Žádný zásah: Žádná vizuální deprivace
Vedoucí kontrolní skupiny provádějí scénář bez vizuální deprivace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj týmového výkonu v oblasti netechnických dovedností
Časové okno: Před zákrokem (scénář 1) v den 1, bezprostředně po zákroku (scénář 3) v den 1 a po zákroku (scénář 4) za 3 měsíce

Výkon týmu v netechnických dovednostech měřený pomocí ověřeného skóre Team Emergency Assessment Measure (TEAM), hodnocený zaslepenými nezávislými hodnotiteli na základě videozáznamů.

Skóre TEAM se pohybuje od 0 do 54 : 0 představuje nejnižší úroveň netechnické kompetence (nejhorší výsledek) a 54 nejvyšší úroveň (lepší výsledek)
Před zákrokem (scénář 1) v den 1, bezprostředně po zákroku (scénář 3) v den 1 a po zákroku (scénář 4) za 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj klinického výkonu týmu
Časové okno: Před zákrokem (scénář 1) v den 1, bezprostředně po (scénář 3) v den 1 a po zákroku (scénář 4) za 3 měsíce
Hodnocení s objektivními ukazateli kvality péče. Pro každý scénář je definováno pět objektivních a měřitelných kritérií panelem tří odborníků na anesteziologii a intenzivní péči pomocí DELPHI metody.
Před zákrokem (scénář 1) v den 1, bezprostředně po (scénář 3) v den 1 a po zákroku (scénář 4) za 3 měsíce
Vývoj dovedností lékařského vedení
Časové okno: Před zásahem (scénář 1) v den 1, bezprostředně po (scénář 3) v den 1 a po zákroku (scénář 4) za 3 měsíce
změna skóre u položek 1 a 2 mřížky TEAM zaznamenaná lékařským vedoucím každého týmu
Před zásahem (scénář 1) v den 1, bezprostředně po (scénář 3) v den 1 a po zákroku (scénář 4) za 3 měsíce
Klinická přenositelnost školení měkkých dovedností v klinické praxi
Časové okno: Ihned po zákroku v den 1 a za 3 měsíce
dotazník pro sebehodnocení vnímaného přenosu do klinické praxe a otevřená narativní otázka vyplňované jednotlivě účastníky studie.
Ihned po zákroku v den 1 a za 3 měsíce
Evoluce teoretických znalostí měkkých dovedností
Časové okno: Na konci intervence v den 1 a po 3 měsících
skóre získané účastníky v dotaznících před a po školení vyvinutých pro tento školící kurz v souladu s doporučeními HAS (Vysoký zdravotnický úřad) pro správnou praxi ve zdravotnické simulaci
Na konci intervence v den 1 a po 3 měsících
Hodnocení úzkosti vyvolané intervencí
Časové okno: Na konci zásahu v den 1

Úzkost je hodnocena u všech účastníků pomocí vizuální analogové škály a dotazníku State-Trait Anxiety Inventory-Form Y (STAI-Y).

Skóre STAI-Y se pohybuje od 20 do 80:

  • 20 až 37: nízká úzkost (lepší výsledek)
  • 38 až 44: střední úzkost
  • 44 až 80: vysoká úzkost (horší výsledek)
Na konci zásahu v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 35RC25-T4818_LEADME

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje z dotazníků účastníků budou poskytnuty na vyžádání (s ohledem na anonymitu).

Videozáznamy nebudou poskytnuty, protože budou po analýze odborníky okamžitě smazány, jak je uvedeno v informačním sdělení pro účastníky.

Časový rámec sdílení IPD

Dostupné po zveřejnění zprávy a po dobu 5 let od data zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena s dalšími výzkumníky v rámci výzkumného projektu a plánu plánovaných analýz předložených odpovídajícímu autorovi.

Mezi sponzorem studie a výzkumníky, kteří si přejí získat přístup k datům, bude podepsána dohoda o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání, lékařství

Klinické studie na Vizuální deprivace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit