Tiiminjohtajan visuaalisen riistämisen vaikutus tiimin suorituskykyyn simuloitujen lääketieteellisten hätätilanteiden aikana (LEAD ME)
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Rennes University Hospital
LEADE ME: Ryhmänjohtajan visuaalisen riistämisen vaikutus ryhmän suorituskykyyn simuloitujen lääketieteellisten hätätilanteiden aikana - monikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä monikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan lääkintäryhmän johtajan väliaikaisen visuaalisen riistämisen vaikutusta ei-teknisiin taitoihin ja ryhmän suorituskykyyn korkealaatuisissa simuloitujen lääketieteellisten hätätilanteiden aikana.
Interventio perustuu kriisiresurssien hallinnan ja kognitiivisen kuormituksen teorian periaatteisiin.
Ryhmän suorituskykyä arvioidaan validoitujen pisteytystyökalujen avulla välittömästi intervention jälkeen ja kolmen kuukauden seurantatutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas LEBOUVIER, M.D.
- Puhelinnumero: 33 (0)2 99 28 24 22
- Sähköposti: thomas.lebouvier@chu-rennes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35000
- Rekrytointi
- Rennes University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas LEBOUVIER, M.D.
- Puhelinnumero: 33 (0)2 99 28 24 22
- Sähköposti: thomas.lebouvier@chu-rennes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Simulaatiosessioihin osallistuvat tiimit koostuvat seuraavasti:
- Vanhempi lääkäri, joka tunnistetaan "lääketieteelliseksi johtajaksi"
- Anestesia- ja tehohoidon harjoittelija
- Valtionrekisteröity anestesiahoitaja
Osallistumiskriteerit:
Osallistujilla on vähintään kahden vuoden kokemus erikoisalalta.
a. Harjoittelijoille lisävaatimuksena on, että heidän on suoritettava lukukausi tehohoidossa.
- Rekrytoidut simulaatioharjoittelijoiden kautta omissa sairaaloissaan tai yliopistosairaaloissaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimusta ei voida suorittaa turvallisuuslepojakson aikana (eli päivänä päivystämisen jälkeen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Visuaalinen riisto
nimitetty tiiminjohtaja suorittaa simuloitua skenaariota käyttäen näköaistin menetysmaskia.
|
Nimetty tiiminjohtaja suorittaa simuloitua skenaariota käyttäen näköaistinmenetysmaskia
|
|
Ei väliintuloa: Ei visuaalista riistoa
Kontrolliryhmän johtajat suorittavat skenaarion ilman visuaalista haittaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiimin suorituskyvyn kehittyminen ei-teknisillä taidoilla
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (skenaario 1) päivänä 1, välittömästi toimenpiteen jälkeen (skenaario 3) päivänä 1 ja toimenpiteen jälkeen (skenaario 4) 3 kuukauden kuluttua
|
Tiimin suorituskykyä ei-teknisissä taidoissa mitattiin validoitua Team Emergency Assessment Measure (TEAM) -pisteytystä käyttäen, jonka arvioivat sokkotut riippumattomat arvioijat videonauhoitusten perusteella. TEAM-pisteet vaihtelevat 0:sta 54:ään: 0 on alhaisin ei-tekninen pätevyystaso (huonoin tulos) ja 54 on korkein (parempi tulos). |
Ennen toimenpidettä (skenaario 1) päivänä 1, välittömästi toimenpiteen jälkeen (skenaario 3) päivänä 1 ja toimenpiteen jälkeen (skenaario 4) 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiimin kliinisen suorituskyvyn kehitys
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (skenaario 1) päivänä 1, välittömästi sen jälkeen (skenaario 3) päivänä 1 ja toimenpiteen jälkeen (skenaario 4) 3 kuukauden kuluttua
|
Arviointi hoidon laadun objektiivisilla mittareilla.
Viisi objektiivista ja mitattavaa kriteeriä jokaiselle skenaariolle on määritelty kolmen anestesian ja tehohoidon asiantuntijan paneelissa DELPHI-menetelmällä.
|
Ennen toimenpidettä (skenaario 1) päivänä 1, välittömästi sen jälkeen (skenaario 3) päivänä 1 ja toimenpiteen jälkeen (skenaario 4) 3 kuukauden kuluttua
|
|
Lääketieteellisen johtajuuden taitojen kehittyminen
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (skenaario 1) päivänä 1, välittömästi toimenpiteen jälkeen (skenaario 3) päivänä 1 ja toimenpiteen jälkeen (skenaario 4) 3 kuukauden kuluttua
|
kunkin tiimin lääketieteellisen johtajan saaman TEAM-ruudukon kohteiden 1 ja 2 pistemäärän muutos
|
Ennen toimenpidettä (skenaario 1) päivänä 1, välittömästi toimenpiteen jälkeen (skenaario 3) päivänä 1 ja toimenpiteen jälkeen (skenaario 4) 3 kuukauden kuluttua
|
|
Pehmo-osaamisen koulutuksen siirrettävyys kliiniseen käytäntöön
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen päivänä 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
itsearviointikysely kliiniseen käytäntöön siirtymisestä sekä avoin narratiivinen kysymys, jonka tutkimukseen osallistuneet täyttävät yksilöllisesti.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen päivänä 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Pehmotaitojen teoreettisen tiedon kehitys
Aikaikkuna: Interventionin päättyessä päivänä 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
osallistujien ennen ja jälkeen koulutuksen täyttämissä kyselylomakkeissa saamat pisteet, jotka on kehitetty tätä koulutuskurssia varten HAS:n (Haute Autorité de Santé) terveyssimulaation hyvien käytäntöjen suositusten mukaisesti
|
Interventionin päättyessä päivänä 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Intervention aiheuttaman ahdistuksen arviointi
Aikaikkuna: Intervention lopussa 1. päivänä
|
Ahdistusta arvioidaan kaikille osallistujille käyttäen visuaalista analogista asteikkoa sekä State-Trait Anxiety Inventory-Form Y (STAI-Y) -kyselylomaketta. STAI-Y-pisteet vaihtelevat 20:stä 80:een:
|
Intervention lopussa 1. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC25-T4818_LEADME
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien kyselylomakkeiden tiedot toimitetaan pyynnöstä (anonymiteetin edellyttäessä).
Videonauhoituksia ei toimiteta, koska ne poistetaan välittömästi asiantuntijoiden analyysin jälkeen, kuten ilmoitetaan osallistujille annetussa tietosuojailmoituksessa.
IPD-jaon aikakehys
Raportin julkaisun jälkeen saatavilla ja 5 vuotta julkaisupäivämäärästä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa tutkimusprojektin puitteissa ja suunniteltujen analyysien suunnitelman ollessa lähetetty vastaavalle kirjoittajalle.
Tietojen jakamisesta tehdään sopimus tutkimuksen rahoittajan ja niiden tutkijoiden välillä, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .