Effekten av visuell berövning av teamledaren på teamets prestation under simulerade medicinska akutsituationer (LEAD ME)
LEADE ME: Effekten av visuell berövning av teamledaren på teamets prestation under simulerade medicinska nödsituationer - En multicenter randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Thomas LEBOUVIER, M.D.
- Telefonnummer: 33 (0)2 99 28 24 22
- E-post: thomas.lebouvier@chu-rennes.fr
Studieorter
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Rekrytering
- Rennes University Hospital
-
Kontakt:
- Thomas LEBOUVIER, M.D.
- Telefonnummer: 33 (0)2 99 28 24 22
- E-post: thomas.lebouvier@chu-rennes.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
De team som deltar i simuleringssessionerna är sammansatta enligt följande:
- En överläkare som identifieras som "medicinsk ledare"
- En AT-läkare inom anestesi och intensivvård
- En legitimerad sjuksköterska med anestesikompetens
Inklusionskriterier:
Deltagare med minst två års erfarenhet inom specialiteten.
a. För AT-läkare finns ett ytterligare krav om att de måste ha genomfört en termin inom intensivvård.
- Rekryterade via simuleringsinstruktörer på respektive sjukhus eller universitetssjukhus.
Exklusionskriterier:
- Studien kan inte genomföras under en säkerhetsviloperiod (dvs. dagen efter att ha varit jour).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Visuell berövning
den utsedda teamledaren utför det simulerade scenariot medan de bär en visuell berövningsmask.
|
Den utsedda teamledaren utför det simulerade scenariot medan de bär en synförsvårande mask
|
|
Inget ingripande: Ingen visuell berövning
Kontrollgruppens ledare utför scenariot utan visuell berövning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av teamets prestation inom icke-tekniska färdigheter
Tidsram: Före intervention (scenario 1) dag 1, omedelbart efter (scenario 3) dag 1 och efter proceduren (scenario 4) vid 3 månader
|
Teamets prestation inom icke-tekniska färdigheter mäts med det validerade Team Emergency Assessment Measure (TEAM)-poängsystemet, bedömt av oberoende utvärderare som inte känner till försöksupplägget baserat på videoinspelningar. TEAM-poängen går från 0 till 54: 0 är den lägsta nivån av icke-teknisk kompetens (sämsta resultatet) och 54 är den högsta (bättre resultat) |
Före intervention (scenario 1) dag 1, omedelbart efter (scenario 3) dag 1 och efter proceduren (scenario 4) vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvecklingen av lagets kliniska prestation
Tidsram: Före intervention (scenario 1) vid dag 1, omedelbart efter (scenario 3) vid dag 1 och efter proceduren (scenario 4) vid 3 månader
|
Betygsättning med objektiva markörer för vårdkvalitet.
Fem objektiva och mätbara kriterier för varje scenario definieras av en panel med tre experter inom anestesi och intensivvård med hjälp av DELPHI-metoden.
|
Före intervention (scenario 1) vid dag 1, omedelbart efter (scenario 3) vid dag 1 och efter proceduren (scenario 4) vid 3 månader
|
|
Utvecklingen av medicinska ledarskapsfärdigheter
Tidsram: Före intervention (scenario 1) dag 1, omedelbart efter (scenario 3) dag 1 och efter proceduren (scenario 4) vid 3 månader
|
förändringen i poängen för frågorna 1 och 2 i TEAM-griden som erhållits av den medicinska ledaren för varje team
|
Före intervention (scenario 1) dag 1, omedelbart efter (scenario 3) dag 1 och efter proceduren (scenario 4) vid 3 månader
|
|
Klinisk överförbarhet av träning i mjuka färdigheter i klinisk praxis
Tidsram: Omedelbart efter interventionen vid dag 1 och vid 3 månader
|
självskattningsformulär om upplevd överföring till klinisk praxis och en öppen narrativ fråga som fylls i individuellt av studiens deltagare.
|
Omedelbart efter interventionen vid dag 1 och vid 3 månader
|
|
Utveckling av teoretisk kunskap om mjuka färdigheter
Tidsram: Vid interventionens slut dag 1 och efter 3 månader
|
poäng som deltagarna fick i enkäterna före och efter utbildningen som utvecklats för denna utbildningskurs i enlighet med HAS (Högsta hälso- och sjukvårdsmyndigheten) rekommendationer för god praxis inom hälso- och sjukvårdssimulering
|
Vid interventionens slut dag 1 och efter 3 månader
|
|
Bedömning av ångest som induceras av interventionen
Tidsram: Vid slutet av interventionen på dag 1
|
Ångest bedöms för alla deltagare med hjälp av en visuell analog skala och frågeformuläret State-Trait Anxiety Inventory-Form Y (STAI-Y). STAI-Y poäng spänner från 20 till 80:
|
Vid slutet av interventionen på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 35RC25-T4818_LEADME
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Data från deltagarfrågeformulär tillhandahålls på begäran (med förbehåll för anonymitet).
Videoinspelningar kommer inte att tillhandahållas, eftersom de raderas omedelbart efter analys av experter, enligt vad som anges i informationsmeddelandet till deltagarna.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att delas med andra forskare inom ramen för ett forskningsprojekt och en plan för de planerade analyserna som skickas till motsvarande författare.
Ett dataresursavtal kommer att undertecknas mellan studiearrangören och forskarna som vill få tillgång till data.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .