Effet de la privation visuelle du chef d'équipe sur la performance de l'équipe lors de situations d'urgence médicale simulées (LEAD ME)
LEADE ME : Effet de la privation visuelle du chef d'équipe sur la performance de l'équipe lors d'urgences médicales simulées - Une étude randomisée contrôlée multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas LEBOUVIER, M.D.
- Numéro de téléphone: 33 (0)2 99 28 24 22
- E-mail: thomas.lebouvier@chu-rennes.fr
Lieux d'étude
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Rennes, France, 35000
- Recrutement
- Rennes University Hospital
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Contact:
- Thomas LEBOUVIER, M.D.
- Numéro de téléphone: 33 (0)2 99 28 24 22
- E-mail: thomas.lebouvier@chu-rennes.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Les équipes participant aux sessions de simulation sont composées comme suit :
- Un médecin senior identifié comme le « leader médical »
- Un interne en anesthésie et réanimation
- Un infirmier anesthésiste diplômé d'État
Critères d'inclusion :
Participants ayant au moins deux ans d'expérience dans la spécialité.
a. Pour les internes, une exigence supplémentaire est qu'ils doivent avoir effectué un semestre en réanimation.
- Recrutés via des formateurs en simulation dans leurs hôpitaux respectifs ou centres hospitalo-universitaires.
Critères d'exclusion :
- L'étude ne peut pas être réalisée pendant une période de repos de sécurité (c'est-à-dire le lendemain d'une garde).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Privation visuelle
le chef d'équipe désigné exécute le scénario simulé tout en portant un masque de privation visuelle.
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Le chef d'équipe désigné effectue le scénario simulé tout en portant un masque de privation visuelle
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Aucune intervention: Aucune privation visuelle
Les responsables du groupe témoin réalisent le scénario sans privation visuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la performance de l'équipe sur les compétences non techniques
Délai: Avant l'intervention (scénario 1) au jour 1, immédiatement après (scénario 3) au jour 1 et après la procédure (scénario 4) à 3 mois
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La performance de l'équipe en matière de compétences non techniques mesurée à l'aide du score validé Team Emergency Assessment Measure (TEAM) évalué par des évaluateurs indépendants en aveugle sur la base d'enregistrements vidéo. Le score TEAM va de 0 à 54 : 0 correspondant au niveau le plus bas de compétence non technique (résultat le plus défavorable) et 54 correspondant au niveau le plus élevé (meilleur résultat). |
Avant l'intervention (scénario 1) au jour 1, immédiatement après (scénario 3) au jour 1 et après la procédure (scénario 4) à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution de la performance clinique de l'équipe
Délai: Avant l'intervention (scénario 1) au jour 1, immédiatement après (scénario 3) au jour 1 et après la procédure (scénario 4) à 3 mois
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Évaluation avec des marqueurs objectifs de la qualité des soins.
Cinq critères objectifs et mesurables pour chaque scénario sont définis par un panel de trois experts en anesthésie et réanimation, en utilisant la méthode DELPHI.
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Avant l'intervention (scénario 1) au jour 1, immédiatement après (scénario 3) au jour 1 et après la procédure (scénario 4) à 3 mois
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Évolution des compétences en leadership médical
Délai: Avant l'intervention (scénario 1) au jour 1, immédiatement après (scénario 3) au jour 1 et après la procédure (scénario 4) à 3 mois
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la modification du score pour les items 1 et 2 de la grille TEAM obtenue par le leader médical de chaque équipe
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Avant l'intervention (scénario 1) au jour 1, immédiatement après (scénario 3) au jour 1 et après la procédure (scénario 4) à 3 mois
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Transferabilité clinique de la formation aux compétences douces dans la pratique clinique
Délai: Immédiatement après l'intervention au jour 1 et à 3 mois
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questionnaire d'auto-évaluation sur le transfert perçu vers la pratique clinique et une question narrative ouverte complétée individuellement par les participants à l'étude.
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Immédiatement après l'intervention au jour 1 et à 3 mois
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Évolution des connaissances théoriques sur les compétences douces
Délai: À la fin de l'intervention au jour 1 et à 3 mois
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scores obtenus par les participants aux questionnaires avant et après la formation développés pour cette formation conformément aux recommandations de la HAS (Haute Autorité de Santé) pour les bonnes pratiques en simulation en santé
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À la fin de l'intervention au jour 1 et à 3 mois
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Évaluation de l'anxiété induite par l'intervention
Délai: À la fin de l'intervention au jour 1
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L'anxiété est évaluée pour tous les participants à l'aide d'une échelle visuelle analogique et du questionnaire State-Trait Anxiety Inventory-Form Y (STAI-Y). Le score STAI-Y varie de 20 à 80 :
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À la fin de l'intervention au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC25-T4818_LEADME
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données issues des questionnaires des participants seront fournies sur demande (sous réserve d'anonymat).
Les enregistrements vidéo ne seront pas fournis, car ils seront supprimés immédiatement après analyse par des experts, comme indiqué dans l'avis d'information aux participants.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront partagées avec d'autres chercheurs dans le cadre d'un projet de recherche et un plan des analyses prévues soumis à l'auteur correspondant.
Un accord de partage de données sera signé entre le promoteur de l'étude et les chercheurs souhaitant accéder aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .