Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozbawienia wzroku lidera zespołu na efektywność zespołu podczas symulowanych sytuacji medycznych (LEAD ME)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

LEADE ME: Wpływ pozbawienia wzroku lidera zespołu na efektywność zespołu podczas symulowanych nagłych przypadków medycznych - wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane

To wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę wpływu czasowego pozbawienia wzroku lidera zespołu medycznego na umiejętności nietechniczne i wydajność zespołu podczas wysokowiernościowych symulowanych nagłych zdarzeń medycznych. Interwencja opiera się na zasadach zarządzania zasobami w sytuacjach kryzysowych i teorii obciążenia poznawczego. Wydajność zespołu będzie oceniana za pomocą zatwierdzonych narzędzi punktacji bezpośrednio po interwencji oraz w trzymiesięcznej obserwacji kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Skład zespołów uczestniczących w sesjach symulacyjnych jest następujący:

  • Starszy lekarz określany jako "lider medyczny"
  • Stażysta anestezjologii i intensywnej terapii
  • Dyplomowana pielęgniarka anestezjologiczna

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy z co najmniej dwuletnim doświadczeniem w specjalizacji.

    a. Dla stażystów dodatkowym wymogiem jest ukończenie semestru w intensywnej terapii.

  2. Rekrutowani za pośrednictwem trenerów symulacyjnych w swoich szpitalach lub szpitalach uniwersyteckich.

Kryteria wyłączenia:

  • Badanie nie może być przeprowadzone podczas okresu bezpiecznego odpoczynku (tj. dnia po dyżurze).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deprywacja wzrokowa
wyznaczony lider zespołu wykonuje symulowany scenariusz, nosząc maskę pozbawiającą widzenia.
Behawioralne: Deprywacja wzrokowa
Wyznaczony lider zespołu wykonuje symulowany scenariusz nosząc maskę wizualnego pozbawienia
Brak interwencji: Brak deprywacji wzrokowej
Liderzy grupy kontrolnej wykonują scenariusz bez deprywacji wzrokowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja efektywności zespołu w zakresie umiejętności nietechnicznych
Ramy czasowe: Przed interwencją (scenariusz 1) w dniu 1, bezpośrednio po (scenariusz 3) w dniu 1 oraz po zabiegu (scenariusz 4) po 3 miesiącach

Wydajność zespołu w zakresie umiejętności nietechnicznych mierzona za pomocą zwalidowanej skali oceny zespołu w sytuacjach nagłych (Team Emergency Assessment Measure, TEAM), oceniana przez zaślepionych niezależnych ewaluatorów na podstawie nagrań wideo.

Skala TEAM obejmuje zakres od 0 do 54: 0 oznacza najniższy poziom kompetencji nietechnicznych (najgorszy wynik), a 54 oznacza najwyższy (lepszy wynik).
Przed interwencją (scenariusz 1) w dniu 1, bezpośrednio po (scenariusz 3) w dniu 1 oraz po zabiegu (scenariusz 4) po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja klinicznych osiągnięć zespołu
Ramy czasowe: Przed interwencją (scenariusz 1) w dniu 1, bezpośrednio po (scenariusz 3) w dniu 1 i po zabiegu (scenariusz 4) po 3 miesiącach
Ocena z wykorzystaniem obiektywnych wskaźników jakości opieki.
Pięć obiektywnych i mierzalnych kryteriów dla każdego scenariusza zostało zdefiniowanych przez panel trzech ekspertów w dziedzinie anestezjologii i intensywnej terapii przy użyciu metody DELPHI.
Przed interwencją (scenariusz 1) w dniu 1, bezpośrednio po (scenariusz 3) w dniu 1 i po zabiegu (scenariusz 4) po 3 miesiącach
Ewolucja umiejętności przywódczych w medycynie
Ramy czasowe: Przed interwencją (scenariusz 1) w dniu 1, bezpośrednio po (scenariusz 3) w dniu 1 oraz po zabiegu (scenariusz 4) po 3 miesiącach
zmiana w ocenie dla pozycji 1 i 2 siatki TEAM uzyskana przez lekarza kierującego każdego zespołu
Przed interwencją (scenariusz 1) w dniu 1, bezpośrednio po (scenariusz 3) w dniu 1 oraz po zabiegu (scenariusz 4) po 3 miesiącach
Kliniczna przenośność szkoleń umiejętności miękkich w praktyce klinicznej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji w dniu 1 i po 3 miesiącach
kwestionariusz samooceny dotyczący postrzeganego przeniesienia do praktyki klinicznej oraz otwarte pytanie narracyjne wypełniane indywidualnie przez uczestników badania.
Bezpośrednio po interwencji w dniu 1 i po 3 miesiącach
Ewolucja wiedzy teoretycznej na temat umiejętności miękkich
Ramy czasowe: Na zakończenie interwencji w dniu 1 oraz po 3 miesiącach
wyniki uzyskane przez uczestników w ankietach przed i po szkoleniu opracowanych dla tego kursu zgodnie z zaleceniami HAS (Wysokiej Władzy Zdrowia) dotyczącymi dobrych praktyk w symulacji zdrowotnej
Na zakończenie interwencji w dniu 1 oraz po 3 miesiącach
Ocena lęku wywołanego interwencją
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji w dniu 1

Lęk u wszystkich uczestników oceniany jest za pomocą skali wizualno-analogowej oraz kwestionariusza STAI-Y (State-Trait Anxiety Inventory-Form Y).

Wynik STAI-Y mieści się w zakresie od 20 do 80:

  • 20 do 37: niski poziom lęku (lepszy wynik)
  • 38 do 44: umiarkowany poziom lęku
  • 44 do 80: wysoki poziom lęku (gorszy wynik)
Pod koniec interwencji w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC25-T4818_LEADME

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z kwestionariuszy uczestników będą udostępniane na żądanie (z zachowaniem anonimowości).

Nagrania wideo nie będą udostępniane, ponieważ zostaną usunięte natychmiast po analizie przez ekspertów, jak wskazano w informacji dla uczestników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne po publikacji raportu i przez 5 lat od daty publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione innym badaczom w ramach projektu badawczego i planu zaplanowanych analiz przesłanych do odpowiedniego autora.

Umowa o udostępnieniu danych zostanie podpisana między sponsorem badania a badaczami, którzy chcą uzyskać dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja, Medycyna

Badania kliniczne na Deprywacja wzrokowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj