Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af visuel berøvelse af teamlederen på teamets præstation under simulerede medicinske nødstilfælde (LEAD ME)

30. marts 2026 opdateret af: Rennes University Hospital

LEADE ME: Effekten af visuel berøvelse af teamlederen på teamets præstation under simulerede medicinske nødsituationer - Et multicenter randomiseret kontrolleret studie

Denne multicenter randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af midlertidig visuel berøvelse af det medicinske teamleder på ikke-tekniske færdigheder og teampræstation under høj-fidelitet simulerede medicinske akuttsituationer. Interventionen er baseret på principper for krise-ressourcehåndtering og kognitiv belastningsteori. Teampræstation vil blive vurderet ved hjælp af validerede scoringsværktøjer umiddelbart efter interventionen og efter tre måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Holdene, der deltager i simuleringssessionerne, er sammensat som følger:

  • En seniorlæge identificeret som "medicinsk leder"
  • En anæstesi- og intensivpraktikant
  • En statsautoriserede anæstesisygeplejerske

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere med mindst to års erfaring i specialet.

    a. For praktikanter er et yderligere krav, at de skal have gennemført et semester i intensiv behandling.

  2. Rekrutteret via simuleringsinstruktører på deres respektive hospitaler eller universitetshospitaler.

Eksklusionskriterier:

  • Undersøgelsen kan ikke gennemføres i en sikkerhedshvileperiode (dvs. dagen efter at have været på vagt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Visuel berøvelse
den udpegede teamleder udfører det simulerede scenarie, mens han/hun bærer en visuel berøvelsesmaske.
Adfærdsmæssigt: Visuel berøvelse
Den udpegede teamleder udfører det simulerede scenarie, mens de bærer en visuel depriveringsmaske
Ingen indgriben: Ingen visuel afsavn
Kontrolgruppeledere udfører scenariet uden visuel berøvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af teamets præstation i ikke-tekniske færdigheder
Tidsramme: Før intervention (scenarie 1) på dag 1, umiddelbart efter (scenarie 3) på dag 1 og efter proceduren (scenarie 4) efter 3 måneder

Holdets præstation på ikke-tekniske færdigheder målt ved hjælp af den validerede Team Emergency Assessment Measure (TEAM) score vurderet af blindede uafhængige evaluatorer baseret på videooptagelser.

TEAM-scoren går fra 0 til 54: 0 er det laveste niveau af ikke-teknisk kompetence (dårligste resultat) og 54 er det højeste (bedre resultat)
Før intervention (scenarie 1) på dag 1, umiddelbart efter (scenarie 3) på dag 1 og efter proceduren (scenarie 4) efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udviklingen af holdets kliniske præstation
Tidsramme: Før intervention (scenario 1) på dag 1, umiddelbart efter (scenario 3) på dag 1 og efter proceduren (scenario 4) efter 3 måneder
Vurdering med objektive markører for kvaliteten af plejen. Fem objektive og målbare kriterier for hvert scenarie er defineret af et panel på tre eksperter i anæstesi og intensiv behandling ved hjælp af DELPHI-metoden.
Før intervention (scenario 1) på dag 1, umiddelbart efter (scenario 3) på dag 1 og efter proceduren (scenario 4) efter 3 måneder
Udviklingen af medicinske lederevner
Tidsramme: Før intervention (scenarie 1) på dag 1, umiddelbart efter (scenarie 3) på dag 1 og efter proceduren (scenarie 4) efter 3 måneder
ændringen i scoren for punkt 1 og 2 i TEAM-gridet opnået af den medicinske leder for hvert team
Før intervention (scenarie 1) på dag 1, umiddelbart efter (scenarie 3) på dag 1 og efter proceduren (scenarie 4) efter 3 måneder
Klinisk overførbarhed af træning i bløde færdigheder i klinisk praksis
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen på dag 1 og efter 3 måneder
selvvurderingsspørgeskema om opfattet overførsel til klinisk praksis og et åbent narrativt spørgsmål, som studietilmelderne udfylder individuelt.
Umiddelbart efter interventionen på dag 1 og efter 3 måneder
Evolution af teoretisk viden om bløde kompetencer
Tidsramme: Ved afslutningen af interventionen på dag 1 og efter 3 måneder
scorer opnået af deltagerne i de spørgeskemaer før og efter træningen, der er udviklet til dette træningskursus i overensstemmelse med HAS (Haut Autorité de Santé) anbefalinger for god praksis inden for sundhedssimulering
Ved afslutningen af interventionen på dag 1 og efter 3 måneder
Vurdering af angst forårsaget af interventionen
Tidsramme: Ved afslutningen af interventionen på dag 1

Angst vurderes for alle deltagere ved hjælp af en visuel analog skala og State-Trait Anxiety Inventory-Form Y (STAI-Y) spørgeskemaet.

STAI-Y score spænder fra 20 til 80:

  • 20 til 37: lav angst (bedre udfald)
  • 38 til 44: moderat angst
  • 44 til 80: høj angst (værre udfald)
Ved afslutningen af interventionen på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC25-T4818_LEADME

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra deltageres spørgeskemaer vil blive leveret på anmodning (under forudsætning af anonymitet).

Videooptagelser vil ikke blive leveret, da de vil blive slettet umiddelbart efter analyse af eksperter, som angivet i informationsmeddelelsen til deltagerne.

IPD-delingstidsramme

Tilgængelig efter offentliggørelsen af rapporten og i 5 år efter offentliggørelsesdatoen.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil blive delt med andre forskere under dække af et forskningsprojekt og en plan for de planlagte analyser, der indsendes til den tilsvarende forfatter.

En data-delingsoverenskomst vil blive underskrevet mellem studiens sponsor og de forskere, der ønsker adgang til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse, Medicin

Kliniske forsøg med Visuel berøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner