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REWIRE行为研究 (REWIRE)

2026年2月20日 更新者:Gary Goldfield

《个体化奖励行为教育研究(REWIRE):两种青少年心理健康项目的比较》

这项两阶段、双盲、平衡、平行组随机对照试验涉及12至17岁的青少年,他们经历焦虑或抑郁症状,并且每天使用社交媒体超过三小时。

在第一阶段,一个小的试点小组将参与REWIRE计划,以评估其在启动第二阶段之前的可行性、可用性和参与度。试点结果将告知干预措施是否需要任何修改,并找出提高依从性和减少障碍的方法。

在第二阶段,大约100名青少年及其照顾者将被随机分配到两组中的一组,以评估REWIRE计划对焦虑和抑郁症状的影响。 一组将参与REWIRE计划,该计划旨在将社交媒体使用减少到大约平时水平的一半,同时鼓励参与积极的线下活动,如与朋友共度时光、爱好、体育活动或户外时间。 对照组将接受关于社交媒体和健康的心理教育,但不会被要求改变他们的社交媒体使用。 青少年和照顾者都将在12周内参加每周的小组会议。 参与者还将跟踪他们的体育活动,完成关于心理健康、日常活动和社交媒体使用的问卷调查,并提供每日智能手机使用截图。 青少年还将在计划前后参与脑成像扫描和神经认知评估,以探索社交媒体使用的变化可能与大脑功能的关系。 在第二阶段结束时,将随机选择20名参与者进行访谈,以探索他们对干预的体验。

第二阶段的额外次要结果包括社交恐惧症、社会比较、错失恐惧症(FOMO)、孤独感、身体自尊、饮食失调、社交媒体障碍症状、网络欺凌、社交媒体的强化效能、冲动性、自杀意念、幸福感、执行功能和认知,同时进一步评估可行性。

研究概览

详细说明

REWIRE研究是一项分为两个阶段的干预性试验,旨在评估结构化社交媒体使用(SMU)减少计划结合强化个性化、非屏幕替代行为在经历情绪困扰的青少年中的可行性、机制基础及临床效果。该研究基于行为经济学原理、家庭基础治疗(FBT)模型、替代理论和社会比较理论,并整合了多模态行为、认知和神经影像学方法。

青春期是一个发展窗口期,其特征包括对社会奖励的高度敏感性、前额叶调节系统的持续成熟以及对焦虑和抑郁障碍的易感性增加。行为和神经影像学证据表明,重度SMU会激活涉及奖励处理(如腹侧纹状体)、社会情感反应性(如杏仁核)和自我参照处理(如内侧前额叶皮层和默认模式网络)的神经回路。成人实验研究表明,限制SMU可以减轻焦虑和抑郁症状;然而,现有研究存在干预时间短、依赖自我报告依从性以及缺乏青少年人群机制评估的局限性。

REWIRE通过实施为期12周的行为干预来解决这些不足,包括客观监测SMU、整合家庭基础强化策略以及考察行为改变的神经认知和神经相关性。

本研究采用两阶段设计:

第一阶段(试点可行性阶段):

单臂试点涉及约10对青少年-照护者配对,以评估招募可行性、对SMU减少目标的依从性、程序可用性(如每日截图提交、生态瞬时评估[EMA]完成)以及干预组件的可接受性。第一阶段的结果将为随机对照试验(RCT)启动前的程序改进提供依据。

第二阶段(随机对照试验):

平衡、平行组RCT,招募约100对青少年-照护者配对。参与者按1:1比例随机分配,使用CHEO临床研究单位通过REDCap实施的计算机生成区组随机化。参与者对研究假设不知情,并被告知正在比较两个青少年心理健康项目。

两个阶段均包括1周的基线监测期,随后是12周的干预/对照期(总参与时间为13周)。

REWIRE干预组:干预包括一个结构化、手册化的、为期12周的家庭基础行为治疗项目。青少年和照护者分别参加每周30分钟的面对面小组会议,由经过培训的研究人员在临床监督下主持。此外,青少年每周接受个性化的15分钟目标设定和进展回顾会议。

干预目标包括:

  1. 将SMU减少至基线水平的50%:基线SMU使用7天客观智能手机使用数据计算。50%减少目标相对于每位参与者的基线标准化,确保个性化但比例等效的行为目标。

  2. 强化个性化替代行为:替代行为根据行为偏好基线评估(愉快事件计划表)选择,以最大化强化价值和可替代性。活动可能包括面对面社交互动、体育活动、爱好、创造性参与、睡眠卫生、志愿服务和户外活动。

  3. 行为修改技术:

干预策略改编自经验支持的FBT框架,包括:

  • 刺激控制(如禁用通知、卧室无设备规则)
  • 应急管理和强化计划
  • 行为契约
  • 父母示范和结构化支持
  • 问题解决和障碍识别
  • 现实、渐进的目标设定

照护者作为行为改变的促进者,这与FBT证据一致,表明当照护者积极参与时,生活方式行为改变的维持效果更佳。

参与者收到结构化的REWIRE工作手册,概述了屏幕过度使用的心理教育、行为调节策略和结构化日常安排。

心理教育对照组:对照组接受为期12周的注意力匹配心理教育项目,每周进行面对面小组会议。内容侧重于社交媒体、屏幕时间、生活方式行为和心理健康的一般教育,但不包括行为修改策略、减少目标或强化方案。

两组均参与等效的监测程序(每日截图提交、EMA报告、加速度计监测),以控制期望效应、自我监测效应和工作人员接触时间。这种设计比等待列表对照组提供了更严格的比较。

在整个12周的干预期间,参与者:

  • 上传所有设备上智能手机应用使用的每日截图。
  • 完成简短的每日EMA调查,评估睡眠时长、休闲活动、加速度计佩戴依从性和未捕获的屏幕使用情况。
  • 在清醒时间佩戴手腕加速度计,以客观量化体育活动和久坐行为。
  • 这种多模态监测方法增强了依从性保真度并最小化了回忆偏差。

参与者在基线、干预中期和干预后完成NIH工具箱认知电池测试,以评估执行功能、注意力、工作记忆、处理速度、情景记忆和语言。这些数据支持探索性的大脑-行为相关性分析,将认知表现与神经和行为变化联系起来。

本研究旨在评估治疗反应的潜在中介和调节因素。

机制路径包括:

  • 通过睡眠、体育活动和面对面社交参与替代久坐屏幕时间
  • 减少适应不良的社会比较
  • 社交媒体强化效能的变化
  • 增强执行控制和情绪调节

调节分析将探讨干预效果是否因以下因素而异:

  • 性别
  • 基线困扰严重程度
  • 家庭收入
  • 社交媒体障碍症状
  • 干预依从性

参与者对分组分配和研究假设不知情。随机化是集中和自动化的。数据使用编码标识符输入和分析。两组接受相等的会议频率和监测要求,以最小化期望和接触偏差。

定性退出访谈(随机选择的参与者子集)使用理论领域框架(TDF)进行分析,以识别影响依从性和实施可行性的行为决定因素。访谈逐字转录并由两名分析员使用NVivo软件独立编码。

REWIRE是首批使用客观依从性测量、家庭基础行为强化和多模态神经影像评估来考察情绪困扰青少年中持续SMU减少的随机对照试验之一。通过整合行为经济学、发展神经科学和家庭基础干预原则,本研究旨在确定修改数字行为是否能在心理健康、认知功能和神经回路方面产生可测量的改善。

如果有效,REWIRE可能代表阶梯式照护青少年心理健康模型中一个可扩展、低成本的中期干预措施,特别是对于那些面临传统服务长时间等待的青少年。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

220

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Karina Branje
  • 电话号码:613-737-7600 ext. 4899
  • 邮箱:kbranje@cheo.on.ca

学习地点

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 拥有智能手机。
  • 每天使用社交媒体超过3小时。
  • 年龄在12-17岁之间。
  • 正在经历焦虑或抑郁情绪。
  • 有一位能够并愿意与他们一起参与研究的照顾者。
  • 具备英语沟通能力。
  • 必须签署并注明日期的知情同意书,或提供同意并由替代决策者提供知情同意。

排除标准:

  • 拥有智能手机。
  • 每天使用智能手机超过1小时。
  • 陪同已参与研究的青少年参与者。
  • 具备英语沟通能力。
  • 愿意签署知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一阶段:试点
本组参与者将参加一个初始试点阶段,该阶段旨在评估REWIRE项目在随机对照试验前的可行性、可用性和参与者参与度。此阶段旨在识别参与过程中的障碍和促进因素,并为进入第二阶段前的研究程序优化提供参考。
参与者将接受REWIRE计划,这是一个结构化、家庭支持的行为计划,专注于减少社交媒体使用,同时增加参与愉悦的非屏幕活动。 该计划包括为青少年和照顾者提供的每周小组会议、个性化目标设定、通过智能手机截图监测身体活动和日常社交媒体使用,以及完成评估心理健康、日常活动和计划可接受性的问卷。
有源比较器:第二阶段:对照组
被分配至该组的参与者将作为随机对照试验的对照组,接受基于教育的方案,不包含积极的行为改变目标。 该组旨在控制注意力、期望和自我监测效应。
参与者将参加每周的团体会议,重点提供关于社交媒体使用、生活方式行为和心理健康的信息。 在整个研究期间,青少年和照顾者将完成重复的问卷调查和每日智能手机使用截图,并监测他们的身体活动,但不会对社交媒体使用设置任何限制或减少目标。
实验性的:第二阶段:干预组
分配到该组的参与者将接受积极的REWIRE干预,该干预旨在通过改变社交媒体使用模式和日常行为来改善心理健康结果。 该组将与对照组进行比较,以评估干预的有效性。
该干预措施是一个为期12周的家庭行为支持计划,旨在帮助青少年将其社交媒体使用量减少至基线水平的约50%,同时增加参与积极的线下活动,如兴趣爱好、体育锻炼和面对面的社交互动。 该计划包括每周的青少年与照护者小组会议、个性化目标设定与进展回顾、通过智能手机截图每日监测体育锻炼和社交媒体使用情况,以及完成心理健康和行为评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第一阶段:社交媒体使用
大体时间:第2-13周
社交媒体使用将通过iPhone/Android屏幕时间设置进行测量。 参与者将被要求提供每日整体手机屏幕时间使用的客观数据,以及社交媒体使用的截图。 社交媒体使用的类型将通过7个问题测量被动与主动使用、公开与私人使用,以及问题性使用模式。
第2-13周
第一阶段:依从性
大体时间:第13周
依从性将通过每位参与者提交的客观社交媒体使用/屏幕使用数据来衡量,定义为在要求的时间内减少50%的社交媒体使用。
第13周
第一阶段:入组与退出率
大体时间:第13周
在整个研究期间,将跟踪并记录入组率和流失率。 一旦参与者通知研究人员他们将退出或停止提交每日报告,即视为流失。
第13周
第一阶段:可接受性与可用性
大体时间:第13周
采用改良版客户满意度问卷(CSQ)进行测量。 CSQ是一份有效、可靠的8项问卷,用于衡量客户对特定计划或服务的满意度。 问卷已改良用于评估参与者对应用程序的满意度,采用1至4分的李克特量表进行测量。分数越高表明满意度越高。
第13周
第一阶段:治疗可信度与期望值
大体时间:第13周
治疗可信度和期望度将通过可信度与期望度问卷(CEQ)进行评估。
可信度分量表(项目1-3):求和范围为3至27分。
期望度分量表(项目4-6):求和范围为3至27分。
较高的分数通常与更好的治疗依从性、较低的脱落率和更明显的症状改善相关。
第13周
第一阶段:障碍与促进因素
大体时间:第13周
社交媒体减少计划的潜在实用性和益处将通过干预结束时与参与者的访谈进行探索,获取患者对该计划的看法和想法。
第13周
第二阶段:焦虑
大体时间:第7周和第13周
焦虑症状将使用广泛性焦虑障碍-7(GAD-7)量表进行测量,该量表为李克特量表,评分范围从0(完全没有)到3(几乎每天)。 分数越高表明焦虑症状越严重。
第7周和第13周
第二阶段:抑郁症
大体时间:第 7 周和第 13 周
抑郁症将使用流行病学研究中心抑郁量表-10(CES-D)进行测量,该量表采用李克特量表评分,从1分(很少或没有时间)到4分(所有时间)。 分数越高表明抑郁症状越严重。
第 7 周和第 13 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第二阶段:社交媒体使用
大体时间:第2-13周
社交媒体使用将通过iPhone/Android的屏幕时间设置进行测量。 参与者将被要求提供其每日整体移动设备屏幕使用时间的客观数据,以及社交媒体使用的截图。 社交媒体使用的类型将通过7个问题来衡量被动与主动使用、公共与私人使用,以及有问题的使用模式。
第2-13周
第二阶段:依从性
大体时间:第13周
依从性将通过每位参与者提交的客观社交媒体使用/屏幕使用数据来衡量,其定义为在所需时间内将社交媒体使用减少50%。
第13周
第二阶段:入组与流失率
大体时间:第13周
在整个研究期间,将跟踪并记录入组和流失率。 一旦参与者告知研究人员他们将退出或停止提交每日报告,即被视为流失。
第13周
第二阶段:可接受性和可用性
大体时间:第13周
使用修改版的客户满意度问卷(CSQ)进行测量。 CSQ是一份有效、可靠、包含8个项目的问卷,用于衡量客户对特定计划或服务的满意度。 该问卷已修改为评估参与者对应用程序的满意度,并采用1至4的李克特量表进行测量。分数越高表示满意度越高。
第13周
第2阶段:治疗可信度与期望
大体时间:第13周
治疗可信度和期望值将使用可信度与期望值问卷(CEQ)进行评估。
可信度分量表(第1-3项):求和范围为3至27分。
期望值分量表(第4-6项):求和范围为3至27分。
较高的分数通常与更好的治疗依从性、较低的脱落率和改善的症状减轻相关。
第13周
第二阶段:障碍与促进因素
大体时间:第13周
将通过干预结束时对参与者的访谈,探讨社交媒体减少计划的潜在有用性和益处,获取患者对该计划的观点和想法。
第13周
第二阶段:体力活动
大体时间:第2-13周
体力活动和静坐行为的时间将通过一款防水但不防浸泡的加速度计进行测量,因此参与者需在游泳或沐浴时将其取下。 考虑到可能并非所有青少年每天都会佩戴加速度计,将计算每佩戴小时内的体力活动和静坐行为比例。 为控制个体内变异,活动值将根据总佩戴时间进行调整。
第2-13周
第二阶段:默认网络与中央执行网络
大体时间:第13周
我们将利用神经影像技术评估REWIRE干预是否会导致调节奖赏和执行功能的大脑区域神经激活发生变化。
第13周
第2阶段:认知 - 执行功能
大体时间:第 7 周 & 13 周
NIH工具箱认知评估是一种经过验证、简短且标准化的计算机化评估工具,旨在测量认知功能的核心领域。 NIH工具箱将在基线期和干预后实施,以评估执行功能的潜在变化。 分数越高表示功能越好,而分数越低可能表明存在功能障碍或衰退。
第 7 周 & 13 周
第二阶段:睡眠质量
大体时间:第7周和第13周
睡眠质量将采用简明儿童睡眠问卷(BCSQ)的19项版本(采用3点李克特量表评分:1=很少,2=有时,3=通常)进行评估。
分数越高,表示睡眠问题出现的频率越高,通常意味着睡眠质量越差或睡眠障碍越严重。
第7周和第13周
第二阶段:认知 - 注意力
大体时间:第 7 周 & 13 周
NIH Toolbox Cognition 是一种经过验证、简短且标准化的计算机化评估工具,旨在测量认知功能的核心领域。 NIH Toolbox 将在基线和干预后进行评估,以评估执行注意力的潜在变化。 得分越高表明注意力和抑制控制能力越好。
第 7 周 & 13 周
第二阶段:认知 - 完整测试系列
大体时间:第7周和第13周
NIH工具箱认知功能评估是一种经过验证、简洁且标准化的计算机化评估工具,旨在测量认知功能的核心领域。 它包括评估执行功能、注意力、工作记忆、处理速度、语言和情景记忆的任务。 得分越高表示表现越好。
第7周和第13周
第二阶段:社交恐惧症
大体时间:第7周和第13周
社交焦虑障碍症状将使用社交恐惧分量表,即修订版儿童焦虑与抑郁量表(RCADS)进行测量,该量表为李克特量表,评分范围从0(从不)到3(总是)。 得分越高,表明社交焦虑障碍症状越严重。
第7周和第13周
第二阶段:孤独感
大体时间:第7周和第13周
孤独症状将使用UCLA孤独量表进行测量,该量表采用李克特量表评分,范围从1(从不)到4(总是)。 分数越高表示孤独感和社交隔离感越强。
第7周和第13周
Phase 2: 饮食失调
大体时间:第 7 周 & 第 13 周
进食障碍将使用进食障碍检查问卷(EDE-Q)进行评估,该问卷旨在评估与进食障碍诊断相关的行为范围、频率和严重程度。
第 7 周 & 第 13 周
第二阶段:身体意象
大体时间:第7周 & 第13周
身体意象将使用《成人与青少年身体自尊量表》(BESAA)进行评估,该量表为李克特量表,评分范围从0(从不)到4(总是)。 低分表示个体对自己的外貌和体重持有更消极的感受。
第7周 & 第13周
第二阶段:错失恐惧症
大体时间:第7周和第13周
“错失恐惧症(FoMO)将使用错失恐惧症量表(FoMOs)进行测量,这是一个从1(完全不符合我的情况)到5(完全符合我的情况)的李克特量表。 分数越高,表明恐惧、焦虑以及渴望与他人保持持续联系的欲望水平越高。”
第7周和第13周
第二阶段:社交媒体滥用
大体时间:第7周和第13周
社交媒体滥用将通过社交媒体障碍量表(SMDS)进行测量,该量表使用“是/否”问题(是=1;否=0)来评估九个核心成瘾维度:专注度、耐受性、戒断反应、持续性、逃避性、问题性、欺骗性、替代性和冲突性。得分达到5分或以上表明可能存在社交媒体障碍。
第7周和第13周
第二阶段:情商
大体时间:第 7 周 & 第 13 周
情绪智力将使用情绪智力测试(EQ)量表进行测量,该量表为李克特量表,范围从0(从不)到4(总是)。 分数越高,表明情绪成熟度越低。
第 7 周 & 第 13 周
第二阶段:复原力
大体时间:第 7 周 & 13 周
韧性将使用康纳-戴维森10项量表进行测量,这是一个从0(完全不符合)到4(几乎总是符合)的李克特量表。 得分越高,表明应对压力、逆境和创伤的能力越强。
第 7 周 & 13 周
第二阶段:自杀意念
大体时间:第 7 周 & 13 周
自杀意念将使用自杀意念问卷(SIQ)进行测量,该问卷采用李克特量表,评分范围从0(我从未有过这种想法)到6(几乎每天)。 得分越高反映自杀念头越严重,需要进一步评估。
第 7 周 & 13 周
第二阶段:健康状况
大体时间:第 7 周 & 13 周
幸福感将通过14项一般幸福感量表(14-SGWB)进行测量,该量表采用李克特评分法,范围从0(完全不正确)到4(非常正确)。 得分越高表明一般幸福感水平越高。
第 7 周 & 13 周
第二阶段:社交媒体集成
大体时间:第7周 & 13周
社交媒体在日常生活中的整合度将使用社交媒体使用整合量表(SMUIS)进行测量,该量表采用从1(强烈不同意)到5(强烈同意)的李克特量表评分。 得分越高,代表社交媒体在用户日常生活中的整合程度越高,情感联系也越紧密。
第7周 & 13周
第二阶段:社交活动
大体时间:第2-13周
面对面社交活动的时间将通过闲暇时间清单进行测量。
第2-13周
第二阶段:娱乐活动
大体时间:第2-13周
将通过休闲时间清单来测量在爱好和娱乐活动上花费的时间。
第2-13周
第二阶段:久坐屏幕时间
大体时间:第2-13周
久坐屏幕时间(除智能手机外的其他设备上的社交媒体使用、被动和主动的社交媒体使用,以及非社交媒体使用的屏幕时间,如电视、电脑、视频游戏等)将通过生态瞬时评估进行测量。
第2-13周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gary Goldfield、Children's Hospital of Eastern Ontario

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2029年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月20日

首次发布 (实际的)

2026年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月20日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REWIRE26

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

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药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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