- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07429357
O Estudo de Comportamento REWIRE (REWIRE)
Investigação sobre Educação com Comportamento de Recompensa Individualizada (REWIRE): Uma Comparação de Dois Programas de Saúde Mental Juvenil
Este ensaio controlado randomizado, em duas fases, duplamente cego, equilibrado e de grupos paralelos, envolve jovens dos 12 aos 17 anos que apresentam sintomas de ansiedade ou depressão e utilizam redes sociais por mais de três horas por dia.
Na Fase 1, um pequeno grupo piloto participará no programa REWIRE para avaliar a sua exequibilidade, usabilidade e envolvimento antes do lançamento da Fase 2. Os resultados do piloto indicarão se são necessárias modificações à intervenção e identificarão formas de aumentar a adesão e reduzir barreiras.
Na Fase 2, aproximadamente 100 jovens e os seus cuidadores serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos para avaliar o programa REWIRE nos sintomas de ansiedade e depressão. Um grupo participará no programa REWIRE, que visa reduzir o uso de redes sociais para cerca de metade dos níveis habituais, incentivando simultaneamente a participação em atividades offline positivas, como passar tempo com amigos, hobbies, atividade física ou tempo ao ar livre. O grupo de comparação receberá psicoeducação sobre redes sociais e saúde, mas não será solicitado a alterar o seu uso de redes sociais. Tanto os jovens como os cuidadores participarão em sessões de grupo semanais ao longo de 12 semanas. Os participantes também irão monitorizar a sua atividade física, preencher questionários sobre saúde mental, atividades diárias e uso de redes sociais, e fornecerão capturas de ecrã diárias do uso do smartphone. Os jovens participarão adicionalmente em exames de imagem cerebral e avaliações neurocognitivas antes e depois do programa para explorar como as alterações no uso de redes sociais podem estar relacionadas com a função cerebral. No final da Fase 2, 20 participantes serão selecionados aleatoriamente para entrevistas para explorar as suas experiências com a intervenção.
Outcomes secundários adicionais na Fase 2 incluem fobia social, comparação social, Fear of Missing Out (FOMO), solidão, autoestima corporal, perturbações alimentares, sintomas de perturbação por uso de redes sociais, ciberbullying, eficácia reforçadora das redes sociais, impulsividade, ideação suicida, bem-estar, funcionamento executivo e cognição, enquanto se avalia adicionalmente a exequibilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo REWIRE é um ensaio interventivo de duas fases concebido para avaliar a viabilidade, os fundamentos mecanicistas e os efeitos clínicos de um programa estruturado de redução do uso de redes sociais (SMU) combinado com o reforço de comportamentos alternativos individualizados e não ecrãs em adolescentes que experienciam sofrimento emocional. O estudo baseia-se em princípios de economia comportamental, modelos de tratamento familiar (FBT), teoria do deslocamento e teoria da comparação social, e integra metodologias comportamentais, cognitivas e de neuroimagem multimodal.
A adolescência representa uma janela de desenvolvimento caracterizada por uma maior sensibilidade à recompensa social, uma maturação contínua dos sistemas regulatórios pré-frontais e uma maior vulnerabilidade a perturbações de ansiedade e depressão. Evidências comportamentais e de neuroimagem convergentes sugerem que um uso intenso de SMU envolve circuitos neurais implicados no processamento da recompensa (por exemplo, estriado ventral), na reatividade socioemocional (por exemplo, amígdala) e no processamento autoreferencial (por exemplo, córtex pré-frontal medial e rede de modo padrão). Estudos experimentais em adultos indicam que restringir o SMU pode reduzir os sintomas de ansiedade e depressão; no entanto, os estudos existentes têm sido limitados por durações de intervenção curtas, dependência da adesão autorrelatada e falta de avaliação mecanicista em populações jovens.
O REWIRE aborda estas lacunas implementando uma intervenção comportamental de 12 semanas com monitorização objetiva do SMU, integração de estratégias de reforço baseadas na família e exame dos correlatos neurocognitivos e neurais da mudança comportamental.
Este estudo utiliza um desenho de duas fases:
Fase 1 (Fase de Viabilidade Piloto):
Um piloto de braço único envolvendo aproximadamente 10 díades jovem-cuidador para avaliar a viabilidade do recrutamento, a adesão ao objetivo de redução do SMU, a usabilidade dos procedimentos (por exemplo, submissão diária de capturas de ecrã, conclusão da avaliação momentânea ecológica [EMA]) e a aceitabilidade dos componentes da intervenção. Os resultados da Fase 1 irão informar refinamentos procedimentais antes do início do ensaio controlado randomizado (RCT).
Fase 2 (Ensaio Controlado Randomizado):
Um RCT de grupos paralelos equilibrado que recruta aproximadamente 100 díades jovem-cuidador. Os participantes são randomizados 1:1 usando randomização por blocos gerada por computador implementada através do REDCap pela Unidade de Investigação Clínica do CHEO. Os participantes são cegos às hipóteses do estudo e são informados de que dois programas de saúde mental juvenil estão a ser comparados.
Ambas as fases incluem um período de monitorização de linha de base de 1 semana seguido de um período de intervenção/controlo de 12 semanas (13 semanas de participação no total).
Braço de Intervenção REWIRE A intervenção consiste num programa estruturado, manualizado, de terapia comportamental baseada na família, entregue ao longo de 12 semanas. Os jovens e os cuidadores participam em sessões de grupo presenciais semanais separadas de 30 minutos, lideradas por pessoal de investigação treinado sob supervisão clínica. Além disso, os jovens recebem sessões individualizadas semanais de 15 minutos para definição de objetivos e revisão do progresso.
A intervenção tem como alvo:
Redução do SMU para 50% da Linha de Base:
O SMU de linha de base é calculado usando dados objetivos de uso do smartphone de 7 dias. O objetivo de redução de 50% é padronizado em relação à linha de base de cada participante, garantindo objetivos comportamentais individualizados mas proporcionalmente equivalentes.
Reforço de Comportamentos Alternativos Individualizados:
Os comportamentos substitutos são selecionados com base na avaliação de linha de base das preferências comportamentais (Agenda de Eventos Agradáveis) para maximizar o valor reforçador e a substituibilidade. As atividades podem incluir interação social presencial, atividade física, passatempos, envolvimento criativo, higiene do sono, voluntariado e atividades ao ar livre.
- Técnicas de Modificação Comportamental:
As estratégias de intervenção são adaptadas de estruturas FBT empiricamente suportadas e incluem:
- Controlo de estímulos (por exemplo, desativar notificações, regras de quarto sem dispositivos)
- Gestão de contingências e escalonamento de reforços
- Contratualização comportamental
- Modelação parental e suporte estruturado
- Resolução de problemas e identificação de barreiras
- Definição de objetivos realistas e graduais
Os cuidadores atuam como facilitadores da mudança comportamental, consistente com a evidência FBT que demonstra uma manutenção superior das mudanças de comportamento de estilo de vida quando os cuidadores estão ativamente envolvidos.
Os participantes recebem um manual estruturado REWIRE delineando psicoeducação sobre o uso excessivo de ecrãs, estratégias de regulação comportamental e rotinas estruturadas.
Braço de Controlo Psicoeducativo O braço de controlo recebe um programa de psicoeducação de 12 semanas com correspondência de atenção, entregue em sessões de grupo presenciais semanais. O conteúdo foca-se na educação geral sobre redes sociais, tempo de ecrã, comportamentos de estilo de vida e saúde mental, mas não inclui estratégias de modificação comportamental, objetivos de redução ou protocolos de reforço.
Ambos os braços envolvem procedimentos de monitorização equivalentes (submissão diária de capturas de ecrã, relatórios EMA, acelerometria), controlando efeitos de expectativa, efeitos de automonitorização e tempo de contacto com a equipa. Este desenho fornece uma comparação mais rigorosa do que os controlos de lista de espera.
Ao longo do período de intervenção de 12 semanas, os participantes:
- Carregam capturas de ecrã diárias do uso de aplicações do smartphone de todos os dispositivos.
- Completam breves inquéritos EMA diários avaliando a duração do sono, atividades de lazer, conformidade com o uso do acelerómetro e uso de ecrã não capturado.
- Usam um acelerómetro de pulso durante as horas de vigília para quantificar objetivamente a atividade física e o comportamento sedentário.
- Esta abordagem de monitorização multimodal melhora a fidelidade da adesão e minimiza o viés de recordação.
Os participantes completam a Bateria de Cognição NIH Toolbox na linha de base, a meio da intervenção e após a intervenção para avaliar a função executiva, atenção, memória de trabalho, velocidade de processamento, memória episódica e linguagem. Estes dados suportam análises exploratórias de correlação cérebro-comportamento ligando o desempenho cognitivo a mudanças neurais e comportamentais.
O estudo está concebido para avaliar potenciais mediadores e moderadores da resposta ao tratamento.
Vias mecanicistas incluem:
- Deslocamento do tempo sedentário de ecrã por sono, atividade física e envolvimento social presencial
- Redução na comparação social maladaptativa
- Mudanças na eficácia reforçadora das redes sociais
- Controlo executivo e regulação emocional melhorados
Análises de moderação irão explorar se os efeitos da intervenção variam por:
- Género
- Gravidade do sofrimento na linha de base
- Rendimento familiar
- Sintomas de perturbação das redes sociais
- Adesão à intervenção
Os participantes são cegos à alocação de grupo e às hipóteses do estudo. A randomização é centralizada e automatizada. Os dados são inseridos e analisados usando identificadores codificados. Ambos os braços recebem frequência de sessões e exigências de monitorização equivalentes para minimizar viés de expectativa e de contacto.
Entrevistas de saída qualitativas (subconjunto aleatoriamente selecionado de participantes) são analisadas usando a Estrutura de Domínios Teóricos (TDF) para identificar determinantes comportamentais que influenciam a adesão e a viabilidade de implementação. As entrevistas são transcritas textualmente e codificadas independentemente por dois analistas usando o software NVivo.
O REWIRE está entre os primeiros ensaios controlados randomizados a examinar a redução sustentada do SMU em adolescentes com sofrimento emocional usando medidas objetivas de adesão, reforço comportamental baseado na família e avaliação de neuroimagem multimodal. Ao integrar princípios de economia comportamental, neurociência do desenvolvimento e intervenção baseada na família, este estudo procura determinar se modificar o comportamento digital pode produzir melhorias mensuráveis na saúde mental, função cognitiva e circuitaria neural.
Se eficaz, o REWIRE pode representar uma intervenção intermédia escalável e de baixo custo dentro de modelos de saúde mental juvenil de cuidados escalonados, particularmente para adolescentes que enfrentam tempos de espera prolongados para serviços convencionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Karina Branje
- Número de telefone: 613-737-7600 ext. 4899
- E-mail: kbranje@cheo.on.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Contato:
- Gary Goldfield
- Número de telefone: 3288 613-737-7600
- E-mail: ggoldfield@cheo.on.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Possuir um smartphone.
- Utilizar redes sociais por >3 horas/dia.
- Ter entre 12 e 17 anos de idade.
- Estar a experienciar sentimentos de ansiedade ou depressão.
- Ter um cuidador que seja capaz e esteja disposto a participar no estudo em conjunto com eles.
- Ter capacidade para comunicar em inglês.
- Deve assinar e datar o formulário de consentimento informado, ou fornecer assentimento e ter um Tomador de Decisão Substituto a fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Possuir um smartphone.
- Utilizar o seu smartphone por >1 hora/dia.
- Acompanhar um participante jovem inscrito no estudo.
- Ter capacidade para comunicar em inglês.
- Estar disposto a assinar formulários de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fase 1: Piloto
Os participantes neste braço participarão numa fase piloto inicial concebida para avaliar a viabilidade, usabilidade e envolvimento dos participantes com o programa REWIRE antes do ensaio controlado aleatório.
Esta fase tem como objetivo identificar barreiras e facilitadores à participação e informar quaisquer refinamentos aos procedimentos do estudo antes de prosseguir para a Fase 2.
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Os participantes receberão o programa REWIRE, um programa comportamental estruturado, apoiado pela família, focado na redução do uso das redes sociais enquanto aumenta o envolvimento em atividades agradáveis, sem ecrãs.
O programa inclui sessões semanais em grupo para jovens e cuidadores, definição de objetivos individualizada, monitorização da atividade física e do uso diário das redes sociais através de capturas de ecrã do smartphone, e preenchimento de questionários que avaliam a saúde mental, as atividades diárias e a aceitação do programa.
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Comparador Ativo: Fase 2: Grupo de Controlo
Os participantes atribuídos a este braço servirão como grupo de comparação para o ensaio controlado randomizado e receberão um programa baseado em educação sem metas ativas de mudança comportamental.
Este braço é concebido para controlar os efeitos de atenção, expectativa e automonitorização.
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Os participantes assistirão a sessões de grupo semanais focadas em fornecer informações sobre o uso de redes sociais, comportamentos de estilo de vida e saúde mental.
Os jovens e os cuidadores preencherão questionários repetidos e capturas de ecrã do uso diário do smartphone ao longo do período do estudo e monitorizarão a sua atividade física, mas não serão impostos limites ou objetivos de redução no uso de redes sociais. |
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Experimental: Fase 2: Grupo de Intervenção
Os participantes atribuídos a este braço receberão a intervenção ativa REWIRE, que visa melhorar os resultados de saúde mental, modificando os padrões de utilização das redes sociais e o comportamento diário.
Este braço será comparado com o grupo de controlo para avaliar a eficácia da intervenção.
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A intervenção consiste num programa comportamental familiar de 12 semanas que apoia os jovens na redução do uso das redes sociais para aproximadamente 50% dos níveis iniciais, ao mesmo tempo que aumenta a participação em atividades offline positivas, como passatempos, atividade física e interações sociais presenciais.
O programa inclui sessões semanais em grupo para jovens e cuidadores, definição de objetivos individualizada e revisão do progresso, monitorização diária da atividade física e do uso das redes sociais através de capturas de ecrã do smartphone, e preenchimento de avaliações de saúde mental e comportamentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fase 1: Utilização de Redes Sociais
Prazo: Semanas 2-13
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O uso de redes sociais será medido através das definições de tempo de ecrã do iPhone/Android.
Os participantes serão solicitados a fornecer dados objetivos sobre o seu uso diário total de tempo de ecrã no telemóvel, bem como capturas de ecrã do uso de redes sociais.
O tipo de uso de redes sociais será medido através de 7 perguntas que avaliam o uso passivo versus ativo e público versus privado, bem como padrões de uso problemáticos.
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Semanas 2-13
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Fase 1: Adesão
Prazo: Semana 13
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A adesão será medida utilizando os dados objetivos de uso de redes sociais/tempo de ecrã submetidos por cada participante, definida como redução do uso de redes sociais em 50% do tempo exigido.
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Semana 13
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Fase 1: Taxas de Inscrição e Atrito
Prazo: Semana 13
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As taxas de inscrição e desistência serão monitorizadas e tidas em conta durante toda a duração do estudo.
A desistência será considerada quando o participante informar os investigadores de que está a descontinuar ou deixar de submeter os relatórios diários. |
Semana 13
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Fase 1: Aceitabilidade e Usabilidade
Prazo: Semana 13
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Medido com uma versão modificada do questionário de satisfação do cliente (CSQ).
O CSQ é um questionário válido, fiável, com 8 itens, utilizado para medir a satisfação do cliente com um programa ou serviço específico.
O questionário foi modificado para avaliar a satisfação dos participantes com a aplicação e é medido com uma escala Likert de 1 a 4. Pontuações mais elevadas indicam maior satisfação.
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Semana 13
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Fase 1: Credibilidade e Expectativa do Tratamento
Prazo: Semana 13
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A credibilidade e expectativa do tratamento serão avaliadas com o Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ).
Subescala de Credibilidade (Itens 1-3): Soma na faixa de 3 a 27.
Subescala de Expectativa (Itens 4-6): Soma na faixa de 3 a 27.
Pontuações mais altas geralmente correlacionam-se com melhor adesão ao tratamento, taxas de abandono mais baixas e melhoria na redução de sintomas.
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Semana 13
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Fase 1: Barreiras e Facilitadores
Prazo: Semana 13
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A potencial utilidade e benefícios do programa de redução de redes sociais serão explorados através de entrevistas com os participantes no final da intervenção, obtendo a perspetiva e os pensamentos dos pacientes sobre o programa.
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Semana 13
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Fase 2: Ansiedade
Prazo: Semana 7 & 13
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Os sintomas de ansiedade serão medidos através da Escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7), que é uma escala de Likert de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias).
Uma pontuação mais elevada indica sintomas de ansiedade mais graves. |
Semana 7 & 13
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Fase 2: Depressão
Prazo: Semana 7 & 13
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A depressão será medida utilizando o questionário Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - 10 (CES-D), que é uma escala de Likert de 1 (raramente ou nunca) a 4 (sempre).
Uma pontuação mais elevada indica sintomas depressivos mais graves.
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Semana 7 & 13
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fase 2: Utilização das Redes Sociais
Prazo: Semanas 2-13
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O uso de redes sociais será medido através das definições de tempo de ecrã do iPhone/Android.
Os participantes serão convidados a fornecer dados objetivos do seu uso diário geral do tempo de ecrã móvel, bem como capturas de ecrã do uso de redes sociais.
O tipo de uso de redes sociais será medido utilizando 7 questões que medem o uso passivo vs ativo e público vs privado, bem como padrões de uso problemáticos.
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Semanas 2-13
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Fase 2: Adesão
Prazo: Semana 13
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A adesão será medida usando os dados objetivos de uso de redes sociais/ecrã submetidos por cada participante, definida como redução do uso de redes sociais em 50% do tempo exigido.
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Semana 13
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Fase 2: Taxas de Inscrição e Desistência
Prazo: Semana 13
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As taxas de inscrição e de desistência serão monitorizadas e tidas em conta ao longo da duração do estudo.
A desistência será considerada quando o participante informar os investigadores de que está a desistir ou deixar de submeter os relatórios diários. |
Semana 13
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Fase 2: Aceitabilidade e Usabilidade
Prazo: Semana 13
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Medido com uma versão modificada do questionário de satisfação do cliente (CSQ).
O CSQ é um questionário válido, fiável, de 8 itens, utilizado para medir a satisfação do cliente com um programa ou serviço específico.
O questionário foi modificado para avaliar a satisfação dos participantes com a aplicação e é medido com uma escala de Likert de 1 a 4. Pontuações mais elevadas indicam maior satisfação.
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Semana 13
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Fase 2: Credibilidade e Expectativa do Tratamento
Prazo: Semana 13
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A credibilidade e expectativa do tratamento serão avaliadas com o Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ).
Subescala de Credibilidade (Itens 1-3): Soma de 3 a 27.
Subescala de Expectativa (Itens 4-6): Soma de 3 a 27.
Pontuações mais altas geralmente correlacionam-se com melhor adesão ao tratamento, taxas de desistência mais baixas e redução melhorada dos sintomas.
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Semana 13
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Fase 2: Barreiras e Facilitadores
Prazo: Semana 13
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A utilidade potencial e os benefícios do programa de redução das redes sociais serão explorados através de entrevistas com os participantes no final da intervenção, obtendo a perspetiva e os pensamentos dos pacientes sobre o programa.
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Semana 13
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Fase 2: Atividade Física
Prazo: Semanas 2-13
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O tempo despendido em atividade física e comportamentos sedentários será medido por um acelerómetro que é resistente à água, mas não impermeável, pelo que os participantes serão solicitados a removê-lo para nadar ou tomar banho.
Para ter em conta a possibilidade de nem todos os jovens usarem o acelerómetro todos os dias, será calculada a proporção de atividade física e comportamentos sedentários por hora de utilização.
Os valores de atividade serão ajustados ao tempo total de utilização para controlar a variação intra-individual.
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Semanas 2-13
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Fase 2: Rede Padrão e Rede Executiva Central
Prazo: Semana 13
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Utilizaremos neuroimagem para avaliar se a intervenção REWIRE produz alterações na ativação neural em regiões cerebrais que modulam as funções de recompensa e executivas.
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Semana 13
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Fase 2: Cognição - função executiva
Prazo: Semana 7 & 13
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O NIH Toolbox Cognition é uma avaliação computorizada, validada, breve e padronizada concebida para medir domínios fundamentais do funcionamento cognitivo.
O NIH Toolbox será administrado na linha de base e pós-intervenção para avaliar potenciais alterações na função executiva.
Pontuações mais elevadas indicam melhor função, enquanto pontuações mais baixas podem indicar comprometimento ou declínio.
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Semana 7 & 13
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Fase 2: Qualidade do Sono
Prazo: Semana 7 & 13
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A qualidade do sono será avaliada utilizando o Questionário Breve do Sono da Criança (BCSQ) na versão de 19 itens (classificado numa escala de Likert de 3 pontos: 1=raramente, 2=por vezes, 3=habitualmente).
Uma pontuação mais elevada indica uma ocorrência mais frequente de problemas de sono e geralmente significa uma qualidade de sono mais pobre ou perturbações do sono mais graves.
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Semana 7 & 13
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Fase 2: Cognição - atenção
Prazo: Semana 7 & 13
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O NIH Toolbox Cognition é uma avaliação computadorizada validada, breve e padronizada, concebida para medir os domínios principais do funcionamento cognitivo.
O NIH Toolbox será administrado na linha de base e após a intervenção para avaliar potenciais alterações na atenção executiva.
Pontuações mais elevadas indicam melhor atenção e controlo inibitório.
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Semana 7 & 13
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Fase 2: Cognição - bateria completa
Prazo: Semana 7 & 13
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A NIH Toolbox Cognition é uma avaliação computorizada, validada, breve e padronizada concebida para medir domínios fundamentais do funcionamento cognitivo.
Inclui tarefas que avaliam a função executiva, a atenção, a memória de trabalho, a velocidade de processamento, a linguagem e a memória episódica.
Pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho.
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Semana 7 & 13
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Fase 2: Fobia Social
Prazo: Semana 7 & 13
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Os sintomas do transtorno de ansiedade social serão medidos utilizando a subescala de Fobia Social da Escala de Ansiedade e Depressão para Crianças Revisada (RCADS), que é uma escala de Likert de 0 (nunca) a 3 (sempre).
Uma pontuação mais elevada indica sintomas mais graves de transtorno de ansiedade social.
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Semana 7 & 13
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Fase 2: Solidão
Prazo: Semana 7 & 13
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Os sintomas de solidão serão medidos através da Escala de Solidão da UCLA, que é uma escala de Likert de 1 (nunca) a 4 (sempre).
Uma pontuação mais elevada indica mais sentimentos de solidão e isolamento social.
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Semana 7 & 13
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Fase 2: Perturbações Alimentares
Prazo: Semana 7 & 13
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O Disordered Eating será avaliado utilizando o Questionário de Exame de Perturbações Alimentares (EDE-Q), que é um questionário concebido para avaliar a amplitude, frequência e gravidade dos comportamentos associados ao diagnóstico de uma perturbação alimentar.
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Semana 7 & 13
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Fase 2: Imagem Corporal
Prazo: Semana 7 & 13
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A Imagem Corporal será avaliada utilizando a Escala de Autoestima Corporal para Adultos e Adolescentes (BESAA), que é uma escala likert de 0 (nunca) a 4 (sempre).
Uma pontuação baixa indica sentimentos mais negativos em relação à própria aparência física e peso.
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Semana 7 & 13
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Fase 2: Medo de Perder a Oportunidade
Prazo: Semana 7 e 13
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O Medo de Perder Oportunidades (FoMO) será medido através da Escala de Medo de Perder Oportunidades (FoMOs), que é uma escala de Likert de 1 (Nada verdadeiro em relação a mim) a 5 (Extremamente verdadeiro em relação a mim).
Uma pontuação mais elevada indica um nível mais alto de medo, ansiedade e desejo de estar constantemente ligado ao que os outros estão a fazer.
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Semana 7 e 13
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Fase 2: Uso Indevido das Redes Sociais
Prazo: Semana 7 & 13
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O Uso Indevido das Redes Sociais será medido através da Escala de Perturbação das Redes Sociais (SMDS), que utiliza perguntas de "sim/não" (sim=1; não=0) para medir nove dimensões centrais de dependência: Preocupação, Tolerância, Abstinência, Persistência, Fuga, Problemas, Engano, Deslocamento e Conflito.
Uma pontuação de 5 ou superior indica uma potencial perturbação das redes sociais.
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Semana 7 & 13
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Fase 2: Inteligência Emocional
Prazo: Semana 7 e 13
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A Inteligência Emocional será medida através do Teste de Inteligência Emocional (EQ), uma escala de likert de 0 (nunca) a 4 (sempre).
Uma pontuação mais elevada indica menor maturidade emocional.
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Semana 7 e 13
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Fase 2: Resiliência
Prazo: Semana 7 & 13
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A resiliência será medida através da escala Connor-Davidson 10, que é uma escala de Likert de 0 (nada verdadeiro) a 4 (verdadeiro quase sempre).
Uma pontuação mais elevada indica uma maior capacidade de lidar com o stress, a adversidade e o trauma.
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Semana 7 & 13
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Fase 2: Ideação Suicida
Prazo: Semana 7 & 13
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A ideação suicida será medida usando o Questionário de Ideação Suicida (SIQ), que é uma escala de Likert de 0 (Nunca tive este pensamento) a 6 (quase todos os dias).
Uma pontuação mais elevada reflete pensamentos suicidas mais graves e a necessidade de uma avaliação adicional.
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Semana 7 & 13
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Fase 2: Bem-Estar
Prazo: Semana 7 & 13
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O Bem-Estar será medido utilizando a Escala de Bem-Estar Geral de 14 Itens (14-SGWB), que é uma escala de Likert de 0 (nada verdadeiro) a 4 (muito verdadeiro).
Uma pontuação mais elevada indica níveis mais elevados de bem-estar geral.
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Semana 7 & 13
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Fase 2: Integração com Redes Sociais
Prazo: Semana 7 & 13
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A Integração das Redes Sociais na Vida Diária será medida através da Escala de Integração do Uso das Redes Sociais (SMUIS), que é uma escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Uma pontuação mais elevada representa níveis mais altos de integração nas rotinas diárias dos utilizadores e ligações emocionais. |
Semana 7 & 13
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Fase 2: Atividades Sociais
Prazo: Semanas 2-13
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O tempo gasto em atividades sociais presenciais será medido utilizando uma lista de verificação de tempo livre.
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Semanas 2-13
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Fase 2: Atividade Recreativa
Prazo: Semanas 2-13
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O tempo gasto em hobbies e atividades recreativas será medido através de uma lista de verificação de tempo livre.
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Semanas 2-13
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Fase 2: Tempo de Ecrã Sedentário
Prazo: Semanas 2-13
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O tempo passado em comportamento sedentário com ecrãs (SMU em outros dispositivos além de smartphones, uso passivo e ativo de redes sociais, e tempo de ecrã não SMU como televisão, computador, videojogos, etc.) será medido usando EMA.
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Semanas 2-13
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary Goldfield, Children's Hospital of Eastern Ontario
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REWIRE26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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