Het REWIRE Gedragsonderzoek (REWIRE)
Onderzoek naar Onderwijs met Geïndividualiseerd Beloningsgedrag (REWIRE): Een Vergelijking van Twee Jeugd Geestelijke Gezondheidsprogramma's
Deze tweefasige, dubbelblinde, gebalanceerde, parallelle groep gerandomiseerde gecontroleerde studie omvat jongeren van 12 tot 17 jaar die symptomen van angst of depressie ervaren en meer dan drie uur per dag sociale media gebruiken.
In Fase 1 zal een kleine pilotgroep deelnemen aan het REWIRE-programma om de haalbaarheid, bruikbaarheid en betrokkenheid te beoordelen voordat Fase 2 wordt gelanceerd. De resultaten van de pilot zullen aangeven of aanpassingen aan de interventie nodig zijn en manieren identificeren om de therapietrouw te verhogen en barrières te verminderen.
In Fase 2 zullen ongeveer 100 jongeren en hun verzorgers willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen om het REWIRE-programma te evalueren op angst- en depressiesymptomen. Eén groep zal deelnemen aan het REWIRE-programma, dat tot doel heeft het sociale mediagebruik te verminderen tot ongeveer de helft van het gebruikelijke niveau, terwijl deelname aan positieve offline activiteiten wordt aangemoedigd, zoals tijd doorbrengen met vrienden, hobby's, lichaamsbeweging of tijd buitenshuis. De vergelijkingsgroep krijgt psycho-educatie over sociale media en gezondheid, maar wordt niet gevraagd hun sociale mediagebruik te veranderen. Zowel jongeren als verzorgers zullen gedurende 12 weken wekelijkse groepsessies bijwonen. Deelnemers zullen ook hun fysieke activiteit bijhouden, vragenlijsten invullen over mentale gezondheid, dagelijkse activiteiten en sociale mediagebruik, en dagelijks schermafbeeldingen van hun smartphonegebruik verstrekken. Jongeren zullen daarnaast voor en na het programma deelnemen aan hersenscans en neurocognitieve beoordelingen om te onderzoeken hoe veranderingen in sociale mediagebruik mogelijk verband houden met hersenfunctie. Aan het einde van Fase 2 zullen 20 deelnemers willekeurig worden geselecteerd voor interviews om hun ervaringen met de interventie te verkennen.
Aanvullende secundaire uitkomsten in Fase 2 omvatten sociale fobie, sociale vergelijking, Fear of Missing Out (FOMO), eenzaamheid, lichaamsbeeld, eetstoornissen, symptomen van sociale media stoornis, cyberpesten, bekrachtigende effectiviteit van sociale media, impulsiviteit, suïcidale gedachten, welzijn, executief functioneren en cognitie, terwijl verder de haalbaarheid wordt beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De REWIRE-studie is een tweefasige, interventionele proef die is ontworpen om de haalbaarheid, mechanistische onderbouwing en klinische effecten te evalueren van een gestructureerd programma voor het verminderen van sociaal mediagebruik (SMU), gecombineerd met versterking van geïndividualiseerde, niet-scherm alternatieve gedragingen bij adolescenten die emotionele nood ervaren. De studie is gebaseerd op principes van gedragseconomie, op familie gebaseerde behandelingsmodellen (FBT), vervangingstheorie en sociale vergelijkingstheorie, en integreert multimodale gedrags-, cognitieve en neuroimaging-methodologieën.
Adolescentie vertegenwoordigt een ontwikkelingsvenster dat wordt gekenmerkt door verhoogde gevoeligheid voor sociale beloning, voortdurende rijping van prefrontale regulatiesystemen en verhoogde kwetsbaarheid voor angst- en depressieve stoornissen. Convergerend gedrags- en neuroimaging-bewijs suggereert dat intensief SMU neurale circuits activeert die betrokken zijn bij beloningsverwerking (bijv. ventrale striatum), sociaal-emotionele reactiviteit (bijv. amygdala) en zelf-referentiële verwerking (bijv. mediale prefrontale cortex en default mode-netwerk). Experimentele studies bij volwassenen geven aan dat het beperken van SMU symptomen van angst en depressie kan verminderen; bestaande studies zijn echter beperkt door korte interventieduur, afhankelijkheid van zelfgerapporteerde therapietrouw en gebrek aan mechanistische evaluatie in jeugdpopulaties.
REWIRE adresseert deze lacunes door een 12-weken durende gedragsinterventie te implementeren met objectieve monitoring van SMU, integratie van op familie gebaseerde versterkingsstrategieën en onderzoek naar neurocognitieve en neurale correlaten van gedragsverandering.
Deze studie gebruikt een tweefasenontwerp:
Fase 1 (Pilothoalbaarheidsfase):
Een pilot met één arm, waarbij ongeveer 10 jongere-zorgverlener-dyaden betrokken zijn om de wervingshaalbaarheid, therapietrouw aan de SMU-reductiedoelstelling, bruikbaarheid van procedures (bijv. dagelijkse screenshot-indiening, voltooiing van ecologische momentane beoordeling [EMA]) en acceptatie van interventiecomponenten te evalueren. Bevindingen uit Fase 1 zullen procedurele verfijningen informeren vóór de start van de gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT).
Fase 2 (Gerandomiseerde gecontroleerde trial):
Een gebalanceerde, parallelle groep RCT die ongeveer 100 jongere-zorgverlener-dyaden inschrijft. Deelnemers worden 1:1 gerandomiseerd met behulp van computergestuurde blokrandomisatie, geïmplementeerd via REDCap door de CHEO Clinical Research Unit. Deelnemers zijn blind voor de studiehypothesen en worden geïnformeerd dat twee jeugd-geestelijke gezondheidsprogramma's worden vergeleken.
Beide fasen omvatten een monitoringperiode van 1 week baseline, gevolgd door een interventie-/controleperiode van 12 weken (totaal 13 weken deelname).
REWIRE Interventie-arm De interventie bestaat uit een gestructureerd, gemanualiseerd, op familie gebaseerd gedragstherapieprogramma dat over 12 weken wordt uitgevoerd. Jongeren en zorgverleners volgen aparte wekelijkse 30-minuten durende persoonlijke groepsessies, geleid door getraind onderzoekspersoneel onder klinisch toezicht. Daarnaast ontvangen jongeren geïndividualiseerde wekelijkse 15-minuten durende sessies voor doelstelling en voortgangsbeoordeling.
De interventie richt zich op:
SMU-reductie tot 50% van de baseline:
Baseline SMU wordt berekend met behulp van objectieve smartphonegebruiksgegevens van 7 dagen. De 50% reductiedoelstelling is gestandaardiseerd ten opzichte van de baseline van elke deelnemer, wat geïndividualiseerde maar proportioneel equivalente gedragsdoelen garandeert.
Versterking van geïndividualiseerde alternatieve gedragingen:
Vervangende gedragingen worden geselecteerd op basis van baseline-beoordeling van gedragsvoorkeuren (Pleasant Events Schedule) om de versterkende waarde en vervangbaarheid te maximaliseren. Activiteiten kunnen persoonlijke sociale interactie, fysieke activiteit, hobby's, creatieve betrokkenheid, slaaphygiëne, vrijwilligerswerk en buitenactiviteiten omvatten.
- Gedragsmodificatietechnieken:
Interventiestrategieën zijn aangepast vanuit empirisch ondersteunde FBT-kaders en omvatten:
- Stimuluscontrole (bijv. meldingen uitschakelen, apparaatvrije slaapkamerregels)
- Contingentiemanagement en versterkingsschema's
- Gedragscontractering
- Ouderlijk modelleren en gestructureerde ondersteuning
- Probleemoplossing en barrière-identificatie
- Realistische, gefaseerde doelstelling
Zorgverleners fungeren als gedragsveranderingsfacilitatoren, in overeenstemming met FBT-bewijs dat superieure instandhouding van levensstijlgedragsveranderingen aantoont wanneer zorgverleners actief betrokken zijn.
Deelnemers ontvangen een gestructureerd REWIRE-werkboek met psycho-educatie over schermovermatig gebruik, gedragsregulatiestrategieën en gestructureerde routines.
Psycho-educatie Controle-arm De controle-arm ontvangt een aandacht-gematched, 12-weken durend psycho-educatieprogramma, aangeboden in wekelijkse persoonlijke groepsessies. De inhoud richt zich op algemene educatie over sociale media, schermtijd, levensstijlgedrag en geestelijke gezondheid, maar omvat geen gedragsmodificatiestrategieën, reductiedoelstellingen of versterkingsprotocollen.
Beide armen nemen deel aan equivalente monitoringprocedures (dagelijkse screenshot-indiening, EMA-rapportage, accelerometrie), wat verwachtingseffecten, zelfmonitoring-effecten en personeelscontacttijd controleert. Dit ontwerp biedt een strengere vergelijking dan wachtlijstcontroles.
Gedurende de 12-weken durende interventieperiode:
- Uploaden deelnemers dagelijks screenshots van smartphone-app-gebruik van alle apparaten.
- Voltooien ze korte dagelijkse EMA-enquêtes die slaapduur, vrijetijdsactiviteiten, accelerometer-draagcompliance en niet-geregistreerd schermgebruik beoordelen.
- Dragen ze een polsaccelerometer tijdens waakuren om fysieke activiteit en sedentair gedrag objectief te kwantificeren.
- Deze multimodale monitoringbenadering verbetert therapietrouw en minimaliseert recall-bias.
Deelnemers voltooien de NIH Toolbox Cognition Battery bij baseline, midden-interventie en na interventie om executieve functie, aandacht, werkgeheugen, verwerkingssnelheid, episodisch geheugen en taal te beoordelen. Deze gegevens ondersteunen exploratieve hersen-gedrag-correlatieanalyses die cognitieve prestaties koppelen aan neurale en gedragsveranderingen.
De studie is ontworpen om potentiële mediators en moderators van behandelingsrespons te evalueren.
Mechanistische paden omvatten:
- Vervanging van sedentaire schermtijd door slaap, fysieke activiteit en persoonlijke sociale betrokkenheid
- Vermindering van maladaptieve sociale vergelijking
- Veranderingen in de versterkende werkzaamheid van sociale media
- Verbeterde executieve controle en emotieregulatie
Moderatie-analyses zullen onderzoeken of interventie-effecten variëren op basis van:
- Geslacht
- Baseline-noodernst
- Huishoudinkomen
- Symptomen van sociale media-stoornis
- Interventietherapietrouw
Deelnemers zijn blind voor groepsallocatie en studiehypothesen. Randomisatie is gecentraliseerd en geautomatiseerd. Gegevens worden ingevoerd en geanalyseerd met gecodeerde identificatoren. Beide armen ontvangen gelijke sessiefrequentie en monitoring-eisen om verwachting- en contactbiases te minimaliseren.
Kwalitatieve exit-interviews (willekeurig geselecteerde subset van deelnemers) worden geanalyseerd met behulp van het Theoretical Domains Framework (TDF) om gedragsbepalende factoren te identificeren die therapietrouw en implementatiehaalbaarheid beïnvloeden. Interviews worden letterlijk getranscribeerd en onafhankelijk gecodeerd door twee analisten met behulp van NVivo-software.
REWIRE is een van de eerste gerandomiseerde gecontroleerde trials die duurzame SMU-reductie onderzoekt bij adolescenten met emotionele nood, gebruikmakend van objectieve therapietrouwmetingen, op familie gebaseerde gedragsversterking en multimodale neuroimaging-beoordeling. Door gedragseconomie, ontwikkelingsneurowetenschappen en op familie gebaseerde interventieprincipes te integreren, tracht deze studie te bepalen of het aanpassen van digitaal gedrag meetbare verbeteringen kan opleveren in geestelijke gezondheid, cognitieve functie en neurale circuits.
Indien effectief, kan REWIRE een schaalbare, goedkope, tussentijdse interventie vertegenwoordigen binnen stepped-care jeugd-geestelijke gezondheidsmodellen, met name voor adolescenten die langdurige wachttijden voor conventionele diensten ervaren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Karina Branje
- Telefoonnummer: 613-737-7600 ext. 4899
- E-mail: kbranje@cheo.on.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Contact:
- Gary Goldfield
- Telefoonnummer: 3288 613-737-7600
- E-mail: ggoldfield@cheo.on.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een smartphone bezitten.
- Sociale media gebruiken voor >3 uur/dag.
- 12-17 jaar oud zijn.
- Gevoelens van angst of depressie ervaren.
- Een verzorger hebben die bereid en in staat is om samen met hen deel te nemen aan het onderzoek.
- De mogelijkheid hebben om in het Engels te communiceren.
- Het geïnformeerde toestemmingsformulier moeten ondertekenen en dateren, of instemming verlenen en een plaatsvervangende besluitvormer geïnformeerde toestemming laten geven.
Exclusiecriteria:
- Een smartphone bezitten.
- Hun smartphone gebruiken voor >1 uur/dag.
- Een jeugddeelnemer die is ingeschreven in het onderzoek begeleiden.
- De mogelijkheid hebben om in het Engels te communiceren.
- Bereid zijn om geïnformeerde toestemmingsformulieren te ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fase 1: Pilot
Deelnemers in deze arm zullen deelnemen aan een initiële pilotfase die is ontworpen om de haalbaarheid, bruikbaarheid en de betrokkenheid van deelnemers bij het REWIRE-programma te evalueren vóór de gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Deze fase is bedoeld om belemmeringen en bevorderende factoren voor deelname te identificeren en om eventuele verfijningen van de studieprocedures te informeren voordat wordt overgegaan naar Fase 2.
|
Deelnemers krijgen het REWIRE-programma, een gestructureerd, door familie ondersteund gedragsprogramma gericht op het verminderen van het gebruik van sociale media en het vergroten van de betrokkenheid bij leuke activiteiten zonder schermen.
Het programma omvat wekelijkse groepsessies voor jongeren en verzorgers, individuele doelstellingen, monitoring van fysieke activiteit en dagelijks gebruik van sociale media via smartphone-screenshots, en het invullen van vragenlijsten die de geestelijke gezondheid, dagelijkse activiteiten en de acceptatie van het programma beoordelen.
|
|
Actieve vergelijker: Fase 2: Controlegroep
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen dienen als de vergelijkingsgroep voor de gerandomiseerde gecontroleerde studie en zullen een op educatie gebaseerd programma ontvangen zonder actieve gedragsveranderingsdoelen.
Deze groep is ontworpen om te controleren voor aandacht-, verwachtings- en zelfmonitoringseffecten.
|
Deelnemers zullen wekelijks groepsessies bijwonen die gericht zijn op het verstrekken van informatie over sociale mediagebruik, leefstijlgedragingen en mentale gezondheid.
Jongeren en verzorgers zullen gedurende de onderzoeksperiode herhaalde vragenlijsten invullen en dagelijks smartphonegebruik-schermafbeeldingen maken en hun fysieke activiteit monitoren, maar er zullen geen limieten of reductiedoelen worden gesteld aan het sociale mediagebruik.
|
|
Experimenteel: Fase 2: Interventiegroep
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, ontvangen de actieve REWIRE-interventie, die tot doel heeft de mentale gezondheidsresultaten te verbeteren door patronen van socialemediagebruik en dagelijks gedrag te wijzigen.
Deze groep wordt vergeleken met de controlegroep om de effectiviteit van de interventie te evalueren.
|
De interventie bestaat uit een 12 weken durend, gezinsgericht gedragsprogramma dat jongeren ondersteunt bij het verminderen van hun sociale mediagebruik tot ongeveer 50% van de uitgangswaarden, terwijl ze meer deelnemen aan positieve offline activiteiten zoals hobby's, lichaamsbeweging en persoonlijke sociale interacties.
Het programma omvat wekelijkse groepsessies voor jongeren en verzorgers, geïndividualiseerde doelstellingen en voortgangsbeoordeling, dagelijkse monitoring van lichaamsbeweging en sociale mediagebruik via smartphone-screenshots, en het invullen van beoordelingen voor geestelijke gezondheid en gedrag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fase 1: Socialemediagebruik
Tijdsspanne: Weken 2-13
|
Het gebruik van sociale media wordt gemeten via de schermtijdinstellingen van de iPhone/Android.
Deelnemers wordt gevraagd om objectieve gegevens te verstrekken over hun dagelijkse totale schermtijdgebruik op mobiele apparaten, evenals screenshots van het gebruik van sociale media.
Het type gebruik van sociale media wordt gemeten met behulp van 7 vragen die passief versus actief en openbaar versus privé gebruik meten, evenals problematische gebruikspatronen.
|
Weken 2-13
|
|
Fase 1: Therapietrouw
Tijdsspanne: Week 13
|
De therapietrouw wordt gemeten met behulp van de objectieve social media-gebruik-/schermgegevens die door elke deelnemer worden ingediend, gedefinieerd als een vermindering van het social media-gebruik van 50% van de vereiste tijd.
|
Week 13
|
|
Fase 1: Inschrijving en Uitvalpercentages
Tijdsspanne: Week 13
|
De inschrijvings- en uitvalpercentages worden gedurende de hele studie bijgehouden en verantwoord.
Uitval wordt overwogen zodra de deelnemer de onderzoekers informeert dat zij stoppen of de indiening van dagelijkse rapporten staken.
|
Week 13
|
|
Fase 1: Acceptatie en Bruikbaarheid
Tijdsspanne: Week 13
|
Gemeten met een aangepaste versie van de cliënttevredenheidsvragenlijst (CSQ).
De CSQ is een valide, betrouwbare vragenlijst met 8 items die wordt gebruikt om de tevredenheid van cliënten met een specifiek programma of dienst te meten.
De vragenlijst is aangepast om de tevredenheid van deelnemers met de app te beoordelen en wordt gemeten met een Likert-schaal van 1 tot 4. Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid.
|
Week 13
|
|
Fase 1: Geloofwaardigheid en verwachting van de behandeling
Tijdsspanne: Week 13
|
De geloofwaardigheid en verwachting van de behandeling worden beoordeeld met de Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ).
Geloofwaardigheidsschaal (items 1-3): Opgeteld bereik van 3 tot 27.
Verwachtingenschaal (items 4-6): Opgeteld bereik van 3 tot 27.
Hogere scores correleren over het algemeen met betere therapietrouw, lagere uitvalpercentages en verbeterde symptoomreductie.
|
Week 13
|
|
Fase 1: Barrières en faciliterende factoren
Tijdsspanne: Week 13
|
De mogelijke bruikbaarheid en voordelen van het socialemediareductieprogramma worden onderzocht via interviews met deelnemers aan het einde van de interventie, waarbij het patiëntenperspectief en gedachten over het programma worden verkregen.
|
Week 13
|
|
Fase 2: Angst
Tijdsspanne: Week 7 & 13
|
Angstsymptomen worden gemeten met de General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) schaal, een Likertschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Een hogere score duidt op ernstigere angstsymptomen. |
Week 7 & 13
|
|
Fase 2: Depressie
Tijdsspanne: Week 7 & 13
|
Depressie wordt gemeten met de Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - 10 (CES-D) vragenlijst, een Likert-schaal van 1 (zelden of nooit) tot 4 (altijd).
Een hogere score duidt op ernstigere depressieve symptomen. |
Week 7 & 13
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fase 2: Socialmediagebruik
Tijdsspanne: Weken 2-13
|
Het gebruik van sociale media wordt gemeten via de schermtijdinstellingen van de iPhone/Android.
Deelnemers wordt gevraagd om objectieve gegevens te verstrekken over hun dagelijks totale mobiele schermtijdgebruik, evenals screenshots van hun sociale mediagebruik.
Het type sociale mediagebruik wordt gemeten met behulp van 7 vragen die passief versus actief en openbaar versus privégebruik meten, evenals problematische gebruikspatronen.
|
Weken 2-13
|
|
Fase 2: Therapietrouw
Tijdsspanne: Week 13
|
De therapietrouw wordt gemeten met behulp van de objectieve sociale media gebruik/schermgegevens die door elke deelnemer worden ingediend, gedefinieerd als een vermindering van het sociale mediagebruik met 50% van de vereiste tijd.
|
Week 13
|
|
Fase 2: Inschrijving en Uitvalpercentages
Tijdsspanne: Week 13
|
De inschrijvings- en uitvalpercentages zullen gedurende de hele studie worden bijgehouden en verantwoord.
Uitval zal worden overwogen zodra de deelnemer de onderzoekers informeert dat hij stopt of stopt met het indienen van dagelijkse rapporten.
|
Week 13
|
|
Fase 2: Aanvaardbaarheid en Bruikbaarheid
Tijdsspanne: Week 13
|
Gemeten met een aangepaste versie van de vragenlijst voor cliënttevredenheid (CSQ).
De CSQ is een valide, betrouwbare vragenlijst met 8 items die wordt gebruikt om de tevredenheid van cliënten met een specifiek programma of dienst te meten.
De vragenlijst is aangepast om de tevredenheid van deelnemers met de app te beoordelen en wordt gemeten met een Likert-schaal van 1 tot 4. Hogere scores duiden op meer tevredenheid.
|
Week 13
|
|
Fase 2: Geloofwaardigheid en verwachting van de behandeling
Tijdsspanne: Week 13
|
De geloofwaardigheid en verwachting van de behandeling zullen worden beoordeeld met de Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ).
Geloofwaardigheidssubschaal (Items 1-3): Opgeteld bereik van 3 tot 27.
Verwachtingssubschaal (Items 4-6): Opgeteld bereik van 3 tot 27.
Hogere scores correleren over het algemeen met betere therapietrouw, lagere uitvalpercentages en verbeterde symptoomreductie.
|
Week 13
|
|
Fase 2: Barrières en Facilitatoren
Tijdsspanne: Week 13
|
De potentiële bruikbaarheid en voordelen van het socialemediaverminderingprogramma worden onderzocht via interviews met deelnemers aan het einde van de interventie, waarbij het patiëntenperspectief en gedachten over het programma worden verkregen.
|
Week 13
|
|
Fase 2: Lichamelijke Activiteit
Tijdsspanne: Weken 2-13
|
De tijd besteed aan fysieke activiteit en sedentair gedrag wordt gemeten met een versnellingsmeter die spatwaterbestendig is, maar niet waterdicht, dus deelnemers wordt gevraagd deze te verwijderen tijdens zwemmen of baden.
Om rekening te houden met de mogelijkheid dat niet alle jongeren de versnellingsmeter elke dag dragen, wordt het aandeel fysieke activiteit en sedentair gedrag per uur draagtijd berekend.
Activiteitswaarden worden aangepast voor de totale draagtijd om te corrigeren voor intra-individuele variatie.
|
Weken 2-13
|
|
Fase 2: Standaardnetwerk en Centraal Uitvoerend Netwerk
Tijdsspanne: Week 13
|
We zullen neuroimaging gebruiken om te beoordelen of de REWIRE-interventie veranderingen in neurale activatie veroorzaakt in hersengebieden die beloning en uitvoerende functies moduleren.
|
Week 13
|
|
Fase 2: Cognitie - uitvoerende functie
Tijdsspanne: Week 7 & 13
|
De NIH Toolbox Cognition is een gevalideerde, korte en gestandaardiseerde geautomatiseerde beoordeling die is ontworpen om kerngebieden van cognitief functioneren te meten.
De NIH Toolbox zal worden afgenomen bij de start en na de interventie om mogelijke veranderingen in de uitvoerende functies te evalueren.
Hogere scores duiden op een beter functioneren, terwijl lagere scores kunnen wijzen op beperkingen of achteruitgang.
|
Week 7 & 13
|
|
Fase 2: Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Week 7 & 13
|
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Brief Child Sleep Questionnaire (BCSQ), een versie met 19 items (gescoord op een 3-punts Likert-schaal: 1=zelden, 2=soms, 3=meestal).
Een hogere score duidt op een frequentere voorkoming van slaapproblemen en betekent over het algemeen een slechtere slaapkwaliteit of ernstigere slaapstoornissen. |
Week 7 & 13
|
|
Fase 2: Cognitie - aandacht
Tijdsspanne: Week 7 & 13
|
De NIH Toolbox Cognition is een gevalideerde, korte en gestandaardiseerde geautomatiseerde beoordeling die is ontworpen om kerngebieden van cognitief functioneren te meten.
De NIH Toolbox wordt uitgevoerd bij de start en na de interventie om potentiële veranderingen in uitvoerende aandacht te evalueren.
Hogere scores duiden op betere aandacht en inhibitiecontrole.
|
Week 7 & 13
|
|
Fase 2: Cognitie - volledige testbatterij
Tijdsspanne: Week 7 & 13
|
De NIH Toolbox Cognition is een gevalideerde, korte en gestandaardiseerde gecomputeriseerde beoordeling die is ontworpen om kerngebieden van cognitief functioneren te meten.
Het bevat taken die executieve functie, aandacht, werkgeheugen, verwerkingssnelheid, taal en episodisch geheugen beoordelen.
Hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Week 7 & 13
|
|
Fase 2: Sociale fobie
Tijdsspanne: Week 7 & 13
|
Symptomen van sociale angststoornis worden gemeten met behulp van de Sociale Fobie subschaal, Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS), wat een Likertschaal is van 0 (nooit) tot 3 (altijd).
Een hogere score wijst op ernstigere symptomen van sociale angststoornis.
|
Week 7 & 13
|
|
Fase 2: Eenzaamheid
Tijdsspanne: Week 7 & 13
|
Eenzaamheidsklachten worden gemeten met behulp van de UCLA Loneliness Scale, een Likertschaal van 1 (nooit) tot 4 (altijd).
Een hogere score wijst op meer gevoelens van eenzaamheid en sociale isolatie.
|
Week 7 & 13
|
|
Fase 2: Eetstoornissen
Tijdsspanne: Week 7 & 13
|
Eetstoornissen zullen worden beoordeeld met behulp van de Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q), een vragenlijst die is ontworpen om het bereik, de frequentie en de ernst van gedragingen te beoordelen die geassocieerd zijn met de diagnose van een eetstoornis.
|
Week 7 & 13
|
|
Fase 2: Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Week 7 & 13
|
Body Image zal worden beoordeeld met behulp van de Body Esteem Scale for Adults and Adolescents (BESAA), een likertschaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
Een lage score duidt op meer negatieve gevoelens ten aanzien van het eigen uiterlijk en gewicht.
|
Week 7 & 13
|
|
Fase 2: Fear of Missing Out
Tijdsspanne: Week 7 & 13
|
Fear of Missing Out (FoMO) wordt gemeten met de Fear of Missing Out Scale (FoMOs), een Likert-schaal van 1 (helemaal niet waar voor mij) tot 5 (extreem waar voor mij).
Een hogere score duidt op een hoger niveau van angst, bezorgdheid en de behoefte om voortdurend verbonden te zijn met wat anderen doen.
|
Week 7 & 13
|
|
Fase 2: Misbruik van Sociale Media
Tijdsspanne: Week 7 & 13
|
Social Media Misuse wordt gemeten met behulp van de Social Media Disorder Scale (SMDS), die gebruikmaakt van "ja/nee"-vragen (ja=1; nee=0) om negen kernverslavingsdimensies te meten: Preoccupatie, Tolerantie, Ontwenning, Persistente, Ontsnapping, Problemen, Bedrog, Verplaatsing en Conflict.
Een score van 5 of hoger duidt op een mogelijke sociale media stoornis.
|
Week 7 & 13
|
|
Fase 2: Emotionele Intelligentie
Tijdsspanne: Week 7 & 13
|
Emotionele Intelligentie wordt gemeten met behulp van de Emotionele Intelligentie Test (EQ), een schaal die een likertschaal is van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
Een hogere score duidt op minder emotionele volwassenheid.
|
Week 7 & 13
|
|
Fase 2: Veerkracht
Tijdsspanne: Week 7 & 13
|
Veerkracht wordt gemeten met de Connor-Davidson 10, een Likertschaal van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (bijna altijd waar).
Een hogere score duidt op een groter vermogen om met stress, tegenslag en trauma om te gaan. |
Week 7 & 13
|
|
Fase 2: Suïcidale Ideatie
Tijdsspanne: Week 7 & 13
|
Suïcidale ideatie wordt gemeten met behulp van de Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ), een Likert-schaal van 0 (ik heb deze gedachte nooit gehad) tot 6 (bijna elke dag).
Een hogere score weerspiegelt ernstigere suïcidale gedachten en de behoefte aan verdere beoordeling.
|
Week 7 & 13
|
|
Fase 2: Welzijn
Tijdsspanne: Week 7 & 13
|
Welzijn wordt gemeten met behulp van de 14-item Schaal voor Algemeen Welzijn (14-SGWB), een Likert-schaal van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (zeer waar).
Een hogere score duidt op een hoger niveau van algemeen welzijn.
|
Week 7 & 13
|
|
Fase 2: Social Media-integratie
Tijdsspanne: Week 7 & 13
|
Social Media-integratie in het dagelijks leven wordt gemeten met behulp van de Social Media Use Integration Scale (SMUIS), een Likert-schaal van 1 (sterk mee oneens) tot 5 (sterk mee eens).
Een hogere score vertegenwoordigt hogere niveaus van integratie in de dagelijkse routines en emotionele verbindingen van gebruikers. |
Week 7 & 13
|
|
Fase 2: Sociale Activiteiten
Tijdsspanne: Weken 2-13
|
De tijd besteed aan sociale activiteiten in persoon wordt gemeten met behulp van een checklist voor vrije tijd.
|
Weken 2-13
|
|
Fase 2: Recreatieve Activiteit
Tijdsspanne: Weken 2-13
|
De tijd besteed aan hobby's en recreatieve bezigheden wordt gemeten met behulp van een checklist voor vrije tijd.
|
Weken 2-13
|
|
Fase 2: Zittend Schermtijd
Tijdsspanne: Weken 2-13
|
Tijd doorgebracht in sedentair schermgebruik (SMU op andere apparaten dan smartphones, passief en actief gebruik van sociale media, en niet-SMU schermtijd zoals tv, computer, videogames, enz.) zal worden gemeten met behulp van EMA.
|
Weken 2-13
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gary Goldfield, Children's Hospital of Eastern Ontario
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REWIRE26
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .