A REWIRE Viselkedésvizsgálat (REWIRE)
Kutatás az oktatásról egyéni jutalmazási viselkedéssel (REWIRE): Két ifjúsági mentális egészségprogram összehasonlítása
Ez a kétfázisú, kettős vak, kiegyensúlyozott, párhuzamos csoportos randomizált kontrollált vizsgálat 12 és 17 év közötti fiatalokat von be, akik szorongás vagy depresszió tüneteit tapasztalják, és napi három óránál többet használnak a közösségi médiát.
Az 1. fázisban egy kis pilóta csoport vesz részt a REWIRE programban, hogy felmérje annak megvalósíthatóságát, használhatóságát és részvételi hajlandóságát a 2. fázis elindítása előtt. A pilóta eredményei alapján eldönthető, hogy szükséges-e módosítani a beavatkozást, és meghatározhatók azok a módok, amelyekkel növelhető a betartás és csökkenthetők az akadályok.
A 2. fázisban körülbelül 100 fiatal és gondviselőjük véletlenszerűen egyik két csoportba kerül, hogy kiértékeljék a REWIRE program hatását a szorongás és depresszió tüneteire. Az egyik csoport a REWIRE programban vesz részt, amely célja a közösségi média használatának felére csökkentése a szokásos szinthez képest, miközben ösztönzi a pozitív offline tevékenységekben való részvételt, mint például barátokkal töltött idő, hobbi, testmozgás vagy időtöltés a szabadban. Az összehasonlító csoport pszichoedukációt kap a közösségi médiáról és az egészségről, de nem kérjük őket, hogy változtassanak a közösségi média használatukon. Mind a fiatalok, mind a gondviselők heti csoportos ülésekre járnak 12 hét alatt. A résztvevők nyomon követik testmozgásukat, kitöltik a mentális egészségről, a napi tevékenységekről és a közösségi média használatról szóló kérdőíveket, valamint napi okostelefon-használati képernyőképeket szolgáltatnak. A fiatalok emellett agyi képalkotó vizsgálatokon és neurokognitív értékeléseken vesznek részt a program előtt és után annak érdekében, hogy feltárják, hogyan lehet kapcsolatban a közösségi média használat változása az agyműködéssel. A 2. fázis végén 20 résztvevőt véletlenszerűen kiválasztanak interjúkra, hogy feltárják a beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikat.
A 2. fázis további másodlagos eredményei közé tartoznak a szociális fóbia, a társas összehasonlítás, a kihagyásfélelem (FOMO), a magány, a testtel való elégedettség, a rendellenes étkezés, a közösségi média rendellenesség tünetei, a cyberbullying, a közösségi média megerősítő hatása, az impulzivitás, az öngyilkossági gondolatok, a jól-lét, az executive funkciók és kogníció, miközben tovább értékelik a megvalósíthatóságot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A REWIRE-tanulmány egy kétfázisú, intervenciós vizsgálat, amelynek célja egy strukturált közösségi média-használat (SMU) csökkentő program megvalósíthatóságának, mechanisztikus alapjainak és klinikai hatásainak értékelése, kombinálva egyéni, nem-képernyős alternatív viselkedések megerősítésével érzelmi distresszt tapasztaló serdülőknél. A tanulmány a viselkedésgazdaságtan elvein, családalapú kezelési (FBT) modelleken, elmozdulás-elméleten és társas összehasonlítás elméleten alapul, és multimodális viselkedési, kognitív és neuroképalkotó módszereket integrál.
A serdülőkor egy fejlődési időszakot jelent, amelyet fokozott érzékenység jellemez a társas jutalmakra, a prefrontális szabályozó rendszerek folyamatos érése és a szorongásos és depressziós zavarokra való megnövekedett sebezhetőség. Összefutó viselkedési és neuroképalkotási bizonyítékok azt sugallják, hogy az intenzív SMU olyan idegi áramköröket mozgat meg, amelyek a jutalomfeldolgozásban (pl. ventrális striatum), a szocio-érzelmi reaktivitásban (pl. amygdala) és az önreflexív feldolgozásban (pl. mediális prefrontális kéreg és alapértelmezett mód hálózat) érintettek. Felnőttekben végzett kísérleti tanulmányok azt mutatják, hogy a közösségi média-használat korlátozása csökkentheti a szorongás és depresszió tüneteit; azonban a meglévő vizsgálatokat korlátozták a rövid intervenciós időtartamok, az önbevalláson alapuló betartásra való támaszkodás és a mechanisztikus értékelés hiánya fiatal populációkban.
A REWIRE ezeket a hiányosságokat úgy kezeli, hogy egy 12 hetes viselkedési intervenciót alkalmaz, objektív SMU-monitorozással, családalapú megerősítő stratégiák integrálásával, valamint a viselkedésváltozás neurokognitív és neurális korrelátumainak vizsgálatával.
Ez a tanulmány kétfázisú tervezetet használ:
1. fázis (Pilot Megvalósíthatósági Fázis):
Egy egykarú pilot, amely körülbelül 10 fiatal-gondozó párt von be, hogy értékelje a toborzás megvalósíthatóságát, az SMU-csökkentési cél betartását, az eljárások használhatóságát (pl. napi képernyőfotó benyújtása, ökológiai pillanatnyi értékelés [EMA] kitöltése) és az intervenciós összetevők elfogadhatóságát. Az 1. fázis eredményei tájékoztatják az eljárási finomításokat a randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) megkezdése előtt.
2. fázis (Randomizált Kontrollált Vizsgálat):
Egy kiegyensúlyozott, párhuzamos csoportos RCT, amely körülbelül 100 fiatal-gondozó párt regisztrál. A résztvevők 1:1 arányban randomizálódnak számítógéppel generált blokkrandomizációval, amelyet a CHEO Klinikai Kutatási Egysége valósít meg a REDCap segítségével. A résztvevők vakok a vizsgálati hipotézisekre, és arról tájékoztatást kapnak, hogy két fiatalok mentális egészségére irányuló programot hasonlítanak össze.
Mindkét fázis tartalmaz egy 1 hetes alapvonal-monitorozási időszakot, amelyet egy 12 hetes intervenciós/kontroll időszak követ (összesen 13 hét részvétel).
REWIRE Intervenciós Kar Az intervenció egy strukturált, kézikönyv alapú, családalapú viselkedésterápiás programból áll, amely 12 hét alatt zajlik. A fiatalok és gondozók külön-külön részt vesznek heti 30 perces, személyes csoportos üléseken, amelyeket képzett kutatói személyzet vezet klinikai felügyelet mellett. Ezen kívül a fiatalok egyéni, heti 15 perces céltűzési és haladás-áttekintési üléseket kapnak.
Az intervenció célja:
SMU Csökkentése az Alapvonal 50%-ára:
Az alapvonali SMU-t 7 napos objektív okostelefon-használati adatok felhasználásával számítják ki. Az 50%-os csökkentési cél minden résztvevő alapvonalához viszonyítva standardizált, biztosítva az egyénre szabott, de arányosan egyenértékű viselkedési célokat.
Egyéni Alternatív Viselkedések Megerősítése:
A helyettesítő viselkedéseket az alapvonali viselkedési preferenciák értékelése (Pleasant Events Schedule) alapján választják ki, hogy maximalizálják a megerősítő értéket és a helyettesíthetőséget. A tevékenységek magukban foglalhatják a személyes társas kapcsolatokat, fizikai aktivitást, hobbikat, kreatív foglalkozásokat, alváshigiéniát, önkéntes munkát és szabadtéri tevékenységeket.
- Viselkedésmódosító Technikák:
Az intervenciós stratégiák empirikusan támogatott FBT keretekből adaptálódnak, és tartalmaznak:
- Inger kontroll (pl. értesítések letiltása, eszközmentes hálószoba szabályok)
- Véletlen kezelés és megerősítési ütemtervek
- Viselkedési szerződéskötés
- Szülői modellezés és strukturált támogatás
- Problémamegoldás és akadályok azonosítása
- Realista, fokozatos céltűzés
A gondozók viselkedésváltozást elősegítőként működnek, összhangban az FBT bizonyítékokkal, amelyek a gondozók aktív bevonásakor a lifestyle viselkedésváltozások jobb fenntarthatóságát mutatják.
A résztvevők egy strukturált REWIRE munkafüzetet kapnak, amely pszichoedukációt tartalmaz a képernyő túlzott használatáról, viselkedésszabályozási stratégiákról és strukturált rutinokról.
Pszichoedukációs Kontroll Kar A kontroll kar egy figyelemmel párosított, 12 hetes pszichoedukációs programot kap, amelyet heti személyes csoportos üléseken valósítanak meg. A tartalom általános oktatásra fókuszál a közösségi médiáról, képernyőidőről, lifestyle viselkedésekről és mentális egészségről, de nem tartalmaz viselkedésmódosító stratégiákat, csökkentési célokat vagy megerősítési protokollokat.
Mindkét kar egyenértékű monitorozási eljárásokat alkalmaz (napi képernyőfotó benyújtás, EMA jelentés, accelerometria), kontrollálva a várakozási hatásokat, önmonitorozási hatásokat és a személyzeti kapcsolati időt. Ez a tervezés szigorúbb összehasonlítást biztosít, mint a várólistás kontrollok.
A 12 hetes intervenciós időszak alatt a résztvevők:
- Napi képernyőfotókat töltenek fel az okostelefon alkalmazáshasználatról minden eszközről.
- Rövid napi EMA felméréseket töltik ki, amelyek az alvás időtartamát, szabadidős tevékenységeket, accelerométer viselési megfelelőséget és nem rögzített képernyőhasználatot értékelik.
- Csuklóra helyezett accelerométert viselnek ébrenléti órákban, hogy objektíven számszerűsítsék a fizikai aktivitást és ülő életmódot.
- Ez a multimodális monitorozási megközelítés fokozza a betartás hűségét és minimalizálja a visszahívási torzítást.
A résztvevők kitöltik az NIH Toolbox Cognition Battery-t az alapvonalon, intervenció közben és intervenció után, hogy értékeljék a végrehajtó funkciókat, figyelmet, munkamemóriát, feldolgozási sebességet, epizodikus memóriát és nyelvet. Ezek az adatok támogatják az exploratív agy-viselkedés korrelációs elemzéseket, amelyek összekapcsolják a kognitív teljesítményt a neurális és viselkedési változásokkal.
A tanulmány a kezelési válasz potenciális mediátorainak és moderátorainak értékelésére tervezett.
A mechanisztikus útvonalak közé tartoznak:
- Az ülő képernyőidő elmozdítása alvással, fizikai aktivitással és személyes társas kapcsolatokkal
- Az alkalmazkodóképtelen társas összehasonlítás csökkentése
- A közösségi média megerősítő hatékonyságának változásai
- Fokozott végrehajtó kontroll és érzelmi szabályozás
A moderációs elemzések feltárják, hogy az intervenció hatásai változnak-e:
- Nem szerint
- Alapvonali distressz súlyossága szerint
- Háztartási jövedelem szerint
- Közösségi média zavar tünetei szerint
- Intervenciós betartás szerint
A résztvevők vakok a csoportbeosztásra és a vizsgálati hipotézisekre. A randomizáció központosított és automatizált. Az adatok kódolt azonosítók segítségével kerülnek bevitelre és elemzésre. Mindkét kar egyenlő ülésszámot és monitorozási követelményeket kap, hogy minimalizálják a várakozási és kapcsolati torzításokat.
Minőségi kilépési interjúkat (véletlenszerűen kiválasztott résztvevők részhalmaza) a Theoretical Domains Framework (TDF) segítségével elemeznek, hogy azonosítsák a betartást és a megvalósítási megvalósíthatóságot befolyásoló viselkedési meghatározókat. Az interjúkat szó szerint lefordítják és két elemző függetlenül kódolja NVivo szoftverrel.
A REWIRE az első randomizált kontrollált vizsgálatok között van, amelyek tartós SMU-csökkentést vizsgálnak érzelmi distresszt tapasztaló serdülőknél objektív betartási mérésekkel, családalapú viselkedési megerősítéssel és multimodális neuroképalkotó értékeléssel. A viselkedésgazdaságtan, fejlődésneurológia és családalapú intervenciós elvek integrálásával ez a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy a digitális viselkedés módosítása mérhető javulásokat eredményezhet-e a mentális egészségben, kognitív funkcióban és idegi áramkörökben.
<Ha hatékony, a REWIRE egy skálázható, alacsony költségű, időközbeni intervenciót jelenthet a lépcsőzetes ellátású fiatalok mentális egészségi modelljein belül, különösen azoknál a serdülőknél, akik hosszú várakozási időkkel szembesülnek a hagyományos szolgáltatásokért.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Karina Branje
- Telefonszám: 613-737-7600 ext. 4899
- E-mail: kbranje@cheo.on.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Kapcsolatba lépni:
- Gary Goldfield
- Telefonszám: 3288 613-737-7600
- E-mail: ggoldfield@cheo.on.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Birtokoljon okostelefont.
- Használjon közösségi médiát >3 óra/nap.
- 12-17 évesek legyenek.
- Szorongás vagy depresszió érzetét tapasztalják.
- Legyen gondozójuk, aki képes és hajlandó részt venni a vizsgálatban velük együtt.
- Legyen angol nyelvi kommunikációs képességük.
- Alá kell írniuk és dátumozniuk a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot, vagy beleegyezést kell adniuk, és egy helyettes döntéshozónak tájékoztatott beleegyezést kell adnia.
Kizárási kritériumok:
- Birtokoljon okostelefont.
- Használja okostelefonját >1 óra/nap.
- A vizsgálatban részt vevő fiatal résztvevő kísérője.
- Legyen angol nyelvi kommunikációs képessége.
- Hajlandó tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatokat aláírni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. fázis: Pilot
A résztvevők ebben az ágban egy kezdeti pilot fázisban vesznek részt, amelyet a randomizált kontrollált vizsgálat előtt a REWIRE program megvalósíthatóságának, használhatóságának és a résztvevők bevonásának értékelésére terveztek.
Ezt a fázist azért hozták létre, hogy azonosítsák a részvétel akadályait és elősegítő tényezőit, és hogy tájékoztassák a vizsgálati eljárások esetleges finomításait a 2. fázis megkezdése előtt.
|
A résztvevők megkapják a REWIRE programot, egy strukturált, család által támogatott viselkedési programot, amely a közösségi média használatának csökkentésére összpontosít, miközben az élvezetes, nem képernyőn alapuló tevékenységekbe való bevonást növeli.
A program heti csoportos üléseket foglal magában fiatalok és gondozók számára, egyéni célkitűzéseket, fizikai aktivitás és napi közösségi média használat monitorozását okostelefonos képernyőképeken keresztül, valamint kérdőívek kitöltését, amelyek a mentális egészséget, a napi tevékenységeket és a program elfogadhatóságát értékelik.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. fázis: Kontrollcsoport
Az ezen csoporthoz rendelt résztvevők a randomizált kontrollált vizsgálat kontrollcsoportjaként szolgálnak, és olyan oktatáson alapuló programot kapnak, amely nem tartalmaz aktív viselkedésváltoztatási célokat.
Ezt a csoportot azért tervezték, hogy kontrollálja a figyelem, az elvárás és az önmonitorozás hatásait.
|
A résztvevők heti csoportos üléseken vesznek részt, amelyek a közösségi média használatáról, életmódbeli szokásokról és mentális egészségről szóló információk nyújtására összpontosítanak.
A fiatalok és gondozóik ismétlődő kérdőíveket és napi okostelefon-használati képernyőképeket készítenek a vizsgálati időszak alatt, valamint monitorozzák fizikai aktivitásukat, de a közösségi média használatára nem állítanak fel korlátokat vagy csökkentési célokat.
|
|
Kísérleti: 2. fázis: Intervenciós csoport
Az ebben az ágban résztvevők az aktív REWIRE beavatkozást kapják, amely a mentális egészség kimenetelek javítását célozza a közösségi média használati és a napi viselkedési minták módosításával.
Ezt az ág összehasonlítják a kontrollcsoporttal a beavatkozás hatékonyságának értékelése érdekében.
|
A beavatkozás egy 12 hetes, családi alapú viselkedési programból áll, amely támogatja a fiatalokat abban, hogy a közösségi média használatukat az alapvonal szintjének körülbelül 50%-ára csökkentsék, miközben növelik a pozitív offline tevékenységekben való részvételt, mint például a hobbik, a fizikai aktivitás és a személyes társas kapcsolatok.
A program heti ifjúsági és gondozói csoportüléseket, egyéni célkitűzéseket és előrehaladás-felülvizsgálatokat, a fizikai aktivitás és a közösségi média használat napi monitorozását okostelefonos képernyőképeken keresztül, valamint a mentális egészségre és viselkedésre vonatkozó értékelések kitöltését tartalmazza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. fázis: Közösségi média használata
Időkeret: 2-13. hét
|
A közösségi média használatát az iPhone/Android képernyőidő beállításain keresztül mérik.
A résztvevőket arra kérik, hogy szolgáltassanak objektív adatokat a napi mobilképernyő-használatukról, valamint képernyőképeket a közösségi média használatukról.
A közösségi média használat típusát 7 kérdés segítségével mérik, amelyek a passzív vs. aktív és nyilvános vs. privát használatot, valamint a problémás használati mintákat mérik.
|
2-13. hét
|
|
Fázis 1: Betartás
Időkeret: 13. hét
|
Az együttműködés mérése az egyes résztvevők által beküldött objektív közösségi média használati/képernyőidő adatok alapján történik, amely a szükséges idő 50%-os közösségi média használat csökkentését jelenti.
|
13. hét
|
|
1. fázis: Betegfelvételi és kilépési arányok
Időkeret: 13. hét
|
A felvételi és a kiesési arányokat nyomon követjük és figyelembe vesszük a vizsgálat teljes időtartama alatt.
A kiesést akkor tekintjük, amikor a résztvevő tájékoztatja a kutatókat arról, hogy abbahagyja, vagy abbahagyja a napi jelentések benyújtását.
|
13. hét
|
|
1. fázis: Elfogadhatóság és használhatóság
Időkeret: 13. hét
|
A módosított változatú ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ) segítségével mérve.
A CSQ egy érvényes, megbízható, 8 tételből álló kérdőív, amelyet az ügyfél elégedettségének mérésére használnak egy adott programmal vagy szolgáltatással kapcsolatban.
A kérdőívet módosították, hogy résztvevői elégedettséget mérjen az alkalmazással kapcsolatban, és 1-től 4-ig terjedő Likert-skálán mérik. A magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez.
|
13. hét
|
|
1. fázis: A kezelés hitelessége és várakozásai
Időkeret: 13. hét
|
A kezelés hitelességét és várakozásait a Hitelességi és Várakozási Kérdőív (CEQ) segítségével értékelik.
Hitelességi alskála (1-3. tétel): Összegzett tartomány 3 és 27 között.
Várakozási alskála (4-6. tétel): Összegzett tartomány 3 és 27 között.
A magasabb pontszámok általában jobb kezelés-követést, alacsonyabb kiesési arányt és javult tünetcsökkentést hoznak magukkal.
|
13. hét
|
|
1. fázis: Akadályok és elősegítő tényezők
Időkeret: 13. hét
|
A közösségi média csökkentő program lehetséges hasznosságát és előnyeit a beavatkozás végén résztvevőkkel készített interjúk útján fogjuk feltárni, ezzel megszerezve a betegek nézőpontját és gondolatait a programmal kapcsolatban.
|
13. hét
|
|
2. fázis: Szorongás
Időkeret: 7. és 13. hét
|
A szorongás tüneteket a General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skálával mérik, amely egy Likert-skála 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap).
A magasabb pontszám súlyosabb szorongás tüneteket jelez. |
7. és 13. hét
|
|
2. fázis: Depresszió
Időkeret: 7. és 13. hét
|
A depressziót a Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - 10 (CES-D) kérdőívvel mérik, amely egy 1 (ritkán vagy egyáltalán nem) és 4 (mindig) közötti Likert-skála. A magasabb pontszám súlyosabb depressziós tüneteket jelez.
|
7. és 13. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2. fázis: Közösségi média használata
Időkeret: 2-13. hét
|
A közösségi média használatát az iPhone/Android képernyőidő-beállításain keresztül mérik.
A résztvevőket arra kérik, hogy szolgáltassanak objektív adatokat a napi teljes mobilképernyő-használatukról, valamint képernyőképeket a közösségi média használatukról.
A közösségi média használat típusát 7 kérdéssel mérik, amelyek a passzív vs. aktív és a nyilvános vs. privát használatot, valamint a problémás használati mintákat mérik.
|
2-13. hét
|
|
2. fázis: Betartás
Időkeret: 13. hét
|
Az egyéni betartást az egyes résztvevők által benyújtott objektív közösségi média használat / képernyőhasználati adatok alapján mérik, amelyet a szükséges idő 50%-os közösségi média használat csökkentéseként definiálnak.
|
13. hét
|
|
2. fázis: Felvételi és kiesési arányok
Időkeret: 13. hét
|
A felvételi és a kiesési arányokat nyomon követik és figyelembe veszik a vizsgálat teljes időtartama alatt.
A kiesést akkor veszik figyelembe, amikor a résztvevő értesíti a kutatókat arról, hogy abbahagyja, vagy abbahagyja a napi jelentések benyújtását.
|
13. hét
|
|
2. fázis: Elfogadhatóság és használhatóság
Időkeret: 13. hét
|
Módosított változatú ügyfél-elégedettségi kérdőívvel (CSQ) mérve.
A CSQ egy érvényes, megbízható, 8 tételből álló kérdőív, amelyet egy adott programmal vagy szolgáltatással való ügyfél-elégedettség mérésére használnak.
A kérdőívet módosították, hogy értékelje a résztvevők elégedettségét az alkalmazással, és Likert-skála 1-től 4-ig mérik. A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
|
13. hét
|
|
2. fázis: Kezelés hitelessége és várakozás
Időkeret: 13. hét
|
A kezelés hitelességét és a várakozásokat a Hitelességi és Várakozási Kérdőív (CEQ) értékeli.
Hitelességi alszkála (1-3. tételek): Összegzett tartomány 3-tól 27-ig.
Várakozási alszkála (4-6. tételek): Összegzett tartomány 3-tól 27-ig.
A magasabb pontszámok általában jobb kezelésbetartással, alacsonyabb kiesési aránnyal és javult tünetcsökkentéssel korrelálnak.
|
13. hét
|
|
2. fázis: Akadályok és elősegítő tényezők
Időkeret: 13. hét
|
A közösségi média csökkentő program lehetséges hasznosságát és előnyeit a beavatkozás végén résztvevőkkel készített interjúk segítségével vizsgáljuk meg, ezzel megismerve a betegek perspektíváját és gondolatait a programmal kapcsolatban.
|
13. hét
|
|
2. fázis: Fizikai aktivitás
Időkeret: 2-13. hét
|
A fizikai aktivitásban és ülő életmódban eltöltött időt egy vízálló, de nem vízhatlan gyorsulásmérővel mérik, ezért a résztvevőket megkérik, hogy úszás vagy fürdés közben vegyék le.
Annak figyelembevételére, hogy nem minden fiatal viseli minden nap a gyorsulásmérőt, a fizikai aktivitás és az ülő életmód arányát viselési óránként számítják ki.
A tevékenységértékeket a teljes viselési időre korrigálják, hogy az egyénen belüli változásokat kontrollálják.
|
2-13. hét
|
|
2. fázis: Alapértelmezett hálózat és Központi Végrehajtó Hálózat
Időkeret: 13. hét
|
Neuroimagingot fogunk használni annak értékelésére, hogy a REWIRE intervenció változásokat idéz-e elő a jutalom- és végrehajtó funkciókat szabályozó agyi területek neuronális aktivációjában.
|
13. hét
|
|
2. fázis: Kogníció - végrehajtó funkció
Időkeret: 7. és 13. hét
|
Az NIH Toolbox Cognition egy hitelesített, rövid és szabványosított számítógépes értékelés, amelyet a kognitív működés alapvető területeinek mérésére terveztek.
Az NIH Toolbox-ot az alaptervezésben és az intervenció utáni időszakban alkalmazzák a végrehajtó funkció potenciális változásainak értékelésére.
A magasabb pontszámok jobb funkciót jeleznek, míg az alacsonyabb pontszámok károsodást vagy romlást jelezhetnek.
|
7. és 13. hét
|
|
2. fázis: Alvásminőség
Időkeret: 7. és 13. hét
|
Az alvás minőségét a Rövidített Gyermek Alvás Kérdőívvel (BCSQ) értékelik, amelynek 19 tétele van (3 pontos Likert-skálán értékelve: 1=ritkán, 2=néha, 3=általában).
Magasabb pontszám gyakoribb alvászavarok előfordulását jelzi, és általában rosszabb alvásminőséget vagy súlyosabb alvászavarokat jelez.
|
7. és 13. hét
|
|
2. fázis: Kogníció - figyelem
Időkeret: 7. és 13. hét
|
Az NIH Toolbox Cognition egy validált, rövid és standardizált számítógépes értékelés, amelyet a kognitív működés alapvető területeinek mérésére terveztek.
Az NIH Toolboxot a kiindulási állapotban és az intervenció után alkalmazzák a végrehajtói figyelem potenciális változásainak értékelésére.
Magasabb pontszámok jobb figyelmet és gátló kontrollt jeleznek.
|
7. és 13. hét
|
|
2. fázis: Kogníció – teljes vizsgálat
Időkeret: 7. és 13. hét
|
Az NIH Toolbox Cognition egy érvényesített, rövid és szabványosított számítógépes értékelés, amelyet a kognitív működés alapvető területeinek mérésére terveztek.
Olyan feladatokat tartalmaz, amelyek az exekutív funkciókat, a figyelmet, a munkamemóriát, a feldolgozási sebességet, a nyelvet és az epizodikus memóriát értékelik.
Magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez.
|
7. és 13. hét
|
|
2. fázis: Szociális fóbia
Időkeret: 7. és 13. hét
|
A szociális szorongás zavar tüneteit a Szociális Fóbia alszkála, a Gyermekek Szorongás és Depresszió Skálájának revideált változata (RCADS) segítségével mérik, amely egy 0 (soha) és 3 (mindig) közötti Likert-skála.
A magasabb pontszám a szociális szorongás zavar súlyosabb tüneteit jelzi.
|
7. és 13. hét
|
|
2. fázis: Magány
Időkeret: 7. és 13. hét
|
A magányosság tüneteit a UCLA Magányosság Skálával mérik, amely egy Likert-skála 1 (soha) és 4 (mindig) között.
Magasabb pontszám nagyobb magányosság és társadalmi elszigeteltség érzését jelzi.
|
7. és 13. hét
|
|
2. fázis: Táplálkozási zavarok
Időkeret: 7. és 13. hét
|
A rendellenes táplálkozási viselkedést az Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) kérdőívvel értékeljük, amely egy olyan kérdőív, amely az evészavar diagnózisához kapcsolódó viselkedési formák körét, gyakoriságát és súlyosságát méri fel.
|
7. és 13. hét
|
|
2. fázis: Testkép
Időkeret: 7. és 13. hét
|
A testkép felmérésére a Felnőttek és Serdülők Testi Önértékelési Skáláját (BESAA) alkalmazzuk, amely egy 0-tól (soha) 4-ig (mindig) tartó Likert-skála.
Az alacsonyabb pontszám a saját fizikai megjelenéssel és testsúllyal kapcsolatos negatívabb érzéseket jelzi.
|
7. és 13. hét
|
|
2. fázis: A lemaradástól való félelem
Időkeret: 7. & 13. hét
|
A Fear of Missing Out (FoMO) a Fear of Missing Out Scale (FoMOs) segítségével kerül mérésre, amely egy Likert-skála 1-től (Egyáltalán nem jellemző rám) 5-ig (Rendkívül jellemző rám).
A magasabb pontszám magasabb szintű félelmet, szorongást és vágyat jelez a mások tevékenységeivel való folyamatos kapcsolattartásra.
|
7. & 13. hét
|
|
2. fázis: A közösségi média visszaélése
Időkeret: 7. és 13. hét
|
A közösségi média helytelen használatát a Közösségi Média Zavar Skála (SMDS) segítségével mérik, amely "igen/nem" kérdésekkel (igen=1; nem=0) értékeli a függőség kilenc alapvető dimenzióját: megszállottság, tolerancia, elvonási tünetek, kitartás, menekülés, problémák, megtévesztés, elmozdulás és konfliktus.
Az 5 vagy annál magasabb pontszám a lehetséges közösségi média zavart jelzi.
|
7. és 13. hét
|
|
2. fázis: Érzelmi intelligencia
Időkeret: 7. & 13. hét
|
Az Érzelmi Intelligencia mérése az Érzelmi Intelligencia Teszt (EQ) skálájával történik, amely egy Likert-skála 0-tól (soha) 4-ig (mindig).
A magasabb pontszám kevesebb érzelmi érettséget jelez.
|
7. & 13. hét
|
|
2. fázis: Rugalmasság
Időkeret: 7. és 13. hét
|
A rezilienciát a Connor-Davidson 10 skálával mérik, amely egy Likert-skála 0-tól (egyáltalán nem igaz) 4-ig (szinte mindig igaz).
A magasabb pontszám nagyobb képességet jelez a stresszel, a nehézségekkel és a traumával való megküzdésre.
|
7. és 13. hét
|
|
2. fázis: Öngyilkossági gondolatok
Időkeret: 7. és 13. hét
|
Az öngyilkos gondolatok mérésére az Öngyilkos Gondolatok Kérdőívét (SIQ) fogják használni, amely egy Likert-skála 0-tól (Soha nem fordult meg bennem ez a gondolat) 6-ig (majdnem minden nap).
A magasabb pontszám súlyosabb öngyilkos gondolatokat tükröz, és további értékelést igényel.
|
7. és 13. hét
|
|
2. fázis: Jóllét
Időkeret: 7. és 13. hét
|
A jóllét mérése a 14 tételből álló Általános Jóllét Skálával (14-SGWB) történik, amely egy Likert-skála 0 (egyáltalán nem igaz) és 4 (nagyon igaz) között.
A magasabb pontszám magasabb általános jólléti szintet jelez. |
7. és 13. hét
|
|
2. fázis: Közösségi média integráció
Időkeret: 7. és 13. hét
|
A közösségi média integrációja a mindennapi életben a Social Media Use Integration Scale (SMUIS) segítségével lesz mérve, amely egy Likert-skála 1 (egyáltalán nem értek egyet) és 5 (teljesen egyetértek) között.
A magasabb pontszám magasabb szintű integrációt jelent a felhasználók napi rutinjaiba és érzelmi kapcsolataiba.
|
7. és 13. hét
|
|
2. fázis: Társas tevékenységek
Időkeret: 2-13. hét
|
A személyes társasági tevékenységekre fordított időt szabadidős tevékenységek listájával mérik majd.
|
2-13. hét
|
|
2. fázis: Rekreációs Tevékenység
Időkeret: 2-13. hét
|
A hobbikra és szabadidős tevékenységekre fordított időt egy szabadidős tevékenységek ellenőrzőlistával mérik.
|
2-13. hét
|
|
2. fázis: Ülő életmód képernyőideje
Időkeret: 2-13. hét
|
A szédentárius képernyőidőt (SMU egyéb eszközökön, okostelefonokon kívül, passzív és aktív közösségi média használat, valamint nem SMU képernyőidő, mint például TV, számítógép, videojátékok stb.) az EMA segítségével mérik.
|
2-13. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gary Goldfield, Children's Hospital of Eastern Ontario
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REWIRE26
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .