Badanie Zachowania REWIRE (REWIRE)

Badanie REWIRE to dwufazowe, interwencyjne badanie mające na celu ocenę wykonalności, mechanizmów i efektów klinicznych strukturyzowanego programu redukcji korzystania z mediów społecznościowych (SMU) połączonego z wzmacnianiem zindywidualizowanych, alternatywnych zachowań niezwiązanych z ekranami u nastolatków doświadczających niepokoju emocjonalnego. Badanie opiera się na zasadach ekonomii behawioralnej, modelach terapii rodzinnej (FBT), teorii przemieszczenia i teorii porównań społecznych oraz integruje multimodalne metody behawioralne, poznawcze i neuroobrazowania.

Okres dorastania to etap rozwojowy charakteryzujący się zwiększoną wrażliwością na nagrody społeczne, ciągłym dojrzewaniem przedczołowych systemów regulacyjnych oraz większą podatnością na zaburzenia lękowe i depresyjne. Zbieżne dowody behawioralne i neuroobrazowania sugerują, że intensywne korzystanie z mediów społecznościowych angażuje obwody neuronalne związane z przetwarzaniem nagród (np. prążkowie brzuszne), reaktywnością społeczno-emocjonalną (np. ciało migdałowate) oraz przetwarzaniem autoreferencyjnym (np. przyśrodkowa kora przedczołowa i sieć trybu domyślnego). Badania eksperymentalne u dorosłych wskazują, że ograniczenie korzystania z mediów społecznościowych może zmniejszyć objawy lęku i depresji; jednak dotychczasowe badania były ograniczone krótkim czasem trwania interwencji, poleganiem na samodzielnie zgłaszanej adherencji oraz brakiem oceny mechanizmów w populacji młodzieży.

Badanie REWIRE wypełnia te luki poprzez wdrożenie 12-tygodniowej interwencji behawioralnej z obiektywnym monitorowaniem korzystania z mediów społecznościowych, integracją rodzinnych strategii wzmacniania oraz badaniem neuropoznawczych i neuronalnych korelatów zmiany zachowania.

Badanie wykorzystuje projekt dwufazowy:

Faza 1 (Pilotażowa faza wykonalności):

Pilotaż z jedną grupą obejmujący około 10 par młodzież-opiekun w celu oceny wykonalności rekrutacji, adherencji do celu redukcji korzystania z mediów społecznościowych, użyteczności procedur (np. codzienne przesyłanie zrzutów ekranu, wypełnianie ekologicznej oceny chwilowej [EMA]) oraz akceptowalności komponentów interwencji. Wyniki z fazy 1 posłużą do udoskonalenia procedur przed rozpoczęciem randomizowanego badania kontrolowanego (RCT).

Faza 2 (Randomizowane badanie kontrolowane):

Zrównoważone, równoległe RCT rekrutujące około 100 par młodzież-opiekun. Uczestnicy są randomizowani w stosunku 1:1 przy użyciu komputerowo generowanej randomizacji blokowej wdrożonej przez CHEO Clinical Research Unit za pomocą REDCap. Uczestnicy nie są świadomi hipotez badania i są informowani, że porównywane są dwa programy zdrowia psychicznego młodzieży.

Obie fazy obejmują 1-tygodniowy okres monitorowania bazowego, po którym następuje 12-tygodniowy okres interwencji/kontroli (łącznie 13 tygodni uczestnictwa).

Grupa interwencyjna REWIRE Interwencja składa się ze strukturyzowanego, zmanualizowanego, rodzinnego programu terapii behawioralnej realizowanego przez 12 tygodni. Młodzież i opiekunowie uczestniczą w oddzielnych cotygodniowych 30-minutowych osobistych sesjach grupowych prowadzonych przez przeszkolony personel badawczy pod nadzorem klinicznym. Dodatkowo młodzież otrzymuje zindywidualizowane 15-minutowe cotygodniowe sesje wyznaczania celów i przeglądu postępów.

Interwencja ukierunkowana jest na:

1. Redukcję korzystania z mediów społecznościowych do 50% wartości bazowej:

   Bazowe korzystanie z mediów społecznościowych jest obliczane przy użyciu 7-dniowych obiektywnych danych o użytkowaniu smartfona. Cel redukcji o 50% jest standaryzowany względem wartości bazowej każdego uczestnika, zapewniając zindywidualizowane, ale proporcjonalnie równoważne cele behawioralne.

2. Wzmacnianie zindywidualizowanych zachowań alternatywnych:

   Zachowania zastępcze są wybierane na podstawie oceny bazowej preferencji behawioralnych (Harmonogram Przyjemnych Zdarzeń) w celu maksymalizacji wartości wzmacniającej i substytucyjności. Aktywności mogą obejmować osobiste interakcje społeczne, aktywność fizyczną, hobby, zaangażowanie kreatywne, higienę snu, wolontariat i aktywności na świeżym powietrzu.

3. Techniki modyfikacji zachowania:

Strategie interwencji są adaptowane z empirycznie wspieranych ram FBT i obejmują:

• Kontrolę bodźców (np. wyłączanie powiadomień, zasady braku urządzeń w sypialni)
• Zarządzanie kontyngentami i harmonogramy wzmocnień
• Kontraktowanie behawioralne
• Modelowanie rodzicielskie i strukturyzowane wsparcie
• Rozwiązywanie problemów i identyfikacja barier
• Realistyczne, stopniowe wyznaczanie celów

Opiekunowie pełnią rolę facylitatorów zmiany zachowania, zgodnie z dowodami FBT wskazującymi na lepsze utrzymanie zmian w zachowaniach związanych ze stylem życia przy aktywnym zaangażowaniu opiekunów.

Uczestnicy otrzymują strukturyzowany zeszyt ćwiczeń REWIRE zawierający psychoedukację dotyczącą nadużywania ekranów, strategie regulacji zachowania oraz strukturyzowane rutyny.

Grupa kontrolna psychoedukacji Grupa kontrolna otrzymuje dopasowany pod względem uwagi, 12-tygodniowy program psychoedukacji realizowany w cotygodniowych osobistych sesjach grupowych. Treści koncentrują się na ogólnej edukacji dotyczącej mediów społecznościowych, czasu przed ekranem, zachowań związanych ze stylem życia i zdrowia psychicznego, ale nie obejmują strategii modyfikacji zachowania, celów redukcji ani protokołów wzmacniania.

Obie grupy uczestniczą w równoważnych procedurach monitorowania (codzienne przesyłanie zrzutów ekranu, raportowanie EMA, akcelerometria), kontrolując efekty oczekiwań, efekty samomonitorowania i czas kontaktu z personelem. Ten projekt zapewnia bardziej rygorystyczne porównanie niż grupy kontrolne z listą oczekujących.

Przez cały 12-tygodniowy okres interwencji uczestnicy:

• Przesyłają codzienne zrzuty ekranu z użytkowania aplikacji na smartfonie ze wszystkich urządzeń.
• Wypełniają krótkie codzienne ankiety EMA oceniające czas trwania snu, aktywności rekreacyjne, przestrzeganie noszenia akcelerometru oraz nieuchwycone korzystanie z ekranów.
• Noszą akcelerometr na nadgarstku w godzinach czuwania, aby obiektywnie mierzyć aktywność fizyczną i zachowania siedzące.
• To multimodalne podejście monitorujące zwiększa wierność adherencji i minimalizuje błąd przypominania.

Uczestnicy wypełniają NIH Toolbox Cognition Battery na początku, w połowie i po zakończeniu interwencji, aby ocenić funkcje wykonawcze, uwagę, pamięć roboczą, szybkość przetwarzania, pamięć epizodyczną i język. Te dane wspierają eksploracyjne analizy korelacji mózg-zachowanie łączące wydolność poznawczą ze zmianami neuronalnymi i behawioralnymi.

Badanie ma na celu ocenę potencjalnych mediatorów i moderatorów odpowiedzi na leczenie.

Mechanizmy obejmują:

• Przemieszczenie siedzącego czasu przed ekranem przez sen, aktywność fizyczną i osobiste zaangażowanie społeczne
• Redukcję nieadaptacyjnych porównań społecznych
• Zmiany w skuteczności wzmacniającej mediów społecznościowych
• Wzmocnioną kontrolę wykonawczą i regulację emocjonalną

Analizy moderacji będą badać, czy efekty interwencji różnią się w zależności od:

• Płci
• Nasilenia niepokoju na początku
• Dochodu gospodarstwa domowego
• Objawów zaburzenia korzystania z mediów społecznościowych
• Adherencji do interwencji

Uczestnicy nie są świadomi przydziału do grup i hipotez badania. Randomizacja jest scentralizowana i zautomatyzowana. Dane są wprowadzane i analizowane przy użyciu zakodowanych identyfikatorów. Obie grupy otrzymują równą częstotliwość sesji i wymagania monitorujące, aby zminimalizować błędy oczekiwań i kontaktu.

Jakościowe wywiady końcowe (losowo wybrana podgrupa uczestników) są analizowane przy użyciu Teoretycznych Ram Domen (TDF) w celu zidentyfikowania determinantów behawioralnych wpływających na adherencję i wykonalność wdrożenia. Wywiady są transkrybowane dosłownie i kodowane niezależnie przez dwóch analityków przy użyciu oprogramowania NVivo.

REWIRE jest jednym z pierwszych randomizowanych badań kontrolowanych badających trwałą redukcję korzystania z mediów społecznościowych u nastolatków z niepokojem emocjonalnym przy użyciu obiektywnych miar adherencji, rodzinnego wzmacniania behawioralnego i multimodalnej oceny neuroobrazowania. Integrując ekonomię behawioralną, neuronaukę rozwojową i zasady interwencji rodzinnej, to badanie ma na celu ustalenie, czy modyfikacja zachowań cyfrowych może przynieść mierzalne poprawy w zdrowiu psychicznym, funkcjonowaniu poznawczym i obwodach neuronalnych.

Jeśli okaże się skuteczne, REWIRE może stanowić skalowalną, niskokosztową, przejściową interwencję w modelach stopniowanej opieki zdrowia psychicznego młodzieży, szczególnie dla nastolatków zmagających się z długimi czasami oczekiwania na konwencjonalne usługi.