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Die REWIRE-Verhaltensstudie (REWIRE)

20. Februar 2026 aktualisiert von: Gary Goldfield

Forschung zu Bildung mit individualisiertem belohnenden Verhalten (REWIRE): Ein Vergleich zweier Jugend-Gesundheitsprogramme

Diese zweiphasige, doppelblinde, ausgewogene, parallelgruppen-randomisierte kontrollierte Studie umfasst Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren, die Symptome von Angst oder Depression aufweisen und soziale Medien mehr als drei Stunden pro Tag nutzen.

In Phase 1 wird eine kleine Pilotgruppe am REWIRE-Programm teilnehmen, um dessen Durchführbarkeit, Benutzerfreundlichkeit und Engagement zu bewerten, bevor Phase 2 gestartet wird. Die Ergebnisse der Pilotstudie werden zeigen, ob Änderungen an der Intervention erforderlich sind, und Wege zur Erhöhung der Adhärenz und zur Verringerung von Barrieren identifizieren.

In Phase 2 werden etwa 100 Jugendliche und ihre Betreuungspersonen zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt, um das REWIRE-Programm hinsichtlich Angst- und Depressionssymptomen zu evaluieren. Eine Gruppe wird am REWIRE-Programm teilnehmen, das darauf abzielt, die Nutzung sozialer Medien auf etwa die Hälfte des üblichen Niveaus zu reduzieren und gleichzeitig die Teilnahme an positiven Offline-Aktivitäten wie Zeit mit Freunden verbringen, Hobbys, körperliche Aktivität oder Zeit im Freien zu fördern. Die Vergleichsgruppe erhält Psychoaufklärung über soziale Medien und Gesundheit, wird jedoch nicht aufgefordert, ihre Nutzung sozialer Medien zu ändern. Sowohl Jugendliche als auch Betreuungspersonen werden über 12 Wochen hinweg wöchentliche Gruppensitzungen besuchen. Die Teilnehmer werden auch ihre körperliche Aktivität verfolgen, Fragebögen zu psychischer Gesundheit, täglichen Aktivitäten und Nutzung sozialer Medien ausfüllen und täglich Screenshots ihrer Smartphone-Nutzung bereitstellen. Die Jugendlichen werden zusätzlich vor und nach dem Programm an Gehirnbildgebungs-Scans und neurokognitiven Bewertungen teilnehmen, um zu untersuchen, wie Veränderungen in der Nutzung sozialer Medien mit der Gehirnfunktion zusammenhängen können. Am Ende von Phase 2 werden 20 Teilnehmer zufällig für Interviews ausgewählt, um ihre Erfahrungen mit der Intervention zu untersuchen.

Zusätzliche sekundäre Endpunkte in Phase 2 umfassen soziale Phobie, sozialen Vergleich, Fear of Missing Out (FOMO), Einsamkeit, Körperwertschätzung, gestörtes Essverhalten, Symptome der sozialen Medienstörung, Cybermobbing, verstärkende Wirksamkeit sozialer Medien, Impulsivität, Suizidgedanken, Wohlbefinden, exekutive Funktionen und Kognition, während gleichzeitig die Durchführbarkeit weiter bewertet wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die REWIRE-Studie ist eine zweiphasige Interventionsstudie, die darauf ausgelegt ist, die Machbarkeit, die mechanistischen Grundlagen und die klinischen Effekte eines strukturierten Programms zur Reduzierung der Nutzung sozialer Medien (SMU) in Kombination mit der Verstärkung individueller, nicht-bildschirmbasierter Alternativverhalten bei Jugendlichen mit emotionaler Belastung zu bewerten. Die Studie basiert auf verhaltensökonomischen Prinzipien, familienbasierten Behandlungsmodellen (FBT), der Verdrängungstheorie und der sozialen Vergleichstheorie und integriert multimodale verhaltensbezogene, kognitive und neuroimaging-Methoden.

Die Adoleszenz stellt ein Entwicklungsfenster dar, das durch eine erhöhte Sensibilität für soziale Belohnung, eine fortschreitende Reifung der präfrontalen Regulierungssysteme und eine erhöhte Anfälligkeit für Angst- und depressive Störungen gekennzeichnet ist. Konvergierende verhaltensbezogene und neuroimaging-Beweise deuten darauf hin, dass eine intensive SMU-Nutzung neuronale Schaltkreise aktiviert, die an der Belohnungsverarbeitung (z.B. ventrales Striatum), der sozio-emotionalen Reaktivität (z.B. Amygdala) und der selbstreferenziellen Verarbeitung (z.B. medialer präfrontaler Kortex und Default-Mode-Netzwerk) beteiligt sind. Experimentelle Studien bei Erwachsenen zeigen, dass die Einschränkung der SMU-Nutzung Symptome von Angst und Depression reduzieren kann; bestehende Studien waren jedoch durch kurze Interventionsdauern, die Abhängigkeit von selbstberichteter Adhärenz und das Fehlen einer mechanistischen Bewertung in Jugendpopulationen begrenzt.

REWIRE adressiert diese Lücken durch die Implementierung einer 12-wöchigen Verhaltensintervention mit objektiver Überwachung der SMU-Nutzung, der Integration familienbasierter Verstärkungsstrategien und der Untersuchung neurokognitiver und neuronaler Korrelate der Verhaltensänderung.

Diese Studie verwendet ein zweiphasiges Design:

Phase 1 (Pilot-Machbarkeitsphase):

Ein einarmiger Pilot mit etwa 10 Jugend-Betreuer-Dyaden, um die Rekrutierungsmachbarkeit, die Einhaltung des SMU-Reduktionsziels, die Benutzerfreundlichkeit der Verfahren (z.B. tägliche Screenshot-Einreichung, Abschluss der ökologischen Momentaufnahme-Bewertung [EMA]) und die Akzeptanz der Interventionskomponenten zu bewerten. Die Ergebnisse aus Phase 1 werden vor Beginn der randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zur Verfahrensverfeinerung herangezogen.

Phase 2 (Randomisierte kontrollierte Studie):

Eine ausgewogene, parallele Gruppen-RCT mit etwa 100 Jugend-Betreuer-Dyaden. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, wobei eine computergenerierte Blockrandomisierung durch die CHEO Clinical Research Unit über REDCap implementiert wird. Die Teilnehmer sind gegenüber den Studienhypothesen verblindet und werden darüber informiert, dass zwei Jugend-Gesundheitsprogramme verglichen werden.

Beide Phasen umfassen eine 1-wöchige Basisüberwachungsperiode, gefolgt von einer 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode (insgesamt 13 Wochen Teilnahme).

REWIRE Interventionsarm Die Intervention besteht aus einem strukturierten, manualisierten, familienbasierten Verhaltenstherapieprogramm, das über 12 Wochen durchgeführt wird. Jugendliche und Betreuer nehmen an separaten wöchentlichen 30-minütigen persönlichen Gruppensitzungen teil, die von geschultem Forschungspersonal unter klinischer Aufsicht geleitet werden. Zusätzlich erhalten die Jugendlichen individuelle 15-minütige wöchentliche Zielsetzungs- und Fortschrittsbesprechungssitzungen.

Die Intervention zielt auf:

  1. SMU-Reduktion auf 50 % des Basisniveaus:

    Das Basis-SMU wird anhand von 7-tägigen objektiven Smartphone-Nutzungsdaten berechnet. Das 50%-Reduktionsziel ist relativ zum Basisniveau jedes Teilnehmers standardisiert, um individualisierte, aber proportional gleichwertige Verhaltensziele zu gewährleisten.

  2. Verstärkung individueller Alternativverhalten:

    Ersatzverhalten werden basierend auf der Basisbewertung der Verhaltenspräferenzen (Pleasant Events Schedule) ausgewählt, um den Verstärkungswert und die Ersetzbarkeit zu maximieren. Aktivitäten können persönliche soziale Interaktion, körperliche Aktivität, Hobbys, kreatives Engagement, Schlafhygiene, Freiwilligenarbeit und Outdoor-Aktivitäten umfassen.

  3. Verhaltensmodifikationstechniken:

Die Interventionsstrategien sind aus empirisch gestützten FBT-Rahmenwerken adaptiert und umfassen:

  • Stimuluskontrolle (z.B. Deaktivieren von Benachrichtigungen, gerätefreie Schlafzimmerregeln)
  • Kontingenzmanagement und Verstärkungspläne
  • Verhaltensverträge
  • Elterliche Modellierung und strukturierte Unterstützung
  • Problemlösung und Barrierenidentifikation
  • Realistische, gestufte Zielsetzung

Betreuer fungieren als Verhaltensänderungsförderer, in Übereinstimmung mit FBT-Beweisen, die eine überlegene Aufrechterhaltung von Lebensstilverhaltensänderungen zeigen, wenn Betreuer aktiv eingebunden sind.

Die Teilnehmer erhalten ein strukturiertes REWIRE-Arbeitsbuch, das Psychoedukation zur übermäßigen Bildschirmnutzung, Verhaltensregulationsstrategien und strukturierte Routinen umreißt.

Psychoedukations-Kontrollarm Der Kontrollarm erhält ein aufmerksamkeitsangepasstes, 12-wöchiges Psychoedukationsprogramm, das in wöchentlichen persönlichen Gruppensitzungen durchgeführt wird. Der Inhalt konzentriert sich auf allgemeine Bildung zu sozialen Medien, Bildschirmzeit, Lebensstilverhalten und mentaler Gesundheit, beinhaltet jedoch keine Verhaltensmodifikationsstrategien, Reduktionsziele oder Verstärkungsprotokolle.

Beide Arme nehmen an äquivalenten Überwachungsverfahren teil (tägliche Screenshot-Einreichung, EMA-Berichterstattung, Beschleunigungsmessung), um Erwartungseffekte, Selbstüberwachungseffekte und Personal-Kontaktzeit zu kontrollieren. Dieses Design bietet einen strengeren Vergleich als Wartelistenkontrollen.

Während der 12-wöchigen Interventionsperiode:

  • Laden die Teilnehmer täglich Screenshots der Smartphone-App-Nutzung von allen Geräten hoch.
  • Vervollständigen sie kurze tägliche EMA-Umfragen, die Schlafdauer, Freizeitaktivitäten, Beschleunigungsmesser-Trage-Compliance und nicht erfasste Bildschirmnutzung bewerten.
  • Tragen sie einen am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmesser während der Wachstunden, um körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten objektiv zu quantifizieren.
  • Dieser multimodale Überwachungsansatz verbessert die Adhärenztreue und minimiert Erinnerungsverzerrungen.

Die Teilnehmer absolvieren die NIH Toolbox Cognition Battery zu Beginn, in der Mitte und nach der Intervention, um exekutive Funktion, Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit, episodisches Gedächtnis und Sprache zu bewerten. Diese Daten unterstützen explorative Gehirn-Verhaltens-Korrelationsanalysen, die kognitive Leistung mit neuronalen und verhaltensbezogenen Veränderungen verknüpfen.

Die Studie ist darauf ausgelegt, potenzielle Mediatoren und Moderatoren des Behandlungserfolgs zu bewerten.

Mechanistische Pfade umfassen:

  • Verdrängung von sitzender Bildschirmzeit durch Schlaf, körperliche Aktivität und persönliches soziales Engagement
  • Reduktion von maladaptivem sozialem Vergleich
  • Veränderungen in der Verstärkungseffizienz sozialer Medien
  • Verbesserte exekutive Kontrolle und Emotionsregulation

Moderationsanalysen werden untersuchen, ob Interventionseffekte variieren durch:

  • Geschlecht
  • Basisschwere der Belastung
  • Haushaltseinkommen
  • Symptome von Social-Media-Störungen
  • Interventionsadhärenz

Die Teilnehmer sind gegenüber der Gruppenzuordnung und den Studienhypothesen verblindet. Die Randomisierung ist zentralisiert und automatisiert. Daten werden unter Verwendung codierter Identifikatoren eingegeben und analysiert. Beide Arme erhalten gleiche Sitzungshäufigkeit und Überwachungsanforderungen, um Erwartungs- und Kontaktverzerrungen zu minimieren.

Qualitative Abschlussinterviews (zufällig ausgewählte Teilnehmeruntergruppe) werden unter Verwendung des Theoretical Domains Framework (TDF) analysiert, um Verhaltensdeterminanten zu identifizieren, die Adhärenz und Implementierungsmachbarkeit beeinflussen. Interviews werden wortgetreu transkribiert und unabhängig von zwei Analysten unter Verwendung der NVivo-Software codiert.

REWIRE ist eine der ersten randomisierten kontrollierten Studien, die eine nachhaltige SMU-Reduktion bei Jugendlichen mit emotionaler Belastung unter Verwendung objektiver Adhärenzmaße, familienbasierter Verhaltensverstärkung und multimodaler Neuroimaging-Bewertung untersucht. Durch die Integration von Verhaltensökonomie, Entwicklungsneurowissenschaften und familienbasierten Interventionsprinzipien versucht diese Studie zu bestimmen, ob die Modifikation digitalen Verhaltens messbare Verbesserungen in mentaler Gesundheit, kognitiver Funktion und neuronaler Schaltkreise erzeugen kann.

Wenn wirksam, könnte REWIRE eine skalierbare, kostengünstige, vorübergehende Intervention innerhalb gestufter Versorgungsmodelle für Jugendgesundheit darstellen, insbesondere für Jugendliche, die mit langen Wartezeiten für konventionelle Dienste konfrontiert sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besitzen ein Smartphone.
  • Nutzen soziale Medien >3 Stunden/Tag.
  • Sind 12-17 Jahre alt.
  • Erleben Gefühle von Angst oder Depression.
  • Haben eine Betreuungsperson, die in der Lage und bereit ist, gemeinsam mit ihnen an der Studie teilzunehmen.
  • Verfügen über die Fähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren.
  • Müssen die Einwilligungserklärung unterschreiben und datieren oder eine Zustimmung geben und einen Stellvertretenden Entscheidungsträger haben, der die informierte Einwilligung erteilt.

Ausschlusskriterien:

  • Besitzen ein Smartphone.
  • Nutzen ihr Smartphone >1 Stunde/Tag.
  • Begleiten einen jugendlichen Teilnehmer, der in die Studie aufgenommen wurde.
  • Verfügen über die Fähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren.
  • Sind bereit, Einwilligungserklärungen zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phase 1: Pilot
Die Teilnehmer in diesem Arm werden an einer anfänglichen Pilotphase teilnehmen, die darauf ausgelegt ist, die Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit und die Teilnehmerbindung am REWIRE-Programm vor der randomisierten kontrollierten Studie zu bewerten. Diese Phase soll Hindernisse und förderliche Faktoren für die Teilnahme identifizieren und etwaige Verfeinerungen der Studienabläufe vor dem Übergang zu Phase 2 informieren.
Verhalten: Pilot - REWIRE Programm
Die Teilnehmer erhalten das REWIRE-Programm, ein strukturiertes, familienunterstütztes Verhaltensprogramm, das darauf abzielt, die Nutzung sozialer Medien zu reduzieren und gleichzeitig die Beteiligung an angenehmen, bildschirmfreien Aktivitäten zu erhöhen. Das Programm umfasst wöchentliche Gruppensitzungen für Jugendliche und Betreuer, individuelle Zielsetzung, Überwachung der körperlichen Aktivität und der täglichen Nutzung sozialer Medien über Smartphone-Screenshots sowie die Ausfüllung von Fragebögen zur Bewertung der psychischen Gesundheit, der täglichen Aktivitäten und der Akzeptanz des Programms.
Aktiver Komparator: Phase 2: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen werden, dienen als Vergleichsgruppe für die randomisierte kontrollierte Studie und erhalten ein auf Bildung basierendes Programm ohne aktive Verhaltensänderungsziele. Diese Gruppe ist darauf ausgelegt, Aufmerksamkeits-, Erwartungs- und Selbstüberwachungseffekte zu kontrollieren.
Verhalten: Psychoedukationskontrolle
Die Teilnehmer werden wöchentliche Gruppensitzungen besuchen, die sich darauf konzentrieren, Informationen über die Nutzung sozialer Medien, Lebensstilverhalten und psychische Gesundheit bereitzustellen. Jugendliche und Betreuer werden während des gesamten Studienzeitraums wiederholte Fragebögen ausfüllen und täglich Smartphone-Nutzungsscreenshots erstellen sowie ihre körperliche Aktivität überwachen, aber es werden keine Grenzen oder Reduktionsziele für die Nutzung sozialer Medien festgelegt.
Experimental: Phase 2: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen werden, erhalten die aktive REWIRE-Intervention, die darauf abzielt, die psychische Gesundheit zu verbessern, indem sie Muster der sozialen Mediennutzung und des täglichen Verhaltens verändert. Diese Gruppe wird mit der Kontrollgruppe verglichen, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten.
Verhalten: REWIRE-Intervention
Die Intervention besteht aus einem 12-wöchigen familienbasierten Verhaltensprogramm, das Jugendliche dabei unterstützt, ihre Nutzung sozialer Medien auf etwa 50 % des Ausgangsniveaus zu reduzieren und gleichzeitig die Teilnahme an positiven Offline-Aktivitäten wie Hobbys, körperlicher Aktivität und persönlichen sozialen Interaktionen zu erhöhen. Das Programm umfasst wöchentliche Jugend- und Betreuergruppensitzungen, individualisierte Zielsetzung und Fortschrittsüberprüfung, tägliche Überwachung der körperlichen Aktivität und der Nutzung sozialer Medien durch Smartphone-Screenshots sowie die Durchführung von psychischen Gesundheits- und Verhaltensbewertungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phase 1: Nutzung sozialer Medien
Zeitfenster: Wochen 2-13
Die Nutzung sozialer Medien wird über die Bildschirmzeit-Einstellungen von iPhone/Android gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, objektive Daten ihrer täglichen gesamten mobilen Bildschirmzeitnutzung sowie Screenshots ihrer Social-Media-Nutzung bereitzustellen. Die Art der Social-Media-Nutzung wird anhand von 7 Fragen gemessen, die passive vs. aktive sowie öffentliche vs. private Nutzung sowie problematische Nutzungsmuster erfassen.
Wochen 2-13
Phase 1: Adhärenz
Zeitfenster: Woche 13
Die Adhärenz wird anhand der von jedem Teilnehmer übermittelten objektiven Social-Media-Nutzungs-/Bildschirmdaten gemessen, definiert als eine Reduzierung der Social-Media-Nutzung um 50 % der erforderlichen Zeit.
Woche 13
Phase 1: Einschreibungs- und Abbrecherquoten
Zeitfenster: Woche 13
Die Einschreibungs- und Abbrecherquoten werden während der gesamten Studiendauer erfasst und berücksichtigt. Ein Abbruch wird berücksichtigt, sobald der Teilnehmer die Forscher darüber informiert, dass er die Studie abbricht oder die täglichen Berichte nicht mehr einreicht.
Woche 13
Phase 1: Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Woche 13
Gemessen mit einer modifizierten Version des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit (CSQ). Der CSQ ist ein valider, zuverlässiger, 8-Punkte-Fragebogen, der zur Messung der Kundenzufriedenheit mit einem bestimmten Programm oder einer bestimmten Dienstleistung verwendet wird. Der Fragebogen wurde modifiziert, um die Teilnehmerzufriedenheit mit der App zu bewerten, und wird mit einer Likert-Skala von 1 bis 4 gemessen. Höhere Werte zeigen eine größere Zufriedenheit an.
Woche 13
Phase 1: Behandlungsglaubwürdigkeit und -erwartung
Zeitfenster: Woche 13
Die Glaubwürdigkeit und Erwartung der Behandlung werden mit dem Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) bewertet. Glaubwürdigkeits-Subskala (Items 1-3): Summenbereich von 3 bis 27. Erwartungs-Subskala (Items 4-6): Summenbereich von 3 bis 27. Höhere Werte korrelieren im Allgemeinen mit besserer Therapietreue, geringeren Abbruchraten und verbesserter Symptomreduktion.
Woche 13
Phase 1: Barrieren und Förderfaktoren
Zeitfenster: Woche 13
Die potenzielle Nützlichkeit und die Vorteile des Programms zur Reduzierung der sozialen Medien werden durch Interviews mit den Teilnehmern am Ende der Intervention erforscht, wobei die Perspektive und Gedanken der Patienten zum Programm eingeholt werden.
Woche 13
Phase 2: Angst
Zeitfenster: Woche 7 & 13
Angstsymptome werden mit der General Anxiety Disorder-7 (GAD-7)-Skala gemessen, einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag).
Ein höherer Punktwert weist auf schwerwiegendere Angstsymptome hin.
Woche 7 & 13
Phase 2: Depression
Zeitfenster: Woche 7 & 13
Die Depression wird mithilfe des Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - 10 (CES-D)-Fragebogens gemessen, der eine Likert-Skala von 1 (selten oder nie) bis 4 (die ganze Zeit) verwendet. Ein höherer Wert deutet auf schwerere depressive Symptome hin.
Woche 7 & 13

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phase 2: Nutzung sozialer Medien
Zeitfenster: Wochen 2-13
Die Nutzung sozialer Medien wird über die Bildschirmzeit-Einstellungen von iPhone/Android gemessen. Teilnehmer werden gebeten, objektive Daten ihrer täglichen gesamten mobilen Bildschirmzeitnutzung sowie Screenshots ihrer Social-Media-Nutzung bereitzustellen. Die Art der Social-Media-Nutzung wird anhand von 7 Fragen gemessen, die passive vs. aktive sowie öffentliche vs. private Nutzung sowie problematische Nutzungsmuster erfassen.
Wochen 2-13
Phase 2: Adhärenz
Zeitfenster: Woche 13
Die Adhärenz wird anhand der objektiven Social-Media-Nutzungs- und Bildschirmdaten gemessen, die von jedem Teilnehmer eingereicht werden, definiert als eine Reduzierung der Social-Media-Nutzung um 50 % der erforderlichen Zeit.
Woche 13
Phase 2: Einschreibungs- und Abbrecherquoten
Zeitfenster: Woche 13
Die Einschreibungs- und Abbrecherquoten werden während der gesamten Studiendauer erfasst und berücksichtigt. Ein Abbruch wird berücksichtigt, sobald der Teilnehmer die Forscher darüber informiert, dass er die Studie abbricht oder die täglichen Berichte nicht mehr einreicht.
Woche 13
Phase 2: Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Woche 13
Gemessen mit einer modifizierten Version des Client Satisfaction Questionnaire (CSQ). Der CSQ ist ein valider, zuverlässiger, 8-Item-Fragebogen, der zur Messung der Kundenzufriedenheit mit einem bestimmten Programm oder einer bestimmten Dienstleistung verwendet wird. Der Fragebogen wurde modifiziert, um die Teilnehmerzufriedenheit mit der App zu bewerten, und wird mit einer Likert-Skala von 1 bis 4 gemessen. Höhere Werte zeigen eine höhere Zufriedenheit an.
Woche 13
Phase 2: Behandlungsglaubwürdigkeit und Erwartungshaltung
Zeitfenster: Woche 13
Die Glaubwürdigkeit und Erwartungshaltung der Behandlung wird mit dem Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) bewertet. Glaubwürdigkeits-Subskala (Items 1-3): Summierter Bereich von 3 bis 27. Erwartungshaltungs-Subskala (Items 4-6): Summierter Bereich von 3 bis 27. Höhere Werte korrelieren im Allgemeinen mit besserer Behandlungstreue, niedrigeren Abbruchraten und verbesserter Symptomreduktion.
Woche 13
Phase 2: Barrieren und Erleichterungen
Zeitfenster: Woche 13
Die potenzielle Nützlichkeit und die Vorteile des Social-Media-Reduktionsprogramms werden durch Interviews mit den Teilnehmern am Ende der Intervention untersucht, wobei die Patientenperspektive und Gedanken zum Programm erfasst werden.
Woche 13
Phase 2: Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Wochen 2-13
Die im Rahmen körperlicher Aktivität und sitzender Tätigkeit verbrachte Zeit wird mithilfe eines wasserabweisenden, jedoch nicht wasserdichten Beschleunigungsmessers gemessen. Daher werden die Teilnehmer gebeten, das Gerät zum Schwimmen oder Baden abzulegen. Um der Möglichkeit Rechnung zu tragen, dass nicht alle Jugendlichen den Beschleunigungsmesser täglich tragen, wird der Anteil der körperlichen Aktivität und sitzenden Tätigkeit pro Tragestunde berechnet. Die Aktivitätswerte werden an die gesamte Tragedauer angepasst, um individuelle Schwankungen zu kontrollieren.
Wochen 2-13
Phase 2: Default-Netzwerk und zentrales Exekutivnetzwerk
Zeitfenster: Woche 13
Wir werden Neuroimaging verwenden, um zu beurteilen, ob die REWIRE-Intervention Veränderungen in der neuralen Aktivierung in Gehirnregionen hervorruft, die Belohnung und exekutive Funktionen modulieren.
Woche 13
Phase 2: Kognition - exekutive Funktionen
Zeitfenster: Woche 7 & 13
Das NIH Toolbox Cognition ist eine validierte, kurze und standardisierte computergestützte Bewertung, die darauf ausgelegt ist, Kernbereiche der kognitiven Funktion zu messen. Die NIH Toolbox wird zu Beginn und nach der Intervention durchgeführt, um mögliche Veränderungen der exekutiven Funktionen zu bewerten. Höhere Werte zeigen eine bessere Funktion an, während niedrigere Werte auf eine Beeinträchtigung oder einen Rückgang hindeuten können.
Woche 7 & 13
Phase 2: Schlafqualität
Zeitfenster: Woche 7 & 13
Die Schlafqualität wird mithilfe des Brief Child Sleep Questionnaire (BCSQ) in einer 19-Punkte-Version bewertet (bewertet auf einer 3-Punkte-Likert-Skala: 1=selten, 2=manchmal, 3=gewöhnlich). Ein höherer Wert deutet auf ein häufigeres Auftreten von Schlafproblemen hin und bedeutet im Allgemeinen eine schlechtere Schlafqualität oder schwerwiegendere Schlafstörungen.
Woche 7 & 13
Phase 2: Kognition - Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Woche 7 & 13
Das NIH Toolbox Cognition ist eine validierte, kurze und standardisierte computergestützte Bewertung, die entwickelt wurde, um Kernbereiche der kognitiven Funktion zu messen. Die NIH Toolbox wird zu Beginn und nach der Intervention durchgeführt, um potenzielle Veränderungen in der exekutiven Aufmerksamkeit zu bewerten. Höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere Aufmerksamkeit und Hemmungskontrolle hin.
Woche 7 & 13
Phase 2: Kognition - vollständige Testbatterie
Zeitfenster: Woche 7 & 13
Das NIH Toolbox Cognition ist eine validierte, kurze und standardisierte computergestützte Bewertung, die entwickelt wurde, um Kernbereiche der kognitiven Funktion zu messen. Es umfasst Aufgaben zur Bewertung von exekutiver Funktion, Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Sprache und episodischem Gedächtnis. Höhere Werte deuten auf eine bessere Leistung hin.
Woche 7 & 13
Phase 2: Soziale Phobie
Zeitfenster: Woche 7 & 13
Die Symptome der sozialen Angststörung werden mithilfe der Sozialphobie-Subskala der überarbeiteten Kinder-Angst- und Depressionsskala (RCADS) gemessen, die eine Likert-Skala von 0 (nie) bis 3 (immer) ist. Eine höhere Punktzahl deutet auf schwerwiegendere Symptome der sozialen Angststörung hin.
Woche 7 & 13
Phase 2: Einsamkeit
Zeitfenster: Woche 7 & 13
Einsamkeitssymptome werden mithilfe der UCLA-Einsamkeitsskala gemessen, einer Likert-Skala von 1 (nie) bis 4 (immer). Ein höherer Wert deutet auf stärkere Gefühle von Einsamkeit und sozialer Isolation hin.
Woche 7 & 13
Phase 2: Gestörtes Essverhalten
Zeitfenster: Woche 7 & 13
Gestörtes Essverhalten wird mit dem Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) bewertet, einem Fragebogen, der dazu dient, das Ausmaß, die Häufigkeit und die Schwere von Verhaltensweisen zu erfassen, die mit der Diagnose einer Essstörung verbunden sind.
Woche 7 & 13
Phase 2: Körperbild
Zeitfenster: Woche 7 & 13
Das Körperbild wird mithilfe der Body Esteem Scale for Adults and Adolescents (BESAA) bewertet, einer Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (immer). Eine niedrige Punktzahl deutet auf negativere Gefühle gegenüber dem eigenen körperlichen Erscheinungsbild und Gewicht hin.
Woche 7 & 13
Phase 2: Angst, etwas zu verpassen
Zeitfenster: Woche 7 & 13
Die Angst, etwas zu verpassen (FoMO), wird mithilfe der Fear of Missing Out Scale (FoMOs) gemessen, einer Likert-Skala von 1 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 5 (trifft voll und ganz auf mich zu). Ein höherer Score weist auf ein höheres Maß an Angst, Besorgnis und dem Wunsch hin, ständig mit dem verbunden zu sein, was andere tun.
Woche 7 & 13
Phase 2: Social Media Missbrauch
Zeitfenster: Woche 7 & 13
Die Fehlbenutzung von Social Media wird mithilfe der Social Media Disorder Scale (SMDS) gemessen, die "Ja/Nein"-Fragen (Ja=1; Nein=0) verwendet, um neun zentrale Suchtdimensionen zu messen: Beschäftigung, Toleranz, Entzug, Beharrlichkeit, Flucht, Probleme, Täuschung, Verdrängung und Konflikt. Ein Wert von 5 oder höher deutet auf eine mögliche Social-Media-Störung hin.
Woche 7 & 13
Phase 2: Emotionale Intelligenz
Zeitfenster: Woche 7 & 13
Emotionale Intelligenz wird mit dem Emotional Intelligence Test (EQ) gemessen, einer Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (jederzeit). Eine höhere Punktzahl weist auf eine geringere emotionale Reife hin.
Woche 7 & 13
Phase 2: Resilienz
Zeitfenster: Woche 7 & 13
Die Resilienz wird mithilfe der Connor-Davidson-10 gemessen, einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht zutreffend) bis 4 (fast immer zutreffend). Ein höherer Wert zeigt eine größere Fähigkeit, mit Stress, Widrigkeiten und Trauma umzugehen.
Woche 7 & 13
Phase 2: Suizidale Gedanken
Zeitfenster: Woche 7 & 13
Suizidale Ideation wird mithilfe des Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ) gemessen, einer Likert-Skala von 0 (Ich hatte diesen Gedanken nie) bis 6 (fast jeden Tag). Ein höherer Wert spiegelt schwerwiegendere suizidale Gedanken und die Notwendigkeit einer weiteren Beurteilung wider.
Woche 7 & 13
Phase 2: Wohlbefinden
Zeitfenster: Woche 7 & 13
Das Wohlbefinden wird mithilfe der 14-Item-Skala des allgemeinen Wohlbefindens (14-SGWB) gemessen, einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht zutreffend) bis 4 (sehr zutreffend).
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an allgemeinem Wohlbefinden hin.
Woche 7 & 13
Phase 2: Integration sozialer Medien
Zeitfenster: Woche 7 & 13
Die Integration sozialer Medien in den Alltag wird mithilfe der Social Media Use Integration Scale (SMUIS) gemessen, einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu).
Ein höherer Wert steht für eine stärkere Integration in den täglichen Ablauf der Nutzer und eine engere emotionale Bindung.
Woche 7 & 13
Phase 2: Soziale Aktivitäten
Zeitfenster: Wochen 2-13
Die Zeit, die für persönliche soziale Aktivitäten aufgewendet wird, wird mithilfe einer Checkliste für Freizeitaktivitäten gemessen.
Wochen 2-13
Phase 2: Freizeitaktivität
Zeitfenster: Wochen 2-13
Die für Hobbys und Freizeitaktivitäten aufgewendete Zeit wird mithilfe einer Freizeit-Checkliste gemessen.
Wochen 2-13
Phase 2: Sitzende Bildschirmzeit
Zeitfenster: Wochen 2-13
Die Zeit, die mit sitzender Bildschirmnutzung verbracht wird (SMU auf anderen Geräten außer Smartphones, passive und aktive Social-Media-Nutzung und Nicht-SMU-Bildschirmzeit wie Fernsehen, Computer, Videospiele usw.), wird mit EMA gemessen.
Wochen 2-13

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gary Goldfield

Ermittler

  • Hauptermittler: Gary Goldfield, Children's Hospital of Eastern Ontario

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REWIRE26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Auswahl wurde versehentlich getroffen, und wir konnten sie nicht abwählen. Bitte setzen Sie die Antwortauswahl für die oben genannten zurück.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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