REWIRE-beteendestudien (REWIRE)
Forskning om utbildning med individualiserad belöningsbeteende (REWIRE): En jämförelse av två ungdomsprogram för psykisk hälsa
Denna tvåfasiga, dubbelblinda, balanserade, parallellgruppsrandomiserade kontrollerade studie involverar ungdomar i åldrarna 12 till 17 år som upplever symtom på ångest eller depression och använder sociala medier i mer än tre timmar per dag.
I Fas 1 kommer en liten pilotgrupp att delta i REWIRE-programmet för att bedöma dess genomförbarhet, användbarhet och engagemang innan Fas 2 lanseras. Resultaten från pilotstudien kommer att informera om några modifieringar av interventionen krävs och identifiera sätt att öka följsamheten och minska barriärer.
I Fas 2 kommer cirka 100 ungdomar och deras vårdnadshavare att slumpmässigt tilldelas en av två grupper för att utvärdera REWIRE-programmet på ångest- och depressionssymtom. En grupp kommer att delta i REWIRE-programmet, som syftar till att minska användningen av sociala medier till ungefär hälften av vanliga nivåer samtidigt som man uppmuntrar deltagande i positiva offlineaktiviteter som att umgås med vänner, hobbyer, fysisk aktivitet eller tid utomhus. Jämförelsegruppen kommer att få psykopedagogisk information om sociala medier och hälsa, men kommer inte att ombes att ändra sin användning av sociala medier. Både ungdomar och vårdnadshavare kommer att delta i veckovisa gruppsessioner under 12 veckor. Deltagarna kommer också att spåra sin fysiska aktivitet, fylla i frågeformulär om mental hälsa, dagliga aktiviteter och användning av sociala medier, och kommer att tillhandahålla dagliga skärmdumpar av smartphoneanvändning. Ungdomarna kommer dessutom att delta i hjärnavbildningsskanningar och neurokognitiva bedömningar före och efter programmet för att utforska hur förändringar i användningen av sociala medier kan vara relaterade till hjärnfunktion. I slutet av Fas 2 kommer 20 deltagare att slumpmässigt väljas ut för intervjuer för att utforska deras erfarenheter av interventionen.
Ytterligare sekundära utfall i Fas 2 inkluderar social fobi, social jämförelse, rädsla för att missa något (FOMO), ensamhet, kroppsuppskattning, ätstörningar, symtom på sociala medier-beroende, cybermobbning, förstärkningsverkan av sociala medier, impulsivitet, självmordstankar, välbefinnande, exekutiva funktioner och kognition, samtidigt som genomförbarheten bedöms ytterligare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
REWIRE-studien är ett tvåfasigt interventionsstudie som är utformat för att utvärdera genomförbarheten, de mekanistiska grunderna och de kliniska effekterna av ett strukturerat program för minskad sociala medier-användning (SMU) kombinerat med förstärkning av individuella, icke-skärmbaserade alternativa beteenden hos ungdomar som upplever känslomässig stress. Studien grundar sig på beteendeekonomiska principer, familjebaserade behandlingsmodeller (FBT), förträngningsteori och social jämförelseteorier, och integrerar multimodal beteende-, kognitiv och neuroavbildningsmetodologi.
Ungdomsåren representerar ett utvecklingsfönster som kännetecknas av ökad känslighet för social belöning, pågående mognad av prefrontala reglersystem och ökad sårbarhet för ångest- och depressiva störningar. Sammanstrålande beteende- och neuroavbildningsbevis tyder på att tung SMU-aktivitet engagerar neurala kretsar inblandade i belöningsbearbetning (t.ex. ventrala striatum), socio-emotionell reaktivitet (t.ex. amygdala) och självreferentiell bearbetning (t.ex. mediala prefrontala cortex och standardlägesnätverk). Experimentella studier på vuxna indikerar att begränsning av SMU kan minska symtom på ångest och depression; dock har befintliga studier begränsats av korta interventionslängder, beroende av självrapporterad följsamhet och brist på mekanistisk utvärdering i ungdomsbefolkningar.
REWIRE adresserar dessa luckor genom att implementera en 12-veckors beteendeintervention med objektiv övervakning av SMU, integration av familjebaserade förstärkningsstrategier och undersökning av neurokognitiva och neurala korrelat till beteendeförändring.
Denna studie använder en tvåfasdesign:
Fas 1 (Pilotgenomförbarhetsfas):
En enarms pilot involverande cirka 10 ungdoms-vårdnadshavare-par för att utvärdera rekryteringsgenomförbarhet, följsamhet till SMU-minskningsmålet, användbarhet av procedurer (t.ex. daglig skärmdumpsinlämning, genomförande av ekologisk momentan bedömning [EMA]) och acceptans av interventionskomponenter. Resultat från Fas 1 kommer att informera procedurmässiga förbättringar före initiering av den randomiserade kontrollerade studien (RCT).
Fas 2 (Randomiserad kontrollerad studie):
En balanserad, parallellgrupps-RCT som rekryterar cirka 100 ungdoms-vårdnadshavare-par. Deltagare randomiseras 1:1 med datorgenererad blockrandomisering implementerad genom REDCap av CHEO:s kliniska forskningsenhet. Deltagare är blindade för studiehypoteser och informeras om att två ungdomspsykiatriska program jämförs.
Båda faserna inkluderar en 1-veckas baslinjeövervakningsperiod följt av en 12-veckors interventions-/kontrollperiod (13 veckors total deltagande).
REWIRE Interventionsarm Interventionen består av ett strukturerat, manualbaserat, familjebaserat beteendeterapiprogram som levereras över 12 veckor. Ungdomar och vårdnadshavare deltar i separata veckovisa 30-minuters personliga gruppsessioner ledda av utbildad forskningspersonal under klinisk handledning. Dessutom får ungdomar individuella 15-minuters veckovisa målsättnings- och framstegsgranskningssessioner.
Interventionen riktar sig mot:
SMU-minskning till 50% av baslinjen:
Baslinje-SMU beräknas med 7-dagars objektiv smartphone-användningsdata. 50%-minskningsmålet standardiseras i förhållande till varje deltagares baslinje, vilket säkerställer individuella men proportionellt likvärdiga beteendemål.
Förstärkning av individuella alternativa beteenden:
Ersättningsbeteenden väljs baserat på baslinjebedömning av beteendepreferenser (Pleasant Events Schedule) för att maximera förstärkningsvärde och ersättningsbarhet. Aktiviteter kan inkludera personlig social interaktion, fysisk aktivitet, hobbyer, kreativt engagemang, sömnhygien, volontärarbete och utomhusaktiviteter.
- Beteendemodifieringstekniker:
Interventionsstrategier är anpassade från empiriskt stödda FBT-ramverk och inkluderar:
- Stimuluskontroll (t.ex. inaktivering av notifikationer, regler för enhetsfria sovrum)
- Kontingenshantering och förstärkningsscheman
- Beteendekontrakt
- Föräldramodellering och strukturerat stöd
- Problemlösning och barriäridentifiering
- Realistisk, gradvis målsättning
Vårdnadshavare fungerar som beteendeförändringsfacilitatorer, i enlighet med FBT-bevis som visar överlägsen upprätthållning av livsstilsbeteendeförändringar när vårdnadshavare är aktivt engagerade.
Deltagare får en strukturerad REWIRE-arbetsbok som beskriver psykoeducation om skärmöveranvändning, beteenderegleringstrategier och strukturerade rutiner.
Psykoeducation Kontrollarm Kontrollarmen får en uppmärksamhetsmatchad, 12-veckors psykoeducationsprogram som levereras i veckovisa personliga gruppsessioner. Innehållet fokuserar på allmän utbildning om sociala medier, skärmtid, livsstilsbeteenden och psykisk hälsa, men inkluderar inte beteendemodifieringsstrategier, minskningsmål eller förstärkningsprotokoll.
Båda armarna deltar i likvärdiga övervakningsprocedurer (daglig skärmdumpsinlämning, EMA-rapportering, accelerometri), vilket kontrollerar för förväntningseffekter, självövervakningseffekter och personalkontakttid. Denna design ger en mer stringent jämförelse än väntelistekontroller.
Under hela 12-veckors interventionsperioden:
- Laddar deltagare upp dagliga skärmdumpar av smartphone-appanvändning från alla enheter.
- Slutför korta dagliga EMA-undersökningar som bedömmer sömnlängd, fritidsaktiviteter, accelerometerbärande följsamhet och icke-registrerad skärm-användning.
- Bär en handledsaccelerometer under vakna timmar för att objektivt kvantifiera fysisk aktivitet och stillasittande beteende.
- Detta multimodala övervakningssätt förbättrar följsamhetsfidelitet och minimerar återkallelsebias.
Deltagare slutför NIH Toolbox Cognition Battery vid baslinje, mitt i interventionen och efter interventionen för att bedöma exekutiv funktion, uppmärksamhet, arbetsminne, bearbetningshastighet, episodiskt minne och språk. Dessa data stöder explorativa hjärna-beteende korrelationsanalyser som länkar kognitiv prestation till neurala och beteendeförändringar.
Studien är utformad för att utvärdera potentiella medierare och moderatorer av behandlingsrespons.
Mekanistiska vägar inkluderar:
- Förträngning av stillasittande skärmtid av sömn, fysisk aktivitet och personligt socialt engagemang
- Minskning av maladaptiv social jämförelse
- Förändringar i sociala mediers förstärkningseffektivitet
- Förbättrad exekutiv kontroll och emotionell reglering
Moderationsanalyser kommer att utforska om interventionseffekter varierar med:
- Kön
- Baslinje stress allvarlighetsgrad
- Hushållsinkomst
- Sociala medier störningssymtom
- Interventionsföljsamhet
Deltagare är blindade för grupptilldelning och studiehypoteser. Randomisering är centraliserad och automatiserad. Data matas in och analyseras med kodade identifierare. Båda armarna får lika sessionsfrekvens och övervakningskrav för att minimera förväntnings- och kontaktbias.
Kvalitativa avslutsintervjuer (slumpmässigt utvald delmängd av deltagare) analyseras med Theoretical Domains Framework (TDF) för att identifiera beteendedeterminanter som påverkar följsamhet och implementeringsgenomförbarhet. Intervjuer transkriberas ordagrant och kodas oberoende av två analytiker med NVivo-programvara.
REWIRE är bland de första randomiserade kontrollerade studierna som undersöker ihållande SMU-minskning hos ungdomar med känslomässig stress med objektiva följsamhetsmått, familjebaserad beteendeförstärkning och multimodal neuroavbildningsbedömning. Genom att integrera beteendeekonomi, utvecklingsneurovetenskap och familjebaserade interventionsprinciper söker denna studie fastställa om modifiering av digitalt beteende kan producera mätbara förbättringar i psykisk hälsa, kognitiv funktion och neurala kretsar.
Om effektiv, kan REWIRE representera en skalbar, lågkostnads, interim intervention inom stegvis vårdmodell för ungdomspsykiatri, särskilt för ungdomar som står inför långa väntetider för konventionella tjänster.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Karina Branje
- Telefonnummer: 613-737-7600 ext. 4899
- E-post: kbranje@cheo.on.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Kontakt:
- Gary Goldfield
- Telefonnummer: 3288 613-737-7600
- E-post: ggoldfield@cheo.on.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äger en smartphone.
- Använder sociala medier i >3 timmar/dag.
- Är 12–17 år gamla.
- Upplever känslor av ångest eller depression.
- Har en vårdnadshavare som kan och är villig att delta i studien tillsammans med dem.
- Har förmåga att kommunicera på engelska.
- Måste skriva under och datera det informerade samtycket, eller lämna samtycke och ha en ställföreträdande beslutsfattare som lämnar informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Äger en smartphone.
- Använder sin smartphone i >1 timme/dag.
- Följer med en ung deltagare som är inskriven i studien.
- Har förmåga att kommunicera på engelska.
- Är villiga att skriva under informerade samtyckesblanketter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fas 1: Pilot
Deltagare i denna arm kommer att delta i en inledande pilotfas som är utformad för att utvärdera genomförbarhet, användbarhet och deltagarnas engagemang i REWIRE-programmet innan den randomiserade kontrollerade studien.
Denna fas är avsedd att identifiera hinder och möjligheter för deltagande och att ge information för eventuella förbättringar av studieprocedurer innan man går vidare till Fas 2.
|
Deltagarna kommer att ta del av REWIRE-programmet, ett strukturerat, familjestött beteendeprogram som fokuserar på att minska användningen av sociala medier samtidigt som engagemanget i roliga aktiviteter utan skärmar ökar.
Programmet inkluderar veckovisa gruppsessioner för ungdomar och vårdnadshavare, individuell målsättning, övervakning av fysisk aktivitet och daglig användning av sociala medier via skärmbilder från smartphones, samt genomförande av enkäter som bedömer psykisk hälsa, dagliga aktiviteter och programmets acceptabilitet.
|
|
Aktiv komparator: Fas 2: Kontrollgrupp
Deltagare som tilldelas denna arm kommer att fungera som jämförelsegrupp för den randomiserade kontrollerade studien och kommer att få ett utbildningsbaserat program utan aktiva beteendeförändringsmål.
Denna arm är utformad för att kontrollera för uppmärksamhets-, förväntnings- och självövervakningseffekter.
|
Deltagarna kommer att delta i veckovisa gruppsessioner som fokuserar på att ge information om sociala medier, livsstilsbeteenden och psykisk hälsa.
Ungdomar och vårdnadshavare kommer att fylla i återkommande enkäter och dagliga skärmbilder av smartphone-användning under hela studieperioden samt övervaka sin fysiska aktivitet, men inga begränsningar eller minskningsmål kommer att sättas för användningen av sociala medier.
|
|
Experimentell: Fas 2: Interventionsgrupp
Deltagare som tilldelas denna arm kommer att få den aktiva REWIRE-interventionen, som syftar till att förbättra psykisk hälsa genom att ändra mönster för sociala medieanvändning och dagligt beteende.
Denna arm kommer att jämföras med kontrollgruppen för att utvärdera interventionens effektivitet.
|
Interventionen består av ett 12-veckors familjebaserat beteendeprogram som stödjer ungdomar att minska sin sociala medieanvändning till cirka 50 % av baslinjenivån samtidigt som de ökar deltagandet i positiva offlineaktiviteter som hobbyer, fysisk aktivitet och personliga sociala interaktioner.
Programmet inkluderar veckovisa gruppsessioner för ungdomar och vårdnadshavare, individualiserad målställning och genomgång av framsteg, daglig övervakning av fysisk aktivitet och social medieanvändning genom skärmbilder från smartphones samt genomförande av bedömningar av psykisk hälsa och beteende.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fas 1: Sociala Medier Användning
Tidsram: Vecka 2-13
|
Användning av sociala medier kommer att mätas genom iPhone-/Android-inställningarna för skärmtid.
Deltagare kommer att ombedjas att tillhandahålla objektiva data om sin dagliga totala mobilskärmtidsanvändning, samt skärmdumpar av sociala medier-användning.
Typ av sociala medier-användning kommer att mätas med 7 frågor som mäter passiv vs aktiv och offentlig vs privat användning, samt problematiska användningsmönster.
|
Vecka 2-13
|
|
Fas 1: Följsamhet
Tidsram: Vecka 13
|
Följsamheten kommer att mätas med hjälp av objektiva data om sociala medier/skärmtid som lämnas in av varje deltagare, definierad som en minskning av sociala medieanvändning med 50 % av den erforderliga tiden.
|
Vecka 13
|
|
Fas 1: Rekryterings- och bortfallsfrekvenser
Tidsram: Vecka 13
|
Uppföljning och bortfallshastigheter kommer att hållas koll på och redovisas under hela studieperioden.
Bortfall anses inträffa när deltagaren informerar forskarna om att de avbryter eller slutar lämna in dagliga rapporter.
|
Vecka 13
|
|
Fas 1: Acceptabilitet och användbarhet
Tidsram: Vecka 13
|
Mätt med en modifierad version av kundnöjdhetsenkät (CSQ).
CSQ är en giltig, pålitlig, 8-frågeenkät som används för att mäta kundnöjdhet med ett visst program eller en viss tjänst.
Enkäten har modifierats för att bedöma deltagarnas nöjdhet med appen och mäts med en Likert-skala 1 till 4. Högre poäng indikerar större nöjdhet.
|
Vecka 13
|
|
Fas 1: Behandlingskredibilitet och förväntningar
Tidsram: Vecka 13
|
Behandlingens trovärdighet och förväntningar kommer att bedömas med Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ).
Trovärdighetsunderskala (objekt 1-3): Summerat intervall från 3 till 27.
Förväntningsunderskala (objekt 4-6): Summerat intervall från 3 till 27.
Högre poäng korrelerar generellt med bättre behandlingsföljsamhet, lägre utfallsfrekvens och förbättrad symtomminskning.
|
Vecka 13
|
|
Fas 1: Hinder och underlättande faktorer
Tidsram: Vecka 13
|
Den potentiella nyttan och fördelarna med programmet för minskad sociala medieanvändning kommer att utforskas genom intervjuer med deltagarna i slutet av interventionen, där patienternas perspektiv och tankar om programmet samlas in.
|
Vecka 13
|
|
Fas 2: Ångest
Tidsram: Vecka 7 & 13
|
Ångestsymptom kommer att mätas med hjälp av General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skalan, vilket är en Likert-skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Ett högre poäng indikerar svårare ångestsymptom.
|
Vecka 7 & 13
|
|
Fas 2: Depression
Tidsram: Vecka 7 & 13
|
Depression kommer att mätas med hjälp av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - 10 (CES-D) frågeformulär som är en Likert-skala från 1 (Sällan eller aldrig) till 4 (hela tiden).
Ett högre poäng indikerar mer allvarliga depressionssymtom.
|
Vecka 7 & 13
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fas 2: Användning av sociala medier
Tidsram: Vecka 2-13
|
Användning av sociala medier kommer att mätas genom skärmtid-inställningarna på iPhone/Android.
Deltagare kommer att ombes att tillhandahålla objektiva data om sin dagliga totala mobilskärmtidsanvändning, samt skärmbilder av användningen av sociala medier.
Typ av användning av sociala medier kommer att mätas med hjälp av 7 frågor som mäter passiv kontra aktiv och offentlig kontra privat användning, samt problematiska användningsmönster.
|
Vecka 2-13
|
|
Fas 2: Efterlevnad
Tidsram: Vecka 13
|
Följsamhet kommer att mätas med hjälp av objektiva sociala medier/användningsdata som lämnas in av varje deltagare, definierad som en minskning av sociala medieanvändning med 50 % av den erforderliga tiden.
|
Vecka 13
|
|
Fas 2: Rekryterings- och utträdesfrekvenser
Tidsram: Vecka 13
|
Uppföljning och utfall av rekryterings- och avhoppstakten kommer att hållas under hela studiens varaktighet.
Avhopp kommer att beaktas när deltagaren informerar forskarna om att de avbryter eller slutar lämna in dagliga rapporter.
|
Vecka 13
|
|
Fas 2: Acceptabilitet och användbarhet
Tidsram: Vecka 13
|
Mätt med en modifierad version av frågeformuläret för kundnöjdhet (CSQ).
CSQ är ett giltigt, tillförlitligt, 8-frågeformulär som används för att mäta kundnöjdhet med ett visst program eller en viss tjänst.
Formuläret har modifierats för att bedöma deltagarnas nöjdhet med appen och mäts med en Likert-skala från 1 till 4. Högre poäng indikerar större nöjdhet.
|
Vecka 13
|
|
Fas 2: Behandlingens trovärdighet och förväntningar
Tidsram: Vecka 13
|
Behandlingens trovärdighet och förväntningar kommer att bedömas med Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ).
Trovärdighetsunderskala (punkterna 1-3): Summerat intervall från 3 till 27.
Förväntningsunderskala (punkterna 4-6): Summerat intervall från 3 till 27.
Högre poäng korrelerar generellt med bättre behandlingsföljsamhet, lägre avhoppsfrekvens och förbättrad symtomminskning.
|
Vecka 13
|
|
Fas 2: Hinder och underlättande faktorer
Tidsram: Vecka 13
|
Den potentiella användbarheten och fördelarna med sociala medier-reduktionsprogrammet kommer att utforskas via intervjuer med deltagarna i slutet av interventionen, där patientperspektiv och tankar om programmet inhämtas.
|
Vecka 13
|
|
Fas 2: Fysisk aktivitet
Tidsram: Veckorna 2–13
|
Tid som spenderas i fysisk aktivitet och stillasittande kommer att mätas med en accelerometer som är vattentålig, inte vattentät, så deltagarna kommer att ombeddas att ta av den för simning eller bad.
För att ta hänsyn till möjligheten att inte alla ungdomar kommer att bära accelerometern varje dag, kommer andelen fysisk aktivitet och stillasittande per timme bärandetid att beräknas.
Aktivitetsvärden kommer att justeras för total bärandetid för att kontrollera för intraindividuell variation.
|
Veckorna 2–13
|
|
Fas 2: Standardnätverk och Centralt Executive Network
Tidsram: Vecka 13
|
Vi kommer att använda neuroavbildning för att bedöma om REWIRE-interventionen producerar förändringar i neural aktivering i hjärnregioner som modulerar belöning och exekutiva funktioner.
|
Vecka 13
|
|
Fas 2: Kognition - exekutiva funktioner
Tidsram: Vecka 7 & 13
|
NIH Toolbox Cognition är ett validerat, kort och standardiserat datorbaserat test utformat för att mäta kärnområden inom kognitiv funktion.
NIH Toolbox kommer att administreras vid baslinjemätningen och efter interventionen för att utvärdera potentiella förändringar i exekutiv funktion.
Högre poäng indikerar bättre funktion, medan lägre poäng kan indikera nedsättning eller försämring.
|
Vecka 7 & 13
|
|
Fas 2: Sömnkvalitet
Tidsram: Vecka 7 & 13
|
Sömnkvalitet kommer att bedömas med hjälp av Brief Child Sleep Questionnaire (BCSQ), en version med 19 frågor (bedömd på en 3-gradig Likertskala: 1=sällan, 2=ibland, 3=vanligtvis).
En högre poäng indikerar en mer frekvent förekomst av sömnproblem och betecknar generellt sämre sömnkvalitet eller allvarligare sömnstörningar.
|
Vecka 7 & 13
|
|
Fas 2: Kognition - uppmärksamhet
Tidsram: Vecka 7 & 13
|
NIH Toolbox Cognition är ett validerat, kortfattat och standardiserat datoriserat bedömningsverktyg som är utformat för att mäta kärnområden av kognitiv funktion.
NIH Toolbox kommer att administreras vid baslinjemätning och efter intervention för att utvärdera potentiella förändringar i exekutiv uppmärksamhet.
Högre poäng indikerar bättre uppmärksamhet och inhiberande kontroll.
|
Vecka 7 & 13
|
|
Fas 2: Kognition - fullständigt batteri
Tidsram: Vecka 7 & 13
|
NIH Toolbox Cognition är ett validerat, kort och standardiserat datorbaserat test utformat för att mäta kärnområden av kognitiv funktion.
Det inkluderar uppgifter som bedömmer exekutiv funktion, uppmärksamhet, arbetsminne, processhastighet, språk och episodiskt minne.
Högre poäng indikerar bättre prestation.
|
Vecka 7 & 13
|
|
Fas 2: Social fobi
Tidsram: Vecka 7 & 13
|
Symptom på social ångeststörning kommer att mätas med hjälp av Social fobi-subskalan, Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) som är en Likert-skala från 0 (aldrig) till 3 (alltid).
Ett högre poäng indikerar mer allvarliga symptom på social ångeststörning.
|
Vecka 7 & 13
|
|
Fas 2: Ensamhet
Tidsram: Vecka 7 & 13
|
Ensambetssymptom kommer att mätas med UCLA Ensamhetsskalan, vilket är en Likert-skala från 1 (aldrig) till 4 (alltid).
Ett högre resultat indikerar större känslor av ensamhet och social isolering.
|
Vecka 7 & 13
|
|
Fas 2: Ätstörningar
Tidsram: Vecka 7 & 13
|
Störd ätning kommer att bedömas med hjälp av Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q), som är ett frågeformulär utformat för att bedöma omfattningen, frekvensen och svårighetsgraden av beteenden förknippade med diagnosen ätstörning.
|
Vecka 7 & 13
|
|
Fas 2: Kroppsuppfattning
Tidsram: Vecka 7 & 13
|
Kroppsuppfattning kommer att bedömas med hjälp av Body Esteem Scale for Adults and Adolescents (BESAA), vilket är en Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid).
Ett lågt resultat indikerar mer negativa känslor gentemot ens eget fysiska utseende och vikt.
|
Vecka 7 & 13
|
|
Fas 2: Rädsla för att missa något
Tidsram: Vecka 7 & 13
|
Fear of Missing Out (FoMO) kommer att mätas med hjälp av Fear of Missing Out Scale (FoMOs), som är en Likert-skala från 1 (Inte alls sant för mig) till 5 (Extremt sant för mig).
Ett högre poäng indikerar en högre nivå av rädsla, ångest och önskan att ständigt vara uppkopplad mot vad andra gör.
|
Vecka 7 & 13
|
|
Fas 2: Missbruk av sociala medier
Tidsram: Vecka 7 & 13
|
Sociala mediers missbruk kommer att mätas med hjälp av Social Media Disorder Scale (SMDS), som använder "ja/nej"-frågor (ja=1; nej=0) för att mäta nio kärndimensioner av beroende: Föraning, Tolerans, Abstinens, Persistens, Flykt, Problem, Bedrägeri, Förskjutning och Konflikt.
Ett resultat på 5 eller högre indikerar potentiellt sociala medier-relaterat störning.
|
Vecka 7 & 13
|
|
Fas 2: Emotionell intelligens
Tidsram: Vecka 7 & 13
|
Emotional Intelligence kommer att mätas med Emotional Intelligence Test (EQ), en skala som är en Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (hela tiden).
Ett högre poäng indikerar mindre emotionell mognad.
|
Vecka 7 & 13
|
|
Fas 2: Resilens
Tidsram: Vecka 7 & 13
|
Resiliens kommer att mätas med Connor-Davidson 10, som är en Likert-skala från 0 (inte alls sant) till 4 (sant nästan hela tiden).
En högre poäng indikerar större förmåga att hantera stress, motgångar och trauma. |
Vecka 7 & 13
|
|
Fas 2: Självmordstankar
Tidsram: Vecka 7 & 13
|
Självmordstankar kommer att mätas med hjälp av Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ), vilket är en Likert-skala från 0 (Jag har aldrig haft denna tanke) till 6 (nästan varje dag).
Ett högre poäng återspeglar svårare självmordstankar och ett behov av ytterligare bedömning.
|
Vecka 7 & 13
|
|
Fas 2: Välbefinnande
Tidsram: Vecka 7 & 13
|
Välbefinnande kommer att mätas med hjälp av 14-punkts skalan för allmänt välbefinnande (14-SGWB) som är en Likert-skala från 0 (inte alls sant) till 4 (mycket sant).
Ett högre poäng indikerar högre nivåer av allmänt välbefinnande.
|
Vecka 7 & 13
|
|
Fas 2: Sociala medie-integration
Tidsram: Vecka 7 & 13
|
Sociala mediers integration i vardagen kommer att mätas med Social Media Use Integration Scale (SMUIS), som är en Likert-skala från 1 (instämmer helt) till 5 (instämmer inte alls).
Ett högre resultat representerar högre grad av integration i användarnas dagliga rutiner och emotionella kopplingar.
|
Vecka 7 & 13
|
|
Fas 2: Sociala Aktiviteter
Tidsram: Veckor 2–13
|
Tid som spenderas på sociala aktiviteter i person kommer att mätas med hjälp av en fritidschecklista.
|
Veckor 2–13
|
|
Fas 2: Rekreationsaktivitet
Tidsram: Vecka 2-13
|
Tid som spenderas på hobbies och fritidssysselsättningar kommer att mätas med hjälp av en fritidschecklista.
|
Vecka 2-13
|
|
Fas 2: Stillasittande skärmtid
Tidsram: Vecka 2-13
|
Tid som spenderas med stillasittande skärmtid (SMU på andra enheter utöver smartphones, passiv och aktiv användning av sociala medier, och icke-SMU skärmtid såsom TV, dator, videospel, etc.) kommer att mätas med EMA.
|
Vecka 2-13
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gary Goldfield, Children's Hospital of Eastern Ontario
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REWIRE26
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Vänligen återställ svarsvalet ovan.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .