REWIRE 행동 연구 (REWIRE)

REWIRE 연구는 정서적 고통을 겪는 청소년들을 대상으로 구조화된 소셜 미디어 사용(SMU) 감소 프로그램과 맞춤형 비화면 대체 행동 강화를 결합한 중재의 실행 가능성, 기전적 기초 및 임상적 효과를 평가하기 위해 설계된 2단계 중재 시험입니다. 이 연구는 행동 경제학 원칙, 가족 기반 치료(FBT) 모델, 대체 이론 및 사회 비교 이론에 기반하며, 다중 모드 행동, 인지 및 신경영상 방법론을 통합합니다.

청소년기는 사회적 보상에 대한 민감도 증가, 전전두엽 조절 시스템의 지속적인 성숙, 불안 및 우울 장애에 대한 취약성 증가로 특징지어지는 발달적 시기입니다. 수렴하는 행동 및 신경영상 증거는 과도한 SMU가 보상 처리(예: 복측 선조체), 사회-정서적 반응성(예: 편도체) 및 자기 참조 처리(예: 내측 전전두엽 피질 및 디폴트 모드 네트워크)와 관련된 신경 회로를 활성화시킨다는 것을 시사합니다. 성인을 대상으로 한 실험 연구는 SMU 제한이 불안 및 우울 증상을 감소시킬 수 있음을 나타내지만, 기존 연구는 짧은 중재 기간, 자기 보고된 순응도 의존, 청소년 인구에서의 기전적 평가 부재로 제한되어 왔습니다.

REWIRE는 SMU의 객관적 모니터링, 가족 기반 강화 전략 통합, 행동 변화의 신경인지 및 신경적 상관관계 검사를 포함한 12주 행동 중재를 구현하여 이러한 격차를 해소합니다.

이 연구는 2단계 설계를 사용합니다:

1단계 (파일럿 실행 가능성 단계):

약 10쌍의 청소년-보호자 쌍을 포함하는 단일 군 파일럿으로, 모집 실행 가능성, SMU 감소 목표 순응, 절차 사용성(예: 일일 스크린샷 제출, 생태 순간 평가[EMA] 완료) 및 중재 구성 요소 수용성을 평가합니다. 1단계 결과는 무작위 대조 시험(RCT) 시작 전 절차 개선에 정보를 제공할 것입니다.

2단계 (무작위 대조 시험):

약 100쌍의 청소년-보호자 쌍을 등록하는 균형 잡힌 병렬 군 RCT입니다. 참가자는 CHEO 임상 연구 단위에서 REDCap를 통해 구현된 컴퓨터 생성 블록 무작위화를 사용하여 1:1로 무작위 배정됩니다. 참가자는 연구 가설에 대해 눈가림되며 두 청소년 정신 건강 프로그램이 비교되고 있다고 통보받습니다.

두 단계 모두 1주 기준 모니터링 기간과 이어지는 12주 중재/대조 기간(총 13주 참여)을 포함합니다.

REWIRE 중재 군 중재는 12주에 걸쳐 제공되는 구조화된, 매뉴얼화된, 가족 기반 행동 치료 프로그램으로 구성됩니다. 청소년과 보호자는 임상 감독 하에 훈련된 연구 직원이 진행하는 별도의 주간 30분 대면 그룹 세션에 참석합니다. 또한 청소년은 맞춤형 15분 주간 목표 설정 및 진행 검토 세션을 받습니다.

중재는 다음을 목표로 합니다:

1. 기준의 50%로 SMU 감소:

   기준 SMU는 7일 객관적 스마트폰 사용 데이터를 사용하여 계산됩니다. 50% 감소 목표는 각 참가자의 기준에 상대적으로 표준화되어 맞춤형이지만 비례적으로 동등한 행동 목표를 보장합니다.

2. 맞춤형 대체 행동 강화:

   대체 행동은 강화 가치와 대체 가능성을 극대화하기 위해 행동 선호도(즐거운 사건 일정) 기준 평가를 기반으로 선택됩니다. 활동에는 대면 사회적 상호작용, 신체 활동, 취미, 창의적 참여, 수면 위생, 자원봉사 및 야외 활동이 포함될 수 있습니다.

3. 행동 수정 기법:

중재 전략은 경험적으로 지원되는 FBT 프레임워크에서 적응되었으며 다음을 포함합니다:

• 자극 통제(예: 알림 비활성화, 기기 없는 침실 규칙)
• 우발성 관리 및 강화 일정
• 행동 계약
• 부모 모델링 및 구조화된 지원
• 문제 해결 및 장벽 식별
• 현실적이고 점진적인 목표 설정

보호자는 행동 변화 촉진자 역할을 하며, 보호자가 적극적으로 참여할 때 생활 방식 행동 변화의 우수한 유지가 입증된 FBT 증거와 일치합니다.

참가자는 화면 과용, 행동 조절 전략 및 구조화된 일상에 관한 정신교육을 설명하는 구조화된 REWIRE 워크북을 받습니다.

정신교육 대조 군 대조 군은 주간 대면 그룹 세션으로 제공되는 주의 일치 12주 정신교육 프로그램을 받습니다. 내용은 소셜 미디어, 화면 시간, 생활 방식 행동 및 정신 건강에 관한 일반 교육에 초점을 맞추지만 행동 수정 전략, 감소 목표 또는 강화 프로토콜을 포함하지 않습니다.

두 군 모두 동등한 모니터링 절차(일일 스크린샷 제출, EMA 보고, 가속도 측정)에 참여하여 기대 효과, 자기 모니터링 효과 및 직원 접촉 시간을 통제합니다. 이 설계는 대기자 명단 대조군보다 더 엄격한 비교를 제공합니다.

12주 중재 기간 동안 참가자는:

• 모든 기기에서 스마트폰 앱 사용의 일일 스크린샷을 업로드합니다.
• 수면 시간, 여가 활동, 가속도계 착용 순응도 및 포착되지 않은 화면 사용을 평가하는 간단한 일일 EMA 설문을 완료합니다.
• 각성 시간 동안 손목 착용 가속도계를 착용하여 신체 활동과 좌식 행동을 객관적으로 정량화합니다.
• 이 다중 모드 모니터링 접근 방식은 순응 충실도를 향상시키고 회상 편향을 최소화합니다.

참가자는 기준, 중간 중재 및 사후 중재 시점에 NIH 도구 상자 인지 배터리를 완료하여 실행 기능, 주의, 작업 기억, 처리 속도, 일화 기억 및 언어를 평가합니다. 이 데이터는 인지 수행을 신경 및 행동 변화와 연결하는 탐색적 뇌-행동 상관관계 분석을 지원합니다.

이 연구는 치료 반응의 잠재적 매개자와 조절자를 평가하도록 설계되었습니다.

기전적 경로는 다음을 포함합니다:

• 수면, 신체 활동 및 대면 사회적 참여에 의한 좌식 화면 시간 대체
• 부적응적 사회 비교 감소
• 소셜 미디어의 강화 효능 변화
• 향상된 실행 통제 및 정서 조절

조절 분석은 중재 효과가 다음에 따라 변하는지 탐색할 것입니다:

• 성별
• 기준 고통 심각도
• 가구 소득
• 소셜 미디어 장애 증상
• 중재 순응도

참가자는 군 배정 및 연구 가설에 대해 눈가림됩니다. 무작위화는 중앙 집중화되고 자동화됩니다. 데이터는 코드화된 식별자를 사용하여 입력 및 분석됩니다. 두 군 모두 기대 및 접촉 편향을 최소화하기 위해 동등한 세션 빈도와 모니터링 요구를 받습니다.

질적 종료 인터뷰(무작위 선택된 참가자 하위 집합)는 이론적 영역 프레임워크(TDF)를 사용하여 순응 및 실행 가능성에 영향을 미치는 행동 결정 요인을 식별하기 위해 분석됩니다. 인터뷰는 축어적으로 전사되고 NVivo 소프트웨어를 사용하여 두 분석가에 의해 독립적으로 코딩됩니다.

REWIRE는 객관적 순응도 측정, 가족 기반 행동 강화 및 다중 모드 신경영상 평가를 사용하여 정서적 고통을 겪는 청소년의 지속적인 SMU 감소를 조사하는 최초의 무작위 대조 시험 중 하나입니다. 행동 경제학, 발달 신경과학 및 가족 기반 중재 원칙을 통합함으로써 이 연구는 디지털 행동 수정이 정신 건강, 인지 기능 및 신경 회로에서 측정 가능한 개선을 생산할 수 있는지 결정하려고 합니다.

효과적이라면, REWIRE는 특히 기존 서비스에 대한 장기 대기 시간에 직면한 청소년들을 위한 단계적 청소년 정신 건강 모델 내에서 확장 가능한, 저비용의 중간 중재를 나타낼 수 있습니다.