REWIRE-adfærdsstudiet (REWIRE)

REWIRE-studiet er en tofaset interventionsundersøgelse, der er designet til at evaluere gennemførligheden, de mekanistiske grundlag og de kliniske effekter af et struktureret program til reduktion af social medie-brug (SMU) kombineret med forstærkning af individuelle, ikke-skærmbaserede alternative adfærdsmønstre hos unge med følelsesmæssig belastning. Studiet er forankret i adfærdsøkonomiske principper, familiebaserede behandlingsmodeller (FBT), fortrængningsteori og social sammenligningsteori og integrerer multimodal adfærdsmæssige, kognitive og neuroimaging-metoder.

Ungdommen repræsenterer en udviklingsmæssig fase kendetegnet ved øget følsomhed over for social belønning, igangværende modning af præfrontale reguleringssystemer og øget sårbarhed over for angst og depressive lidelser. Konvergerende adfærdsmæssige og neuroimaging-beviser tyder på, at intensivt SMU aktiverer neurale kredsløb involveret i belønningsbehandling (f.eks. ventral striatum), socio-følelsesmæssig reaktivitet (f.eks. amygdala) og selvrefererende behandling (f.eks. medial præfrontal cortex og default mode-netværk). Eksperimentelle studier hos voksne indikerer, at begrænsning af SMU kan reducere symptomer på angst og depression; eksisterende studier har dog været begrænset af korte interventionsvarigheder, afhængighed af selvrapporteret overholdelse og mangel på mekanistisk evaluering i ungdomspopulationer.

REWIRE adresserer disse huller ved at implementere en 12-ugers adfærdsmæssig intervention med objektiv overvågning af SMU, integration af familiebaserede forstærkningsstrategier og undersøgelse af neurokognitive og neurale korrelater til adfærdsmæssig forandring.

Dette studie bruger et tofaset design:

Fase 1 (Pilotgennemførlighedsfase):

En enkeltarmet pilot involverende cirka 10 unge-forældre-dyader for at evaluere rekrutteringsgennemførlighed, overholdelse af SMU-reduktionsmålet, anvendelighed af procedurer (f.eks. daglig skærmbilledeindsendelse, fuldførelse af økologisk momentan vurdering [EMA]) og accept af interventionskomponenter. Resultater fra Fase 1 vil informere procedureforbedringer før start af det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT).

Fase 2 (Randomiseret kontrolleret forsøg):

Et balanceret, parallelgruppebaseret RCT, der rekrutterer cirka 100 unge-forældre-dyader. Deltagere randomiseres 1:1 ved brug af computergenereret blokrandomisering implementeret gennem REDCap af CHEO Clinical Research Unit. Deltagere er blindede for studiehypoteser og informeres om, at to ungdoms mentale sundhedsprogrammer sammenlignes.

Begge faser inkluderer en 1-ugers baselineovervågningsperiode efterfulgt af en 12-ugers interventions-/kontrollperiode (13 ugers samlet deltagelse).

REWIRE Interventionsarm Interventionen består af et struktureret, manualiseret, familiebaseret adfærdsmæssigt terapiprogram leveret over 12 uger. Unge og forældre deltager i separate ugentlige 30-minutters personlige gruppesessioner ledet af trænet forskningspersonale under klinisk vejledning. Derudover modtager unge individuelle 15-minutters ugentlige målsettings- og fremskridtsgennemgangssessioner.

Interventionen sigter mod:

1. SMU-reduktion til 50% af baseline:

   Baseline SMU beregnes ved brug af 7-dages objektiv smartphonebrugsdata. 50% reduktionsmålet standardiseres i forhold til hver deltagers baseline, hvilket sikrer individuelle men proportionalt ækvivalente adfærdsmæssige mål.

2. Forstærkning af individuelle alternative adfærdsmønstre:

   Erstatningsadfærder vælges baseret på baselinevurdering af adfærdsmæssige præferencer (Pleasant Events Schedule) for at maksimere forstærkningsværdi og erstatningsmulighed. Aktiviteter kan omfatte personlig social interaktion, fysisk aktivitet, hobbyer, kreativ engagement, søvnhygiejne, frivilligt arbejde og udendørsaktiviteter.

3. Adfærdsmodifikationsteknikker:

Interventionsstrategier er tilpasset fra empirisk understøttede FBT-rammer og inkluderer:

• Stimuluskontrol (f.eks. deaktivering af notifikationer, regler for enhedsfrie soveværelser)
• Kontingent håndtering og forstærkningsplaner
• Adfærdsmæssige kontrakter
• Forældremodellering og struktureret støtte
• Problemløsning og barrieridentifikation
• Realistisk, gradueret målsetting

Forældre fungerer som adfærdsmæssige forandringsfacilitatorer, i overensstemmelse med FBT-beviser, der demonstrerer overlegen opretholdelse af livsstilsadfærdsforandringer, når forældre er aktivt engageret.

Deltagere modtager en struktureret REWIRE-arbejdsbog, der skitserer psykouddannelse omkring skærmoverbrug, adfærdsmæssige reguleringsstrategier og strukturerede rutiner.

Psykouddannelseskontrolarm Kontrollen modtager et opmærksomhedsmatchet, 12-ugers psykouddannelsesprogram leveret i ugentlige personlige gruppesessioner. Indhold fokuserer på generel uddannelse omkring sociale medier, skærmtid, livsstilsadfærd og mental sundhed, men inkluderer ikke adfærdsmodifikationsstrategier, reduktionsmål eller forstærkningsprotokoller.

Begge arme deltager i ækvivalente overvågningsprocedurer (daglig skærmbilledeindsendelse, EMA-rapportering, accelerometri), hvilket kontrollerer for forventningseffekter, selvovervågningseffekter og personalkontakttid. Dette design giver en mere stringent sammenligning end ventelistekontroller.

Gennem hele den 12-ugers interventionsperiode:

• Uploader deltagerne daglige skærmbilleder af smartphoneapp-brug fra alle enheder.
• Udfører korte daglige EMA-spørgeskemaer, der vurderer søvnvarighed, fritidsaktiviteter, accelerometerbæroverholdelse og ikke-registreret skærmbrug.
• Bærer et håndledsmonteret accelerometer i vågentilstand for objektivt at kvantificere fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd.
• Denne multimodale overvågningsmetode forbedrer overholdelsestilfredshed og minimerer erindringsbias.

Deltagere fuldfører NIH Toolbox Cognition Battery ved baseline, midtvejs i interventionen og efter interventionen for at vurdere eksekutiv funktion, opmærksomhed, arbejdshukommelse, behandlingshastighed, episodisk hukommelse og sprog. Disse data understøtter eksplorative hjerne-adfærds-korrelationsanalyser, der forbinder kognitiv præstation med neurale og adfærdsmæssige forandringer.

Studiet er designet til at evaluere potentielle mediatore og moderatorer af behandlingsrespons.

Mekanistiske veje inkluderer:

• Fortrængning af stillesiddende skærmtid ved søvn, fysisk aktivitet og personligt socialt engagement
• Reduktion i maladaptiv social sammenligning
• Forandringer i den forstærkende effektivitet af sociale medier
• Forbedret eksekutiv kontrol og følelsesmæssig regulering

Moderationsanalyser vil udforske, om interventionseffekter varierer efter:

• Køn
• Baseline belastningssværhedsgrad
• Husholdningsindkomst
• Symptomer på social medie-forstyrrelse
• Interventionsoverholdelse

Deltagere er blindede for gruppetildeling og studiehypoteser. Randomisering er centraliseret og automatiseret. Data indtastes og analyseres ved brug af kodede identifikatorer. Begge arme modtager lige sessionfrekvens og overvågningskrav for at minimere forventnings- og kontaktbias.

Kvalitative afsluttende interviews (tilfældigt udvalgt undersæt af deltagere) analyseres ved brug af Theoretical Domains Framework (TDF) for at identificere adfærdsmæssige determinanter, der påvirker overholdelse og implementeringsgennemførlighed. Interviews transskriberes ordret og kodes uafhængigt af to analytikere ved brug af NVivo-software.

REWIRE er blandt de første randomiserede kontrollerede forsøg, der undersøger vedvarende SMU-reduktion hos unge med følelsesmæssig belastning ved brug af objektive overholdelsesmålinger, familiebaseret adfærdsmæssig forstærkning og multimodal neuroimaging-vurdering. Ved at integrere adfærdsøkonomi, udviklingsneurovidenskab og familiebaserede interventionsprincipper søger dette studie at afgøre, om modificering af digital adfærd kan producere målbare forbedringer i mental sundhed, kognitiv funktion og neurale kredsløb.

Hvis effektiv, kan REWIRE repræsentere en skalerbar, lavpris, midlertidig intervention inden for trinvis pleje-ungdoms mentale sundhedsmodeller, især for unge, der står over for forlængede ventetider for konventionelle tjenester.