Studie chování REWIRE (REWIRE)

Studie REWIRE je dvoufázová intervenční studie navržená k vyhodnocení proveditelnosti, mechanismů a klinických účinků strukturovaného programu redukce užívání sociálních médií (SMU) kombinovaného s posilováním individualizovaných alternativních chování bez obrazovky u dospívajících prožívajících emocionální potíže. Studie je založena na principech behaviorální ekonomie, modelech rodinné léčby (FBT), teorii vytěsnění a teorii sociálního srovnávání a integruje multimodální behaviorální, kognitivní a neurozobrazovací metodologie.

Dospívání představuje vývojové období charakterizované zvýšenou citlivostí na sociální odměnu, pokračujícím zráním prefrontálních regulačních systémů a zvýšenou náchylností k úzkostným a depresivním poruchám. Konvergující behaviorální a neurozobrazovací důkazy naznačují, že intenzivní SMU zapojuje nervové okruhy spojené se zpracováním odměny (např. ventrální striatum), socio-emocionální reaktivitou (např. amygdala) a autoreferenčním zpracováním (např. mediální prefrontální kůra a default mode network). Experimentální studie u dospělých naznačují, že omezení SMU může snížit příznaky úzkosti a deprese; stávající studie však byly omezeny krátkou dobou intervence, spoléháním na sebeposouzení dodržování a nedostatkem hodnocení mechanismů u mladých populací.

REWIRE řeší tyto mezery implementací 12týdenní behaviorální intervence s objektivním monitorováním SMU, integrací rodinných posilovacích strategií a zkoumáním neurokognitivních a nervových korelátů behaviorální změny.

Tato studie používá dvoufázový design:

Fáze 1 (Pilotní fáze proveditelnosti):

Jednoramenný pilot zahrnující přibližně 10 dvojic mladý člověk-pečovatel k vyhodnocení proveditelnosti náboru, dodržování cíle redukce SMU, použitelnosti postupů (např. denní odesílání screenshotů, dokončení ekologického okamžitého hodnocení [EMA]) a přijatelnosti intervenčních komponent. Zjištění z fáze 1 poslouží k úpravám postupů před zahájením randomizované kontrolované studie (RCT).

Fáze 2 (Randomizovaná kontrolovaná studie):

Vyrovnaná paralelní skupinová RCT náboru přibližně 100 dvojic mladý člověk-pečovatel. Účastníci jsou randomizováni 1:1 pomocí počítačově generované blokové randomizace implementované prostřednictvím REDCap jednotkou klinického výzkumu CHEO. Účastníci jsou zaslepeni ohledně studijních hypotéz a jsou informováni, že jsou porovnávány dva programy duševního zdraví mládeže.

Obě fáze zahrnují 1týdenní období základního monitorování následované 12týdenním obdobím intervence/kontroly (celkem 13 týdnů účasti).

Intervenční rameno REWIRE Intervence se skládá ze strukturovaného, manuálového, rodinného programu behaviorální terapie poskytovaného po dobu 12 týdnů. Mladí lidé a pečovatelé navštěvují samostatné týdenní 30minutové osobní skupinové sezení vedené školeným výzkumným personálem pod klinickým dohledem. Kromě toho mladí lidé dostávají individualizované 15minutové týdenní sezení stanovování cílů a přezkoumávání pokroku.

Intervence cílí na:

1. Redukci SMU na 50 % základní úrovně:

   Základní SMU je vypočítáno pomocí 7denních objektivních dat o používání smartphonu. Cíl 50% redukce je standardizován vzhledem k základní úrovni každého účastníka, což zajišťuje individualizované, ale proporcionálně ekvivalentní behaviorální cíle.

2. Posilování individualizovaných alternativních chování:

   Náhradní chování jsou vybírána na základě základního hodnocení behaviorálních preferencí (Pleasant Events Schedule) pro maximalizaci posilující hodnoty a nahraditelnosti. Aktivity mohou zahrnovat osobní sociální interakci, fyzickou aktivitu, koníčky, kreativní zapojení, hygienu spánku, dobrovolnictví a venkovní aktivity.

3. Techniky modifikace chování:

Intervenční strategie jsou adaptovány z empiricky podpořených FBT rámců a zahrnují:

• Kontrolu podnětů (např. vypnutí notifikací, pravidla ložnice bez zařízení)
• Řízení kontingencí a posilovací plány
• Behaviorální kontrakty
• Rodičovské modelování a strukturovanou podporu
• Řešení problémů a identifikaci překážek
• Realistické, postupně navyšované stanovení cílů

Pečovatelé fungují jako facilitátoři behaviorální změny, v souladu s důkazy FBT demonstrujícími lepší udržení změn životního stylu, když jsou pečovatelé aktivně zapojeni.

Účastníci obdrží strukturovaný pracovní sešit REWIRE popisující psychoedukaci ohledně nadužívání obrazovky, strategie behaviorální regulace a strukturované rutiny.

Kontrolní rameno psychoedukace Kontrolní rameno dostává pozornostně srovnatelný 12týdenní psychoedukační program poskytovaný v týdenních osobních skupinových sezeních. Obsah se zaměřuje na obecnou edukaci ohledně sociálních médií, času u obrazovky, životního stylu a duševního zdraví, ale nezahrnuje strategie modifikace chování, redukční cíle ani posilovací protokoly.

Obě ramena se zapojují do ekvivalentních monitorovacích postupů (denní odesílání screenshotů, hlášení EMA, akcelerometrie), čímž se kontrolují efekty očekávání, sebemonitorování a čas kontaktu s personálem. Tento design poskytuje přísnější srovnání než kontrolní skupiny na čekací listině.

Během 12týdenního intervenčního období účastníci:

• Nahrávají denní screenshoty používání aplikací na smartphonu ze všech zařízení.
• Vyplňují krátké denní dotazníky EMA hodnotící délku spánku, volnočasové aktivity, dodržování nošení akcelerometru a používání obrazovky nezachycené jinak.
• Nosí náramkový akcelerometr během bdělých hodin pro objektivní kvantifikaci fyzické aktivity a sedavého chování.
• Tento multimodální monitorovací přístup zvyšuje věrnost dodržování a minimalizuje recall bias.

Účastníci dokončují NIH Toolbox Cognition Battery na začátku, v polovině intervence a po intervenci pro posouzení exekutivních funkcí, pozornosti, pracovní paměti, rychlosti zpracování, epizodické paměti a jazyka. Tato data podporují průzkumné analýzy korelace mozek-chování spojující kognitivní výkon s nervovými a behaviorálními změnami.

Studie je navržena k vyhodnocení potenciálních mediátorů a moderátorů léčebné odpovědi.

Mechanistické cesty zahrnují:

• Vytěsnění sedavého času u obrazovky spánkem, fyzickou aktivitou a osobní sociální angažovaností
• Redukci maladaptivního sociálního srovnávání
• Změny v posilující účinnosti sociálních médií
• Zlepšenou exekutivní kontrolu a emocionální regulaci

Moderační analýzy prozkoumají, zda se intervenční efekty liší podle:

• Pohlaví
• Závažnosti základní distres
• Příjmu domácnosti
• Příznaků poruchy užívání sociálních médií
• Dodržování intervence

Účastníci jsou zaslepeni ohledně přidělení do skupiny a studijních hypotéz. Randomizace je centralizovaná a automatizovaná. Data jsou zadávána a analyzována pomocí kódovaných identifikátorů. Obě ramena dostávají stejnou frekvenci sezení a monitorovací nároky pro minimalizaci zkreslení očekávání a kontaktu.

Kvalitativní závěrečné rozhovory (náhodně vybraná podmnožina účastníků) jsou analyzovány pomocí Teoretického rámce domén (TDF) k identifikaci behaviorálních determinantů ovlivňujících dodržování a proveditelnost implementace. Rozhovory jsou přepsány doslovně a nezávisle kódovány dvěma analytiky pomocí softwaru NVivo.

REWIRE je mezi prvními randomizovanými kontrolovanými studiemi zkoumajícími trvalou redukci SMU u dospívajících s emocionální distresí pomocí objektivních měření dodržování, rodinného behaviorálního posilování a multimodálního neurozobrazovacího hodnocení. Integrací principů behaviorální ekonomie, vývojové neurovědy a rodinné intervence tato studie usiluje o určení, zda modifikace digitálního chování může produkovat měřitelné zlepšení duševního zdraví, kognitivní funkce a nervových okruhů.

Pokud bude účinná, REWIRE může představovat škálovatelnou, nízkonákladovou, přechodnou intervenci v rámci modelů stupňované péče o duševní zdraví mládeže, zejména pro dospívající čelící dlouhým čekacím dobám na konvenční služby.