REWIRE atferdsstudien (REWIRE)

REWIRE-studien er en tofaset, intervensjonsstudie designet for å evaluere gjennomførbarheten, de mekanistiske grunnlagene og de kliniske effektene av et strukturert program for reduksjon av sosiale mediebruk (SMU) kombinert med forsterkning av individualiserte, ikke-skjermbaserte alternative atferder hos ungdom som opplever emosjonell nød. Studien er forankret i atferdsøkonomiske prinsipper, familiære behandlingsmodeller (FBT), fortrengningsteori og sosial sammenligningsteori, og integrerer multimodal atferdsmessige, kognitive og nevrobilde-metodologier.

Ungdomstiden representerer et utviklingsvindu preget av økt følsomhet for sosial belønning, pågående modning av prefrontale reguleringssystemer og økt sårbarhet for angst- og depresjonslidelser. Konvergerende atferdsmessige og nevrobildebevis tyder på at omfattende SMU engasjerer nevrale kretser involvert i belønningsbehandling (f.eks. ventral striatum), sosio-emosjonell reaktivitet (f.eks. amygdala) og selv-referensiell behandling (f.eks. medial prefrontal cortex og standardmodusnettverk). Eksperimentelle studier på voksne indikerer at begrensning av SMU kan redusere symptomer på angst og depresjon; imidlertid har eksisterende studier vært begrenset av korte intervensjonsvarigheter, avhengighet av selvrapportert overholdelse og mangel på mekanistisk evaluering i ungdomsbefolkninger.

REWIRE adresserer disse hullene ved å implementere en 12-ukers atferdsmessig intervensjon med objektiv overvåking av SMU, integrasjon av familiære forsterkningsstrategier og undersøkelse av nevrokognitive og nevrale korrelater til atferdsendring.

Denne studien bruker en tofase-design:

Fase 1 (Pilot Gjennomførbarhetsfase):

En enkeltarmet pilot som involverer omtrent 10 ungdom-foreldre-dyader for å evaluere rekrutteringsgjennomførbarhet, overholdelse av SMU-reduksjonsmålet, brukervennlighet av prosedyrer (f.eks. daglig skjermbildeinnsending, fullføring av økologisk momentan vurdering [EMA]) og aksept av intervensjonskomponenter. Funn fra Fase 1 vil informere prosedyreforbedringer før oppstart av den randomiserte kontrollerte studien (RCT).

Fase 2 (Randomisert Kontrollert Studie):

En balansert, parallellgruppe RCT som rekrutterer omtrent 100 ungdom-foreldre-dyader. Deltakere randomiseres 1:1 ved hjelp av datagenerert blokkrandomisering implementert gjennom REDCap av CHEO Clinical Research Unit. Deltakere er blindet for studiehypoteser og informeres om at to ungdoms psykiske helseprogrammer sammenlignes.

Begge faser inkluderer en 1-ukers baselineovervåkingsperiode etterfulgt av en 12-ukers intervensjon/kontrollperiode (13 ukers total deltakelse).

REWIRE Intervensjonsarm Intervensjonen består av et strukturert, manualisert, familiært atferdsterapiprogram levert over 12 uker. Ungdom og foreldre deltar på separate ukentlige 30-minutters personlige gruppesessioner ledet av trent forskningspersonell under klinisk tilsyn. I tillegg mottar ungdom individualiserte 15-minutters ukentlige målsettings- og fremdriftsgjennomgangssessioner.

Intervensjonen retter seg mot:

1. SMU-reduksjon til 50% av baseline:

   Baseline SMU beregnes ved hjelp av 7-dagers objektive smarttelefonbruksdata. 50% reduksjonsmålet standardiseres i forhold til hver deltakers baseline, noe som sikrer individualiserte men proporsjonalt like atferdsmessige mål.

2. Forsterkning av individualiserte alternative atferder:

   Erstatningsatferder velges basert på baselinevurdering av atferdspreferanser (Pleasant Events Schedule) for å maksimere forsterkningsverdi og erstattbarhet. Aktiviteter kan inkludere personlig sosial interaksjon, fysisk aktivitet, hobbyer, kreativ engasjement, søvnhygiene, frivillig arbeid og utendørsaktiviteter.

3. Atferdsmodifikasjonsteknikker:

Intervensjonsstrategier er tilpasset fra empirisk støttede FBT-rammeverk og inkluderer:

• Stimuluskontroll (f.eks. deaktivere varsler, enhetsfrie soveromsregler)
• Kontingenshåndtering og forsterkningsplaner
• Atferdskontrakter
• Foreldremodellering og strukturert støtte
• Problemløsning og barrieridentifikasjon
• Realistisk, gradvis målsetting

Foreldre fungerer som atferdsendringsfasilitatorer, i samsvar med FBT-bevis som viser overlegen opprettholdelse av livsstilsatferdsendringer når foreldre er aktivt engasjert.

Deltakere mottar en strukturert REWIRE arbeidsbok som skisserer psykoedukasjon angående skjermoverforbruk, atferdsreguleringsstrategier og strukturerte rutiner.

Psykoedukasjon Kontrollarm Kontrollarmen mottar et oppmerksomhetsmatchet, 12-ukers psykoeduksjonsprogram levert i ukentlige personlige gruppesessioner. Innholdet fokuserer på generell utdanning om sosiale medier, skjermtid, livsstilsatferder og psykisk helse, men inkluderer ikke atferdsmodifikasjonsstrategier, reduksjonsmål eller forsterkningsprotokoller.

Begge armer engasjerer seg i tilsvarende overvåkingsprosedyrer (daglig skjermbildeinnsending, EMA-rapportering, akselerometri), kontrollerer for forventningseffekter, selvovervåkningseffekter og personalkontakttid. Dette designet gir en strengere sammenligning enn ventelistekontroller.

Gjennom hele 12-ukers intervensjonsperioden:

• Laster deltakerne opp daglige skjermbilder av smarttelefonappbruk fra alle enheter.
• Fullfører korte daglige EMA-undersøkelser som vurderer søvnvarighet, fritidsaktiviteter, akselerometerbruksoverholdelse og ikke-registrert skjermbruk.
• Bærer et håndleddsbårent akselerometer i våkne timer for å objektivt kvantifisere fysisk aktivitet og stillesittende atferd.
• Denne multimodale overvåkningstilnærmingen forbedrer overholdelses trofasthet og minimerer tilbakekallingbias.

Deltakere fullfører NIH Toolbox Cognition Battery ved baseline, midt i intervensjonen og etter intervensjonen for å vurdere eksekutiv funksjon, oppmerksomhet, arbeidsminne, prosesseringshastighet, episodisk minne og språk. Disse dataene støtter utforskende hjerne-atferd korrelasjonsanalyser som kobler kognitiv ytelse til nevrale og atferdsmessige endringer.

Studien er designet for å evaluere potensielle mediatører og moderatorer av behandlingsrespons.

Mekanistiske veier inkluderer:

• Fortrengning av stillesittende skjermtid av søvn, fysisk aktivitet og personlig sosial engasjement
• Reduksjon i maladaptiv sosial sammenligning
• Endringer i forsterknings effektiviteten av sosiale medier
• Forbedret eksekutiv kontroll og emosjonell regulering

Moderatoranalyser vil utforske om intervensjonseffekter varierer med:

• Kjønn
• Baseline nød alvorlighetsgrad
• Husholdningsinntekt
• Sosiale medieforstyrrelsessymptomer
• Intervensjons overholdelse

Deltakere er blindet for gruppetildeling og studiehypoteser. Randomisering er sentralisert og automatisert. Data legges inn og analyseres ved hjelp av kodede identifikatorer. Begge armer mottar like sesjonsfrekvenser og overvåkingskrav for å minimere forventnings- og kontaktbias.

Kvalitative avsluttningsintervjuer (tilfeldig utvalgt delmengde av deltakere) analyseres ved hjelp av Theoretical Domains Framework (TDF) for å identifisere atferdsmessige determinanter som påvirker overholdelse og implementeringsgjennomførbarhet. Intervjuer transkriberes ordrett og kodes uavhengig av to analytikere ved hjelp av NVivo-programvare.

REWIRE er blant de første randomiserte kontrollerte studiene som undersøker vedvarende SMU-reduksjon hos ungdom med emosjonell nød ved bruk av objektive overholdelsesmål, familiære atferdsforsterkninger og multimodal nevrobildevurdering. Ved å integrere atferdsøkonomi, utviklingsnevrovitenskap og familiære intervensjonsprinsipper, søker denne studien å avgjøre om modifisering av digital atferd kan produsere målbare forbedringer i psykisk helse, kognitiv funksjon og nevral kretsløp.

Hvis effektiv, kan REWIRE representere en skalerbar, lavkost, midlertidig intervensjon innen trinnvis omsorgsmodeller for ungdoms psykisk helse, spesielt for ungdom som står overfor lange ventetider for konvensjonelle tjenester.