El Estudio de Conducta REWIRE (REWIRE)

El estudio REWIRE es un ensayo intervencional de dos fases diseñado para evaluar la viabilidad, los fundamentos mecanicistas y los efectos clínicos de un programa estructurado de reducción del uso de redes sociales (URS) combinado con el refuerzo de conductas alternativas individualizadas sin pantallas en adolescentes que experimentan malestar emocional. El estudio se basa en principios de economía conductual, modelos de tratamiento basados en la familia (TBF), la teoría del desplazamiento y la teoría de la comparación social, e integra metodologías multimodales conductuales, cognitivas y de neuroimagen.

La adolescencia representa una ventana de desarrollo caracterizada por una mayor sensibilidad a la recompensa social, una maduración continua de los sistemas reguladores prefrontales y una mayor vulnerabilidad a los trastornos de ansiedad y depresión. La evidencia convergente conductual y de neuroimagen sugiere que el uso intensivo de redes sociales activa circuitos neurales implicados en el procesamiento de recompensas (por ejemplo, el estriado ventral), la reactividad socioemocional (por ejemplo, la amígdala) y el procesamiento autoreferencial (por ejemplo, la corteza prefrontal medial y la red de modo por defecto). Estudios experimentales en adultos indican que restringir el uso de redes sociales puede reducir los síntomas de ansiedad y depresión; sin embargo, los estudios existentes se han visto limitados por duraciones de intervención cortas, dependencia de la adherencia autoinformada y falta de evaluación mecanicista en poblaciones jóvenes.

REWIRE aborda estas brechas implementando una intervención conductual de 12 semanas con monitorización objetiva del URS, integración de estrategias de refuerzo basadas en la familia y examen de los correlatos neurocognitivos y neurales del cambio conductual.

Este estudio utiliza un diseño de dos fases:

Fase 1 (Fase Piloto de Viabilidad):

Un piloto de un solo brazo que involucra aproximadamente 10 díadas joven-cuidador para evaluar la viabilidad del reclutamiento, la adherencia al objetivo de reducción del URS, la usabilidad de los procedimientos (por ejemplo, envío diario de capturas de pantalla, completitud de la evaluación momentánea ecológica [EMA]) y la aceptabilidad de los componentes de la intervención. Los hallazgos de la Fase 1 informarán los refinamientos procedimentales antes del inicio del ensayo controlado aleatorizado (ECA).

Fase 2 (Ensayo Controlado Aleatorizado):

Un ECA equilibrado de grupos paralelos que recluta aproximadamente 100 díadas joven-cuidador. Los participantes se aleatorizan 1:1 utilizando aleatorización por bloques generada por computadora implementada a través de REDCap por la Unidad de Investigación Clínica del CHEO. Los participantes están cegados a las hipótesis del estudio y se les informa que se están comparando dos programas de salud mental juvenil.

Ambas fases incluyen un período de monitorización basal de 1 semana seguido de un período de intervención/control de 12 semanas (13 semanas de participación total).

Brazo de Intervención REWIRE La intervención consiste en un programa estructurado, manualizado, de terapia conductual basada en la familia, entregado a lo largo de 12 semanas. Los jóvenes y cuidadores asisten a sesiones grupales presenciales semanales separadas de 30 minutos dirigidas por personal de investigación capacitado bajo supervisión clínica. Además, los jóvenes reciben sesiones individualizadas semanales de 15 minutos para establecer metas y revisar el progreso.

La intervención se enfoca en:

1. Reducción del URS al 50% de la Línea Base:

   El URS basal se calcula utilizando datos objetivos de uso del teléfono inteligente de 7 días. El objetivo de reducción del 50% se estandariza en relación con la línea base de cada participante, asegurando metas conductuales individualizadas pero proporcionalmente equivalentes.

2. Refuerzo de Conductas Alternativas Individualizadas:

   Las conductas sustitutas se seleccionan en base a la evaluación basal de preferencias conductuales (Escala de Eventos Agradables) para maximizar el valor reforzante y la sustituibilidad. Las actividades pueden incluir interacción social presencial, actividad física, pasatiempos, compromiso creativo, higiene del sueño, voluntariado y actividades al aire libre.

3. Técnicas de Modificación Conductual:

Las estrategias de intervención se adaptan de marcos TBF respaldados empíricamente e incluyen:

• Control de estímulos (por ejemplo, deshabilitar notificaciones, reglas de dormitorio sin dispositivos)
• Manejo de contingencias y programas de refuerzo
• Contratos conductuales
• Modelado parental y apoyo estructurado
• Resolución de problemas e identificación de barreras
• Establecimiento de metas realistas y graduales

Los cuidadores actúan como facilitadores del cambio conductual, consistente con la evidencia TBF que demuestra un mantenimiento superior de los cambios de conducta de estilo de vida cuando los cuidadores están activamente involucrados.

Los participantes reciben un cuaderno de trabajo REWIRE estructurado que describe la psicoeducación sobre el uso excesivo de pantallas, estrategias de regulación conductual y rutinas estructuradas.

Brazo de Control de Psicoeducación El brazo de control recibe un programa de psicoeducación de 12 semanas con igual atención, entregado en sesiones grupales presenciales semanales. El contenido se centra en educación general sobre redes sociales, tiempo de pantalla, conductas de estilo de vida y salud mental, pero no incluye estrategias de modificación conductual, objetivos de reducción o protocolos de refuerzo.

Ambos brazos participan en procedimientos de monitorización equivalentes (envío diario de capturas de pantalla, reportes EMA, acelerometría), controlando los efectos de expectativa, los efectos de automonitorización y el tiempo de contacto con el personal. Este diseño proporciona una comparación más estricta que los controles en lista de espera.

A lo largo del período de intervención de 12 semanas, los participantes:

• Suben capturas de pantalla diarias del uso de aplicaciones del teléfono inteligente de todos los dispositivos.
• Completan breves encuestas EMA diarias que evalúan la duración del sueño, actividades de ocio, cumplimiento del uso del acelerómetro y uso de pantalla no capturado.
• Usan un acelerómetro de muñeca durante las horas de vigilia para cuantificar objetivamente la actividad física y el comportamiento sedentario.
• Este enfoque de monitorización multimodal mejora la fidelidad de la adherencia y minimiza el sesgo de recuerdo.

Los participantes completan la Batería de Cognición NIH Toolbox al inicio, a mitad de la intervención y después de la intervención para evaluar la función ejecutiva, atención, memoria de trabajo, velocidad de procesamiento, memoria episódica y lenguaje. Estos datos respaldan análisis exploratorios de correlación cerebro-conducta que vinculan el rendimiento cognitivo con cambios neurales y conductuales.

El estudio está diseñado para evaluar posibles mediadores y moderadores de la respuesta al tratamiento.

Las vías mecanicistas incluyen:

• Desplazamiento del tiempo sedentario de pantalla por sueño, actividad física y compromiso social presencial
• Reducción de la comparación social desadaptativa
• Cambios en la eficacia reforzante de las redes sociales
• Mejora del control ejecutivo y la regulación emocional

Los análisis de moderación explorarán si los efectos de la intervención varían según:

• Género
• Severidad del malestar basal
• Ingreso familiar
• Síntomas de trastorno por uso de redes sociales
• Adherencia a la intervención

Los participantes están cegados a la asignación de grupo y a las hipótesis del estudio. La aleatorización es centralizada y automatizada. Los datos se ingresan y analizan utilizando identificadores codificados. Ambos brazos reciben igual frecuencia de sesiones y demandas de monitorización para minimizar los sesgos de expectativa y contacto.

Las entrevistas cualitativas de salida (subconjunto de participantes seleccionado aleatoriamente) se analizan utilizando el Marco de Dominios Teóricos (TDF) para identificar determinantes conductuales que influyen en la adherencia y la viabilidad de implementación. Las entrevistas se transcriben textualmente y se codifican de forma independiente por dos analistas utilizando el software NVivo.

REWIRE está entre los primeros ensayos controlados aleatorizados en examinar la reducción sostenida del URS en adolescentes con malestar emocional utilizando medidas objetivas de adherencia, refuerzo conductual basado en la familia y evaluación multimodal de neuroimagen. Al integrar principios de economía conductual, neurociencia del desarrollo e intervención basada en la familia, este estudio busca determinar si modificar la conducta digital puede producir mejoras medibles en la salud mental, la función cognitiva y los circuitos neurales.

Si es efectivo, REWIRE puede representar una intervención intermedia escalable y de bajo costo dentro de modelos de atención escalonada en salud mental juvenil, particularmente para adolescentes que enfrentan tiempos de espera prolongados para servicios convencionales.