初级保健中的护士主导创伤后应激障碍治疗
一项混合实施-效果试验：护士在初级护理中提供创伤后应激障碍治疗
研究目的创伤后应激障碍（PTSD）是一种常见且严重的疾病，但由于缺乏足够的心理健康专家（如心理学家或精神科医生），许多人无法获得所需的帮助。本研究正在测试一个名为NurseNET的新项目。NurseNET的目标是培训护士提供一种经过验证的短期创伤治疗方法，称为叙事暴露疗法（NET）。
本研究的重要性大多数人会因健康问题去看护士或医生。由于护士备受信任且已工作在医疗保健的前线，他们可能处于最有利的位置，能够快速、便捷地提供PTSD治疗。本研究旨在探讨护士主导的护理是否能弥合患者与他们应得治疗之间的差距。
研究内容研究人员将招募100名有PTSD症状的参与者。参与者将在初级护理环境中与经过培训的护士合作，完成NurseNET项目。
治疗方法：该项目包括4至6次会话。在这些会话中，护士会帮助患者讲述他们的生活故事，并以安全、支持性的方式处理困难记忆。
测量指标：研究团队将考察多个因素，以评估项目是否成功：
有效性：与护士合作后，PTSD症状是否有所改善？
可行性和可接受性：患者和护士是否认为这种护理方式易于使用且有帮助？
健康影响：由于PTSD与心脏健康相关，研究还将探讨治疗是否改善了血压或身体活动水平等指标。
研究目标到本研究结束时，研究人员希望证明护士能够安全有效地提供创伤护理。如果成功，这一模式可以在美国广泛应用，使PTSD治疗对每个人来说都更容易获得。
研究概览
详细说明
背景与理论基础 这项2型混合实施-效果试验旨在解决经历共病躯体疾病（即心血管事件）的患者在创伤后应激障碍（PTSD）治疗中的关键缺口。 约三分之一的心血管事件幸存者会发展为PTSD，这成为进一步心血管疾病发病率和死亡率的独立风险因素。 本研究采用持久躯体威胁（EST）模型，该模型认为PTSD由持续的内在威胁驱动，并可表现为恐惧相关行为回避（FRBA）。 FRBA常导致药物依从性差和回避必要的身体活动，形成不良健康结果的递归循环。
护士叙事暴露疗法干预
实验组的核心是护士主导的叙事暴露疗法（NurseNET），这是一种基于证据的四次会谈方案，直接整合到初级保健（PC）环境中。 治疗由经过专门培训的护士实施，并遵循手册化结构：
会谈1：包括关于医疗创伤的心理教育，并共同重建“生命线”——患者生活事件的时序性自传式叙事。
会谈2-4：侧重于渐进式想象暴露，护士引导患者系统处理并消除与创伤相关的恐惧记忆。
安全组件：每次会谈以结构化的躯体放松或“接地”练习结束，帮助参与者调节情绪唤起。
研究设计与目标 参与者（N=100）按1:1随机分配至NEST干预组或最小增强常规护理（UC）组。 UC组接受相同的心理教育，但获得创伤治疗的外部转介，而非同址的护士主导护理。
该试验旨在评估三个主要领域：
效果：评估PTSD症状严重程度（PCL-5）作为主要结果的变化，以及抑郁（PHQ-9）、焦虑（GAD-7）和心血管特异性结果（如血压和药物依从性）的次要测量。
实施：使用实施研究综合框架（CFIR）识别情境驱动因素和实施结果（可接受性、可行性和保真度），为未来大规模整合制定可复制的蓝图。
成本效益：对12个月内直接干预成本和医疗资源利用（如急诊就诊和住院）进行初步分析。
安全与监测 为确保参与者安全，数据安全监测委员会（DSMC）将在达到目标样本量的25%和50%时进行中期审查。 研究排除具有急性安全风险的个体，如主动自杀意念，并在暴露会谈期间若出现急性痛苦时，提供与精神病学和心理学的临床咨询。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- 招聘中
- Rush University Medical Center
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接触：
- Kirsten Dickins Assistant Professor, PhD
- 电话号码：(312) 942-1442
- 邮箱：kirsten_dickins@rush.edu
-
接触：
- Sarah Pridgen, MA, LCPC
- 电话号码：312-563-0577
- 邮箱：Sarah_Pridgen@rush.edu
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首席研究员：
- Kirsten Dickins, PhD
-
-
Wisconsin
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Brookfield、Wisconsin、美国、53045
- 招聘中
- Rush University Medical Center
-
接触：
- Kirsten Assistant Professor, PhD, FNP-C
- 电话号码：3129421442
- 邮箱：kirsten_dickins@rush.edu
-
接触：
- Sarah Senior Research Operations Manager, MA, LCPC
- 电话号码：3129421442
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
o PTSD + 创伤暴露（PCL-5评分≥28，加上LEC-5/CAPS认可的创伤）
- 过去90天内发生危及生命的心血管事件（包括心肌梗死/心脏病发作、急性脑血管意外/中风、心脏骤停、急性失代偿性心力衰竭，或需要电复律或除颤的危及生命的心律失常）。
- 拉什大学医学中心初级保健患者
排除标准：
o 安全风险（有记录的自杀意念/需要急性精神科护理）
- NET冲突（正在接受心理治疗/PTSD治疗）
- 认知/决策能力不足（加州大学圣地亚哥分校同意能力简要评估[UBACC] ≤ 14.5）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：护士网络
NurseNET实验组涉及培训初级保健护士，为有PTSD症状的患者提供简化的、包含4次会谈的叙事暴露疗法（NET）版本。
这种任务分担方法将基于证据的创伤治疗直接整合到初级保健工作流程中，以增加服务可及性并改善特定的健康结果。
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NurseNET是一项务实的临床干预措施，旨在在初级保健工作流程中提供基于证据的创伤后应激障碍（PTSD）治疗。 它通过以下四个核心元素与传统叙事暴露疗法（NET）及其他初级保健行为健康干预措施区分开来： 护士主导的任务共享。 与依赖持牌心理健康专家（心理学家或社会工作者）的传统模式不同，NurseNET完全由护士提供。 这利用现有的护理人员队伍，以绕过专家短缺问题，并减少与外部心理健康咨询相关的“转诊悬崖”。 剂量压缩方案。 虽然标准NET通常需要10次或更多次会话，但NurseNET采用压缩的4次会话格式。 这种“最低治疗剂量”专门针对美国高吞吐量的医疗环境设计。 我们使用安全网监督框架，并在共置/整合护理的背景下利用护士的整体准备 |
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有源比较器：最小化增强常规护理
最小增强型常规护理组包括提供关于创伤症状和可用社区资源的心理教育材料，随后转诊至PTSD治疗。
该组作为严格的对照组，用于考虑时间和一般医疗关注的影响，同时确定护士主导的叙事暴露疗法干预的具体临床效果。 |
标准转诊至PTSD治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DSM-5创伤后应激障碍检查表（PCL-5）
大体时间：基线，3、6、12个月
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评估20项DSM-5 PTSD症状的20项自我报告量表；用于监测症状变化/筛查可能的PTSD诊断。
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基线，3、6、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷（PHQ-9）
大体时间：基线、3、6、12个月
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基于DSM-IV(/V)标准，用于筛查、诊断和监测抑郁症/抑郁症状严重程度的9项工具。
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基线、3、6、12个月
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广泛性焦虑障碍 (GAD-7)
大体时间：基线、3、6、12个月
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用于筛查和测量广泛性焦虑障碍症状严重程度的7项临床量表。
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基线、3、6、12个月
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躯体症状量表（SSS-8）
大体时间：基线、3、6、12个月
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用于评估躯体症状负担的8项自评工具，重点关注心理困扰的躯体表现。
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基线、3、6、12个月
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药物依从性报告量表 (MARS-5)
大体时间：基线、3、6、12个月
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用于识别不依从药物行为和治疗信念的5项自我报告量表。
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基线、3、6、12个月
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管理慢性病的自我效能感（PROMIS）
大体时间：基线、3、6、12个月
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用于评估患者管理慢性病（包括症状和社交任务）自我效能的4项（简版）工具。
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基线、3、6、12个月
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欧洲五维健康量表 (EQ-5D)
大体时间：基线、3、6、12个月
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用于计算质量调整生命年（QALYs）的5项健康状态与生活质量测量工具（涵盖行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛、焦虑/抑郁）。
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基线、3、6、12个月
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血压
大体时间：基线、3、6、12个月
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通过评估收缩压和舒张压的临床评估，以研究创伤恢复对高血压风险的影响。
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基线、3、6、12个月
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干预措施可接受性测量（AIM）
大体时间：3个月
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用于评估利益相关者是否认为特定干预措施可接受、适口或令人满意的4项测量工具。
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3个月
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干预适当性测量（IAM）
大体时间：3个月
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4项测量指标，用于评估干预措施对特定情境或问题（如转诊护理）的感知契合度或相关性。
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3个月
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干预措施可行性量表（FIM）
大体时间：3个月
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4项测量，评估干预措施在特定环境（如初级保健诊所）中成功实施的程度。
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3个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Dickins KA. Improving Traumatic Stress with Justice-Impacted Women and Women Experiencing Homelessness: A Pilot Study of Narrative Exposure Therapy. Issues Ment Health Nurs. 2024 Feb;45(2):121-141. doi: 10.1080/01612840.2023.2238091. Epub 2023 Aug 24.
- Dickins KA, Houlihan MC, Neely S, Smith DL, Nowell H, Karnik N, Held P. Improving post-traumatic stress symptoms in homeless-experienced women using narrative exposure therapy: a single-arm, open pilot study. Eur J Psychotraumatol. 2026 Dec;17(1):2620215. doi: 10.1080/20008066.2026.2620215. Epub 2026 Feb 6.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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