Hoitajaohjattu PTSD-hoito perusterveydenhuollossa
Ensisijaisen terveydenhuollon hoitajien toteuttaman post-traumaattisen stressihäiriön hoidon hybriditoteutus- ja tehokkuuskokeilu
Tutkimuksen tarkoitus Post-traumaattinen stressihäiriö (PTSD) on yleinen ja vakava sairaus, mutta monet ihmiset eivät saa tarvitsemaansa apua, koska mielenterveysasiantuntijoita (kuten psykologeja tai psykiatreja) ei ole saatavilla riittävästi. Tämä tutkimus testaa uutta ohjelmaa nimeltä NurseNET. NurseNET:n tavoitteena on kouluttaa hoitajia tarjoamaan todistetun lyhytaikaisen traumahoitomuodon, Narratiivinen altistusterapia (NET).
Miksi tämä tutkimus on tärkeä Useimmat ihmiset käyvät hoitajansa tai lääkärinsä luona terveyshuolissaan. Koska hoitajiin luotetaan suuresti ja he työskentelevät jo terveydenhuollon etulinjassa, he voivat olla parhaassa asemassa tarjoamaan PTSD-hoitoa nopeasti ja kätevästi. Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, voiko hoitajajohtoinen hoito kuroa umpeen potilaiden ja heille kuuluvan hoidon välisen kuilun.
Mihin tutkimus sisältää Tutkijat ottavat mukaan 100 osallistujaa, joilla on PTSD-oireita. Osallistujat työskentelevät koulutetun hoitajan kanssa perusterveydenhuollon ympäristössä suorittaakseen NurseNET-ohjelman.
Hoito: Ohjelma koostuu 4–6 istunnosta. Näiden istuntojen aikana hoitaja auttaa potilasta käymään läpi elämäkertansa ja käsittelemään vaikeita muistoja turvallisella ja tukevalla tavalla.
Mittaukset: Tutkimusryhmä tarkastelee useita tekijöitä nähdäkseen, onko ohjelma menestyksekäs:
Tehokkuus: Paranevatko PTSD-oireet hoitajan kanssa työskentelyn jälkeen?
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys: Pitävätkö potilaat ja hoitajat tämän tyyppistä hoitoa helppona käyttää ja hyödyllisenä?
Terveysvaikutus: Koska PTSD liittyy sydänterveyteen, tutkimus tarkastelee myös, parantaako hoito esimerkiksi verenpainetta tai fyysistä aktiivisuutta.
Tutkimuksen tavoite Tutkimuksen päättyessä tutkijat toivovat osoittavansa, että hoitajat voivat turvallisesti ja tehokkaasti tarjota traumahoitoa. Onnistuessaan tätä mallia voitaisiin käyttää Yhdysvalloissa laajasti, jotta PTSD-hoito olisi kaikille paljon helpommin saatavilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja teoreettinen viitekehys Tämä tyypin 2 hybriditoteutus-vaikuttavuustutkimus on suunniteltu käsittelemään kriittistä aukkoa posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidossa potilaille, jotka ovat kokeneet samanaikaisia fyysisiä sairauksia, nimittäin sydän- ja verisuonisairauksia (CV). Noin kolmannes CV-tapahtumista selvinneistä kehittää PTSD:n, joka toimii itsenäisenä riskitekijänä lisääntyneelle CV-morbiditeetille ja kuolleisuudelle. Tämä tutkimus hyödyntää Kestäväksi Somaattiseksi Uhatuksi (EST) mallia, joka esittää, että PTSD:hen johtaa jatkuva sisäinen uhka ja se voi ilmetä Pelkoon Liittyvänä Käyttäytymisvälttelynä (FRBA). FRBA johtaa usein huonoon lääkkeiden noudattamiseen ja välttelyyn tarvittavia fyysisiä toimintoja, luoden rekursiivisen kiertokulun huonoista terveystuloksista.
HoitajaNET-interventio
Kokeellisen haaran ydin on Hoitajatoiminen Kerronnallinen Altistusterapia (HoitajaNET), joka on näyttöön perustuva, neljän istunnon protokolla integroituna suoraan perusterveydenhuoltoon (PC). Hoitoa toteuttavat erityiskoulutetut hoitajat ja se noudattaa manuaalista rakennetta:
Istunto 1: Sisältää psykokoulutusta lääketieteellisestä traumasta ja potilaan elämän tapahtumien kronologisen, omaelämäkerran "Elämänlinjan" yhteisrakentamisen.
Istunnot 2-4: Keskittyvät vähittäiseen mielikuvitusaltistukseen, jossa hoitaja ohjaa potilasta systemaattisesti käsittelemään ja sammuttamaan traumaan liittyviä pelkomuistoja.
Turvallisuuskomponentti: Jokainen istunto päättyy strukturoituihin somaattisiin rentoutus- tai "maadoitus"harjoituksiin auttaakseen osallistujia säätelemään emotionaalista kiihottumista.
Tutkimussuunnittelu ja tavoitteet Osallistujat (N=100) satunnaistetaan 1:1 joko NEST-interventioon tai minimaalisesti tehostettuun tavalliseen hoitoon (UC). UC-haara saa identtisen psykokoulutuksen, mutta heille tarjotaan ulkoisia lähetteitä traumahoitoon sijaan kuin samassa paikassa olevaa, hoitajajohtoista hoitoa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmea ensisijaista aluetta:
Vaikuttavuus: Arvioidaan PTSD-oireiden vakavuuden muutoksia (PCL-5) ensisijaisena tuloksena, yhdessä toissijaisten masennus- (PHQ-9), ahdistus- (GAD-7) ja CV-spesifisten tulosten, kuten verenpaineen ja lääkkeiden noudattamisen, kanssa.
Toteutus: Hyödynnetään Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -viitekehystä tunnistaakseen kontekstuaaliset ajurit ja toteutustulokset (hyväksyttävyys, toteutettavuus ja uskollisuus) kehittääkseen toistettavan suunnitelman tulevaisuuden laajamittaiselle integraatiolle.
Kustannusvaikuttavuus: Suoritetaan alustava analyysi suorista interventiokustannuksista ja terveydenhuollon resurssien käytöstä (esim. päivystyskäynnit ja sairaalahoidot) 12 kuukauden ajalta.
Turvallisuus ja seuranta Varmistaakseen osallistujien turvallisuuden, Data Safety Monitoring Committee (DSMC) suorittaa välianalyysit, kun 25 % ja 50 % kohdeotoksesta on saavutettu. Tutkimus sulkee pois henkilöt, joilla on akuutteja turvallisuusriskejä, kuten aktiivisia itsetuhoisia ajatuksia, ja tarjoaa psykiatrian ja psykologian kliinistä konsultaatiota akuutin ahdistuksen hoidossa, jos se ilmenee altistusistuntojen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- Rush University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kirsten Dickins Assistant Professor, PhD
- Puhelinnumero: (312) 942-1442
- Sähköposti: kirsten_dickins@rush.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Pridgen, MA, LCPC
- Puhelinnumero: 312-563-0577
- Sähköposti: Sarah_Pridgen@rush.edu
-
Päätutkija:
- Kirsten Dickins, PhD
-
-
Wisconsin
-
Brookfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 53045
- Rekrytointi
- Rush University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kirsten Assistant Professor, PhD, FNP-C
- Puhelinnumero: 3129421442
- Sähköposti: kirsten_dickins@rush.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Senior Research Operations Manager, MA, LCPC
- Puhelinnumero: 3129421442
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
o PTSD + traumakokemus (PCL-5-pistemäärä ≥28, plus LEC-5/CAPS-kyselyssä vahvistettu trauma)
- Elämää uhkaava sydän- ja verisuonitapahtuma viimeisten 90 päivän aikana (mukaan lukien sydäninfarkti, aivoinfarkti/ateroskleroottinen aivoverenkiertohäiriö, äkillinen sydänpysähdys, akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta tai elämää uhkaava rytmihäiriö, joka vaatii kardioversiota tai defibrillaatiota).
- Ensisijainen potilas Rush University Medical Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
o Turvallisuusriski (dokumentoitu itsetuhoisuus/akuutin psykiatrisen hoidon tarve)
- NET-ristiriita (saa aktiivisesti psykoterapiaa/PTSD-hoitoa)
- Kognitiivinen/päätöksentekokyvyttömyys (University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent [UBACC] ≤ 14,5)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SairaanhoitajaVERKKO
NurseNET-kokeellinen haara sisältää perusterveydenhuollon sairaanhoitajien kouluttamisen toteuttamaan tiivistettyä, neljän istunnon versiota Narratiivisesta altistusterapiasta (NET) potilaille, joilla on PTSD-oireita.
Tämä tehtävien jakamisen lähestymistapa integroi näyttöön perustuvan traumahoitojen suoraan perusterveydenhuollon työnkulkuun lisätäkseen palvelujen saatavuutta ja parantaakseen valittuja terveystuloksia.
|
NurseNET on pragmaattinen kliininen interventio, joka on suunniteltu toteuttamaan näyttöön perustuvaa PTSD-hoitoa ensihoidon työnkuluissa. Se eroaa perinteisestä Narratiivisesta altistumisterapiasta (NET) ja muista ensihoidon käyttäytymisterveysinterventioista seuraavien neljän ydinelementin perusteella: Sairaanhoitajajohtoinen tehtävien jako. Toisin kuin perinteiset mallit, jotka nojautuvat lisensoiduihin mielenterveysasiantuntijoihin (psykologit tai sosiaalityöntekijät), NurseNET toteutetaan kokonaan sairaanhoitajien toimesta. Tämä hyödyntää olemassa olevaa sairaanhoitajatyövoimaa ohittaakseen asiantuntijapulan ja vähentääkseen ulkoisiin mielenterveyskonsultaatioihin liittyvää "lähetysjyrkännettä". Annoksen tiivistetty protokolla. Kun taas standardi NET usein ulottuu 10:een tai useampaan istuntoon, NurseNET käyttää tiivistettyä 4 istunnon muotoa. Tämä "minimaalinen terapeuttinen annos" on suunniteltu erityisesti suuren läpimenon Yhdysvaltojen terveydenhuoltoympäristöön. Käytämme turvaverkkovalvontakehystä ja hyödynnämme holistista sairaanhoitajavalmistusta samassa paikassa/integroidun hoidon kontekstissa. |
|
Active Comparator: Minimaalisesti Parannettu Tavallinen Hoito
Minimaalisesti parannettu normaalihoito-ryhmä koostuu psykokoulutusmateriaalien tarjoamisesta liittyen traumaoireisiin ja saatavilla oleviin yhteisöresursseihin, minkä jälkeen ohjataan PTSD-hoitoon.
Tämä ryhmä toimii tiukana kontrollina ajan ja yleisen lääketieteellisen huomion vaikutusten huomioimiseksi samalla kun tunnistetaan sairaanhoitajan johtaman narratiivisen altistumisterapian intervention erityinen kliininen vaikutus.
|
Vakioitu lähete PTSD-hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista (PCL-5)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 12 kuukautta
|
20-kohdainen itsearviointiasteikko, joka arvioi 20 DSM-5:n PTSD-oiretta; käytetään oireiden muutoksen seurantaan/todennäköisen PTSD-diagnoosin seulontaan.
|
Perustaso, 3, 6, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 3, 6, 12 kuukautta
|
9-kohdeinen työkalu, jota käytetään masennuksen tai masennusoireiden seulontaan, diagnosointiin ja vakavuuden seurantaan DSM-IV(/V)-kriteerien perusteella.
|
Alkuperäinen, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 12 kuukautta
|
7-kohdainen kliininen asteikko yleisen ahdistuneisuushäiriön oireiden seulontaan ja vakavuuden mittaamiseen.
|
Perustaso, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Somaattisten oireiden asteikko (SSS-8)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 12 kuukautta
|
8-kohdainen itsearviointiinstrumentti, jota käytetään somaattisten oireiden kuormituksen arvioimiseen keskittyen psykologisen stressin fyysisiin ilmenemismuotoihin.
|
Perustaso, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Lääkkeen noudattamisen raportointiasteikko (MARS-5)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 12 kuukautta
|
5-kohdainen itsearviointiasteikko, jota käytetään tunnistamaan lääkityksen noudattamatta jättämiseen liittyviä käyttäytymismalleja ja hoitoon liittyviä uskomuksia.
|
Perustaso, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Kroonisten sairauksien hallinnan itsetehokkuus (PROMIS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 12 kuukautta
|
4-kohdainen (lyhennetty) mittari, jota käytetään mittaamaan potilaan itseluottamusta kroonisten sairauksien hallinnassa, mukaan lukien oireiden ja sosiaalisten tehtävien hallinta.
|
Perustaso, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
EuroQoL-5 Dimension (EQ-5D)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
5-kohtainen mittari terveydentilan ja elämänlaadun mittaamiseen (liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, toiminta, kipu, ahdistus/masennus), jota käytetään QALY-laskelmissa.
|
Alkutilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 12 kuukautta
|
Systolisen ja diastolisen paineen kliininen arviointi traumaperäisen toipumisen vaikutuksen arvioimiseksi hypertensioriskissä.
|
Perustaso, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Intervention hyväksyttävyyden mittari (AIM)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
4-kohtainen mittari, jolla arvioidaan sitä, onko tietty interventio sidosryhmien mielestä hyväksyttävä, maukas tai tyydyttävä.
|
3 kuukautta
|
|
Interventionin Sopivuuden Mittari (IAM)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
4-kohdainen mittari, joka arvioi interventtion koetun sopivuutta tai relevanssia tietylle ympäristölle tai ongelmalle, kuten lähetysperusteiselle hoidolle.
|
3 kuukautta
|
|
Interventionn toteuttamiskelpoisuuden mitta (FIM)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
4-kohtainen mittari, joka arvioi sitä, missä määrin interventio voidaan onnistuneesti toteuttaa tietyissä olosuhteissa, kuten terveyskeskuksissa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dickins KA. Improving Traumatic Stress with Justice-Impacted Women and Women Experiencing Homelessness: A Pilot Study of Narrative Exposure Therapy. Issues Ment Health Nurs. 2024 Feb;45(2):121-141. doi: 10.1080/01612840.2023.2238091. Epub 2023 Aug 24.
- Dickins KA, Houlihan MC, Neely S, Smith DL, Nowell H, Karnik N, Held P. Improving post-traumatic stress symptoms in homeless-experienced women using narrative exposure therapy: a single-arm, open pilot study. Eur J Psychotraumatol. 2026 Dec;17(1):2620215. doi: 10.1080/20008066.2026.2620215. Epub 2026 Feb 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25120501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .