Tratamiento del TEPT Dirigido por Enfermeras en Atención Primaria
Un Ensayo Híbrido de Implementación-Efectividad del Tratamiento del Trastorno de Estrés Postraumático Administrado por Enfermeras en Atención Primaria
Propósito del estudio El trastorno de estrés postraumático (TEPT) es una afección común y grave, pero muchas personas no pueden obtener la ayuda que necesitan porque no hay suficientes especialistas en salud mental (como psicólogos o psiquiatras) disponibles. Este estudio está probando un nuevo programa llamado NurseNET. El objetivo de NurseNET es capacitar a enfermeras para que proporcionen un tratamiento probado y a corto plazo para el trauma llamado Terapia Narrativa de Exposición (TNE).
Por qué este estudio es importante La mayoría de las personas acuden a su enfermera o médico por problemas de salud. Debido a que las enfermeras son muy confiables y ya trabajan en la primera línea de la atención médica, pueden estar en la mejor posición para ofrecer tratamiento para el TEPT de manera rápida y conveniente. Este estudio tiene como objetivo ver si la atención dirigida por enfermeras puede cerrar la brecha entre los pacientes y el tratamiento que merecen.
En qué consiste el estudio Los investigadores inscribirán a 100 participantes que tengan síntomas de TEPT. Los participantes trabajarán con una enfermera capacitada en un entorno de atención primaria para completar el programa NurseNET.
El tratamiento: El programa consta de 4 a 6 sesiones. Durante estas sesiones, la enfermera ayuda al paciente a hablar sobre su historia de vida y procesar recuerdos difíciles de una manera segura y de apoyo.
Lo que estamos midiendo: El equipo de investigación analizará varios factores para ver si el programa es exitoso:
Efectividad: ¿Mejoran los síntomas de TEPT después de trabajar con la enfermera?
Viabilidad y aceptabilidad: ¿Los pacientes y las enfermeras encuentran este tipo de atención fácil de usar y útil?
Impacto en la salud: Dado que el TEPT está relacionado con la salud cardíaca, el estudio también analizará si el tratamiento mejora aspectos como la presión arterial o los niveles de actividad física.
Objetivo de la investigación Al final de este estudio, los investigadores esperan demostrar que las enfermeras pueden proporcionar atención para el trauma de manera segura y efectiva. Si tiene éxito, este modelo podría utilizarse en todo Estados Unidos para que el tratamiento del TEPT sea mucho más accesible para todos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Marco Teórico y Antecedentes Este Ensayo Híbrido de Tipo 2 de Implementación-Efectividad está diseñado para abordar la brecha crítica en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT) para pacientes que han experimentado enfermedad física concurrente, específicamente eventos cardiovasculares (CV). Aproximadamente un tercio de los supervivientes de un evento CV desarrollan TEPT, que actúa como un factor de riesgo independiente para mayor morbilidad y mortalidad CV. Este estudio utiliza el modelo de Amenaza Somática Persistente (EST), que postula que el TEPT está impulsado por una amenaza interna persistente y puede manifestarse como Evitación Conductual Relacionada con el Miedo (FRBA). La FRBA a menudo conduce a una mala adherencia a la medicación y a la evitación de actividades físicas necesarias, creando un ciclo recursivo de malos resultados de salud.
La Intervención NurseNET
El núcleo del brazo experimental es la Terapia de Exposición Narrativa Administrada por Enfermeras (NurseNET), un protocolo basado en evidencia de cuatro sesiones integrado directamente en el entorno de atención primaria (PC). El tratamiento es administrado por enfermeras especialmente capacitadas y sigue una estructura manualizada:
Sesión 1: Incluye psicoeducación sobre el trauma médico y la co-reconstrucción de una "Línea de Vida", una narrativa autobiográfica cronológica de los eventos de la vida del paciente.
Sesiones 2-4: Se centran en la exposición imaginativa gradual, donde la enfermera guía al paciente para procesar y extinguir sistemáticamente los recuerdos de miedo relacionados con el trauma.
Componente de Seguridad: Cada sesión concluye con ejercicios estructurados de relajación somática o "conexión a tierra" para ayudar a los participantes a regular la activación emocional.
Diseño del Estudio y Objetivos Los participantes (N=100) son aleatorizados 1:1 a la intervención NEST o a la atención habitual mínimamente mejorada (UC). El brazo UC recibe la misma psicoeducación, pero se le proporcionan derivaciones externas para el tratamiento del trauma en lugar de atención colocalizada dirigida por enfermeras.
El ensayo tiene como objetivo evaluar tres dominios principales:
Efectividad: Evaluar los cambios en la gravedad de los síntomas de TEPT (PCL-5) como resultado primario, junto con medidas secundarias de depresión (PHQ-9), ansiedad (GAD-7) y resultados específicos de CV como la presión arterial y la adherencia a la medicación.
Implementación: Utilizar el Marco Consolidado para la Investigación de la Implementación (CFIR) para identificar impulsores contextuales y resultados de implementación (aceptabilidad, viabilidad y fidelidad) para desarrollar un plan replicable para la integración a gran escala en el futuro.
Rentabilidad: Realizar un análisis preliminar de los costos directos de la intervención y la utilización de recursos sanitarios (por ejemplo, visitas a urgencias y hospitalizaciones) durante 12 meses.
Seguridad y Monitoreo Para garantizar la seguridad de los participantes, un Comité de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMC) realizará revisiones intermedias cuando se alcance el 25% y el 50% de la muestra objetivo. El estudio excluye a individuos con riesgos de seguridad agudos, como ideación suicida activa, y proporciona consulta clínica con psiquiatría y psicología para manejar el malestar agudo si surge durante las sesiones de exposición.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- Rush University Medical Center
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Contacto:
- Kirsten Dickins Assistant Professor, PhD
- Número de teléfono: (312) 942-1442
- Correo electrónico: kirsten_dickins@rush.edu
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Contacto:
- Sarah Pridgen, MA, LCPC
- Número de teléfono: 312-563-0577
- Correo electrónico: Sarah_Pridgen@rush.edu
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Investigador principal:
- Kirsten Dickins, PhD
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Wisconsin
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Brookfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53045
- Reclutamiento
- Rush University Medical Center
-
Contacto:
- Kirsten Assistant Professor, PhD, FNP-C
- Número de teléfono: 3129421442
- Correo electrónico: kirsten_dickins@rush.edu
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Contacto:
- Sarah Senior Research Operations Manager, MA, LCPC
- Número de teléfono: 3129421442
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
o TEPT + exposición a trauma (puntuación PCL-5 ≥28, más trauma confirmado en LEC-5/CAPS)
- Evento CV potencialmente mortal en los últimos 90 días (incluyendo infarto de miocardio/ataque cardíaco, accidente cerebrovascular agudo/ictus, parada cardíaca súbita, insuficiencia cardíaca aguda descompensada, o arritmia potencialmente mortal que requiera cardioversión o desfibrilación).
- Paciente de atención primaria en el Centro Médico de la Universidad Rush
Criterios de exclusión:
o Riesgo de seguridad (ideación suicida documentada/necesidad de atención psiquiátrica aguda)
- Conflicto NET (recibiendo activamente psicoterapia/tratamiento para TEPT)
- Incapacidad cognitiva/decisional (Evaluación Breve de la Capacidad para Consentir de la Universidad de California, San Diego [UBACC] ≤ 14,5)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: NurseNET
El brazo experimental NurseNET implica capacitar a enfermeras de atención primaria para administrar una versión condensada de 4 sesiones de Terapia de Exposición Narrativa (NET) a pacientes con síntomas de TEPT.
Este enfoque de distribución de tareas integra el tratamiento basado en evidencia para el trauma directamente en el flujo de trabajo de atención primaria para aumentar el acceso a los servicios y mejorar ciertos resultados de salud.
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NurseNET es una intervención clínica pragmática diseñada para ofrecer tratamiento basado en evidencia para el TEPT dentro de los flujos de trabajo de atención primaria. Se distingue de la Terapia Narrativa de Exposición (NET) tradicional y otras intervenciones de salud conductual en atención primaria por los siguientes cuatro elementos centrales: Compartición de tareas liderada por enfermeras. A diferencia de los modelos tradicionales que dependen de especialistas en salud mental licenciados (psicólogos o trabajadores sociales), NurseNET es impartida íntegramente por enfermeras. Esto aprovecha la fuerza laboral de enfermería existente para sortear la escasez de especialistas y reducir el "precipicio de derivación" asociado con las consultas de salud mental externas. Protocolo de dosis comprimida. Mientras que la NET estándar suele extenderse a 10 o más sesiones, NurseNET utiliza un formato condensado de 4 sesiones. Esta "dosis terapéutica mínima" está específicamente diseñada para el entorno de alto rendimiento del sistema de salud estadounidense. Utilizamos un marco de supervisión de red de seguridad y aprovechamos la preparación holística de la enfermera en el contexto de la atención colocalizada/integrada. |
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Comparador activo: Cuidado Habitual Mínimamente Mejorado
El brazo de atención habitual mínimamente mejorado consiste en la provisión de materiales psicoeducativos sobre síntomas de trauma y recursos comunitarios disponibles, seguido de la derivación a tratamiento para TEPT.
Este brazo sirve como un control riguroso para tener en cuenta los efectos del tiempo y la atención médica general mientras se identifica el impacto clínico específico de la intervención de Terapia de Exposición Narrativa dirigida por enfermeras.
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Derivación estándar al tratamiento de TEPT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de Verificación de TEPT para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6, 12 meses
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Escala de autoinforme de 20 ítems que evalúa los 20 síntomas del TEPT según el DSM-5; se utiliza para monitorear el cambio de síntomas/realizar un cribado para un diagnóstico probable de TEPT.
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Baseline, 3, 6, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6, 12 meses
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Herramienta de 9 ítems utilizada para detectar, diagnosticar y monitorizar la gravedad de la depresión/síntomas depresivos según los criterios del DSM-IV(/V).
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Baseline, 3, 6, 12 meses
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Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6, 12 meses
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Escala clínica de 7 ítems para la detección y medición de la gravedad de los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada.
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Baseline, 3, 6, 12 meses
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Escala de Síntomas Somáticos (SSS-8)
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6, 12 meses
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Instrumento de autoinforme de 8 ítems utilizado para evaluar la carga de síntomas somáticos, centrándose en las manifestaciones físicas del malestar psicológico.
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Baseline, 3, 6, 12 meses
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Escala de Informe de Adherencia a la Medicación (MARS-5)
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6, 12 meses
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Escala de autoinforme de 5 ítems utilizada para identificar comportamientos de no adherencia a la medicación y creencias sobre el tratamiento.
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Baseline, 3, 6, 12 meses
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Autoeficacia para el Manejo de Condiciones Crónicas (PROMIS)
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6, 12 meses
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Instrumento de 4 ítems (forma abreviada) utilizado para medir la autoeficacia de un paciente en el manejo de condiciones crónicas, incluyendo síntomas y tareas sociales.
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Baseline, 3, 6, 12 meses
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EuroQoL-5 Dimension (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 12 meses
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Instrumento de 5 ítems para medir el estado de salud y la calidad de vida (movilidad, autocuidado, actividades, dolor, ansiedad/depresión) utilizado para calcular los AVAC.
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Línea de base, 3, 6, 12 meses
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Presión Arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 12 meses
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Evaluación clínica de la presión sistólica y diastólica para evaluar el impacto de la recuperación del trauma en el riesgo de hipertensión.
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Línea de base, 3, 6, 12 meses
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Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida de 4 ítems utilizada para evaluar la percepción de si una intervención específica es aceptable, agradable o satisfactoria para las partes interesadas.
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3 meses
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Medida de Adecuación de la Intervención (IAM)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida de 4 ítems que evalúa la percepción de adecuación o relevancia de la intervención para un entorno o problema determinado, como la atención basada en derivaciones.
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3 meses
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Medida de Viabilidad de la Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida de 4 ítems que evalúa hasta qué punto una intervención puede llevarse a cabo con éxito en un entorno determinado, como clínicas de atención primaria.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dickins KA. Improving Traumatic Stress with Justice-Impacted Women and Women Experiencing Homelessness: A Pilot Study of Narrative Exposure Therapy. Issues Ment Health Nurs. 2024 Feb;45(2):121-141. doi: 10.1080/01612840.2023.2238091. Epub 2023 Aug 24.
- Dickins KA, Houlihan MC, Neely S, Smith DL, Nowell H, Karnik N, Held P. Improving post-traumatic stress symptoms in homeless-experienced women using narrative exposure therapy: a single-arm, open pilot study. Eur J Psychotraumatol. 2026 Dec;17(1):2620215. doi: 10.1080/20008066.2026.2620215. Epub 2026 Feb 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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