일차 진료에서 간호사 주도의 PTSD 치료
일차 진료에서 간호사가 제공하는 외상 후 스트레스 장애 치료의 하이브리드 구현-효과성 시험
연구 목적 외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 흔하고 심각한 상태이지만, 충분한 정신 건강 전문가(심리학자나 정신과 의사 등)가 부족하기 때문에 많은 사람들이 필요한 도움을 받지 못하고 있습니다. 이 연구는 NurseNET이라는 새로운 프로그램을 테스트하고 있습니다. NurseNET의 목표는 간호사들이 입증된 단기 외상 치료인 내러티브 노출 치료(NET)를 제공하도록 훈련시키는 것입니다.
이 연구의 중요성 대부분의 사람들은 건강 문제가 있을 때 간호사나 의사를 만납니다. 간호사는 매우 신뢰받으며 이미 의료 현장의 최전선에서 일하고 있기 때문에, PTSD 치료를 빠르고 편리하게 제공할 수 있는 최적의 위치에 있을 수 있습니다. 이 연구는 간호사 주도의 치료가 환자와 그들이 받을 자격이 있는 치료 사이의 격차를 해소할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 내용 연구진은 PTSD 증상이 있는 참가자 100명을 모집할 것입니다. 참가자들은 일차 진료 환경에서 훈련받은 간호사와 함께 NurseNET 프로그램을 완료하게 됩니다.
치료: 이 프로그램은 4~6회의 세션으로 구성됩니다. 이 세션 동안 간호사는 환자가 자신의 삶의 이야기를 이야기하고 어려운 기억을 안전하고 지지적인 방식으로 처리하도록 도와줍니다.
측정 항목: 연구팀은 프로그램이 성공적인지 확인하기 위해 여러 요소를 살펴볼 것입니다:
효과성: 간호사와 함께 일한 후 PTSD 증상이 개선되는가?
실행 가능성과 수용성: 환자와 간호사들은 이러한 유형의 치료가 사용하기 쉽고 도움이 된다고 생각하는가?
건강 영향: PTSD는 심장 건강과 관련이 있으므로, 이 연구는 치료가 혈압이나 신체 활동 수준과 같은 것들을 개선하는지도 살펴볼 것입니다.
연구 목표 이 연구가 끝날 때쯤, 연구진은 간호사들이 안전하고 효과적으로 외상 치료를 제공할 수 있음을 보여주기를 희망합니다. 성공한다면, 이 모델은 전 미국에서 사용되어 PTSD 치료가 모든 사람에게 훨씬 더 쉽게 접근 가능하도록 만들 수 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 이론적 프레임워크 이 2형 하이브리드 실행-효과성 시험은 동반 신체 질환, 즉 심혈관(CV) 사건을 경험한 환자들의 외상후 스트레스 장애(PTSD) 치료에서의 중요한 격차를 해소하기 위해 설계되었습니다. 심혈관 사건 생존자의 약 3분의 1은 PTSD를 발전시키며, 이는 추가적인 심혈관 질환 및 사망률에 대한 독립적인 위험 요소로 작용합니다. 이 연구는 PTSD가 지속적인 내부 위협에 의해 유발되며, 공포 관련 행동 회피(FRBA)로 나타날 수 있다고 가정하는 지속적 신체 위협(EST) 모델을 활용합니다. FRBA는 종종 약물 순응도 저하와 필요한 신체 활동 회피로 이어져 건강 결과 악화의 재귀적 순환을 만듭니다.
NurseNET 중재
실험군의 핵심은 일차 진료(PC) 환경에 직접 통합된 증거 기반 4회기 프로토콜인 간호사 전달 서술 노출 치료(NurseNET)입니다. 이 치료는 특별히 훈련된 간호사들이 제공하며 매뉴얼화된 구조를 따릅니다:
회기 1: 의학적 외상에 관한 정신교육과 환자의 생애 사건에 대한 연대기적 자서전적 서술인 "생애선"의 공동 재구성을 포함합니다.
회기 2-4: 점진적 상상 노출에 초점을 맞추며, 간호사가 환자를 지도하여 체계적으로 외상 관련 공포 기억을 처리하고 소멸시킵니다.
안전 구성 요소: 모든 회기는 구조화된 신체 이완 또는 "접지" 운동으로 끝나 참가자들이 정서적 각성을 조절하는 데 도움을 받습니다.
연구 설계 및 목표 참가자(N=100)는 NEST 중재군과 최소 강화 일반 치료(UC)군에 1:1로 무작위 배정됩니다. UC군은 동일한 정신교육을 받지만, 외상 치료를 위해 공동 위치 간호사 주도 치료 대신 외부 의뢰를 제공받습니다.
이 시험은 세 가지 주요 영역을 평가하는 것을 목표로 합니다:
효과성: PTSD 증상 심각도(PCL-5)의 변화를 주요 결과로 평가하고, 우울증(PHQ-9), 불안(GAD-7) 및 혈압과 약물 순응도와 같은 심혈관 특정 결과를 보조 측정합니다.
실행: 통합 실행 연구 프레임워크(CFIR)를 사용하여 맥락적 동인과 실행 결과(수용 가능성, 실현 가능성, 충실도)를 식별하여 미래 대규모 통합을 위한 재현 가능한 청사진을 개발합니다.
비용 효율성: 12개월 동안 직접 중재 비용 및 의료 자원 활용(예: 응급실 방문 및 입원)에 대한 예비 분석을 수행합니다.
안전 및 모니터링 참가자 안전을 보장하기 위해 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMC)는 목표 표본의 25% 및 50%에 도달했을 때 중간 검토를 수행합니다. 이 연구는 적극적 자살 사고와 같은 급성 안전 위험이 있는 개인을 제외하며, 노출 회기 중 급성 고통이 발생할 경우 정신의학 및 심리학과의 임상 상담을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- Rush University Medical Center
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연락하다:
- Kirsten Dickins Assistant Professor, PhD
- 전화번호: (312) 942-1442
- 이메일: kirsten_dickins@rush.edu
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연락하다:
- Sarah Pridgen, MA, LCPC
- 전화번호: 312-563-0577
- 이메일: Sarah_Pridgen@rush.edu
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수석 연구원:
- Kirsten Dickins, PhD
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Wisconsin
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Brookfield, Wisconsin, 미국, 53045
- 모병
- Rush University Medical Center
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연락하다:
- Kirsten Assistant Professor, PhD, FNP-C
- 전화번호: 3129421442
- 이메일: kirsten_dickins@rush.edu
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연락하다:
- Sarah Senior Research Operations Manager, MA, LCPC
- 전화번호: 3129421442
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
o 외상 후 스트레스 장애 + 외상 노출 (PCL-5 점수 ≥28, LEC-5/CAPS에서 확인된 외상)
- 최근 90일 이내의 생명을 위협하는 심혈관계 사건 (심근경색/심장마비, 급성 뇌혈관 사고/뇌졸중, 심정지, 급성 심부전, 또는 제세동 또는 제세동이 필요한 생명을 위협하는 부정맥 포함).
- 러시 대학교 의료센터의 1차 진료 환자
제외 기준:
o 안전 위험 (문서화된 자살 사고/급성 정신과 치료 필요)
- NET 갈등 (적극적으로 정신 치료/PTSD 치료를 받고 있음)
- 인지/결정 능력 부족 (캘리포니아 대학교 샌디에이고 동의 능력 간편 평가 [UBACC] ≤ 14.5)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NurseNET
NurseNET 실험군은 PTSD 증상을 보이는 환자들에게 Narrative Exposure Therapy (NET)의 간결한 4회기 버전을 제공하도록 1차 진료 간호사를 교육하는 것을 포함합니다.
이 업무 공유 접근법은 근거 기반 외상 치료를 1차 진료 업무 흐름에 직접 통합하여 서비스 접근성을 높이고 특정 건강 결과를 개선합니다.
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NurseNET은 일차 진료 워크플로우 내에서 근거 기반 PTSD 치료를 제공하도록 설계된 실용적 임상 중재입니다. 이는 다음과 같은 네 가지 핵심 요소로 인해 기존의 서술 노출 치료(NET) 및 기타 일차 진료 행동 건강 중재와 구별됩니다: 간호사 주도 업무 공유. 정신 건강 전문가(심리학자 또는 사회 복지사)에 의존하는 전통적인 모델과 달리, NurseNET은 전적으로 간호사에 의해 제공됩니다. 이는 기존 간호 인력을 활용하여 전문가 부족 문제를 우회하고 외부 정신 건강 상담과 관련된 "의뢰 절벽"을 줄입니다. 용량 압축 프로토콜. 표준 NET이 종종 10회 이상의 세션으로 확장되는 반면, NurseNET은 4회 세션 형식의 압축된 프로토콜을 사용합니다. 이 "최소 치료 용량"은 미국의 높은 처리량 의료 환경에 맞게 특별히 설계되었습니다. 우리는 안전망 감독 프레임워크를 사용하고, 공동 위치/통합 치료 맥락에서 간호사의 전체적 준비를 활용합니다 |
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활성 비교기: 최소 강화 일반 진료
최소 강화된 일반 치료군은 외상 증상 및 이용 가능한 지역사회 자원에 대한 심리교육 자료 제공과 이어지는 PTSD 치료로의 의뢰로 구성됩니다.
이 군은 시간의 경과와 일반적인 의료적 관심의 효과를 고려하면서 간호사 주도의 서술 노출 치료 중재의 구체적인 임상적 영향을 확인하기 위한 엄격한 대조군 역할을 합니다.
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표준 외상 후 스트레스 장애 치료 의뢰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5)
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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DSM-5 PTSD 증상 20가지를 평가하는 20문항 자기 보고 척도; 증상 변화 모니터링/가능한 PTSD 진단 선별에 사용됩니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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DSM-IV(/V) 기준에 따라 우울증/우울 증상의 심각도를 스크리닝, 진단, 모니터링하는 데 사용되는 9항목 도구.
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기준선, 3, 6, 12개월
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일반화된 불안 장애 (GAD-7)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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일반화된 불안 장애 증상의 선별 및 심각도 측정을 위한 7항목 임상 척도.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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신체 증상 척도 (SSS-8)
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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심리적 고통의 신체적 증상에 초점을 맞춰 신체 증상 부담을 평가하는 데 사용되는 8항목 자기 보고 도구입니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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Medication Adherence Report Scale (MARS-5)
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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치료에 대한 비순응적 약물 복용 행동과 믿음을 식별하기 위해 사용되는 5항목 자기 보고 척도.
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기준선, 3, 6, 12개월
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만성 질환 관리 자기효능감 (PROMIS)
기간: 베이스라인, 3, 6, 12개월
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만성 질환(증상 및 사회적 과제 포함) 관리에 대한 환자의 자기 효능감을 측정하는 데 사용되는 4항목(단축형) 도구입니다.
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베이스라인, 3, 6, 12개월
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EuroQoL-5 차원(EQ-5D)
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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건강 상태와 삶의 질(이동성, 자가 관리, 활동, 통증, 불안/우울증)을 측정하는 5항목 도구로 QALYs를 계산하는 데 사용됩니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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혈압
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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외상 회복이 고혈압 위험에 미치는 영향을 평가하기 위한 수축기 및 이완기 혈압의 임상 평가.
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기준선, 3, 6, 12개월
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중재 수용성 측정(AIM)
기간: 3개월
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특정 개입이 이해관계자들에게 수용 가능하고, 받아들일 만하며, 만족스러운지에 대한 인식을 평가하는 데 사용되는 4항목 측정도구입니다.
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3개월
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개입 적절성 척도 (IAM)
기간: 3개월
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4-항목 척도로서 특정 환경이나 문제(예: 의뢰 기반 치료)에 대한 중재의 적합성이나 관련성을 평가하는 척도입니다.
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3개월
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중재 실행 가능성 측정(FIM)
기간: 3개월
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1차 진료 클리닉과 같은 특정 환경 내에서 중재가 성공적으로 수행될 수 있는 정도를 평가하는 4항목 측정 도구.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dickins KA. Improving Traumatic Stress with Justice-Impacted Women and Women Experiencing Homelessness: A Pilot Study of Narrative Exposure Therapy. Issues Ment Health Nurs. 2024 Feb;45(2):121-141. doi: 10.1080/01612840.2023.2238091. Epub 2023 Aug 24.
- Dickins KA, Houlihan MC, Neely S, Smith DL, Nowell H, Karnik N, Held P. Improving post-traumatic stress symptoms in homeless-experienced women using narrative exposure therapy: a single-arm, open pilot study. Eur J Psychotraumatol. 2026 Dec;17(1):2620215. doi: 10.1080/20008066.2026.2620215. Epub 2026 Feb 6.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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