Tratamento de PTSD Liderado por Enfermeiros em Cuidados de Saúde Primários
Um Ensaio Híbrido de Implementação-Eficácia de Tratamento de Perturbação de Stress Pós-Traumático Administrado por Enfermeiros em Cuidados de Saúde Primários
Propósito do Estudo A perturbação de stresse pós-traumático (PTSD) é uma condição comum e grave, mas muitas pessoas não conseguem obter a ajuda de que necessitam porque não há especialistas em saúde mental suficientes (como psicólogos ou psiquiatras) disponíveis. Este estudo está a testar um novo programa chamado NurseNET. O objetivo do NurseNET é formar enfermeiros para fornecer um tratamento de trauma de curto prazo comprovado, chamado Terapia de Exposição Narrativa (NET).
Porque Este Estudo é Importante A maioria das pessoas consulta o seu enfermeiro ou médico para questões de saúde. Como os enfermeiros são altamente confiáveis e já trabalham na linha da frente dos cuidados de saúde, podem estar na melhor posição para oferecer tratamento para PTSD de forma rápida e conveniente. Este estudo visa verificar se os cuidados liderados por enfermeiros podem preencher a lacuna entre os doentes e o tratamento que merecem.
O Que Envolve o Estudo Os investigadores irão recrutar 100 participantes que apresentem sintomas de PTSD. Os participantes irão trabalhar com um enfermeiro treinado num ambiente de cuidados primários para completar o programa NurseNET.
O Tratamento: O programa consiste em 4 a 6 sessões. Durante estas sessões, o enfermeiro ajuda o paciente a falar sobre a sua história de vida e a processar memórias difíceis de uma forma segura e de apoio.
O Que Estamos a Medir: A equipa de investigação irá analisar vários fatores para ver se o programa é bem-sucedido:
Eficácia: Os sintomas de PTSD melhoram após trabalhar com o enfermeiro?
Viabilidade e Aceitabilidade: Os doentes e enfermeiros consideram este tipo de cuidados fácil de usar e útil?
Impacto na Saúde: Como o PTSD está ligado à saúde cardíaca, o estudo também irá analisar se o tratamento melhora coisas como a pressão arterial ou os níveis de atividade física.
Objetivo da Investigação No final deste estudo, os investigadores esperam demonstrar que os enfermeiros podem fornecer cuidados de trauma de forma segura e eficaz. Se for bem-sucedido, este modelo poderá ser usado em todos os Estados Unidos para tornar o tratamento do PTSD muito mais acessível para todos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enquadramento de Fundo e Teórico Este Ensaio de Implementação-Eficácia Híbrido Tipo 2 foi concebido para colmatar a lacuna crítica no tratamento do transtorno de stress pós-traumático (TSPT) em doentes que sofreram uma doença física concomitante, nomeadamente eventos cardiovasculares (CV). Aproximadamente um terço dos sobreviventes de um evento CV desenvolve TSPT, o que constitui um fator de risco independente para maior morbilidade e mortalidade CV. Este estudo utiliza o modelo de Ameaça Somática Persistente (Enduring Somatic Threat - EST), que postula que o TSPT é impulsionado por uma ameaça interna persistente e pode manifestar-se como Evitamento Comportamental Relacionado com o Medo (Fear-Related Behavioral Avoidance - FRBA). O FRBA conduz frequentemente a uma má adesão à medicação e à evitação de atividades físicas necessárias, criando um ciclo recursivo de maus resultados de saúde.
A Intervenção NurseNET
O núcleo do braço experimental é a Terapia de Exposição Narrativa Administrada por Enfermeiros (Nurse-delivered Narrative Exposure Therapy - NurseNET), um protocolo baseado em evidências de quatro sessões integrado diretamente no contexto dos cuidados de saúde primários (CSP). O tratamento é administrado por enfermeiros especialmente formados e segue uma estrutura manualizada:
Sessão 1: Inclui psicoeducação sobre trauma médico e a co-reconstrução de uma "Linha da Vida", uma narrativa autobiográfica cronológica dos eventos da vida do doente.
Sessões 2-4: Focam-se numa exposição imaginativa gradual, onde o enfermeiro guia o doente para processar e extinguir sistematicamente as memórias de medo relacionadas com o trauma.
Componente de Segurança: Cada sessão termina com exercícios estruturados de relaxamento somático ou de "enraizamento" (grounding) para ajudar os participantes a regular a excitação emocional.
Desenho e Objetivos do Estudo Os participantes (N=100) são randomizados 1:1 para a intervenção NEST ou para cuidados habituais minimamente melhorados (UC). O braço UC recebe psicoeducação idêntica, mas são-lhe fornecidos encaminhamentos externos para tratamento do trauma, em vez de cuidados co-localizados e liderados por enfermeiros.
O ensaio visa avaliar três domínios primários:
Eficácia: Avaliação das alterações na gravidade dos sintomas de TSPT (PCL-5) como resultado primário, juntamente com medidas secundárias de depressão (PHQ-9), ansiedade (GAD-7) e resultados específicos de CV, como pressão arterial e adesão à medicação.
Implementação: Utilização do Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) para identificar fatores contextuais e resultados de implementação (aceitabilidade, exequibilidade e fidelidade) para desenvolver um plano replicável para uma futura integração em larga escala.
Custo-eficácia: Realização de uma análise preliminar dos custos diretos da intervenção e da utilização de recursos de saúde (por exemplo, visitas ao serviço de urgência e hospitalizações) ao longo de 12 meses.
Segurança e Monitorização Para garantir a segurança dos participantes, um Comité de Monitorização da Segurança dos Dados (Data Safety Monitoring Committee - DSMC) realizará revisões intercalares quando 25% e 50% da amostra-alvo for alcançada. O estudo exclui indivíduos com riscos agudos de segurança, como ideação suicida ativa, e fornece consulta clínica com psiquiatria e psicologia para gerir o sofrimento agudo, caso surja durante as sessões de exposição.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- Rush University Medical Center
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Contato:
- Kirsten Dickins Assistant Professor, PhD
- Número de telefone: (312) 942-1442
- E-mail: kirsten_dickins@rush.edu
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Contato:
- Sarah Pridgen, MA, LCPC
- Número de telefone: 312-563-0577
- E-mail: Sarah_Pridgen@rush.edu
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Investigador principal:
- Kirsten Dickins, PhD
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Wisconsin
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Brookfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53045
- Recrutamento
- Rush University Medical Center
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Contato:
- Kirsten Assistant Professor, PhD, FNP-C
- Número de telefone: 3129421442
- E-mail: kirsten_dickins@rush.edu
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Contato:
- Sarah Senior Research Operations Manager, MA, LCPC
- Número de telefone: 3129421442
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
PTSD + exposição a trauma (pontuação PCL-5 ≥28, mais trauma confirmado no LEC-5/CAPS)
- Evento cardiovascular com risco de vida nos últimos 90 dias (incluindo enfarte do miocárdio/ataque cardíaco, acidente cerebrovascular agudo/AVC, paragem cardíaca súbita, insuficiência cardíaca aguda descompensada, ou arritmia com risco de vida que requeira cardioversão ou desfibrilhação).
- Paciente de cuidados primários no Centro Médico da Universidade Rush
Critérios de Exclusão:
Risco de segurança (ideação suicida documentada/necessidade de cuidados psiquiátricos agudos)
- Conflito com NET (a receber psicoterapia/tratamento para PTSD ativamente)
- Incapacidade cognitiva/decisional (Avaliação Breve da Capacidade para Consentir da Universidade da Califórnia, San Diego [UBACC] ≤ 14,5)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: NurseNET
O braço experimental NurseNET envolve a formação de enfermeiros de cuidados primários para administrarem uma versão condensada de 4 sessões da Terapia de Exposição Narrativa (NET) a pacientes com sintomas de TEPT.
Esta abordagem de partilha de tarefas integra o tratamento de trauma baseado em evidências diretamente no fluxo de trabalho dos cuidados primários, para aumentar o acesso aos serviços e melhorar determinados resultados de saúde.
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A NurseNET é uma intervenção clínica pragmática concebida para fornecer tratamento de PTSD baseado em evidências nos fluxos de trabalho dos cuidados de saúde primários. Distingue-se da tradicional Terapia de Exposição Narrativa (NET) e de outras intervenções comportamentais de saúde nos cuidados primários pelos seguintes quatro elementos centrais: Partilha de Tarefas Liderada por Enfermeiros. Ao contrário dos modelos tradicionais que dependem de especialistas em saúde mental licenciados (psicólogos ou assistentes sociais), a NurseNET é totalmente administrada por enfermeiros. Isto aproveita a força de trabalho de enfermagem existente para contornar a escassez de especialistas e reduzir o "precipício de referência" associado às consultas externas de saúde mental. Protocolo com Dose Comprimida. Enquanto a NET padrão frequentemente se estende por 10 ou mais sessões, a NurseNET utiliza um formato condensado de 4 sessões. Esta "dose terapêutica mínima" é especificamente concebida para o ambiente de alto rendimento dos cuidados de saúde dos EUA. Utilizamos um quadro de supervisão de rede de segurança e aproveitamos a preparação holística do enfermeiro no contexto de cuidados co-localizados/integrados |
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Comparador Ativo: Cuidado Usual Mínimamente Aprimorado
O braço de cuidados habituais minimamente melhorados consiste na disponibilização de materiais psicoeducativos sobre sintomas de trauma e recursos comunitários disponíveis, seguido de encaminhamento para tratamento de TEPT.
Este braço serve como um controlo rigoroso para contabilizar os efeitos do tempo e da atenção médica geral, identificando simultaneamente o impacto clínico específico da intervenção de Terapia de Exposição Narrativa liderada por enfermeiros.
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Encaminhamento padrão para tratamento de TEPT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PTSD Checklist para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Baseline, 3, 6, 12 meses
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Escala de auto-relato de 20 itens que avalia os 20 sintomas de TEPT do DSM-5; utilizada para monitorizar alterações nos sintomas/triar para um provável diagnóstico de TEPT.
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Baseline, 3, 6, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Baseline, 3, 6, 12 meses
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Ferramenta de 9 itens usada para rastrear, diagnosticar e monitorizar a gravidade da depressão/sintomas depressivos com base nos critérios do DSM-IV(/V).
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Baseline, 3, 6, 12 meses
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Perturbação de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Baseline, 3, 6, 12 meses
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Escala clínica de 7 itens para rastreio e medição da gravidade dos sintomas do transtorno de ansiedade generalizada.
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Baseline, 3, 6, 12 meses
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Escala de Sintomas Somáticos (SSS-8)
Prazo: Basal, 3, 6, 12 meses
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Instrumento de autorrelato de 8 itens utilizado para avaliar a carga de sintomas somáticos, com foco nas manifestações físicas do sofrimento psicológico.
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Basal, 3, 6, 12 meses
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Escala de Relatório de Adesão à Medicação (MARS-5)
Prazo: Baseline, 3, 6, 12 meses
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Escala de autorrelato de 5 itens utilizada para identificar comportamentos de não adesão à medicação e crenças sobre o tratamento.
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Baseline, 3, 6, 12 meses
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Autoeficácia para Gestão de Condições Crónicas (PROMIS)
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Instrumento de 4 itens (forma abreviada) utilizado para medir a autoeficácia de um paciente na gestão de condições crónicas, incluindo sintomas e tarefas sociais.
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Linha de base, 3, 6, 12 meses
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EuroQoL-5 Dimensões (EQ-5D)
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Instrumento de 5 itens para medir o estado de saúde e a qualidade de vida (mobilidade, autocuidado, atividades, dor, ansiedade/depressão) utilizado para calcular QALYs.
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Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Pressão Arterial
Prazo: Baseline, 3, 6, 12 meses
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Avaliação clínica da pressão sistólica e diastólica para avaliar o impacto da recuperação de trauma no risco de hipertensão.
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Baseline, 3, 6, 12 meses
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Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM)
Prazo: 3 meses
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Medida de 4 itens utilizada para avaliar a perceção de se uma intervenção específica é aceitável, apetecível ou satisfatória para as partes interessadas.
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3 meses
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Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: 3 meses
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Medida de 4 itens que avalia a perceção de adequação ou relevância da intervenção para um determinado contexto ou problema, como os cuidados baseados em referenciação.
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3 meses
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Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM)
Prazo: 3 meses
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Medida de 4 itens que avalia a extensão com que uma intervenção pode ser realizada com sucesso num determinado contexto, como clínicas de cuidados primários.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dickins KA. Improving Traumatic Stress with Justice-Impacted Women and Women Experiencing Homelessness: A Pilot Study of Narrative Exposure Therapy. Issues Ment Health Nurs. 2024 Feb;45(2):121-141. doi: 10.1080/01612840.2023.2238091. Epub 2023 Aug 24.
- Dickins KA, Houlihan MC, Neely S, Smith DL, Nowell H, Karnik N, Held P. Improving post-traumatic stress symptoms in homeless-experienced women using narrative exposure therapy: a single-arm, open pilot study. Eur J Psychotraumatol. 2026 Dec;17(1):2620215. doi: 10.1080/20008066.2026.2620215. Epub 2026 Feb 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25120501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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