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MK-3475A±MK-1084用于完全切除的IIA-IIIB期（N2）KRAS G12Cm非小细胞肺癌（MK-1084-013） (KANDLELIT-013)

2026年9月10日更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

一项III期随机双盲研究：评估完全切除的IIA-IIIB期（N2）KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者在接受了新辅助帕博利珠单抗联合化疗或辅助化疗后，辅助性MK-1084联合皮下注射帕博利珠单抗和贝伐珠单抗α（MK-3475A）对比辅助性安慰剂联合MK-3475A的疗效与安全性（KANDLELIT-013）

这是一项针对完全切除的IIA-IIIB期（N2）、KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者的3期、随机、双盲研究，这些患者先前接受了新辅助帕博利珠单抗联合化疗或辅助化疗。研究比较了辅助MK-1084联合皮下注射帕博利珠单抗和透明质酸酶α（MK-3475A）与辅助安慰剂联合MK-3475A的治疗方案。本研究的主要目标是通过研究者评估，比较辅助MK-1084联合MK-3475A与辅助安慰剂联合MK-3475A在无病生存期（DFS）方面的差异。

研究概览

地位

招聘中

条件

非小细胞肺癌

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Toll Free Number
电话号码：1-888-577-8839
邮箱：Trialsites@msd.com

学习地点

中国
- Beijing Municipality
  - Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
    - 招聘中
    - Peking Union Medical College Hospital ( Site 2105)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：010-69154116
  - Beijing、Beijing Municipality、中国、100044
    - 招聘中
    - Peking University People's Hospital ( Site 2100)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：010-88326666
  - Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
    - 招聘中
    - Beijing Cancer hospital ( Site 2106)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：010-88121122
- Chongqing Municipality
  - Chongqing、Chongqing Municipality、中国、404199
    - 招聘中
    - Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 2138)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+8613896327099
- Fujian
  - Fuzhou、Fujian、中国、350005
    - 招聘中
    - The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University ( Site 2123)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+8659187982222
  - Fuzhou、Fujian、中国、350014
    - 招聘中
    - Fujian Cancer Hospital ( Site 2122)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：0591-83660063
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510060
    - 招聘中
    - Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 2134)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+8613560405144
- Guangxi
  - Nanning、Guangxi、中国、530200
    - 招聘中
    - Guangxi Medical University Cancer Hospital ( Site 2115)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：0771-5310848
- Hebei
  - Hshijiazhuang、Hebei、中国、050010
    - 招聘中
    - Fourth Hospital Of Hebei Medical University ( Site 2107)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+86 0311 - 86095588
- Hubei
  - Wuhan、Hubei、中国、430048
    - 招聘中
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 2139)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+862783261400
  - Wuhan、Hubei、中国、430000
    - 招聘中
    - Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 2140)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+8618872257224
- Hunan
  - Changsha、Hunan、中国、410008
    - 招聘中
    - Xiangya Hospital Central South University ( Site 2136)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+8673184327918
- Jiangxi
  - Nanchang、Jiangxi、中国、330000
    - 招聘中
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 2121)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+86079188695051
- Shanghai Municipality
  - Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200000
    - 招聘中
    - Shanghai Pulmonary Hospital ( Site 2125)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：021-65115006-1027
  - Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
    - 招聘中
    - Zhongshan Hospital of Fudan University ( Site 2119)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：021131587861
  - Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
    - 招聘中
    - Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 2137)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：021-64175590
- Sichuan
  - Chengdu、Sichuan、中国、610031
    - 招聘中
    - The Third Peoples Hospital Of Chengdu ( Site 2141)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+8602861318720
  - Chengdu、Sichuan、中国、610000
    - 招聘中
    - West China Hospital, Sichuan University ( Site 2142)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+8602885422114
  - Chengdu、Sichuan、中国、610041
    - 招聘中
    - Sichuan Cancer hospital ( Site 2101)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+8663066886
- Xinjiang
  - Urumuqi、Xinjiang、中国、830054
    - 招聘中
    - The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical ( Site 2110)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+8613899913829
- Yunnan
  - Kunming、Yunnan、中国、650118
    - 招聘中
    - Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 2131)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+867168178106
- Zhejiang
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
    - 招聘中
    - The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 2103)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+86057187236114
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
    - 招聘中
    - Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 2118)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：0571-86090073
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
    - 招聘中
    - Zhejiang Cancer Hospital ( Site 2117)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：0571-88122222
  - Ningbo、Zhejiang、中国、315010
    - 招聘中
    - Ningbo No. 2 Hospital ( Site 2124)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：0574-83870375
乌克兰
- - Kyiv、乌克兰、03057
    - 招聘中
    - Medical Center "Universal Clinic "Oberig" of Limited Liability Company "Kapytal" ( Site 1915)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+380669472333
  - Kyiv、乌克兰、03126
    - 招聘中
    - Shalimov Institute of Surgery and Transplantation ( Site 1907)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+380444081800
- Cherkasy Oblast
  - Cherkasy、Cherkasy Oblast、乌克兰、18009
    - 招聘中
    - COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 1904)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+380472370123
- Chernivetska Oblast
  - Chernivtsi、Chernivetska Oblast、乌克兰、58013
    - 招聘中
    - Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 1909)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+380505144910
- Dnipropetrovsk Oblast
  - Kryvyi Rih、Dnipropetrovsk Oblast、乌克兰、50000
    - 招聘中
    - Medical Center "Mriya Med-Service" ( Site 1911)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+380677490687
- Ivano-Frankivsk Oblast
  - Ivano-Frankivsk、Ivano-Frankivsk Oblast、乌克兰、76018
    - 招聘中
    - Communal Non-Commercial Enterprise Prykarpatski Clinical Oncological Center of Ivano-Frankivsk Regio ( Site 1900)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+380342507353
- Kirovohrad Oblast
  - Kropyvnytskyi、Kirovohrad Oblast、乌克兰、25006
    - 招聘中
    - Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus-Medical and Diagnostic Centre ( Site 1916)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+380969680396
  - Kropyvnytskyi、Kirovohrad Oblast、乌克兰、25011
    - 招聘中
    - Ukrainian Center of Tomotherapy ( Site 1917)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+380958718674
- Lviv Oblast
  - Lviv、Lviv Oblast、乌克兰、79031
    - 招聘中
    - Communal noncommercial enterprise of Lviv regional council "Lviv oncological regional therapeutical ( Site 1908)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+380973342609
  - Lviv、Lviv Oblast、乌克兰、79059
    - 招聘中
    - Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 1902)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+380977453295
- Odesa Oblast
  - Odesa、Odesa Oblast、乌克兰、65025
    - 招聘中
    - Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council ( Site 1913)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+380931860876
- Rivne Oblast
  - Rivne、Rivne Oblast、乌克兰、33010
    - 招聘中
    - ME "Rivne Regional Antitumor Center" Rivne Regional Council ( Site 1912)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+380971921000
- Vinnytsia Oblast
  - Vinnytsia、Vinnytsia Oblast、乌克兰、21029
    - 招聘中
    - Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council" ( Site 1903)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+380988936318
- Volyn Oblast
  - Lutsk、Volyn Oblast、乌克兰、43018
    - 招聘中
    - Municipal Enterprise "Volyn Regional Clinical Hospital" of Volyn Regional Council ( Site 1914)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+380332773100
加拿大
- New Brunswick
  - Moncton、New Brunswick、加拿大、E1C 6Z8
    - 招聘中
    - Moncton Hospital ( Site 0200)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：5068575104
- Quebec
  - Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 5H6
    - 招聘中
    - CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 0216)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：418 541-1000
  - Montreal、Quebec、加拿大、H2X 3E4
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0219)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：5148908000x26832
台湾
- - New Taipei City、台湾、235
    - 招聘中
    - Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 3700)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+886-970-747-515
  - Tainan、台湾、704
    - 招聘中
    - National Cheng Kung University Hospital ( Site 3706)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+886-6-2353535#3120
  - Taipei、台湾、10449
    - 招聘中
    - Mackay Memorial Hospital ( Site 3701)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+886-2543-3535
  - Taipei、台湾、11490
    - 招聘中
    - Tri-Service General Hospital ( Site 3708)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：886-2-87923311#13899
  - Taipei、台湾、106
    - 招聘中
    - National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 3707)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+886-2-2312-3456
哥伦比亚
- Cundinamarca
  - Bogota、Cundinamarca、哥伦比亚、110131
    - 招聘中
    - FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0601)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：573016348173
- Departamento de Córdoba
  - Montería、Departamento de Córdoba、哥伦比亚、230002
    - 招聘中
    - Instituto Médico de Alta Tecnología S.A.S. ( Site 0605)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+573158441430
- Risaralda Department
  - Pereira、Risaralda Department、哥伦比亚、661001
    - 招聘中
    - Oncologos Del Occidente ( Site 0606)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+573123887343
土耳其（türkiye）
- - Adana、土耳其（türkiye）、01250
    - 招聘中
    - Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center ( Site 1812)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+905318328585
  - Adana、土耳其（türkiye）、1140
    - 招聘中
    - Adana Medical Park Seyhan Hastanesi ( Site 1827)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+90 539 607 7471
  - Ankara、土耳其（türkiye）、06280
    - 招聘中
    - Ankara Atatürk Sanatoryum Eğitim ve Araştırma Hastanesi ( Site 1825)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+9005360653456
  - Ankara、土耳其（türkiye）、06410
    - 招聘中
    - Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1810)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+90 5415762496
  - Ankara、土耳其（türkiye）、6680
    - 招聘中
    - Liv Hospital Ankara ( Site 1828)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+90 5520045315
  - Ankara、土耳其（türkiye）、06800
    - 招聘中
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 1811)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+905546820294
  - Istanbul、土耳其（türkiye）、34865
    - 招聘中
    - Kartal Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi ( Site 1826)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+90 536 719 73 95
  - Malatya、土耳其（türkiye）、44280
    - 招聘中
    - İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi ( Site 1815)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+905396194044
  - Mersin、土耳其（türkiye）、33240
    - 招聘中
    - Mersin Sehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi ( Site 1824)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+905074436940
  - Rize、土耳其（türkiye）、53020
    - 招聘中
    - Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital ( Site 1816)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+905546815042
  - Sakarya、土耳其（türkiye）、54100
    - 招聘中
    - Sakarya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1817)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+905546557924
巴西
- - São Paulo、巴西、01327-001
    - 招聘中
    - Hospital Alemao Oswaldo Cruz ( Site 0416)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+551135491542
- Ceará
  - Fortaleza、Ceará、巴西、60810-180
    - 招聘中
    - PRONUTRIR ( Site 0425)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+55 (85) 3048-0533
- Espírito Santo
  - Vitória、Espírito Santo、巴西、29043-260
    - 招聘中
    - AFECC ASSOCIACAO FEMININA EDUCACAO COMBATE CANCER ( Site 0414)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+5527998469004
- São Paulo
  - Santo André、São Paulo、巴西、09060-870
    - 招聘中
    - Faculdade de Medicina do ABC ( Site 0415)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+551149935491
希腊
- Attica
  - Athens、Attica、希腊、151 25
    - 招聘中
    - Athens Medical Center ( Site 1202)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+302107464642
  - Athens、Attica、希腊、106 76
    - 招聘中
    - Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 1204)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+30 21 3204 1000
  - Athens、Attica、希腊、115 27
    - 招聘中
    - THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA" ( Site 1206)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+302107700220
  - Athens、Attica、希腊、115 26
    - 招聘中
    - Errikos Dunant Hospital Center ( Site 1201)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+302107470960
  - Piraeus、Attica、希腊、185 37
    - 招聘中
    - Metaxa Cancer Hospital of Piraeus ( Site 1207)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+306940583449
- Central Macedonia
  - Thessaloniki、Central Macedonia、希腊、570 10
    - 招聘中
    - G. Papanikolaou General Hospital ( Site 1203)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：0030 231330787476
意大利
- - Roma、意大利、00168
    - 招聘中
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1401)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：0630156050
- Lombardy
  - Milan、Lombardy、意大利、20133
    - 招聘中
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1400)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+390223903816
日本
- - Fukushima、日本、960-1295
    - 招聘中
    - Fukushima Medical University Hospital ( Site 2202)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+81-24-547-1111
智利
- Region M. de Santiago
  - Lo Barnechea、Region M. de Santiago、智利、7691236
    - 招聘中
    - Clínica MEDS La Dehesa ( Site 0509)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+5622499 6400
  - Santiago、Region M. de Santiago、智利、7500921
    - 招聘中
    - FALP ( Site 0501)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+56224205098
  - Santiago、Region M. de Santiago、智利、7560908
    - 招聘中
    - Centro de Oncología de Precisión ( Site 0503)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+56953796258
法国
- Languedoc-Roussillon
  - Montpellier、Languedoc-Roussillon、法国、34070
    - 招聘中
    - Centre de Cancérologie du Grand Montpellier ( Site 1016)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+33 4 30 29 73 96
澳大利亚
- New South Wales
  - Frenchs Forest、New South Wales、澳大利亚、2086
    - 招聘中
    - Northern Beaches Hospital ( Site 3009)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+6191055083
- Victoria
  - Frankston、Victoria、澳大利亚、3199
    - 招聘中
    - Peninsula University Hospital ( Site 3011)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+61397847777
英国
- - Portsmouth、英国、PO6 3LY
    - 招聘中
    - Queen Alexandra Hospital ( Site 2011)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+4402392286000
西班牙
- - Barcelona、西班牙、08035
    - 招聘中
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1700)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+34932746000
  - Madrid、西班牙、28046
    - 招聘中
    - Hospital Universitario la Paz ( Site 1710)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+34917277516
  - Madrid、西班牙、28223
    - 招聘中
    - HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 1707)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：913303000
  - Madrid、西班牙、28040
    - 招聘中
    - Hospital Clinico San Carlos ( Site 1706)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：91 330 30 00
  - Málaga、西班牙、29010
    - 招聘中
    - H.R.U Malaga - Hospital General ( Site 1708)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：951290000
  - Seville、西班牙、41009
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 1709)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+34955008000
- Canary Islands
  - Las Palmas de Gran Canaria、Canary Islands、西班牙、35016
    - 招聘中
    - Hospital Insular de Gran Canaria ( Site 1704)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：34 928441738
- Gerona
  - Girona、Gerona、西班牙、17007
    - 招聘中
    - Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 1703)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+34972225834
- Madrid
  - Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
    - 招聘中
    - Hospital Puerta de Hierro ( Site 1705)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+34911917759
阿根廷
- - CABA、阿根廷、C1431FWO
    - 招聘中
    - Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC) ( Site 0309)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+5491160006609
  - CABA、阿根廷、C1199ABB
    - 招聘中
    - Hospital Italiano de Buenos Aires-Clinical Oncology ( Site 0306)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+541149590200
- Buenos Aires
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1426ANZ
    - 招聘中
    - Instituto Alexander Fleming ( Site 0310)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+541132218900
- Santa Fe Province
  - Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、S2000DSV
    - 招聘中
    - Sanatorio Parque ( Site 0311)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+5493416955611
韩国
- - Seoul、韩国、03722
    - 招聘中
    - Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 3601)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+8215991004
  - Seoul、韩国、05505
    - 招聘中
    - Asan Medical Center ( Site 3600)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+82-2-3010-3214
- Kyonggi-do
  - Goyang-si、Kyonggi-do、韩国、10408
    - 招聘中
    - National Cancer Center ( Site 3603)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：82-31-920-1676
  - Suwon、Kyonggi-do、韩国、16247
    - 招聘中
    - The Catholic University of Korea St. Vincent s Hospital ( Site 3602)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+82 31 249 8485
- Taegu-Kwangyokshi
  - Daegu、Taegu-Kwangyokshi、韩国、42601
    - 招聘中
    - Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 3605)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：82-53-258-6671
香港
- - Hong Kong、香港
    - 招聘中
    - Queen Mary Hospital ( Site 3100)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：85239103299
  - Hong Kong、香港
    - 招聘中
    - Tuen Mun Hospital ( Site 3102)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+85224685111

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

经组织学/细胞学诊断为非小细胞肺癌（NSCLC），主要为非鳞状组织学，且符合以下任一标准：
- 新诊断、未经治疗、可切除、临床分期为IIA-IIIB（N2）的NSCLC
- 已完全切除、病理分期为IIA-IIIB（N2）的NSCLC，包括先前在非研究环境中接受过新辅助铂类双药化疗联合帕博利珠单抗或MK-3475A治疗的患者，或接受过辅助铂类双药化疗的患者。
肿瘤组织显示存在Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物G12C（KRAS G12C）突变
从新辅助治疗后手术或末次辅助铂类化疗给药至首次研究性辅助研究干预给药，间隔不超过12周。
随机分组前28天内，经对比增强胸部/腹部计算机断层扫描（或磁共振成像）记录，术后影像学评估无疾病证据
研究干预首次给药前10天内，东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1
人类免疫缺陷病毒感染参与者必须接受抗逆转录病毒治疗且HIV控制良好
乙型肝炎表面抗原阳性参与者，若已接受乙型肝炎病毒（HBV）抗病毒治疗且HBV病毒载量检测不到，则符合条件
有丙型肝炎病毒（HCV）感染史的参与者，若HCV病毒载量检测不到，则符合条件

排除标准：

诊断为以下任一肿瘤类型/部位：小细胞肺癌，或混合性肿瘤中存在小细胞成分、伴大细胞成分的神经内分泌肿瘤、肉瘤样癌，或累及肺上沟的NSCLC
人类免疫缺陷病毒感染且有卡波西肉瘤和/或多中心性卡斯尔曼病史的参与者
需要免疫抑制药物治疗的活动性炎症性肠病，或有明确的炎症性肠病史（如克罗恩病、溃疡性结肠炎、慢性腹泻）
研究干预前6个月内，存在未控制的重大心血管疾病或脑血管疾病
无法口服药物，或有影响吸收的胃肠道疾病（例如胃切除术、部分性肠梗阻或吸收不良）
已知有其他恶性肿瘤，且在近3年内进展或需要积极治疗
有活动性自身免疫性疾病，近2年内需要全身治疗（替代疗法除外）
有需要类固醇治疗的（非感染性）肺炎/间质性肺病史，或当前患有肺炎/间质性肺病
需要全身治疗的活动性感染
未从重大手术中充分恢复，或存在持续的手术并发症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：三倍

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：安慰剂 + MK-3475A 受试者接受每日一次的安慰剂和每六周一次的MK-3475A，最多9个剂量。	药品：安慰剂安慰剂口服片剂生物：MK-3475A 通过皮下注射给药的透明质酸酶/帕博利珠单抗固定剂量复方制剂。其他名称： Pembrolizumab (+) Berahyaluronidase alfa
实验性的：Calderasib + MK-3475A 参与者每日（qd）接受calderasib，每6周（q6w）接受MK-3475A，最多9剂。	生物：MK-3475A 通过皮下注射给药的透明质酸酶/帕博利珠单抗固定剂量复方制剂。其他名称： Pembrolizumab (+) Berahyaluronidase alfa 药品：卡尔德拉西布 MK-1084口服片剂其他名称： MK-1084

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
无病生存期（DFS）大体时间：长达约11年	DFS是指从随机分组至出现任何复发（局部、局部区域、区域或远处）、新发原发性NSCLC或任何原因导致的死亡（以先发生者为准）的时间。	长达约11年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
总生存期（OS）大体时间：最长约11年	OS 是指从随机分组到因任何原因导致死亡的时间。	最长约11年
远处转移无病生存期 (DMFS) 大体时间：长达约11年	DMFS（无远处转移生存期）是指从随机化开始至首次记录到远处转移或任何原因导致的死亡（以先发生者为准）的时间。远处转移是指癌症从原发肿瘤扩散到远处器官或远处淋巴结的情况。	长达约11年
肺癌特异性生存期 (LCSS) 大体时间：长达约11年	LCSS是从随机分组至因肺癌死亡的时间。	长达约11年
欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）-生活质量问卷核心30项（QLQ-C30）整体健康状况（第29项）与生活质量（第30项）综合评分相对于基线的变化大体时间：长达约11年	全球健康状况/生活质量评分相对于基线的变化（QLQ-C30 第29和30项）。	长达约11年
EORTC-QLQ-C30 身体功能（项目 1-5）综合评分相对于基线的变化大体时间：最长约11年	与基线相比，身体功能评分的变化（QLQ-C30项目1至5）。	最长约11年
与基线相比的EORTC-QLQ-C30角色功能（项目6和7）综合评分变化大体时间：长达约11年	角色功能评分相对于基线的变化（QLQ-C30 第6和第7项）。	长达约11年
EORTC-QLQ-C30呼吸困难（项目8）评分相对于基线的变化大体时间：最长约11年	呼吸困难（QLQ-C30 项目 8）相对于基线的变化。	最长约11年
欧洲癌症研究与治疗组织-生活质量问卷-肺癌24项（QLQ-LC24）咳嗽（第31项和第52项）综合评分较基线的变化大体时间：最长约11年	咳嗽评分较基线的变化（EORTC QLQ-LC24 项目 31 和 52）。	最长约11年
EORTC-QLQ-LC24 胸痛（项目 40）评分相对于基线的变化大体时间：最长约11年	胸痛评分（EORTC QLQ-LC24 项目 40）相对于基线的变化。	最长约11年
发生不良事件（AE）的参与者人数大体时间：长达约13.5年	发生≥1例不良事件的参与者数量。	长达约13.5年
因不良事件而中止研究治疗的受试者人数大体时间：最长约13.5年	因不良事件而停止研究治疗的参与者人数。	最长约13.5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Merck Sharp & Dohme LLC

调查人员

研究主任：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

Merck Clinical Trials Information

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月18日

初级完成 (估计的)

2039年10月26日

研究完成 (估计的)

2039年10月26日

研究注册日期

首次提交

2026年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月19日

首次发布 (实际的)

2026年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月10日

最后验证

2026年9月1日

MK-3475A±MK-1084用于完全切除的IIA-IIIB期（N2）KRAS G12Cm非小细胞肺癌（MK-1084-013） (KANDLELIT-013)

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习联系方式

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

出版物和有用的链接

有用的网址

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

IPD 计划说明

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品