Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MK-3475A±MK-1084 bij volledig verwijderd stadium IIA-IIIB (N2) KRAS G12Cm NSCLC (MK-1084-013) (KANDLELIT-013)

10 september 2026 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek naar adjuvante MK-1084 plus subcutane pembrolizumab en berahyaluronidase alfa (MK-3475A) versus adjuvante placebo plus MK-3475A bij deelnemers met volledig gereseceerd stadium IIA-IIIB (N2), KRAS G12C-gemuteerd niet-kleincellig longcarcinoom na ontvangst van neoadjuvante pembrolizumab plus chemotherapie of adjuvante chemotherapie (KANDLELIT-013)

Dit is een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek naar adjuvante MK-1084 plus subcutane pembrolizumab en berahyaluronidase alfa (MK-3475A) versus adjuvante placebo plus MK-3475A bij deelnemers met volledig gereseceerd stadium IIA-IIIB (N2), KRAS G12C-gemuteerd niet-kleincellig longcarcinoom na ontvangst van neoadjuvante pembrolizumab plus chemotherapie of adjuvante chemotherapie. Het primaire doel van het onderzoek is het vergelijken van adjuvante MK-1084 plus MK-3475A met adjuvante placebo plus MK-3475A wat betreft ziektevrije overleving (DFS) zoals beoordeeld door de onderzoeker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
      • CABA, Argentinië, C1431FWO
        • Werving
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC) ( Site 0309)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5491160006609
      • CABA, Argentinië, C1199ABB
        • Werving
        • Hospital Italiano de Buenos Aires-Clinical Oncology ( Site 0306)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +541149590200
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1426ANZ
        • Werving
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0310)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +541132218900
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000DSV
        • Werving
        • Sanatorio Parque ( Site 0311)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5493416955611
  • Australië
    • New South Wales
      • Frenchs Forest, New South Wales, Australië, 2086
        • Werving
        • Northern Beaches Hospital ( Site 3009)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +6191055083
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australië, 3199
        • Werving
        • Peninsula University Hospital ( Site 3011)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +61397847777
  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 01327-001
        • Werving
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz ( Site 0416)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +551135491542
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60810-180
        • Werving
        • PRONUTRIR ( Site 0425)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +55 (85) 3048-0533
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brazilië, 29043-260
        • Werving
        • AFECC ASSOCIACAO FEMININA EDUCACAO COMBATE CANCER ( Site 0414)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5527998469004
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brazilië, 09060-870
        • Werving
        • Faculdade de Medicina do ABC ( Site 0415)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +551149935491
  • Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
        • Werving
        • Moncton Hospital ( Site 0200)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 5068575104
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Werving
        • CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 0216)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 418 541-1000
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Werving
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0219)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 5148908000x26832
  • Chili
    • Region M. de Santiago
      • Lo Barnechea, Region M. de Santiago, Chili, 7691236
        • Werving
        • Clínica MEDS La Dehesa ( Site 0509)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5622499 6400
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
        • Werving
        • FALP ( Site 0501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7560908
        • Werving
        • Centro de Oncología de Precisión ( Site 0503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56953796258
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital ( Site 2105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 010-69154116
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100044
        • Werving
        • Peking University People's Hospital ( Site 2100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 010-88326666
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Werving
        • Beijing Cancer hospital ( Site 2106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 010-88121122
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 404199
        • Werving
        • Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 2138)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8613896327099
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University ( Site 2123)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8659187982222
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Werving
        • Fujian Cancer Hospital ( Site 2122)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0591-83660063
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Werving
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 2134)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8613560405144
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530200
        • Werving
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital ( Site 2115)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0771-5310848
    • Hebei
      • Hshijiazhuang, Hebei, China, 050010
        • Werving
        • Fourth Hospital Of Hebei Medical University ( Site 2107)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +86 0311 - 86095588
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430048
        • Werving
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 2139)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +862783261400
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Werving
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 2140)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8618872257224
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Werving
        • Xiangya Hospital Central South University ( Site 2136)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8673184327918
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 2121)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +86079188695051
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
        • Werving
        • Shanghai Pulmonary Hospital ( Site 2125)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 021-65115006-1027
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Werving
        • Zhongshan Hospital of Fudan University ( Site 2119)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 021131587861
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Werving
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 2137)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 021-64175590
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610031
        • Werving
        • The Third Peoples Hospital Of Chengdu ( Site 2141)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8602861318720
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Werving
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 2142)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8602885422114
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Werving
        • Sichuan Cancer hospital ( Site 2101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8663066886
    • Xinjiang
      • Urumuqi, Xinjiang, China, 830054
        • Werving
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical ( Site 2110)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8613899913829
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650118
        • Werving
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 2131)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +867168178106
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Werving
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 2103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +86057187236114
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Werving
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 2118)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0571-86090073
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Werving
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 2117)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0571-88122222
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Werving
        • Ningbo No. 2 Hospital ( Site 2124)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0574-83870375
  • Colombia
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110131
        • Werving
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 573016348173
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
        • Werving
        • Instituto Médico de Alta Tecnología S.A.S. ( Site 0605)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +573158441430
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombia, 661001
        • Werving
        • Oncologos Del Occidente ( Site 0606)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +573123887343
  • Frankrijk
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankrijk, 34070
        • Werving
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier ( Site 1016)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33 4 30 29 73 96
  • Griekenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 151 25
        • Werving
        • Athens Medical Center ( Site 1202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +302107464642
      • Athens, Attica, Griekenland, 106 76
        • Werving
        • Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 1204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +30 21 3204 1000
      • Athens, Attica, Griekenland, 115 27
        • Werving
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA" ( Site 1206)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +302107700220
      • Athens, Attica, Griekenland, 115 26
        • Werving
        • Errikos Dunant Hospital Center ( Site 1201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +302107470960
      • Piraeus, Attica, Griekenland, 185 37
        • Werving
        • Metaxa Cancer Hospital of Piraeus ( Site 1207)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +306940583449
    • Central Macedonia
      • Thessaloniki, Central Macedonia, Griekenland, 570 10
        • Werving
        • G. Papanikolaou General Hospital ( Site 1203)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0030 231330787476
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Queen Mary Hospital ( Site 3100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 85239103299
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Tuen Mun Hospital ( Site 3102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +85224685111
  • Italië
      • Roma, Italië, 00168
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0630156050
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italië, 20133
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1400)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390223903816
  • Japan
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Werving
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 2202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-24-547-1111
  • Oekraïne
      • Kyiv, Oekraïne, 03057
        • Werving
        • Medical Center "Universal Clinic "Oberig" of Limited Liability Company "Kapytal" ( Site 1915)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380669472333
      • Kyiv, Oekraïne, 03126
        • Werving
        • Shalimov Institute of Surgery and Transplantation ( Site 1907)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380444081800
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Oekraïne, 18009
        • Werving
        • COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 1904)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380472370123
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Oekraïne, 58013
        • Werving
        • Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 1909)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380505144910
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Oekraïne, 50000
        • Werving
        • Medical Center "Mriya Med-Service" ( Site 1911)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380677490687
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Oekraïne, 76018
        • Werving
        • Communal Non-Commercial Enterprise Prykarpatski Clinical Oncological Center of Ivano-Frankivsk Regio ( Site 1900)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380342507353
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Oekraïne, 25006
        • Werving
        • Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus-Medical and Diagnostic Centre ( Site 1916)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380969680396
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Oekraïne, 25011
        • Werving
        • Ukrainian Center of Tomotherapy ( Site 1917)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380958718674
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Oekraïne, 79031
        • Werving
        • Communal noncommercial enterprise of Lviv regional council "Lviv oncological regional therapeutical ( Site 1908)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380973342609
      • Lviv, Lviv Oblast, Oekraïne, 79059
        • Werving
        • Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 1902)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380977453295
    • Odesa Oblast
      • Odesa, Odesa Oblast, Oekraïne, 65025
        • Werving
        • Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council ( Site 1913)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380931860876
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Oekraïne, 33010
        • Werving
        • ME "Rivne Regional Antitumor Center" Rivne Regional Council ( Site 1912)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380971921000
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Oekraïne, 21029
        • Werving
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council" ( Site 1903)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380988936318
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Oekraïne, 43018
        • Werving
        • Municipal Enterprise "Volyn Regional Clinical Hospital" of Volyn Regional Council ( Site 1914)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380332773100
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1700)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34932746000
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Werving
        • Hospital Universitario la Paz ( Site 1710)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34917277516
      • Madrid, Spanje, 28223
        • Werving
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 1707)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 913303000
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Werving
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1706)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 91 330 30 00
      • Málaga, Spanje, 29010
        • Werving
        • H.R.U Malaga - Hospital General ( Site 1708)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 951290000
      • Seville, Spanje, 41009
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 1709)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34955008000
    • Canary Islands
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canary Islands, Spanje, 35016
        • Werving
        • Hospital Insular de Gran Canaria ( Site 1704)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 34 928441738
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Spanje, 17007
        • Werving
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 1703)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34972225834
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
        • Werving
        • Hospital Puerta de Hierro ( Site 1705)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34911917759
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Werving
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 3700)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +886-970-747-515
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Werving
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 3706)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +886-6-2353535#3120
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Werving
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 3701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +886-2543-3535
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Werving
        • Tri-Service General Hospital ( Site 3708)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 886-2-87923311#13899
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Werving
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 3707)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +886-2-2312-3456
  • Turkije (Türkiye)
      • Adana, Turkije (Türkiye), 01250
        • Werving
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center ( Site 1812)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +905318328585
      • Adana, Turkije (Türkiye), 1140
        • Werving
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi ( Site 1827)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +90 539 607 7471
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06280
        • Werving
        • Ankara Atatürk Sanatoryum Eğitim ve Araştırma Hastanesi ( Site 1825)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +9005360653456
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06410
        • Werving
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1810)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +90 5415762496
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 6680
        • Werving
        • Liv Hospital Ankara ( Site 1828)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +90 5520045315
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06800
        • Werving
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 1811)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +905546820294
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34865
        • Werving
        • Kartal Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi ( Site 1826)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +90 536 719 73 95
      • Malatya, Turkije (Türkiye), 44280
        • Werving
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi ( Site 1815)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +905396194044
      • Mersin, Turkije (Türkiye), 33240
        • Werving
        • Mersin Sehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi ( Site 1824)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +905074436940
      • Rize, Turkije (Türkiye), 53020
        • Werving
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital ( Site 1816)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +905546815042
      • Sakarya, Turkije (Türkiye), 54100
        • Werving
        • Sakarya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1817)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +905546557924
  • Verenigd Koninkrijk
      • Portsmouth, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
        • Werving
        • Queen Alexandra Hospital ( Site 2011)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4402392286000
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Werving
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 3601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8215991004
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Werving
        • Asan Medical Center ( Site 3600)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82-2-3010-3214
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Zuid -Korea, 10408
        • Werving
        • National Cancer Center ( Site 3603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 82-31-920-1676
      • Suwon, Kyonggi-do, Zuid -Korea, 16247
        • Werving
        • The Catholic University of Korea St. Vincent s Hospital ( Site 3602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82 31 249 8485
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Zuid -Korea, 42601
        • Werving
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 3605)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 82-53-258-6671

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft een histologische/cytologische diagnose van niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) met voornamelijk niet-plaveiseleelhistologie en voldoet aan één van de volgende criteria:

    • Heeft nieuw gediagnosticeerd, niet-behandeld, reseceerbaar, klinisch stadium IIA-IIIB (N2) NSCLC
    • Heeft volledig gereseceerd, pathologisch stadium IIA-IIIB (N2) NSCLC, inclusief degenen die buiten de studie eerder zijn behandeld met neoadjuvante platina-dubbele chemotherapie plus pembrolizumab of MK-3475A, of degenen die adjuvante platina-dubbele chemotherapie hebben gekregen.
  • Tumorweefsel toont de aanwezigheid van Kirsten rat sarcoom viraal oncogen homoloog G12C (KRAS G12C) mutatie
  • Er zijn niet meer dan 12 weken verstreken tussen de operatie na neoadjuvante behandeling of de laatste dosis adjuvante platina-gebaseerde chemotherapie en de eerste dosis van de onderzoeksadjuvante studie-interventie.
  • Heeft geen bewijs van ziekte op basis van postoperatieve radiologische beoordeling zoals gedocumenteerd door contrastversterkte thorax/abdomen computertomografie (of magnetische resonantiebeeldvorming) binnen 28 dagen vóór randomisatie
  • Heeft een Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus van 0 of 1 binnen 10 dagen vóór de eerste dosis van de studie-interventie
  • Deelnemers met hiv-infectie moeten goed gecontroleerde hiv hebben onder antiretrovirale therapie
  • Deelnemers die hepatitis B-oppervlakte-antigeen positief zijn, komen in aanmerking als zij hepatitis B-virus (HBV) antivirale therapie hebben gekregen en een ondetecteerbare HBV-virale lading hebben
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van hepatitis C-virus (HCV) infectie komen in aanmerking als de HCV-virale lading ondetecteerbaar is

Exclusiecriteria:

  • Heeft een diagnose van een van de volgende tumortypen/locaties: kleincellig longcarcinoom of, voor gemengde tumoren, aanwezigheid van kleincellige elementen, neuro-endocriene tumor met grote celcomponenten, sarcomatoïd carcinoom, of NSCLC met betrokkenheid van de superieure sulcus
  • Hiv-geïnfecteerde deelnemers met een voorgeschiedenis van Kaposi-sarcoom en/of multicentrische ziekte van Castleman
  • Heeft actieve inflammatoire darmziekte die immunosuppressieve medicatie vereist of een eerdere duidelijke voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte (bijv. ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, chronische diarree)
  • Heeft onbehandelde, significante cardiovasculaire ziekte of cerebrovasculaire ziekte binnen de 6 maanden voorafgaand aan de studie-interventie
  • Kan oraal toegediende medicatie niet slikken, of heeft een gastro-intestinale aandoening die de absorptie beïnvloedt (bijv. gastrectomie, partiële darmobstructie of malabsorptie)
  • Heeft een bekend extra maligniteit die progressief is of actieve behandeling vereiste in de afgelopen 3 jaar
  • Heeft een actieve auto-immuunziekte die systemische behandeling vereiste in de afgelopen 2 jaar, behalve vervangingstherapie
  • Heeft een voorgeschiedenis van (niet-infectieuze) pneumonitis/interstitiële longziekte die steroïden vereiste of heeft huidige pneumonitis/interstitiële longziekte
  • Heeft actieve infectie die systemische therapie vereist
  • Heeft niet voldoende hersteld van een grote operatie of heeft aanhoudende chirurgische complicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Placebo + MK-3475A
Deelnemers ontvangen placebo qd en MK-3475A q6w voor maximaal 9 doses.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo orale tablet
Biologisch: MK-3475A
Vaste dosis gecombineerd product van hyaluronidase/pembrolizumab toegediend via SC-injectie.
Andere namen:
  • Pembrolizumab (+) Berahyaluronidase alfa
Experimenteel: Calderasib + MK-3475A
Deelnemers krijgen dagelijks (qd) calderasib en elke 6 weken (q6w) MK-3475A, voor maximaal 9 doses.
Biologisch: MK-3475A
Vaste dosis gecombineerd product van hyaluronidase/pembrolizumab toegediend via SC-injectie.
Andere namen:
  • Pembrolizumab (+) Berahyaluronidase alfa
Geneesmiddel: Calderasib
MK-1084 orale tablet
Andere namen:
  • MK-1084

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrije Overleving (DFS)
Tijdsspanne: Tot ~11 jaar
DFS is de tijd vanaf randomisatie tot elke recidive (lokaal, locoregionaal, regionaal of op afstand), optreden van een nieuwe primaire NSCLC, of overlijden door welke oorzaak dan ook, wat zich het eerst voordoet.
Tot ~11 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ~11 jaar
OS is de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot ~11 jaar
Distant Metastasis-Vrije Overleving (DMFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 11 jaar
DMFS is de tijd vanaf randomisatie tot de eerste gedocumenteerde uitzaaiing op afstand of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Uitzaaiing op afstand verwijst naar kanker die zich vanuit de oorspronkelijke (primaire) tumor heeft verspreid naar verre organen of lymfeklieren op afstand.
Tot ongeveer 11 jaar
Longkankerspecifieke overleving (LCSS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 11 jaar
LCSS is de tijd vanaf randomisatie tot de datum van overlijden door longkanker.
Tot ongeveer 11 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gecombineerde score van de European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)-Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30) Global Health Status (Item 29) en Quality of Life (Item 30)
Tijdsspanne: Tot ~11 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor Algemene gezondheidstoestand/kwaliteit van leven (QLQ-C30 Items 29 en 30).
Tot ~11 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de EORTC-QLQ-C30 Fysiek Functioneren (Items 1-5) Gecombineerde Score
Tijdsspanne: Tot ~11 jaar
Verandering vanaf de uitgangswaarde in de score voor fysiek functioneren (QLQ-C30 Items 1 tot 5).
Tot ~11 jaar
Verandering vanaf baseline in de gecombineerde score van de EORTC-QLQ-C30 Rol Functioneren (Items 6 en 7)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 11 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de rolfunctioneringsscore (QLQ-C30 Items 6 en 7).
Tot ongeveer 11 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de EORTC-QLQ-C30 Dyspneu (Item 8) Score
Tijdsspanne: Tot ~11 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in dyspnoe (QLQ-C30 Item 8).
Tot ~11 jaar
Verandering vanaf baseline in de EORTC-Quality of Life Questionnaire-Lung Cancer 24 (QLQ-LC24) hoesten (items 31 en 52) gecombineerde score
Tijdsspanne: Tot ongeveer 11 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in hoestscores (EORTC QLQ-LC24 Items 31 en 52).
Tot ongeveer 11 jaar
Verandering vanaf Baseline in de EORTC-QLQ-LC24 Borstpijn (Item 40) Score
Tijdsspanne: Tot ~11 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor pijn op de borst (EORTC QLQ-LC24 Item 40).
Tot ~11 jaar
Aantal deelnemers dat een bijwerking (AE) ervaart
Tijdsspanne: Tot ~13,5 jaar
Aantal deelnemers met ≥1 AE.
Tot ~13,5 jaar
Aantal deelnemers dat de studiebehandeling staakt vanwege een AE
Tijdsspanne: Tot ~13,5 jaar
Aantal deelnemers dat de studiedeelname wegens AE beëindigt.
Tot ~13,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

26 oktober 2039

Studie voltooiing (Geschat)

26 oktober 2039

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1084-013
  • U1111-1312-0627 (Register-ID: UTN)
  • 2024-517337-41-00 (Register-ID: EU CT)
  • jRCT2071260063 (Register-ID: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren