Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MK-3475A±MK-1084 vid fullständigt resecerat stadium IIA-IIIB (N2) KRAS G12Cm NSCLC (MK-1084-013) (KANDLELIT-013)

10 september 2026 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fas 3, randomiserad, dubbelblind studie av adjuvant MK-1084 plus subkutant pembrolizumab och berahyaluronidaz alfa (MK-3475A) jämfört med adjuvant placebo plus MK-3475A hos deltagare med fullständigt resekerad stadium IIA-IIIB (N2), KRAS G12C-muterad icke-småcellig lungcancer efter mottagning av antingen neoadjuvant pembrolizumab plus kemoterapi eller adjuvant kemoterapi (KANDLELIT-013)

Detta är en fas 3, randomiserad, dubbelblind studie av adjuvant MK-1084 plus subkutan pembrolizumab och berahyaluronidase alfa (MK-3475A) jämfört med adjuvant placebo plus MK-3475A hos deltagare med fullständigt resekerad stadium IIA-IIIB (N2), KRAS G12C-muterad icke-småcellig lungcancer efter att ha fått antingen neoadjuvant pembrolizumab plus kemoterapi eller adjuvant kemoterapi. Det primära målet med studien är att jämföra adjuvant MK-1084 plus MK-3475A med adjuvant placebo plus MK-3475A med avseende på sjukdomsfri överlevnad (DFS) som bedöms av forskaren.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Argentina
      • CABA, Argentina, C1431FWO
        • Rekrytering
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC) ( Site 0309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5491160006609
      • CABA, Argentina, C1199ABB
        • Rekrytering
        • Hospital Italiano de Buenos Aires-Clinical Oncology ( Site 0306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541149590200
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Rekrytering
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541132218900
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
        • Rekrytering
        • Sanatorio Parque ( Site 0311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5493416955611
  • Australien
    • New South Wales
      • Frenchs Forest, New South Wales, Australien, 2086
        • Rekrytering
        • Northern Beaches Hospital ( Site 3009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6191055083
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Rekrytering
        • Peninsula University Hospital ( Site 3011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61397847777
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01327-001
        • Rekrytering
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz ( Site 0416)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551135491542
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60810-180
        • Rekrytering
        • PRONUTRIR ( Site 0425)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +55 (85) 3048-0533
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29043-260
        • Rekrytering
        • AFECC ASSOCIACAO FEMININA EDUCACAO COMBATE CANCER ( Site 0414)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5527998469004
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-870
        • Rekrytering
        • Faculdade de Medicina do ABC ( Site 0415)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551149935491
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Lo Barnechea, Region M. de Santiago, Chile, 7691236
        • Rekrytering
        • Clínica MEDS La Dehesa ( Site 0509)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5622499 6400
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrytering
        • FALP ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7560908
        • Rekrytering
        • Centro de Oncología de Precisión ( Site 0503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56953796258
  • Colombia
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110131
        • Rekrytering
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 573016348173
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
        • Rekrytering
        • Instituto Médico de Alta Tecnología S.A.S. ( Site 0605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573158441430
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombia, 661001
        • Rekrytering
        • Oncologos Del Occidente ( Site 0606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573123887343
  • Frankrike
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankrike, 34070
        • Rekrytering
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier ( Site 1016)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33 4 30 29 73 96
  • Grekland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grekland, 151 25
        • Rekrytering
        • Athens Medical Center ( Site 1202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302107464642
      • Athens, Attica, Grekland, 106 76
        • Rekrytering
        • Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 1204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +30 21 3204 1000
      • Athens, Attica, Grekland, 115 27
        • Rekrytering
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA" ( Site 1206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302107700220
      • Athens, Attica, Grekland, 115 26
        • Rekrytering
        • Errikos Dunant Hospital Center ( Site 1201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302107470960
      • Piraeus, Attica, Grekland, 185 37
        • Rekrytering
        • Metaxa Cancer Hospital of Piraeus ( Site 1207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +306940583449
    • Central Macedonia
      • Thessaloniki, Central Macedonia, Grekland, 570 10
        • Rekrytering
        • G. Papanikolaou General Hospital ( Site 1203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 231330787476
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Queen Mary Hospital ( Site 3100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 85239103299
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Tuen Mun Hospital ( Site 3102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +85224685111
  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0630156050
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Rekrytering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390223903816
  • Japan
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Rekrytering
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 2202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-24-547-1111
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Rekrytering
        • Moncton Hospital ( Site 0200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5068575104
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Rekrytering
        • CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 0216)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 418 541-1000
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0219)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5148908000x26832
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital ( Site 2105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 010-69154116
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100044
        • Rekrytering
        • Peking University People's Hospital ( Site 2100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 010-88326666
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Rekrytering
        • Beijing Cancer hospital ( Site 2106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 010-88121122
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 404199
        • Rekrytering
        • Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 2138)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8613896327099
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University ( Site 2123)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8659187982222
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Rekrytering
        • Fujian Cancer Hospital ( Site 2122)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0591-83660063
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekrytering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 2134)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8613560405144
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530200
        • Rekrytering
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital ( Site 2115)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0771-5310848
    • Hebei
      • Hshijiazhuang, Hebei, Kina, 050010
        • Rekrytering
        • Fourth Hospital Of Hebei Medical University ( Site 2107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 0311 - 86095588
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430048
        • Rekrytering
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 2139)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +862783261400
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekrytering
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 2140)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8618872257224
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Rekrytering
        • Xiangya Hospital Central South University ( Site 2136)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8673184327918
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 2121)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86079188695051
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
        • Rekrytering
        • Shanghai Pulmonary Hospital ( Site 2125)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 021-65115006-1027
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Zhongshan Hospital of Fudan University ( Site 2119)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 021131587861
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 2137)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 021-64175590
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610031
        • Rekrytering
        • The Third Peoples Hospital Of Chengdu ( Site 2141)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8602861318720
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Rekrytering
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 2142)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8602885422114
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekrytering
        • Sichuan Cancer hospital ( Site 2101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8663066886
    • Xinjiang
      • Urumuqi, Xinjiang, Kina, 830054
        • Rekrytering
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical ( Site 2110)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8613899913829
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650118
        • Rekrytering
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 2131)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +867168178106
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekrytering
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 2103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86057187236114
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekrytering
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 2118)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0571-86090073
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekrytering
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 2117)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0571-88122222
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Rekrytering
        • Ningbo No. 2 Hospital ( Site 2124)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0574-83870375
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1700)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34932746000
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario la Paz ( Site 1710)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34917277516
      • Madrid, Spanien, 28223
        • Rekrytering
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 1707)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 913303000
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrytering
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1706)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 91 330 30 00
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekrytering
        • H.R.U Malaga - Hospital General ( Site 1708)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 951290000
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 1709)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34955008000
    • Canary Islands
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canary Islands, Spanien, 35016
        • Rekrytering
        • Hospital Insular de Gran Canaria ( Site 1704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34 928441738
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Spanien, 17007
        • Rekrytering
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 1703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34972225834
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Rekrytering
        • Hospital Puerta de Hierro ( Site 1705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34911917759
  • Storbritannien
      • Portsmouth, Storbritannien, PO6 3LY
        • Rekrytering
        • Queen Alexandra Hospital ( Site 2011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4402392286000
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekrytering
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 3601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8215991004
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Rekrytering
        • Asan Medical Center ( Site 3600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-2-3010-3214
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Sydkorea, 10408
        • Rekrytering
        • National Cancer Center ( Site 3603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-31-920-1676
      • Suwon, Kyonggi-do, Sydkorea, 16247
        • Rekrytering
        • The Catholic University of Korea St. Vincent s Hospital ( Site 3602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82 31 249 8485
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Sydkorea, 42601
        • Rekrytering
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 3605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-53-258-6671
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Rekrytering
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 3700)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886-970-747-515
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrytering
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 3706)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886-6-2353535#3120
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Rekrytering
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 3701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886-2543-3535
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Rekrytering
        • Tri-Service General Hospital ( Site 3708)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-2-87923311#13899
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 3707)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886-2-2312-3456
  • Turkiet (Türkiye)
      • Adana, Turkiet (Türkiye), 01250
        • Rekrytering
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center ( Site 1812)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905318328585
      • Adana, Turkiet (Türkiye), 1140
        • Rekrytering
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi ( Site 1827)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 539 607 7471
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06280
        • Rekrytering
        • Ankara Atatürk Sanatoryum Eğitim ve Araştırma Hastanesi ( Site 1825)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +9005360653456
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06410
        • Rekrytering
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1810)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 5415762496
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 6680
        • Rekrytering
        • Liv Hospital Ankara ( Site 1828)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 5520045315
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06800
        • Rekrytering
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 1811)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905546820294
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34865
        • Rekrytering
        • Kartal Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi ( Site 1826)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 536 719 73 95
      • Malatya, Turkiet (Türkiye), 44280
        • Rekrytering
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi ( Site 1815)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905396194044
      • Mersin, Turkiet (Türkiye), 33240
        • Rekrytering
        • Mersin Sehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi ( Site 1824)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905074436940
      • Rize, Turkiet (Türkiye), 53020
        • Rekrytering
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital ( Site 1816)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905546815042
      • Sakarya, Turkiet (Türkiye), 54100
        • Rekrytering
        • Sakarya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1817)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905546557924
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 03057
        • Rekrytering
        • Medical Center "Universal Clinic "Oberig" of Limited Liability Company "Kapytal" ( Site 1915)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380669472333
      • Kyiv, Ukraina, 03126
        • Rekrytering
        • Shalimov Institute of Surgery and Transplantation ( Site 1907)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380444081800
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraina, 18009
        • Rekrytering
        • COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 1904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380472370123
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Ukraina, 58013
        • Rekrytering
        • Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 1909)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380505144910
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 50000
        • Rekrytering
        • Medical Center "Mriya Med-Service" ( Site 1911)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380677490687
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraina, 76018
        • Rekrytering
        • Communal Non-Commercial Enterprise Prykarpatski Clinical Oncological Center of Ivano-Frankivsk Regio ( Site 1900)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380342507353
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraina, 25006
        • Rekrytering
        • Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus-Medical and Diagnostic Centre ( Site 1916)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380969680396
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraina, 25011
        • Rekrytering
        • Ukrainian Center of Tomotherapy ( Site 1917)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380958718674
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraina, 79031
        • Rekrytering
        • Communal noncommercial enterprise of Lviv regional council "Lviv oncological regional therapeutical ( Site 1908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380973342609
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraina, 79059
        • Rekrytering
        • Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 1902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380977453295
    • Odesa Oblast
      • Odesa, Odesa Oblast, Ukraina, 65025
        • Rekrytering
        • Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council ( Site 1913)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380931860876
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukraina, 33010
        • Rekrytering
        • ME "Rivne Regional Antitumor Center" Rivne Regional Council ( Site 1912)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380971921000
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraina, 21029
        • Rekrytering
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council" ( Site 1903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380988936318
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ukraina, 43018
        • Rekrytering
        • Municipal Enterprise "Volyn Regional Clinical Hospital" of Volyn Regional Council ( Site 1914)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380332773100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en histologisk/cytologisk diagnos av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med övervägande icke-skvamös histologi och uppfyller ett av följande kriterier:

    • Har nydiagnostiserad, obehandlad, resektabel, klinisk stadium IIA-IIIB (N2) NSCLC
    • Har fullständigt resekerad, patologisk stadium IIA-IIIB (N2) NSCLC, inklusive de som tidigare behandlats utanför studien med neoadjuvant platina-dubbelterapi plus pembrolizumab eller MK-3475A, eller de som fått adjuvant platina-dubbelterapi.
  • Tumörvävnad visar förekomst av Kirsten råttsarkom viral onkogen homolog G12C (KRAS G12C) mutation
  • Inte mer än 12 veckor har förflutit mellan antingen operationen efter neoadjuvant behandling eller sista dosen av adjuvant platina-baserad kemoterapi och första dosen av experimentell adjuvant studieintervention.
  • Har inga tecken på sjukdom baserat på postoperativ radiologisk bedömning som dokumenterats med kontrastförstärkt bröstkorg/buk datortomografi (eller magnetisk resonanstomografi) inom 28 dagar före randomisering
  • Har en Eastern Cooperative Oncology Group prestandastatus på 0 eller 1 inom 10 dagar före första dosen av studieinterventionen
  • Deltagare med humant immunbristvirus måste ha välkontrollerad HIV på antiretroviral terapi
  • Deltagare som är positiva för hepatit B ytantigen är behöriga om de har fått hepatit B-virus (HBV) antiviralt behandling och har odetekterbar HBV viral last
  • Deltagare med historia av hepatit C-virus (HCV) infektion är behöriga om HCV viral last är odetekterbar

Exklusionskriterier:

  • Har en diagnos av någon av följande tumörtyper/lokaliseringar: småcellig lungcancer eller, för blandade tumörer, förekomst av småcelliga element, neuroendokrin tumör med stora cellkomponenter, sarcomatoid karcinom, eller NSCLC involverande sulcus superior
  • HIV-infekterade deltagare med historia av Kaposis sarkom och/eller Multicentric Castleman's sjukdom
  • Har aktiv inflammatorisk tarmsjukdom som kräver immunosuppressiv medicin eller tidigare tydlig historia av inflammatorisk tarmsjukdom (t.ex. Crohns sjukdom, ulcerös kolit, kronisk diarré)
  • Har okontrollerad, signifikant kardiovaskulär sjukdom eller cerebrovaskulär sjukdom inom de 6 månader före studieinterventionen
  • Kan inte svälja oralt administrerad medicin, eller har en gastrointestinal störning som påverkar absorption (t.ex. gastrektomi, partiell tarmobstruktion, eller malabsorption)
  • Har känd ytterligare malignitet som fortskrider eller har krävt aktiv behandling inom de senaste 3 åren
  • Har en aktiv autoimmun sjukdom som har krävt systemisk behandling under de senaste 2 åren utom ersättningsterapi
  • Har en historia av (icke-infektiös) pneumonit/interstitiell lungsjukdom som krävde steroider eller har aktuell pneumonit/interstitiell lungsjukdom
  • Har aktiv infektion som kräver systemisk terapi
  • Har inte tillräckligt återhämtat sig från större operation eller har pågående kirurgiska komplikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Placebo + MK-3475A
Deltagarna får placebo qd och MK-3475A q6w i upp till 9 doser.
Läkemedel: Placebo
Placebo oral tablett
Biologisk: MK-3475A
Fast dos av sammansatt preparat av hyaluronidas/pembrolizumab administrerat via SC-injektion.
Andra namn:
  • Pembrolizumab (+) Berahyaluronidase alfa
Experimentell: Calderasib + MK-3475A
Deltagarna får calderasib dagligen (qd) och MK-3475A var sjätte vecka (q6w) i upp till 9 doser.
Biologisk: MK-3475A
Fast dos av sammansatt preparat av hyaluronidas/pembrolizumab administrerat via SC-injektion.
Andra namn:
  • Pembrolizumab (+) Berahyaluronidase alfa
Läkemedel: Calderasib
MK-1084 oral tablett
Andra namn:
  • MK-1084

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fri från sjukdom (DFS)
Tidsram: Upp till ~11 år
DFS är tiden från randomisering till varje återfall (lokalt, lokoregionalt, regionalt eller avlägset), förekomst av ny primär NSCLC eller död av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först.
Upp till ~11 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till ~11 år
OS är tiden från randomisering till död av vilken orsak som helst.
Upp till ~11 år
Frihet från fjärrmetastaser (DMFS)
Tidsram: Upp till ~11 år
DMFS är tiden från randomisering till den första dokumenterade avlägsna metastasen eller dödsfall av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först. Avlägsen metastas avser cancer som har spridit sig från den ursprungliga (primära) tumören till avlägsna organ eller avlägsna lymfkörtlar.
Upp till ~11 år
Lungcancerspecifik överlevnad (LCSS)
Tidsram: Upp till ~11 år
LCSS är tiden från randomisering till dödsdatum på grund av lungcancer.
Upp till ~11 år
Förändring från baslinjen i den kombinerade poängen för European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) - Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30) Global hälsostatus (punkt 29) och livskvalitet (punkt 30)
Tidsram: Upp till ~11 år
Förändring från baslinjen i Global hälsostatus/Kvalitetsliv-poäng (QLQ-C30 frågor 29 och 30).
Upp till ~11 år
Förändring från baseline i det kombinerade EORTC-QLQ-C30-resultatet för fysisk funktion (frågor 1-5)
Tidsram: Upp till ~11 år
Förändring från baslinjen i fysisk funktionspoäng (QLQ-C30 frågor 1 till 5).
Upp till ~11 år
Förändring från baslinjen i EORTC-QLQ-C30 rollfunktion (frågorna 6 och 7) kombinerat poäng
Tidsram: Upp till ~11 år
Förändring från baslinjen i funktionsförmågeskattning (QLQ-C30 Items 6 och 7).
Upp till ~11 år
Förändring från baslinjen i EORTC-QLQ-C30 andningsbesvär (punkt 8) poäng
Tidsram: Upp till ~11 år
Förändring från baslinjen vid dyspné (QLQ-C30 Item 8).
Upp till ~11 år
Förändring från baseline i EORTC-Quality of Life Questionnaire-Lung Cancer 24 (QLQ-LC24) hostning (objekt 31 och 52) kombinerad poäng
Tidsram: Upp till ~11 år
Förändring från baslinjen i hostpoäng (EORTC QLQ-LC24 frågorna 31 och 52).
Upp till ~11 år
Förändring från baseline i EORTC-QLQ-LC24 bröstsmärta (punkt 40) poäng
Tidsram: Upp till ~11 år
Förändring från baslinje i bröstsmärtapoäng (EORTC QLQ-LC24 Item 40).
Upp till ~11 år
Antal deltagare som upplever en biverkning (AE)
Tidsram: Upp till ~13,5 år
Antal deltagare med ≥1 BVR.
Upp till ~13,5 år
Antal deltagare som avbryter studiens behandling på grund av en biverkning
Tidsram: Upp till ~13,5 år
Antal deltagare som avbryter studieterapi på grund av biverkningar.
Upp till ~13,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Utredare

  • Studierektor: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

26 oktober 2039

Avslutad studie (Beräknad)

26 oktober 2039

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Första postat (Faktisk)

25 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1084-013
  • U1111-1312-0627 (Registeridentifierare: UTN)
  • 2024-517337-41-00 (Registeridentifierare: EU CT)
  • jRCT2071260063 (Registeridentifierare: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera