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MK-3475A±MK-1084 bei vollständig reseziertem KRAS G12Cm NSCLC im Stadium IIA-IIIB (N2) (MK-1084-013) (KANDLELIT-013)

1. Juni 2026 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine Phase-3-, randomisierte, doppelblinde Studie zu adjuvanten MK-1084 plus subkutanem Pembrolizumab und Berahyaluronidase Alfa (MK-3475A) gegenüber adjuvanten Placebo plus MK-3475A bei Teilnehmern mit vollständig reseziertem, KRAS G12C-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom im Stadium IIA-IIIB (N2) nach Erhalt entweder von neoadjuvantem Pembrolizumab plus Chemotherapie oder adjuvanter Chemotherapie (KANDLELIT-013)

Dies ist eine Phase-3-, randomisierte, doppelblinde Studie zu adjuvantem MK-1084 plus subkutanem Pembrolizumab und Berahyaluronidase Alfa (MK-3475A) versus adjuvantem Placebo plus MK-3475A bei Teilnehmern mit vollständig reseziertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom im Stadium IIA-IIIB (N2) mit KRAS G12C-Mutation nach Erhalt von entweder neoadjuvantem Pembrolizumab plus Chemotherapie oder adjuvanter Chemotherapie. Das primäre Ziel der Studie ist der Vergleich von adjuvantem MK-1084 plus MK-3475A mit adjuvantem Placebo plus MK-3475A in Bezug auf das krankheitsfreie Überleben (DFS), bewertet durch den Prüfarzt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • CABA, Argentinien, C1431FWO
        • Rekrutierung
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC) ( Site 0309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5491160006609
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1426ANZ
        • Rekrutierung
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541132218900
  • China
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 404199
        • Rekrutierung
        • Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 2138)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8613896327099
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530201
        • Rekrutierung
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital ( Site 2115)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0771-5310848
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Rekrutierung
        • Sichuan Cancer hospital ( Site 2101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8663066886
      • Chengdu, Sichuan, China, 610031
        • Rekrutierung
        • The Third Peoples Hospital Of Chengdu ( Site 2141)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8602861318720
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital ( Site 3100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 85239103299
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario la Paz ( Site 1710)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34917277516
      • Madrid, Spanien, 28223
        • Rekrutierung
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 1707)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 913303000
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Spanien, 17007
        • Rekrutierung
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 1703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34972225834
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 3601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8215991004
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center ( Site 3600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-2-3010-3214
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Südkorea, 10408
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center ( Site 3603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-31-920-1676
      • Suwon, Kyonggi-do, Südkorea, 16247
        • Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea St. Vincent s Hospital ( Site 3602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82 31 249 8485
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Südkorea, 42601
        • Rekrutierung
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 3605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-53-258-6671
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 3706)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886-6-2353535#3120
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06280
        • Rekrutierung
        • Ankara Atatürk Sanatoryum Eğitim ve Araştırma Hastanesi ( Site 1825)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +9005360653456
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06410
        • Rekrutierung
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1810)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 5415762496
      • Ankara, Türkei (türkiye), 6680
        • Rekrutierung
        • Liv Hospital Ankara ( Site 1828)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 5520045315
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34865
        • Rekrutierung
        • Kartal Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi ( Site 1826)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 536 719 73 95
      • Malatya, Türkei (türkiye), 44280
        • Rekrutierung
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi ( Site 1815)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905396194044
      • Mersin, Türkei (türkiye), 33240
        • Rekrutierung
        • Mersin Sehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi ( Site 1824)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905074436940
  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine, 03057
        • Rekrutierung
        • Medical Center "Universal Clinic "Oberig" of Limited Liability Company "Kapytal" ( Site 1915)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380669472333
      • Kyiv, Ukraine, 03126
        • Rekrutierung
        • Shalimov Institute of Surgery and Transplantation ( Site 1907)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380444081800
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraine, 18009
        • Rekrutierung
        • COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 1904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380472370123
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Ukraine, 58013
        • Rekrutierung
        • Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 1909)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380505144910
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraine, 50000
        • Rekrutierung
        • Medical Center "Mriya Med-Service" ( Site 1911)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380677490687
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraine, 76018
        • Rekrutierung
        • Communal Non-Commercial Enterprise Prykarpatski Clinical Oncological Center of Ivano-Frankivsk Regio ( Site 1900)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380342507353
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraine, 25006
        • Rekrutierung
        • Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus-Medical and Diagnostic Centre ( Site 1916)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380969680396
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraine, 25011
        • Rekrutierung
        • Ukrainian Center of Tomotherapy ( Site 1917)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380958718674
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79031
        • Rekrutierung
        • Communal noncommercial enterprise of Lviv regional council "Lviv oncological regional therapeutical ( Site 1908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380973342609
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79059
        • Rekrutierung
        • Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 1902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380977453295
    • Odesa Oblast
      • Odesa, Odesa Oblast, Ukraine, 65025
        • Rekrutierung
        • Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council ( Site 1913)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380931860876
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukraine, 33010
        • Rekrutierung
        • ME "Rivne Regional Antitumor Center" Rivne Regional Council ( Site 1912)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380971921000
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraine, 21029
        • Rekrutierung
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council" ( Site 1903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380988936318
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ukraine, 43018
        • Rekrutierung
        • Municipal Enterprise "Volyn Regional Clinical Hospital" of Volyn Regional Council ( Site 1914)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380332773100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat eine histologische/zytologische Diagnose von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit vorwiegend nicht-plattenepithelialer Histologie und erfüllt eines der folgenden Kriterien:

    • Hat neu diagnostizierten, unbehandelten, resektablen, klinischen Stadium IIA-IIIB (N2) NSCLC
    • Hat vollständig resezierten, pathologischen Stadium IIA-IIIB (N2) NSCLC, einschließlich solcher, die außerhalb der Studie mit neoadjuvanter Platin-Doublet-Chemotherapie plus Pembrolizumab oder MK-3475A behandelt wurden, oder solchen, die eine adjuvante Platin-Doublet-Chemotherapie erhalten haben.
  • Tumorgewebe zeigt das Vorhandensein der Kirsten-Ratten-Sarkom-Virus-Onkogen-Homolog G12C (KRAS G12C)-Mutation
  • Zwischen der Operation nach neoadjuvanter Behandlung oder der letzten Dosis der adjuvanten platinbasierten Chemotherapie und der ersten Dosis der experimentellen adjuvanten Studienintervention sind nicht mehr als 12 Wochen vergangen.
  • Hat keinen Krankheitsnachweis basierend auf der postoperativen radiologischen Beurteilung, dokumentiert durch kontrastmittelverstärkte Thorax-/Abdomen-Computertomographie (oder Magnetresonanztomographie) innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung
  • Hat einen Eastern Cooperative Oncology Group Performance-Status von 0 oder 1 innerhalb von 10 Tagen vor der ersten Dosis der Studienintervention
  • Mit dem humanen Immundefizienzvirus infizierte Teilnehmer müssen eine gut kontrollierte HIV-Infektion unter antiretroviraler Therapie haben
  • Teilnehmer, die Hepatitis-B-Oberflächenantigen-positiv sind, sind geeignet, wenn sie eine Hepatitis-B-Virus (HBV)-antivirale Therapie erhalten haben und eine nicht nachweisbare HBV-Viruslast aufweisen
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte einer Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion sind geeignet, wenn die HCV-Viruslast nicht nachweisbar ist

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine Diagnose eines der folgenden Tumortypen/-lokalisationen: kleinzelliger Lungenkrebs oder, bei gemischten Tumoren, Vorhandensein von kleinzelligen Elementen, neuroendokriner Tumor mit großzelligen Komponenten, sarkomatoides Karzinom oder NSCLC, der den Sulcus superior betrifft
  • Mit HIV infizierte Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Kaposi-Sarkom und/oder multizentrischer Castleman-Krankheit
  • Hat eine aktive entzündliche Darmerkrankung, die immunsuppressive Medikamente erfordert, oder eine frühere eindeutige Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung (z.B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, chronischer Durchfall)
  • Hat eine unkontrollierte, signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankung oder zerebrovaskuläre Erkrankung innerhalb der 6 Monate vor der Studienintervention
  • Kann oral verabreichte Medikamente nicht schlucken oder hat eine gastrointestinale Störung, die die Absorption beeinträchtigt (z.B. Gastrektomie, partielle Darmobstruktion oder Malabsorption)
  • Hat einen bekannten zusätzlichen bösartigen Tumor, der fortschreitet oder innerhalb der letzten 3 Jahre eine aktive Behandlung erfordert hat
  • Hat eine aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erfordert hat, außer Ersatztherapie
  • Hat eine Vorgeschichte von (nicht-infektiöser) Pneumonitis/interstitieller Lungenerkrankung, die Steroide erforderte, oder hat eine aktuelle Pneumonitis/interstitielle Lungenerkrankung
  • Hat eine aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert
  • Hat sich nicht ausreichend von einem größeren chirurgischen Eingriff erholt oder hat anhaltende chirurgische Komplikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Placebo + MK-3475A
Die Teilnehmer erhalten Placebo qd und MK-3475A q6w für bis zu 9 Dosen.
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Tablette zum Einnehmen
Biologisch: MK-3475A
Fest dosiertes, kombiniertes Präparat aus Hyaluronidase/Pembrolizumab, das durch SC-Injektion verabreicht wird.
Andere Namen:
  • Pembrolizumab (+) Berahyaluronidase alfa
Experimental: Calderasib + MK-3475A
Die Teilnehmer erhalten täglich Calderasib (qd) und alle 6 Wochen MK-3475A (q6w) für bis zu 9 Dosen.
Biologisch: MK-3475A
Fest dosiertes, kombiniertes Präparat aus Hyaluronidase/Pembrolizumab, das durch SC-Injektion verabreicht wird.
Andere Namen:
  • Pembrolizumab (+) Berahyaluronidase alfa
Arzneimittel: Calderasib
MK-1084 Oraltablette
Andere Namen:
  • MK-1084

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben (DFS)
Zeitfenster: Bis zu ~11 Jahren
DFS ist die Zeit von der Randomisierung bis zu einem beliebigen Rezidiv (lokal, lokoregional, regional oder distant), dem Auftreten eines neuen primären NSCLC oder dem Tod aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu ~11 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu ~11 Jahren
OS ist die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aus beliebiger Ursache.
Bis zu ~11 Jahren
Fernmetastasenfreies Überleben (DMFS)
Zeitfenster: Bis zu ~11 Jahren
DMFS ist die Zeit von der Randomisierung bis zur ersten dokumentierten Fernmetastasierung oder Tod aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt. Fernmetastasierung bezieht sich auf Krebs, der sich vom ursprünglichen (primären) Tumor zu entfernten Organen oder entfernten Lymphknoten ausgebreitet hat.
Bis zu ~11 Jahren
Lungenkrebs-spezifisches Überleben (LCSS)
Zeitfenster: Bis zu ~11 Jahren
LCSS ist die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des Todes aufgrund von Lungenkrebs.
Bis zu ~11 Jahren
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im kombinierten Score des Globalen Gesundheitsstatus (Item 29) und der Lebensqualität (Item 30) des European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)-Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30)
Zeitfenster: Bis zu ~11 Jahren
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Globalen Gesundheitsstatus/Lebensqualitäts-Score (QLQ-C30 Items 29 und 30).
Bis zu ~11 Jahren
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im EORTC-QLQ-C30-Combined-Score für körperliche Funktionsfähigkeit (Items 1-5)
Zeitfenster: Bis zu ~11 Jahren
Veränderung des körperlichen Funktionsscores gegenüber dem Ausgangswert (QLQ-C30 Items 1 bis 5).
Bis zu ~11 Jahren
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im EORTC-QLQ-C30-Rollenfunktionsscore (Items 6 und 7) kombiniert
Zeitfenster: Bis zu ~11 Jahre
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Bewertung der Rollenfunktion (QLQ-C30 Items 6 und 7).
Bis zu ~11 Jahre
Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim EORTC-QLQ-C30-Dyspnoe-Wert (Item 8)
Zeitfenster: Bis zu ~11 Jahren
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Dyspnoe (QLQ-C30 Item 8).
Bis zu ~11 Jahren
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im kombinierten Score für Husten (Items 31 und 52) des EORTC-Quality of Life Questionnaire-Lung Cancer 24 (QLQ-LC24)
Zeitfenster: Bis zu ~11 Jahre
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Hustenscores (EORTC QLQ-LC24 Items 31 und 52).
Bis zu ~11 Jahre
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im EORTC-QLQ-LC24-Brustschmerz-Score (Item 40)
Zeitfenster: Bis zu ~11 Jahren
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim Brustschmerz-Score (EORTC QLQ-LC24 Item 40).
Bis zu ~11 Jahren
Anzahl der Teilnehmer, die ein unerwünschtes Ereignis (AE) erleben
Zeitfenster: Bis zu ~13,5 Jahren
Anzahl der Teilnehmer mit ≥1 AE.
Bis zu ~13,5 Jahren
Anzahl der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund einer AE abbrechen
Zeitfenster: Bis zu ~13,5 Jahren
Anzahl der Teilnehmer, die die Studientherapie aufgrund von unerwünschten Ereignissen abgebrochen haben.
Bis zu ~13,5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Oktober 2039

Studienabschluss (Geschätzt)

26. Oktober 2039

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1084-013
  • U1111-1312-0627 (Registrierungskennung: UTN)
  • 2024-517337-41-00 (Registrierungskennung: EU CT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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