Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MK-3475A±MK-1084 täysin resektoidussa vaiheen IIA-IIIB (N2) KRAS G12Cm NSCLC:ssä (MK-1084-013) (KANDLELIT-013)

torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaihe 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus adjuvanteista MK-1084 plus ihonalainen pembrolitsumabi ja berahyaluronidaasi alfa (MK-3475A) verrattuna adjuvanteista plasebo plus MK-3475A:han potilailla, joilla on täysin poistettu vaiheen IIA-IIIB (N2), KRAS G12C-mutaatioon liittyvä ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kun he ovat saaneet joko neoadjuvanttia pembrolitsumabi plus kemoterapiaa tai adjuvanttia kemoterapiaa (KANDLELIT-013)

Tämä on vaiheen 3 satunnaistettu, kaksoissokko tutkimus adjuvanteista MK-1084:ää yhdistettynä ihonalaiseen pembrolitsumabiin ja berahyaluronidaasi alfa -lääkkeeseen (MK-3475A) verrattuna adjuvanteihin plaseboon yhdistettynä MK-3475A:han potilailla, joilla on täysin poistettu vaiheen IIA-IIIB (N2), KRAS G12C-mutatoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, ja jotka ovat saaneet joko neoadjuvanttista pembrolitsumabi- ja kemoterapiahoitoa tai adjuvanteista kemoterapiaa. Tutkimuksen ensisijainen tavoite on vertailla adjuvanteista MK-1084:ää yhdistettynä MK-3475A:han adjuvanteihin plaseboon yhdistettynä MK-3475A:han sairaudenvapaiden selviytymisaikojen (DFS) osalta, mitä arvioi tutkija.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • CABA, Argentiina, C1431FWO
        • Rekrytointi
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC) ( Site 0309)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +5491160006609
      • CABA, Argentiina, C1199ABB
        • Rekrytointi
        • Hospital Italiano de Buenos Aires-Clinical Oncology ( Site 0306)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +541149590200
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
        • Rekrytointi
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0310)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +541132218900
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000DSV
        • Rekrytointi
        • Sanatorio Parque ( Site 0311)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +5493416955611
  • Australia
    • New South Wales
      • Frenchs Forest, New South Wales, Australia, 2086
        • Rekrytointi
        • Northern Beaches Hospital ( Site 3009)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +6191055083
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Rekrytointi
        • Peninsula University Hospital ( Site 3011)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +61397847777
  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 01327-001
        • Rekrytointi
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz ( Site 0416)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +551135491542
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60810-180
        • Rekrytointi
        • PRONUTRIR ( Site 0425)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +55 (85) 3048-0533
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasilia, 09060-870
        • Rekrytointi
        • Faculdade de Medicina do ABC ( Site 0415)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +551149935491
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Las Condes, Region M. de Santiago, Chile, 7560908
        • Rekrytointi
        • Centro de Oncología de Precisión-Oncology ( Site 0503)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +56953796258
      • Lo Barnechea, Region M. de Santiago, Chile, 7691236
        • Rekrytointi
        • Clínica MEDS La Dehesa ( Site 0509)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +5622499 6400
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrytointi
        • FALP ( Site 0501)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +56224205098
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1700)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34932746000
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario la Paz ( Site 1710)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34917277516
      • Madrid, Espanja, 28223
        • Rekrytointi
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 1707)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 913303000
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1706)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 91 330 30 00
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • H.R.U Malaga - Hospital General ( Site 1708)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 951290000
      • Seville, Espanja, 41009
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 1709)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34955008000
    • Canary Islands
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canary Islands, Espanja, 35016
        • Rekrytointi
        • Hospital Insular de Gran Canaria ( Site 1704)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 34 928441738
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Espanja, 17007
        • Rekrytointi
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 1703)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34972225834
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Rekrytointi
        • Hospital Puerta de Hierro ( Site 1705)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34911917759
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 3601)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8215991004
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center ( Site 3600)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82-2-3010-3214
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Etelä -Korea, 10408
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center ( Site 3603)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 82-31-920-1676
      • Suwon, Kyonggi-do, Etelä -Korea, 16247
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea St. Vincent s Hospital ( Site 3602)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82 31 249 8485
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Etelä -Korea, 42601
        • Rekrytointi
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 3605)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 82-53-258-6671
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Queen Mary Hospital ( Site 3100)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 85239103299
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Tuen Mun Hospital ( Site 3102)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +85224685111
  • Italia
      • Roma, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1401)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0630156050
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1400)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390223903816
  • Japani
      • Fukushima, Japani, 960-1295
        • Rekrytointi
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 2202)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-24-547-1111
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Rekrytointi
        • Moncton Hospital ( Site 0200)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 5068575104
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0219)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 5148908000x26832
  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital ( Site 2105)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 010-69154116
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100044
        • Rekrytointi
        • Peking University People's Hospital ( Site 2100)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 010-88326666
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
        • Rekrytointi
        • Beijing Cancer hospital ( Site 2106)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 010-88121122
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 404199
        • Rekrytointi
        • Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 2138)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8613896327099
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University ( Site 2123)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8659187982222
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
        • Rekrytointi
        • Fujian Cancer Hospital ( Site 2122)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0591-83660063
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 2134)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8613560405144
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530200
        • Rekrytointi
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital ( Site 2115)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0771-5310848
    • Hebei
      • Hshijiazhuang, Hebei, Kiina, 050010
        • Rekrytointi
        • Fourth Hospital Of Hebei Medical University ( Site 2107)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +86 0311 - 86095588
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430048
        • Rekrytointi
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 2139)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +862783261400
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 2140)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8618872257224
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Rekrytointi
        • Xiangya Hospital Central South University ( Site 2136)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8673184327918
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 2121)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +86079188695051
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • Shanghai Pulmonary Hospital ( Site 2125)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 021-65115006-1027
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Hospital of Fudan University ( Site 2119)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 021131587861
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 2137)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 021-64175590
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
        • Rekrytointi
        • Sichuan Cancer hospital ( Site 2101)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8663066886
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610031
        • Rekrytointi
        • The Third Peoples Hospital Of Chengdu ( Site 2141)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8602861318720
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
        • Rekrytointi
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 2142)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8602885422114
    • Xinjiang
      • Urumuqi, Xinjiang, Kiina, 830054
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical ( Site 2110)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8613899913829
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650118
        • Rekrytointi
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 2131)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +867168178106
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Rekrytointi
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 2103)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +86057187236114
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Rekrytointi
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 2118)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0571-86090073
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Rekrytointi
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 2117)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0571-88122222
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315010
        • Rekrytointi
        • Ningbo No. 2 Hospital ( Site 2124)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0574-83870375
  • Kreikka
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 151 25
        • Rekrytointi
        • Athens Medical Center ( Site 1202)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302107464642
      • Athens, Attica, Kreikka, 106 76
        • Rekrytointi
        • Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 1204)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +30 21 3204 1000
      • Athens, Attica, Kreikka, 115 27
        • Rekrytointi
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA" ( Site 1206)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302107700220
      • Athens, Attica, Kreikka, 115 26
        • Rekrytointi
        • Errikos Dunant Hospital Center ( Site 1201)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302107470960
      • Piraeus, Attica, Kreikka, 185 37
        • Rekrytointi
        • Metaxa Cancer Hospital of Piraeus ( Site 1207)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +306940583449
    • Central Macedonia
      • Thessaloniki, Central Macedonia, Kreikka, 570 10
        • Rekrytointi
        • G. Papanikolaou General Hospital ( Site 1203)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0030 231330787476
  • Ranska
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Ranska, 34070
        • Rekrytointi
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier ( Site 1016)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33 4 30 29 73 96
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Rekrytointi
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 3700)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +886-970-747-515
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 3706)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +886-6-2353535#3120
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Rekrytointi
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 3701)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +886-2543-3535
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Rekrytointi
        • Tri-Service General Hospital ( Site 3708)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 886-2-87923311#13899
  • Turkki (Türkiye)
      • Adana, Turkki (Türkiye), 01250
        • Rekrytointi
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center ( Site 1812)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +905318328585
      • Adana, Turkki (Türkiye), 1140
        • Rekrytointi
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi ( Site 1827)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +90 539 607 7471
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06280
        • Rekrytointi
        • Ankara Atatürk Sanatoryum Eğitim ve Araştırma Hastanesi ( Site 1825)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +9005360653456
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06410
        • Rekrytointi
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1810)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +90 5415762496
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 6680
        • Rekrytointi
        • Liv Hospital Ankara ( Site 1828)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +90 5520045315
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
        • Rekrytointi
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 1811)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +905546820294
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34865
        • Rekrytointi
        • Kartal Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi ( Site 1826)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +90 536 719 73 95
      • Malatya, Turkki (Türkiye), 44280
        • Rekrytointi
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi ( Site 1815)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +905396194044
      • Mersin, Turkki (Türkiye), 33240
        • Rekrytointi
        • Mersin Sehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi ( Site 1824)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +905074436940
      • Rize, Turkki (Türkiye), 53020
        • Rekrytointi
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital ( Site 1816)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +905546815042
      • Sakarya, Turkki (Türkiye), 54100
        • Rekrytointi
        • Sakarya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1817)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +905546557924
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 03057
        • Rekrytointi
        • Medical Center "Universal Clinic "Oberig" of Limited Liability Company "Kapytal" ( Site 1915)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380669472333
      • Kyiv, Ukraina, 03126
        • Rekrytointi
        • Shalimov Institute of Surgery and Transplantation ( Site 1907)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380444081800
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraina, 18009
        • Rekrytointi
        • COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 1904)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380472370123
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Ukraina, 58013
        • Rekrytointi
        • Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 1909)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380505144910
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 50000
        • Rekrytointi
        • Medical Center "Mriya Med-Service" ( Site 1911)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380677490687
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraina, 76018
        • Rekrytointi
        • Communal Non-Commercial Enterprise Prykarpatski Clinical Oncological Center of Ivano-Frankivsk Regio ( Site 1900)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380342507353
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraina, 25006
        • Rekrytointi
        • Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus-Medical and Diagnostic Centre ( Site 1916)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380969680396
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraina, 25011
        • Rekrytointi
        • Ukrainian Center of Tomotherapy ( Site 1917)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380958718674
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraina, 79031
        • Rekrytointi
        • Communal noncommercial enterprise of Lviv regional council "Lviv oncological regional therapeutical ( Site 1908)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380973342609
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraina, 79059
        • Rekrytointi
        • Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 1902)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380977453295
    • Odesa Oblast
      • Odesa, Odesa Oblast, Ukraina, 65025
        • Rekrytointi
        • Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council ( Site 1913)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380931860876
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukraina, 33010
        • Rekrytointi
        • ME "Rivne Regional Antitumor Center" Rivne Regional Council ( Site 1912)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380971921000
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraina, 21029
        • Rekrytointi
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council" ( Site 1903)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380988936318
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ukraina, 43018
        • Rekrytointi
        • Municipal Enterprise "Volyn Regional Clinical Hospital" of Volyn Regional Council ( Site 1914)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +380332773100
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
        • Rekrytointi
        • Queen Alexandra Hospital ( Site 2011)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4402392286000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • On histologisesti/sytologisesti diagnosoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jossa on pääasiassa ei-squamoottinen histologia ja täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • On vastadiagnosoitu, hoitamaton, resektoitava, kliininen vaihe IIA-IIIB (N2) NSCLC
    • On täysin resektoitu, patologinen vaihe IIA-IIIB (N2) NSCLC, mukaan lukien ne, jotka on aiemmin hoidettu tutkimuksen ulkopuolella neoadjuvanttilla platinalääkityksellä plus pembrolitsumabilia tai MK-3475A:lla, tai ne, jotka ovat saaneet adjuvanttia platinalääkitystä.
  • Kasvainkudos osoittaa Kirsten-rotan sarkoomaviruksen onkogeenihomologin G12C (KRAS G12C) mutaation läsnäolon
  • Enintään 12 viikkoa on kulunut joko neoadjuvanttihoidon jälkeisestä leikkauksesta tai adjuvantin platinapohjaisen kemoterapian viimeisestä annoksesta ensimmäiseen kokeellisen adjuvanttitutkimusväliaineen annokseen.
  • Ei ole todisteita taudista leikkauksen jälkeisen radiologisen arvion perusteella, kuten kontrastivahvisteinen rintakehän/vatsan tietokonetomografia (tai magneettikuvaus) on dokumentoinut 28 päivän kuluessa ennen satunnaistamista
  • On Eastern Cooperative Oncology Group -suorituskykyluokituksessa 0 tai 1 10 päivän kuluessa ennen tutkimusväliaineen ensimmäistä annosta
  • HIV-positiivisilla osallistujilla on oltava hyvin kontrolloitu HIV antiretroviraalihoidolla
  • Hepatitti B-pintaa-antigeeni positiiviset osallistujat ovat kelpoisia, jos he ovat saaneet hepatitti B-viruksen (HBV) antiviraalista hoitoa ja HBV-virusta ei voida havaita
  • Hepatitti C-viruksen (HCV) infektion sairastaneet osallistujat ovat kelpoisia, jos HCV-virusta ei voida havaita

Poissulkemiskriteerit:

  • On diagnosoitu jokin seuraavista kasvaintyypeistä/sijainneista: pienisoluinen keuhkosyöpä tai, sekakasvaimille, pienisoluiset elementit, suurisoluinen neuroendokriininen kasvain, sarkomatoidinen karsinooma tai NSCLC, joka käsittää yläontelon
  • HIV-positiiviset osallistujat, joilla on Kaposin sarkooman ja/tai monikeskisen Castlemanin taudin historia
  • On aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus, joka vaatii immunosuppressiivista lääkitystä, tai aiempi selkeä tulehduksellisen suolistosairauden historia (esim. Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, krooninen ripuli)
  • On hallitsematon, merkittävä sydän- ja verisuonitauti tai aivoverenkiertohäiriö 6 kuukauden kuluessa ennen tutkimusväliainetta
  • Ei pysty nielemään suun kautta annettavaa lääkettä, tai on suolistohäiriö, joka vaikuttaa imeytymiseen (esim. mahaleikkaus, osittainen suoliston tukos tai imeytymishäiriö)
  • On tunnettu lisäkasvain, joka on edennyt tai on vaatinut aktiivista hoitoa viimeisten 3 vuoden aikana
  • On aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systemaattista hoitoa viimeisten 2 vuoden aikana lukuun ottamatta korvaushoitoa
  • On (ei-infektiöisen) keuhkokuumeen/interstitiaalisen keuhkosairauden historia, joka on vaatinut steroideja, tai on nykyinen keuhkokuume/interstitiaalinen keuhkosairaus
  • On aktiivinen infektio, joka vaatii systemaattista hoitoa
  • Ei ole toipunut riittävästi suuresta leikkauksesta tai on jatkuvia leikkauskomplikaatioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Plasebo + MK-3475A
Osallistujat saavat placeboa qd ja MK-3475A q6w jopa 9 annokseen.
Lääke: Plasebo
Plasebo oraalinen tabletti
Biologinen: MK-3475A
Kiinteä annos koformuloitua hyaluronidaasi/pembrolizumab -tuotetta, joka annetaan SC-ruiskeena.
Muut nimet:
  • Pembrolizumab (+) Berahyaluronidasi alfa
Kokeellinen: Calderasib + MK-3475A
Osallistujat saavat calderasibia päivittäin (qd) ja MK-3475A:ta kuuden viikon välein (q6w) enintään yhdeksän annosta.
Biologinen: MK-3475A
Kiinteä annos koformuloitua hyaluronidaasi/pembrolizumab -tuotetta, joka annetaan SC-ruiskeena.
Muut nimet:
  • Pembrolizumab (+) Berahyaluronidasi alfa
Lääke: Calderasib
MK-1084 suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
  • MK-1084

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tautivapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Jopa ~11 vuotta
DFS on aika randomisoinnista mihin tahansa uusiutumiseen (paikalliseen, paikallisalueelliseen, alueelliseen tai kaukaiseen), uuden primaarisen NSCLC:n esiintymiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, riippuen kumpi tapahtuu ensin.
Jopa ~11 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Jopa ~11 vuotta
OS on aika satunnaistamisesta kuolemaan minkä tahansa syyn takia.
Jopa ~11 vuotta
Etämetastaasivapaa selviytyminen (DMFS)
Aikaikkuna: Jopa ~11 vuotta
DMFS on aika satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun etäiseen metastasiin tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtuu ensin. Etäinen metastasi viittaa syöpään, joka on levinnyt alkuperäisestä (ensisijaisesta) kasvaimesta etäisiin elimiin tai etäisiin imusolmukkeisiin.
Jopa ~11 vuotta
Keuhkosyöpäspesifinen selviytyminen (LCSS)
Aikaikkuna: Jopa ~11 vuotta
LCSS on aika satunnaistamisesta kuolemanpäivään keuhkosyövästä johtuvan kuoleman johdosta.
Jopa ~11 vuotta
Muutos lähtöarvosta European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)-Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30) Global Health Status (Item 29) ja Quality of Life (Item 30) yhdistetyssä pisteessä
Aikaikkuna: Enintään ~11 vuotta
Muutos lähtöarvosta globaalin terveydentilan/laitoksen pistemäärässä (QLQ-C30 kohteet 29 ja 30).
Enintään ~11 vuotta
Muutos lähtötasosta EORTC-QLQ-C30 fyysisen toimintakyvyn (kohdat 1-5) yhdistetyssä pisteessä
Aikaikkuna: Enintään ~11 vuotta
Muutos lähtötasosta fyysisen toimintakyvyn pisteytyksessä (QLQ-C30 kohteet 1–5).
Enintään ~11 vuotta
Perusarvosta tapahtunut muutos EORTC-QLQ-C30 roolitoiminnan (kohdat 6 ja 7) yhdistetyssä pisteessä
Aikaikkuna: Enintään ~11 vuotta
Muutos lähtötasosta roolitoiminnan pistemäärässä (QLQ-C30 kohdat 6 ja 7).
Enintään ~11 vuotta
Muutos perustason EORTC-QLQ-C30 -asteikon dyspnea-kohdan (kohta 8) pisteistä
Aikaikkuna: Jopa noin 11 vuotta
Muutos lähtöarvoon verrattuna hengitysvaikeuksissa (QLQ-C30 Item 8).
Jopa noin 11 vuotta
Perusarvon muutos EORTC-elämänlaatukyselyssä - keuhkosyöpä 24 (QLQ-LC24) yskä (kohdat 31 ja 52) yhdistetty pistemäärä
Aikaikkuna: Jopa noin 11 vuotta
Muutos perusarvosta yskän pisteissä (EORTC QLQ-LC24 kohdat 31 ja 52).
Jopa noin 11 vuotta
Muutos lähtöarvosta EORTC-QLQ-LC24 rintakivun (kohdan 40) pisteessä
Aikaikkuna: Jopa ~11 vuotta
Muutos perustasosta rintakipupisteissä (EORTC QLQ-LC24 kohde 40).
Jopa ~11 vuotta
Osallistujien lukumäärä, joilla esiintyy haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: Enintään ~13,5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on ≥1 haittavaikutus.
Enintään ~13,5 vuotta
Osallistujien lukumäärä, jotka keskeyttävät tutkimushoidon haittavaikutuksen vuoksi
Aikaikkuna: Jopa ~13,5 vuotta
Tutkimuslääkityksestä keskeyttäneiden osallistujien lukumäärä haittavaikutusten vuoksi.
Jopa ~13,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2039

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2039

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1084-013
  • U1111-1312-0627 (Rekisterin tunniste: UTN)
  • 2024-517337-41-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
  • jRCT2071260063 (Rekisterin tunniste: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa