一项针对成年自闭症患者为期8周的匹克球项目效果：采用延迟控制设计的可行性试验

自闭症谱系障碍（ASD）与感觉运动障碍相关，可能影响日常功能。 先前研究表明，视觉-运动整合的紊乱和感觉权重改变（例如，相对于视觉输入更依赖本体感觉输入）可能与自闭症核心症状的严重程度有关。 本研究评估结构化、社区性的匹克球项目是否可作为实用且可扩展的行为干预，以改变这些感觉运动机制并改善成年自闭症患者的预后。

研究设计

本研究是一项双臂、平行组、延迟对照试验（DCT），评估在社区环境中进行的为期8周的匹克球干预效果。 参与者完成基线测试后，按1:1随机分配至：

1. 早期开始组：在第一阶段完成匹克球课程
2. 延迟开始组：在第一阶段维持常规活动，在第二阶段完成匹克球课程

第一阶段为随机对照期。 所有参与者在第一阶段结束时完成后测。 延迟组随后在第二阶段接受干预。该设计允许在对照组间进行第一阶段对比，并在所有参与者接受干预后进行个体内变化评估。

研究计划于2026年2月至5月进行，评估在预定的干预前后时间点进行。

干预概述（匹克球项目）干预包括为期8周、每周两次的匹克球课程（共16次）。 每次课程约90分钟，在室内社区球场设施中由训练有素的教练进行。 至少一名研究团队成员和本科生研究助理在场，以支持实施和监测。

每次课程遵循标准化结构：

• 欢迎/介绍
• 动态热身
• 技能专项训练
• 监督下的游戏
• 放松拉伸

课程设计为初学者友好且自定进度，内置休息和补水机会。 参与者可根据需要暂停或休息。

测试访问与评估参与者在基线和随访时间点完成结构化系列评估。 数据收集包括身体测量、问卷调查和行为/运动测试。 测试程序在社区测试地点现场进行，以减少参与障碍。 书面知情同意在测试访问时、任何研究程序开始前获取。

感觉运动功能评估（主要结局领域）

感觉运动结局通过两种主要方法评估：

1. HaptiKart任务参与者完成HaptiKart，这是一种计算机化转向任务，用于量化本体感觉与视觉反馈偏差。 该任务使用力反馈方向盘，并在视觉或本体感觉反馈中引入短暂延迟，以评估动态控制期间的感觉整合。 任务包括熟悉化和测试模块，生成感觉运动偏差和任务表现的量化指标。
2. 匹克球技能评估匹克球技能通过结构化回球任务评估。 教练在多种条件下（对应不同球场位置和击球类型）共投出40个标准化球。 试验根据接触质量和准确性采用标准化评分方法计分，生成位置特定总分和整体表现估计。 收集视频和音频记录，以支持对球拍击球机制和表现结果的定量和定性评估。

自闭症症状严重程度（主要结局领域）核心ASD症状严重程度使用社交反应量表第二版（SRS-2）成人自评表评估。 主要症状终点为SRS-2总分。

次要结局

次要结局包括心理健康和生活质量的自我报告测量：

• PROMIS抑郁分量表
• PROMIS睡眠测量（睡眠障碍和睡眠相关损伤）
• WHOQOL-BREF生活质量测量

体力活动监测（课程中）为描述干预期间的活动水平，使用可穿戴活动记录仪（ActiGraph）每两周监测匹克球课程中的运动强度。 设备在课程期间佩戴于腰部，被动记录运动数据，不收集音频、视频或位置信息。

安全性与可接受性监测当前接受匹克球干预的参与者每两周完成简短的在线检查（通过REDCap），以监测疼痛/损伤并提供结构化定性反馈。

研究组与评估时间表

延迟对照结构导致不同组别的评估时间表不同：

• 两组随机组均完成基线测试和第一阶段后即时评估。
• 延迟组在完成第二阶段后进行最终干预后评估。
• 早期组在第二阶段后进行额外随访评估，以检查干预完成后变化是否持续。

此外，方案允许在第一阶段继续招募，使“晚期入组”参与者能够完成第二阶段干预参与，并贡献于个体内前后分析，尽管不参与随机第一阶段比较。

样本量与招募研究计划招募最多50名参与者以考虑筛选失败和流失，预期完成样本约为30-35名参与者。

计划分析方法研究旨在通过比较主要和次要结局的前后变化，评估匹克球项目的潜在有效性。 第一阶段随机成分支持在对照期间对变化分数的组间比较，而延迟开始设计也支持对完成干预的参与者进行个体内变化分析。

研究环境测试在干预地点附近的社区场所进行，以减少参与障碍。 匹克球课程在室内社区娱乐设施中进行。